產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程

產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程一、前言質(zhì)量是生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，對(duì)于做大做強(qiáng)企業(yè)至關(guān)重要。產(chǎn)品質(zhì)量檔案是企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分，記錄了產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的過程控制和結(jié)果驗(yàn)收的全過程。本規(guī)程的主要目的是規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理，確保企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和客戶要求。二、適用范圍本規(guī)程適用于該企業(yè)所有產(chǎn)品的質(zhì)量檔案管理。三、產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理1.檔案種類按照質(zhì)量檔案的類型分類，可分為以下六類檔案：設(shè)計(jì)質(zhì)量檔案、樣品質(zhì)量檔案、生產(chǎn)質(zhì)量檔案、檢驗(yàn)記錄檔案、試驗(yàn)記錄檔案、銷售質(zhì)量檔案。2.檔案管理責(zé)任（1）設(shè)計(jì)質(zhì)量檔案：由設(shè)計(jì)部門建立并保管。（2）樣品質(zhì)量檔案：由采購(gòu)或營(yíng)銷部門建立并保管。（3）生產(chǎn)質(zhì)量檔案：由生產(chǎn)部門建立并保管。（4）檢驗(yàn)記錄檔案：由檢驗(yàn)部門建立并保管。（5）試驗(yàn)記錄檔案：由試驗(yàn)與檢驗(yàn)部門建立并保管。（6）銷售質(zhì)量檔案：由營(yíng)銷部門建立并保管。3.檔案保管產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)單獨(dú)存放，采取有序編號(hào)、分類存放的方法，保證檔案可追溯、可檢索、可控制。由專人保管，不允許隨意借出，對(duì)檔案的保密性進(jìn)行管理。4.檔案使用產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)在產(chǎn)品生命周期內(nèi)充分發(fā)揮作用。在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、維修、變更等工作中，必須參考產(chǎn)品質(zhì)量檔案。5.檔案保存期限產(chǎn)品質(zhì)量檔案的保存期限應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定和客戶要求執(zhí)行。一般原則是產(chǎn)品的服務(wù)期限加上5年。四、檔案編制要求1.設(shè)計(jì)質(zhì)量檔案設(shè)計(jì)質(zhì)量檔案應(yīng)包括設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)變更、客戶要求等內(nèi)容。在設(shè)計(jì)過程中，必須記錄設(shè)計(jì)意圖、設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)計(jì)算、選用的材料和元器件以及對(duì)應(yīng)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并審核確認(rèn)后進(jìn)行歸檔。2.樣品質(zhì)量檔案樣品質(zhì)量檔案應(yīng)包括樣品接收確認(rèn)、樣品檢測(cè)結(jié)果及評(píng)審等內(nèi)容。在制作樣品時(shí)，必須參照設(shè)計(jì)文件進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)制作的樣品進(jìn)行檢測(cè)并記錄檢測(cè)結(jié)果，評(píng)審確認(rèn)后進(jìn)行歸檔。3.生產(chǎn)質(zhì)量檔案生產(chǎn)質(zhì)量檔案應(yīng)包括生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等內(nèi)容。在生產(chǎn)中，必須參照設(shè)計(jì)文件和樣品質(zhì)量檔案進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行記錄并進(jìn)行控制，對(duì)生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn)并記錄檢驗(yàn)結(jié)果，評(píng)審確認(rèn)后進(jìn)行歸檔。4.檢驗(yàn)記錄檔案檢驗(yàn)記錄檔案應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。在檢驗(yàn)過程中，必須依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定、客戶要求等要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)記錄由檢驗(yàn)人員審核確認(rèn)后進(jìn)行歸檔，以備后續(xù)查詢使用。5.試驗(yàn)記錄檔案試驗(yàn)記錄檔案應(yīng)包括試驗(yàn)方案、試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。在產(chǎn)品出現(xiàn)問題，或者客戶提出質(zhì)量問題時(shí)，必須對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行排查并進(jìn)行試驗(yàn)，記錄試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)記錄由試驗(yàn)人員審核確認(rèn)后進(jìn)行歸檔。6.銷售質(zhì)量檔案銷售質(zhì)量檔案應(yīng)包括銷售文件、收貨記錄、客戶要求、客戶反饋等內(nèi)容。在銷售過程中，應(yīng)對(duì)銷售文件、收貨記錄進(jìn)行記錄，并記錄客戶要求以及客戶反饋信息，對(duì)銷售質(zhì)量檔案進(jìn)行歸檔。五、檔案維護(hù)與保密1.檔案維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量檔案由各部門共同維護(hù)，每年至少進(jìn)行一次檔案審查和核實(shí)。對(duì)于已經(jīng)淘汰或失效的檔案，應(yīng)予以淘汰處理，不得保留。對(duì)于檔案中出現(xiàn)的錯(cuò)誤，應(yīng)予以更正并進(jìn)行注明。2.檔案保密產(chǎn)品質(zhì)量檔案的保密性應(yīng)予以重視和管理，未經(jīng)授權(quán)不得向外部人員公開，必要時(shí)需簽署保密協(xié)議。對(duì)于出現(xiàn)丟失或泄密的情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告，并進(jìn)行調(diào)查和處理。六、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量檔案是