新員工藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義

新員工藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義第1頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月主要內(nèi)容一、基本概念二、藥品的特殊性三、藥品的質(zhì)量特征四、藥品的兩重性五、藥品的名稱六、藥品的類別七、藥品的劑型和規(guī)格八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)九、藥品的批號(hào)及有效期十、常見相關(guān)術(shù)語第2頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月一.基本概念1、藥品的概念

1）藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、用法、用量的物質(zhì).

第3頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月2）麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種共25種。

罌粟稈濃縮物、罌粟殼、二氫埃托啡、嗎啡、已基嗎啡、氫可酮、美沙酮、羥考酮、布桂嗪、第4頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

可卡因、蒂巴因、雙氯可待因、可待因、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、哌替啶、復(fù)方樟腦酊、福爾可定、阿法羅定、阿片、阿桔片、阿托品（因、非、分、酮、阿、定、尼）第5頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月。3）精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。可分為：一類精神藥品和二類精神藥品第一類共有7種。丁丙諾菲、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖、r-羥丁（丁丙、司可、哌醋、馬、三、r-）第6頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月第二類有29種。異戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、氯硝西泮、奧沙西泮、咖啡因、麥角胺咖啡因片、安納咖、布托啡諾、曲馬多、佐匹克隆、氯氮卓、甲丙氨酯、第7頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月4）毒性藥品：是指毒性劇烈，治療量與中毒劑相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。一般多在中藥材：按衛(wèi)生部規(guī)定，它們是：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。

第8頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月5）藥材：一般是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。6）中藥：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以預(yù)防、診斷和治療疾病的藥用物質(zhì)。其主要來源：天然藥及其加工品，包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。7）中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。

第9頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月2、其它商品的概念：

（

1）醫(yī)療器械的定義

醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。有效期是4年。

第10頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月例如：一次性輸液器（一次性無菌用品）國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3661059號(hào)手術(shù)臺(tái)、手術(shù)刀、注射器、輸液管等；也就是說，判斷是否是醫(yī)療器械一是依據(jù)其預(yù)期目的或者說是干什么用的，二是依據(jù)產(chǎn)品的作用機(jī)理。

第11頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療器械的分類管理：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械第二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀第三類：植入人體，用以支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

第12頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（2）消毒產(chǎn)品的定義

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品，其外包裝、說明書、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。

如：酒精(乙醇皮膚消毒液)（冀衛(wèi)消證字(2004)第0134號(hào)）

84消毒液(Ⅱ型)（衛(wèi)消字(1999)第0004號(hào)）第13頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（3）保健食品的定義

保健食品：具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。蟲草氨基酸口服液粵衛(wèi)食健證字[2003]第5281A00198號(hào)第14頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（4）化妝品的定義

化妝品：

指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。巧茜妮激白補(bǔ)水潔面乳

衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號(hào)

第15頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?；瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。如：曼秀雷敦特柔潤(rùn)唇膏（衛(wèi)妝特字(2002)第0075號(hào)）迪豆痘速消(健膚組合)（閩衛(wèi)妝字(2003)0003號(hào)）

第16頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月藥品和保健品的區(qū)別（1）使用目的不同：保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能，提高人體抵御疾病的能力，改善亞健康狀態(tài)，降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，不以預(yù)防、治療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。第17頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（2）保健食品按照規(guī)定的食用量食用，不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害。藥品可以有毒副作用。（3）使用方法不同：保健食品僅口服使用，藥品可以注射、涂抹等方法。（4）可以使用的原料種類不同：有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料。第18頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月簡(jiǎn)單來說最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用，不能用作與治療疾病，只是具有保健功能，既不可宣傳治療功效。對(duì)某些保健食品利用非法廣告進(jìn)行夸大宣傳，號(hào)稱“包治百病”，我們一定要有清醒的認(rèn)識(shí)，以免受到廣告的欺騙耽誤正常的治療、加重病情。第19頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月近期，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)到10起藥品廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言，擴(kuò)大宣傳治愈率或有效率，以及利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、患者名義和形象做功效證明等問題，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：第20頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月一、鄭州福瑞堂制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“舒筋定痛片”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“為數(shù)以萬計(jì)的風(fēng)濕骨病患者帶去了健康，是徹底治療風(fēng)濕骨病的首選良藥，一個(gè)療程病就去根了”等。二、海城市天億康制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“參鹿扶正片”。該產(chǎn)品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“讓120多種疾病消失，血糖穩(wěn)定，腰間盤突出也好了，排便通暢，腸胃舒適，氣血流暢，筋骨強(qiáng)健”等。第21頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月第十條藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：（一）含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的；（二）說明治愈率或者有效率的；（三）與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的；（四）違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；

第22頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（五）含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；（六）含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；（七）含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；（八）其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。第23頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

二、藥品的特殊性

1、藥品本身的特殊性（1）專屬性

----對(duì)癥治療，患什么病用什么藥

，特殊的商品（2）兩重性

----防病治病，不良反應(yīng)

（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。

（4）限時(shí)性-----先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。

第24頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

2、藥品管理方式的特殊性藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。3、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性不能用價(jià)格來調(diào)節(jié)其需求第25頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

三、藥品質(zhì)量特征

1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反應(yīng)的可靠程度。2、有效性

---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的3、可控性（均一性）----應(yīng)具備工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性

----藥品從出廠倒使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟(jì)性------藥品的成本高低及藥費(fèi)

第26頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

四、藥品的兩重性（治療效應(yīng)和不良反應(yīng)）（治病和致?。?、治療效應(yīng)（療效）：對(duì)因治療和對(duì)癥治療對(duì)因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對(duì)癥治療：改善疾病的癥狀對(duì)因治療比對(duì)癥治療相輔相成，不可偏廢。

第27頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月2、不良反應(yīng)主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反應(yīng)；⑤繼發(fā)反應(yīng)；⑥特異質(zhì)反應(yīng)；⑦藥物依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。第28頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月嚴(yán)重的不良反應(yīng)有哪些嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指導(dǎo)有下列情形之一者：因服用藥品引起死亡；因服用藥品引發(fā)癌變或致畸；因服用藥品損害了重要生命器官，威脅生命或喪失生活能力；因服用藥品引起了身體損害而導(dǎo)致住院治療；因藥品不良反應(yīng)延長(zhǎng)了住院治療時(shí)間。

第29頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月：副作用和毒性反應(yīng)的區(qū)別1）副作用：

A、常規(guī)劑量下發(fā)生的

B、一般不太嚴(yán)重

C、可以預(yù)知但難以避免

第30頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月2）毒性反應(yīng)：

劑量過大或蓄積過多時(shí)發(fā)生的一般比較嚴(yán)重

A、一般可以避免B、可分為慢性毒性反應(yīng)和急性毒性反應(yīng)C、慢性毒性反應(yīng)是因?yàn)殚L(zhǎng)期蓄積后逐漸產(chǎn)生，多損害肝腎骨髓內(nèi)分泌等功能

第31頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月D、致畸、致癌、致突變這三致反應(yīng)屬于慢性毒性反應(yīng)E、急性毒性反應(yīng)主要是因?yàn)閯┝窟^大立即發(fā)生的F、急性毒性反應(yīng)主要損害循環(huán)、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)功能第32頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月藥品的副作用和不良反應(yīng)有區(qū)別

藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。第33頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系，藥品不良反應(yīng)一般分為兩種類型：A型反應(yīng)和B型反應(yīng)。A型反應(yīng)為藥品本身藥理作用的加強(qiáng)或延長(zhǎng)，一般發(fā)生率較高、容易預(yù)測(cè)、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。而B型反應(yīng)與藥品本身的藥理作用無關(guān)，一般發(fā)生率較低但死亡率較高，在具體病人身上誰會(huì)發(fā)生、誰不會(huì)發(fā)生難以預(yù)測(cè)，有時(shí)皮膚試驗(yàn)陰性也會(huì)發(fā)生，如青霉素的過敏反應(yīng)等。

第34頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月近年來，國(guó)外一些專家把一些潛伏期長(zhǎng)、用藥與反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間關(guān)系尚不清楚的藥品不良反應(yīng)如致癌反應(yīng)，或者藥品提高常見病發(fā)病率的反應(yīng)列為C型反應(yīng)，這種分類方法的應(yīng)用還不普遍。一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥?；颊叱醮畏媚撤N藥品，一般要從較低劑量開始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒有作用；如副作用不明顯，可適當(dāng)增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后要密切觀察有無不良反應(yīng)。第35頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

五、藥品的名稱

藥品名稱是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標(biāo)準(zhǔn)化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：

通用名、商品名（商標(biāo)名）、化學(xué)名。第36頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（一)通用名：國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱。

通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。

通用名可以幫助識(shí)別藥品，避免重復(fù)用藥(二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，

指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱

商標(biāo)名通過注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，常用?表示（三）根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)式予以命名第37頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月列如；1西咪替丁通用名叫甲氰咪胍商品名叫泰胃美化學(xué)名叫西咪替丁

2硝苯地平通用名叫心痛定商品名叫拜新同化學(xué)名叫硝苯地平第38頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月《藥品管理法》規(guī)定：在藥品包裝或說明書上應(yīng)標(biāo)有藥品通用名。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體不得大于通用名稱所用字體的二分之一第39頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月如解熱鎮(zhèn)痛藥：對(duì)乙酰氨基（通用名為撲熱息痛），不同藥廠生產(chǎn)的含有對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)方制劑，商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。

藥品的化學(xué)名一般多見于說明書上第40頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月六、藥品的類別：1、藥品自然屬性的分類：包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥。第41頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月2、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：

a、處方藥與非處方藥；

b、內(nèi)服藥與外用藥；

c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)

療用毒性藥品、放射性藥品

等特殊管理藥品。

第42頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購買和使用。處方藥警示語是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”。處方藥警示語是什么？處方藥不得開架銷售！國(guó)際通用的處方藥英文縮寫是RX第43頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月第四條處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。第五條處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。第44頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購買、使用。OTC--（國(guó)外稱為柜臺(tái)銷售藥）非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。第45頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志非處方藥警示語是什么？“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用?！狈翘幏剿幙砷_架銷售第46頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用；而對(duì)于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售第47頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月

七、藥品的劑型與規(guī)格

1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系密切。2、同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。

3、藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。

第48頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月第49頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月4.藥品的劑型

常見的藥物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。第50頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月5、相關(guān)劑型的概念按制備方法不同可分為以下幾類：(一)片劑1、單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內(nèi)服片均為單壓片2、復(fù)壓片系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥物不同，因此可出現(xiàn)多種療效（緩釋或長(zhǎng)效）3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護(hù)片劑、改善片劑某些缺點(diǎn)的作用。第51頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（1）糖衣片：掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒⒈阌谧R(shí)別的作用。（2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對(duì)胃的刺激并可避免藥物在胃液中分解、破壞。（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片劑按使用方法的不同也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。第52頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月1、分散片：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘全部崩解分散片最大的特點(diǎn)口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點(diǎn)，日益受到人們的關(guān)注。分散片與普通片相比，分散片的質(zhì)量要求較高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制難度較大

第53頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月2、控釋片、緩釋片都是在體內(nèi)緩慢釋放有效成分的劑型?？蒯屍?4小時(shí)內(nèi)藥物釋放以等速定時(shí)定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定。控釋片是對(duì)藥物釋放要求相對(duì)較高的制劑，所以多見于心血管制劑，它是在單位時(shí)間內(nèi)有著比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，

效力更持久。

第54頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月3、緩釋片開始時(shí)釋放速度較快，藥效較好；隨著時(shí)間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。緩釋片則是在時(shí)間上比普通片釋放持久，不會(huì)像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這樣緩釋片就不會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生較大刺激，主要起保護(hù)作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。

第55頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月(二)膠囊劑指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。1、硬膠囊系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。2、軟膠囊系將藥物（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。第56頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月3、微型膠囊用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥物（囊心物）包嵌而成的直徑通常為5--250um的微小膠囊。根據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。第57頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月（三）丸劑和滴丸劑

丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。1、丸劑：是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。2、滴丸：是在丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型，指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增加藥物的穩(wěn)定性，生利用度高，可速釋可緩釋可控釋第58頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月5.藥品的規(guī)格

藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。

同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級(jí)包裝單位。阿莫西林膠囊：

0.25g*10s*2板/盒/400盒/件第59頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月八、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)文號(hào)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升后的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（局頒標(biāo)準(zhǔn)）。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。如：頭孢拉定膠囊(泛捷復(fù))（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020001）第60頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”

保健品使用字母“B”

生物制品使用字母“S”

體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”

藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。第61頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年基本完成對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一換發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為：國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位字母+八位數(shù)字。數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（藥監(jiān)局）；省級(jí)區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字。5-8位：順序號(hào)第62頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月九、藥品的生產(chǎn)日期、批號(hào)與有效期

藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表示，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。藥品的有效期是指藥品被批準(zhǔn)使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標(biāo)注。目前一般藥品包裝標(biāo)簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。第63頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月如有效期至2009.04的藥品其有效的終止日期是2009年04月30日，該藥品從2009年05年01日起失效。藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用的日期，如失效期為2015.05的藥品該藥品從2015年5月01日起失效。第64頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月如：藥品名稱：頭孢拉定膠囊；批號(hào)：070402；有效期至：2009-03；生產(chǎn)日期：2007年04月03日。第65頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月外包裝箱有關(guān)標(biāo)識(shí)小心輕放禁用手鉤向上怕熱OTCOTC乙類非處方藥甲類非處方藥外用藥品外堆碼重量極限“最大……公斤”勿重壓防曬冷藏防曬放射性藥品遠(yuǎn)離熱源精神藥品精神藥品麻醉藥品毒性藥品麻毒怕濕堆碼層數(shù)極限N禁止翻滾重心點(diǎn)第66頁，課件共74頁，創(chuàng)作于2023年2月常見術(shù)語解釋（1）藥品合格證明：是指藥品生產(chǎn)（或進(jìn)口）批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書等