試驗室質(zhì)量管理制度

試驗室質(zhì)量管理制度一、前言試驗室是企業(yè)科技研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量保障的重要場所。為了保證試驗室的工作質(zhì)量，提升試驗數(shù)據(jù)的可靠性和準確性，制定一套完善的試驗室質(zhì)量管理制度是非常必要的。本制度的頒布和實施將有效提升試驗室工作的質(zhì)量，為企業(yè)向科技創(chuàng)新型企業(yè)轉型升級提供支持。二、適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)所有測試試驗室的運行和管理。對于新試驗室的開發(fā)和規(guī)劃，也應當遵守此制度。三、試驗室日常管理1.試驗室管理機構的設立1.1試驗室管理機構應具；備以下職責：-確定試驗室的質(zhì)量管理政策、目標和計劃。-確定試驗室的質(zhì)量控制標準。-確定試驗室負責人和試驗室管理人員的資格要求。-確定試驗室實驗操作規(guī)程和質(zhì)量保證方針。-報告試驗室的質(zhì)量狀況和試驗室質(zhì)量管理體系狀況。1.2試驗室管理機構由試驗室負責人領導，成員包括試驗室主管、質(zhì)量管理人員等。2.試驗室質(zhì)量文件管理2.1試驗室應當擁有完整的質(zhì)量手冊、程序文件和記錄文件，手冊文本應當簡明、明確、規(guī)范。2.2手冊中應包括質(zhì)量方針、組織結構、質(zhì)量手段、質(zhì)量保證體系、試驗質(zhì)量評價程序、操作規(guī)程等內(nèi)容，文件應當制定、審核、批準并發(fā)布。3.試驗設備維護和校準3.1試驗設備的校準應當按照國家和行業(yè)規(guī)定的標準進行。試驗設備應當設有唯一的標識，并在每次使用前進行檢查和確認。3.2試驗設備的維護人員應當經(jīng)過培訓，具備相關資質(zhì)和技能。4.試驗數(shù)據(jù)管理4.1試驗數(shù)據(jù)應當準確、可靠、完整、及時、保密。數(shù)據(jù)的來源和處理過程應當記錄，數(shù)據(jù)的存儲應當規(guī)范。4.2為保證試驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，試驗過程中的環(huán)境因素應當被控制在合理范圍內(nèi)。試驗過程中出現(xiàn)的偏差和問題應當正確記錄下來并得到處理。4.3試驗數(shù)據(jù)的處理應當符合質(zhì)量手冊列明的規(guī)定，并且符合試驗設計要求。四、試驗室質(zhì)量管理評價1.試驗室質(zhì)量管理內(nèi)審1.1為了保持試驗室質(zhì)量管理體系的有效性，試驗室應當按照一定的周期設立內(nèi)審計劃。1.2內(nèi)審員應當具備相關的試驗知識和質(zhì)量管理體系的專業(yè)知識。內(nèi)審過程中，重點關注試驗室的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量手冊的要求。2.試驗室質(zhì)量管理外審2.1對于試驗室大型的外源性客戶需求或稱為需求，應當接受外部機構的審計和評審。2.2外審是指第三方機構或?qū)I(yè)評審員，對試驗室的質(zhì)量管理體系進行審查、評估和認證，以確定其是否符合采用的國家和行業(yè)標準的要求。試驗室應當積極配合審查。五、試驗室質(zhì)量管理的連續(xù)改進為了不斷提高試驗室的工作質(zhì)量，保證質(zhì)量管理體系的有效性和可持續(xù)性，試驗室應當持續(xù)進行質(zhì)量管理改進，包括：-識別和調(diào)查問題。-分析原因。-采取有效措施解決問題。-防止問題再次出現(xiàn)。六、制度執(zhí)行試驗室的管理者和工作人員必須遵守本制度和相關質(zhì)量管理體系的要求，確保試驗室工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)準確性，做到對所有試驗工作的記錄和處理可追查。如果有發(fā)現(xiàn)問題和缺陷，應當及時匯報，不得隱瞞或撒謊。七、正式文件的修訂和控制本制度應當定期檢查和更新，以保證其與試驗室實際情況的相符，并根據(jù)國家和行業(yè)標準的更新需求進行相應的修訂。所有制度的修訂應當經(jīng)過內(nèi)審和外審程序的認證，發(fā)布后應當及時宣傳并貫徹執(zhí)行。八