藥品監(jiān)督管理

第二章藥品監(jiān)督管理第一節(jié)藥品

一、藥品的定義藥品：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)。包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。二、藥品的分類1、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥2、處方藥與非處方藥3、新藥4、特殊管理的藥品5、國家基本藥物6、國家基本醫(yī)療保險藥品

藥品的分類方法很多，這里介紹的是藥品管理法律、法規(guī)中有關藥品分類管理的類別。1、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥現(xiàn)代藥（modernmedicines）“現(xiàn)代藥”一般是指19世紀以來發(fā)展起來的化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品等。其特點是用現(xiàn)代醫(yī)學的理論和方法篩選確定其藥效，并按照現(xiàn)代醫(yī)學理論用以防治疾病。因為這類藥最初在西方國家發(fā)展起來，后傳入我國，又稱西藥。二、藥品的分類

傳統(tǒng)藥（traditionalmedicines）

“傳統(tǒng)藥”一般是指歷史上流傳下來的藥物，主要是動、植物和礦物藥，又稱天然藥物。我國的傳統(tǒng)藥又稱中藥。中藥最本質(zhì)的特點是在中醫(yī)理論指導下應用，中醫(yī)藥是一個整體。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥

處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥主要有以下兩個特點：（1）患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法。（2）患者自身難以完成給藥，無法達到治療目的。非處方藥是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥主要有以下幾個特點：（1）安全性高，正常使用時無嚴重不良反應或其他嚴重的有害相互作用。（2）療效確切，使用時患者可以覺察治療效果。（3）質(zhì)量穩(wěn)定，在正常條件下儲存質(zhì)量穩(wěn)定。（4）使用方便，使用時不需要醫(yī)務人員的指導、監(jiān)控和操作，可由患者自行選用。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥案例一：藥店違規(guī)銷售處方藥致患者猝死

2006年8月23日，成都39歲男子劉某因患感冒，從該市某藥店購得藥品回家服用后不到兩小時猝死。經(jīng)司法鑒定，藥品無質(zhì)量問題，而在于患者過量服用。劉某服用的“感冒藥”中有3種處方藥—“比特力”(鹽酸西替利嗪)、乙酰螺旋霉素和復方甘草片，其服用的“比特力”超量，誘發(fā)冠心病死亡?！氨忍亓Α敝饕糜谥委煴茄?、蕁麻疹、過敏和皮膚瘙癢等癥，并非感冒類用藥。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥案例二：ΧΧ市9家違規(guī)銷售處方藥的藥店受處罰

2008年1月14日，ΧΧ市食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定，對9家違規(guī)銷售處方藥的藥店分別做出責令立即改正，警告；并處1000元罰款的行政處罰。上述藥店存在違反國家處方藥非處方藥分類管理規(guī)定，不憑醫(yī)師處方銷售阿莫西林膠囊、硫酸慶大霉素注射液、頭孢拉定膠囊、醋酸地塞米松片等處方藥。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥我國根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員。不得采用有獎銷售、互贈藥品和獎品的方式銷售；不得在網(wǎng)上銷售。經(jīng)營乙類非處方藥應配備高中文化程度，取得上崗資格的人員。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥OTC甲類OTC乙類處方藥轉(zhuǎn)換評價為非處方藥

除以下規(guī)定情況外，申請單位均可對其生產(chǎn)或代理的品種提出處方藥轉(zhuǎn)換評價為非處方藥的申請：①監(jiān)測期內(nèi)的藥品；②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品，如用于腫瘤、青光眼、消化道潰瘍、精神病、糖尿病、肝病、腎病、前列腺疾病、免疫性疾病、心腦血管疾病、性傳播疾病等的治療藥品；③消費者不便自我使用的藥物劑型，如注射劑、埋植劑等劑型；二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥

處方藥轉(zhuǎn)換評價為非處方藥不得申請轉(zhuǎn)換評價為非處方藥的情形④用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護或指導的藥品；⑤需要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）；⑦含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；⑧原料藥、藥用輔料、中藥材及飲片；⑨國家規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品及其他特殊管理的藥品；⑩其他不符合非處方藥要求的藥品。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，只是管理上的界定。無論是處方藥還是非處方藥，都是藥品監(jiān)督管理部門批準的合法藥品。非處方藥比處方藥具有較高的安全性，一般情況下不會引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不會造成體內(nèi)蓄積中毒，不良反應發(fā)生率較低。但非處方藥也是藥品，具有藥品的各種屬性，雖然安全性較高，但并非絕對的“保險藥”。二、藥物的分類2、處方藥與非處方藥二、藥品的分類3、新藥、首次在中國銷售的藥品、醫(yī)療機構制劑（1）新藥“是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品?！薄耙焉鲜兴幤犯淖儎┬汀⒏淖兘o藥途徑的，按照新藥管理?！保?）上市藥品

經(jīng)SFDA審查批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證的藥品。（3）醫(yī)療機構制劑指“醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑?！贬t(yī)療機構制劑不得上市銷售。二、藥品的分類4、國家基本藥物、基本醫(yī)療保險藥品目錄、特殊管理的藥品（1）國家基本藥物

是一個國家根據(jù)本國國情，按照符合實際的科學標準，從臨床應用的各類藥品中遴選出的療效可靠、不良反應輕、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便的藥品。國家保證其生產(chǎn)和供應，在使用中首選的藥品。二、藥品的分類（2）基本醫(yī)療保險藥品目錄（簡稱《藥品目錄》）

為了保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥，合理控制藥品費用，規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥范圍管理，由國家社會勞動保障部組織制定并發(fā)布國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。納入《藥品目錄》的藥品是有國家藥品標準的品種和進口藥品，并符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應”的原則。

《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥、中藥飲片。

西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險準予支付的藥品目錄，采用通用名稱并標明劑型。

中藥飲片列基本醫(yī)療保險不予支付的藥品目錄。（2）基本醫(yī)療保險藥品目錄（簡稱《藥品目錄》）

《藥品目錄》分為“甲類目錄”和“乙類目錄”。

納入“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。納入“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫?，各地（省級）可適當調(diào)整,但增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制訂的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。

（2）基本醫(yī)療保險藥品目錄（簡稱《藥品目錄》）

《藥品目錄》的收載和刪除標準

屬于以下范圍的藥品不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外）；勞動和社會保障部門規(guī)定的基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品等。（2）基本醫(yī)療保險藥品目錄（簡稱《藥品目錄》）

（1）使用“甲類目錄”的藥品時所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。（2）使用“乙類目錄”的藥品時所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，并報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案。（2）基本醫(yī)療保險藥品目錄（簡稱《藥品目錄》）

二、藥品的分類（3）特殊管理的藥品國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。這4類藥品被稱為特殊管理的藥品。藥品質(zhì)量特性1、有效性2、安全性3、穩(wěn)定性4、均一性三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征藥品的特殊性1、生命關聯(lián)性:特殊的用途：預防、治療、診斷人的疾??；特殊的二重性：治病與致病（雙重作用）；特殊的時效性：有效期與即時供應。2、高質(zhì)量性：只有合格與不合格之分。3、公共福利性：藥品貯備、政府定價4、高度的專業(yè)性：消費者被動消費、缺乏選擇能力與權力。5、品種多樣性,產(chǎn)量有限。三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征四、藥品和藥事管理縱觀歷史發(fā)展，藥品和藥事的管理大體經(jīng)歷了以下階段。1、古代社會巫醫(yī)分離后的醫(yī)藥管理

-公元前18世紀古巴比倫有懲罰醫(yī)藥使人致死的條文2、醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出現(xiàn)

-1407熱地亞那市頒布《藥師法典》-1564年德國第一部藥典-1617年，成立倫敦藥師協(xié)會3、現(xiàn)代藥品和藥事管理的發(fā)展第二節(jié)國家藥物政策國家藥物政策是國家衛(wèi)生政策的組成部分，是由政府制定的，在一定時期內(nèi)指導藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理的總體綱領。其目標是保證藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性、合理性等。國家藥物政策由一系列政策目標和政策措施構成，包括藥品研制政策、生產(chǎn)供應政策、使用政策和經(jīng)濟政策等內(nèi)容。國家藥物政策的產(chǎn)生與發(fā)展1、背景-藥物的社會分配問題-合理用藥問題:

全球1/3的病人是死于不合理用藥，藥品進入市場后，由于管理不善，竟有70%不能得到有效利用。2、國際組織的有關決定和建議3、制定綜合性國家藥物政策國家藥物政策的重要基礎是基本藥物與基本藥物目錄，許多國家是在實施基本藥物政策的基礎上，發(fā)展國家藥物政策。1、國家基本藥物

是國家為了使本國公眾獲得基本醫(yī)療保障，既要滿足公眾用藥需求，又能從整體上控制醫(yī)藥費用，減少藥品浪費和不合理用藥，由國家主管部門從目前應用的各類藥物中經(jīng)過科學評價而遴選出具有代表性的、可供臨床選擇的藥物。2、基本藥物目錄基本藥物目錄是基本藥物的具體體現(xiàn)，1977年，WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個基本藥物示范目錄（或稱第一版）。以后大體2年修訂一次，至2002年修訂到第12版，選入的藥物為300多個品種。示范目錄是為各國制定國家基本藥物目錄提供一個基礎。由于基本藥物選擇是動態(tài)的、連續(xù)的，故WHO的示范目錄原則上2~3年要修訂一次，但變動幅度小。3、基本藥物政策：根據(jù)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)制定的有利于促進合理用藥推廣基本藥物的有關法律、條例、策略和措施。其目的是既滿足公眾防病治病的需要，又使國家有限的衛(wèi)生資源得到有效利用，達到最佳的社會效益和經(jīng)濟效益。案例三：澳大利亞的國家基本藥物制度

1.基本情況

澳大利亞位于南半球的大洋州，人口2071萬人（2006年），首都堪培拉，它是一個后起的發(fā)達國家，2005年國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）全球排名第14。澳大利亞政府各部門、衛(wèi)生教育工作者、醫(yī)務人員、醫(yī)療機構與供應商、醫(yī)藥企業(yè)、消費者和媒體等部門都充分認識到國家藥物政策的重要性。

2.保障措施

（1）保障藥品獲得性的措施

為了保證藥品的獲得，努力使藥品的價格不成為人們獲得所需藥品的障礙。在藥品的供應過程中。調(diào)整現(xiàn)行的市場機制可以提高人們對重要藥品的價格承受能力。例如，在“藥品效益計劃”中，通過補貼使人們?nèi)菀撰@得某些處方藥，醫(yī)院供應給病人的藥品也有價格補貼。值得注意的是，這些補貼不是沒有代價的，它必須由全社會去承擔。3、基本藥物政策

（2）保障藥品質(zhì)量、安全和療效的措施

①澳大利亞對藥品進行標準化監(jiān)督與管理藥品的質(zhì)量、安全和療效。

②從規(guī)章制度上保證藥品開發(fā)、生產(chǎn)、供應及調(diào)配都遵循適當?shù)墓ぷ饕?guī)范。

③藥品管制的水平與社會中潛在的效益與風險相一致。

④對藥品上市前測評。

⑤有一個有效的藥品上市后監(jiān)測系統(tǒng)（如藥品的不良反應）。

⑥努力追求藥品監(jiān)管工作的地區(qū)及國際協(xié)調(diào)，減少重復和不必要的限制，以利于新的治療方案能盡早為公眾服務。

⑦藥品監(jiān)督人員與藥品企業(yè)之間要保持積極的合作關系，要運用適當?shù)墓餐O(jiān)管的有效模式。案例三：澳大利亞的國家基本藥物制度印度藥物政策-德里模式3、基本藥物政策津巴布韋：藥物分4級專家級A級供中心或省級醫(yī)院B級供市級醫(yī)院C級供農(nóng)村醫(yī)藥4、醫(yī)療保障制度（1）、醫(yī)療保障制度是指國家和社會團體對勞動者和公民因疾病或其他自然事件如生育、傷殘等造成的損失和發(fā)生的醫(yī)療費用給予經(jīng)濟補償而實施的各種制度的統(tǒng)稱。（2）、基本醫(yī)療保險用藥是指在國家基本醫(yī)療保險制度指導下，為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費用，由國家有關部門本著臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的收載原則，調(diào)整和指定可供職工基本醫(yī)療保險需要、市場能夠保證供應的藥品品種范圍。

(3)、國外典型醫(yī)療保障模概述目前，英國的國式家衛(wèi)生服務模式、德國的社會醫(yī)療保險模式、美國的商業(yè)醫(yī)療保險模式和新加坡的強制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險模式被認為是最為典型的四種醫(yī)療保障模式。然而，由于社會發(fā)展的不均衡性，各國的醫(yī)療保障制度往往是多種模式共存的，因為僅以單一的一種模式來解決醫(yī)療保障問題，并不能照顧到所有的社會群體，反而會造成醫(yī)療保障面狹窄，醫(yī)療保障分配不平衡等問題。

4、醫(yī)療保障制度a.英國國家衛(wèi)生服務模式英國實行全民免費的國家衛(wèi)生服務體系，其醫(yī)療保障制度屬于國家衛(wèi)生服務保障模式，是政府以稅收等方式籌集資金，以國家財政預算撥款等形式向醫(yī)療機構提供資金，向公眾提供免費或低收費的衛(wèi)生保健服務的一種醫(yī)療保障模式。它屬于福利性醫(yī)療保障模式，由醫(yī)療機構向全體公眾或特定人群免費或低收費提供醫(yī)療服務，不存在“第三方支付”問題。國家衛(wèi)生服務的大多數(shù)內(nèi)容對全體居民是免費提供的。所有英國公民及在英國居住時間滿六個月且與英國簽訂醫(yī)療照互惠協(xié)議國家的居民均可享受國家衛(wèi)生服務。4、醫(yī)療保障制度b.德國社會醫(yī)療保險模式社會醫(yī)療保險模式的最大特點是醫(yī)療費用實行“第三方支付”。參保人接受醫(yī)療服務后，只需按規(guī)定比例支付一定的費用，其余費用由經(jīng)辦機構與醫(yī)療機構結算。其管理實行議會立法、民間實施、政府監(jiān)督三者相結合的辦法進行。德國全國約有1270個疾病保險基金會，所有這些保險由“第三部門”依法實施，勞資雙方共同參與管理，政府只負責監(jiān)督。參保人員可分為自愿參保人、義務參保人和連帶參保人三種

4、醫(yī)療保障制度c.美國商業(yè)醫(yī)療保險模式美國醫(yī)療保險制度主要包括社會醫(yī)療保險和商業(yè)醫(yī)療保險。前者偏重政府運作，由老年人醫(yī)療保險制度、醫(yī)療困難補助制度、工人補償制度和少數(shù)民族免費醫(yī)療組成；后者是偏重個人、商業(yè)投保，是商業(yè)醫(yī)療保險機構在對疾病發(fā)生概率進行預測和計算的基礎上，通過收取投保人繳納的保險費建立醫(yī)療保險基金，在投保人患某種疾病時，由其按照雙方合同事先規(guī)定的比例進行賠付的醫(yī)療保障模式。4、醫(yī)療保障制度d.新加坡強制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險模式新加坡社會醫(yī)療保障制度屬于強制儲蓄賬戶制醫(yī)療保險模式，主要由強制性醫(yī)療保健儲蓄、社會醫(yī)療保險、社會醫(yī)療救助三部分組成，各部分均有政府機構管理實施，每個新加坡居民都有自己的醫(yī)療保險帳戶。4、醫(yī)療保障制度藥品不良反應

合格的藥品在正常的用法用量情況下所出現(xiàn)的與用藥目的無關的、有害的反應。

第三節(jié)藥品監(jiān)督管理藥品不良反應的分類按病因分類

1.A類藥品不良反應

2.B類藥品不良反應3.藥物相互作用引起的不良反應（配伍禁忌）4.遲現(xiàn)型-致畸、致癌、致突變、藥物依賴。國家重點監(jiān)測的品種（9種）感冒通

出血性不良反應；龍膽瀉肝丸

腎損害；阿司咪唑

過敏反應和心血管系統(tǒng)；酮康唑

肝損害和過敏性疾??；安乃近

致命性粒細胞減少；甲紫溶液

致癌；腦蛋白水解物注射液

寒戰(zhàn)、高熱、皮疹和過敏性休克樣反應；

噻氯匹啶

再生障礙性貧血；氯氮平

粒細胞減少癥。

1、藥品監(jiān)督管理藥品監(jiān)督管理是指國家授權的行政機關，依法對藥品、藥事組織、藥事活動、藥品信息進行管理和監(jiān)督；另一方面也包括司法、檢察機關和藥事法人和非法人組織、自然人對管理藥品的行政機關和公務員的監(jiān)督。2、藥品監(jiān)督管理的作用（1）保證藥品質(zhì)量（2）促進新藥研究開發(fā)（3）提高制藥工業(yè)競爭力（4）規(guī)范藥品市場（5）為合理用藥提供保證3、藥品監(jiān)督管理的行政法律關系

主體：國務院藥品監(jiān)督管理主管部門，以及行政相對方—在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人。客體：是藥品、藥事行為、藥事信息、藥事智力活動所取得的成果。4、藥品監(jiān)督管理的行政職權和行政行為行政職能是具體配置各個行政主體上的行政權，其具體內(nèi)容因行政主體的不同而有所不同，但從總體上可以概括為幾個主要方面。行政規(guī)范權/“立法”權行政處罰權行政許可權行政強制權行政禁止權行政確認權行政形成權行政裁決權行政監(jiān)督權4、藥品監(jiān)督管理的行政職權和行政行為行政行為是行政機關及其他行政主體在職權行使過程中所作的能夠引起行政法律效果的行為。它是行政權的行為或職權行為，是行政主體意思表達行為。合法的行政行為一經(jīng)作出，將形成行政法律關系，足以導致當事人之間權利義務的獲得、變更與喪失。行政行為的合法要件，一般包括：符合法定管轄權的規(guī)定；符合法定內(nèi)容；正當程序；法定形式。評價管理制度流通監(jiān)督管理生產(chǎn)管理制度審批承認制度藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營企業(yè)必備條件GSP認證藥品生產(chǎn)許可藥品生產(chǎn)企業(yè)必備條件GMP認證藥品注冊管理GLP（認證）GCP說明書、標簽審批藥品再評價藥品質(zhì)量抽查檢驗藥品標準藥品批準文號藥品廣告審批批價格管理藥品不良反應監(jiān)測報告藥事監(jiān)督檢查4、藥品監(jiān)督管理的行政職權和行政行為5、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要組成部分，質(zhì)量監(jiān)督必須采用檢驗手段，檢驗的目的是為了監(jiān)督，如果檢驗技術不可靠，檢驗數(shù)據(jù)不真實，必然造成質(zhì)量監(jiān)督工作的失誤和不公正。因此必須加強藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的管理。（1）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)公正性不涉及買賣雙方的經(jīng)濟利益，不以盈利為目的權威性代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進行的檢驗仲裁性根據(jù)國家的法律規(guī)定進行的檢驗5、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型（1）抽查性檢驗

是一種強制性檢查，結果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布公報，常用。（2）評價性檢驗

主要用于藥品注冊審批、優(yōu)質(zhì)藥品評價、新工藝鑒定等。（3）仲裁性檢驗

對有爭議藥品進行檢驗。（4）國家檢定

強制性檢驗，某些藥品在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構檢驗，合格的才準予銷售或進口。5、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查6、藥品標準（1）藥品標準的含義

藥品標準（drugstandard）是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

凡正式批準生產(chǎn)的藥品、輔料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營的中藥材，都要制定標準。唐新修本草（2）國家藥品標準

《藥品注冊管理辦法》明確“國家藥品標準是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準?！眹宜幤窐藴适欠ǘǖ?、強制性標準。（3）《中華人民共和國藥典》

《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，譯為ThePharmacopoeiaofthePeople’sRepublicofChina，英文簡寫為ChP。由國家藥典委員會編纂?！吨袊幍洹肥菄覟楸ＷC藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法典；是執(zhí)行《藥品管理法》，監(jiān)督檢驗藥品質(zhì)量的技術法規(guī)；是我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理所必須遵循的法定依據(jù)。《中國藥典》收載品種的標準為國家對該藥品品種的最基本要求。新中國成立以來，先后共編纂頒布《中國藥典》9版，計有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005版、2010版。從1980年起，每5年修訂頒布新版藥典?，F(xiàn)行版為《中國藥典》2010版?！吨袊幍洹?010年版分為一部、二部和三部。一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等，共列入品種2136種。二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，共收載2348個品種。三部收載生物制品，首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典，共收載品種131個。掌握:國家基本藥物政策的概念藥品分類管理的基本知識及其相關規(guī)定

第三節(jié)分析文體特征和表現(xiàn)手法2大考點書法大家啟功自傳賞析中學生，副教授。博不精，專不透。名雖揚，實不夠。高不成，低不就。癱偏‘左’，派曾‘右’。面微圓，皮欠厚。妻已亡，并無后。喪猶新，病照舊。六十六，非不壽。八寶山，漸相湊。計平生，謚曰陋。身與名，一起臭?！举p析】寓幽默于“三字經(jīng)”，名利淡薄，人生灑脫，真乃大師心態(tài)。1.實用類文本都有其鮮明的文體特征，傳記的文體特征體現(xiàn)為作品的真實性和生動性。傳記的表現(xiàn)手法主要有以下幾個方面：人物表現(xiàn)的手法、結構技巧、語言藝術和修辭手法。2.在實際考查中，對傳記中段落作用、細節(jié)描寫、人物陪襯以及環(huán)境描寫設題較多，對于材料的選擇與組織也常有涉及。3.考生復習時要善于借鑒小說和散文的知識和經(jīng)驗，同時抓住傳記的主旨、構思以及語言特征來解答問題。傳記的文體特點是真實性和文學性。其中，真實性是傳記的第一特征，寫作時不允許任意虛構。但傳記不同于一般的枯燥的歷史記錄，它具有文學性，它通過作者的選擇、剪輯、組接，傾注了愛憎的情感；它需要用藝術的手法加以表現(xiàn)，以達到傳神的目的?？键c一分析文體特征從哪些方面分析傳記的文體特征？一、選材方面1.人物的時代性和代表性。傳記里的人物都是某時代某領域較

突出的人物。2.選材的真實性和典型性。傳記的材料比較翔實，作者從傳主

的繁雜經(jīng)歷中選取典型的事例，來表現(xiàn)傳主的人格特點，有

較強的說服力。3.傳記的材料可以是重大事件，也可以是日常生活小事。[知能構建]二、組材方面1.從時序角度思考。通過抓時間詞語，可以迅速理清文章脈絡，

把握人物的生活經(jīng)歷及思想演變過程。2.從詳略方面思考。組材是與主題密切相關的。對中心有用的，

與主題特別密切的材料，是主要內(nèi)容，則需濃墨重彩地渲染，

要詳細寫；與主題關系不很密切的材料，是次要內(nèi)容，則輕

描淡寫，甚至一筆帶過。三、句段作用和標題效果類別作用或效果開頭段內(nèi)容：開篇點題，渲染氣氛，奠定基調(diào)，表明情感。結構：總領下文，統(tǒng)攝全篇；與下文某處文字呼應，為下文做鋪墊或埋下伏筆；與結尾呼應。中間段內(nèi)容：如果比較短，它的作用一般是總結上文，照應下文；如果比較長，它的作用一般是擴展思路，豐富內(nèi)涵，具體展示，深化主題。結構：過渡，承上啟下，為下文埋下伏筆、鋪墊蓄勢。結尾段內(nèi)容：點明中心，深化主題，畫龍點睛，升華感情、卒章顯志，啟發(fā)思考。結構：照應開頭；呼應前文；使結構首尾圓合。標題①突出了敘述評議的對象。②設置懸念，激發(fā)讀者的閱讀興趣。③表現(xiàn)了傳主的精神或品質(zhì)。④點明了主旨，表達了作者的情感。⑤運用修辭，使文章內(nèi)涵豐富，意蘊深刻，增加了文章的厚度與深度。四、語言特色角度分析鑒賞傳記的類別自傳采用第一人稱，語言或幽默調(diào)侃或自然親切；他傳采用第三人稱，語言或樸實自然或文采斐然。語意和句式句子中的關鍵詞所包含的情感、態(tài)度等，整句與散句、推測與肯定、議論與抒情、祈使與反問等特殊句式，往往有著不同一般的表現(xiàn)力。這些都是分析語言的切入點。修辭的角度修辭一般是用來加強語言的表現(xiàn)力的。抓住修辭特點，就能從語言的表達效果上加以體味。語言風格含蓄與明快、文雅與通俗、生動與樸實、富麗與素淡、簡潔與繁復等。1.(2015·新課標全國卷Ⅰ)閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學即練]朱東潤自傳1896年我出生在江蘇泰興一個失業(yè)店員的家庭，早年生活艱苦，所受的教育也存在著一定的波折。21歲我到梧州擔任廣西第二中學的外語教師，23歲調(diào)任南通師范學校教師。1929年4月間，我到武漢大學擔任外語講師，從此我就成為大學教師。那時武漢大學的文學院長是聞一多教授，他看到中文系的教師實在太復雜，總想來一些變動。用近年的說法，這叫作摻沙子。我的命運是作為沙子而到中文系開課的。大約是1939年吧，一所內(nèi)遷的大學的中文系在學年開始，出現(xiàn)了傳記研究這一個課，其下注明本年開韓柳文。傳記文學也好，韓柳文學也不妨，但是怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？在當時的大學里，出現(xiàn)的怪事不少，可是這一項多少和我的興趣有關，這就決定了我對于傳記文學獻身的意圖?！端膸烊珪偰俊酚袀饔涱?，指出《晏子春秋》為傳之祖，《孔子三朝記》為記之祖，這是三百年前的看法，現(xiàn)在用不上了。有人說《史記》《漢書》為傳記之祖，這個也用不上。《史》《漢》有互見法，對于一個人的評價，常常需要通讀全書多卷，才能得其大略?？墒窃趥饔浳膶W里，一個傳主只有一本書，必須在這本書里把對他的評價全部交代。是不是古人所作的傳、行狀、神道碑這一類的作品對于近代傳記文學的寫作有什么幫助呢？也不盡然。古代文人的這類作品，主要是對于死者的歌頌，對于近代傳記文學是沒有什么用處的。這些作品，畢竟不是傳記文學。除了史家和文人的作品以外，是不是還有值得提出的呢？有的，這便是所謂別傳。別傳的名稱，可能不是作者的自稱而是后人認為有別于正史，因此稱為“別傳”。有些簡單一些，也可稱為傳敘。這類作品寫得都很生動，沒有那些阿諛奉承之辭，而且是信筆直書，對于傳主的錯誤和缺陷，都是全部奉陳。是不是可以從國外吸收傳記文學的寫作方法呢？當然可以，而且有此必要。但是不能沒有一個抉擇。羅馬時代的勃路塔克是最好的了，但是他的時代和我們相去太遠，而且他的那部大作，所著重的是相互比較而很少對于傳主的刻畫，因此我們只能看到一個大略而看不到入情入理的細致的分析。英國的《約翰遜博士傳》是傳記文學中的不朽名作，英國人把它推重到極高的地位。這部書的細致是到了一個登峰造極的地位，但是的確也難免有些瑣碎。而且由于約翰遜并不處于當時的政治中心，其人也并不能代表英國的一般人物，所以這部作品不是我們必須模仿的范本。是不是我國已經(jīng)翻譯過來的《維多利亞女王傳》可以作為范本呢？應當說是可以，由于作者著墨無多，處處顯得“頰上三毫”的風神?？墒侵袊娜讼鄠鞯淖龇?，正是走的一樣的道路，所以無論近代人怎么推崇這部作品，總還不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。國內(nèi)外的作品讀過一些，也讀過法國評論家莫洛亞的傳記文學理論，是不是對于傳記文學就算有些認識呢？不算，在自己沒有動手創(chuàng)作之前，就不能算是認識。這時是1940年左右，中國正在艱苦抗戰(zhàn)，我只身獨處，住在四川樂山的郊區(qū)，每周得進城到學校上課，生活也很艱苦。家鄉(xiāng)已經(jīng)陷落了，妻室兒女，一家八口，正在死亡線上掙扎。我決心把研讀的各種傳記作為范本，自己也寫出一本來。我寫誰呢？我考慮了好久，最后決定寫明代的張居正。第一，因為他能把一個充滿內(nèi)憂外患的國家拯救出來，為垂亡的明王朝延長了七十年的壽命。第二，因為他不顧個人的安危和世人的唾罵，終于完成歷史賦予他的使命。他不是沒有缺點的，但是無論他有多大的缺點，他是唯一能夠拯救那個時代的人物。(有刪改)【相關鏈接】①自傳和傳人，本是性質(zhì)類似的著述，除了因為作者立場的不同，因而有必要的區(qū)別以外，原來沒有很大的差異。但是在西洋文學里，常會發(fā)生分類的麻煩。我們則傳敘二字連用指明同類的文學。同時因為古代的用法，傳人曰傳，自敘曰敘，這種分別的觀念，是一種原有的觀念，所以傳敘文學，包括敘、傳在內(nèi)，絲毫不感覺牽強。(朱東潤《關于傳敘文學的幾個名詞》)②朱先生確是有儒家風度的學者，一身正氣，因此他所選擇的傳主對象，差不多都是關心國計民生的有為之士。他強調(diào)關切現(xiàn)實，拯救危亡，尊崇氣節(jié)與品格。這都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的傾注——讀朱東潤先生史傳文學隨想》)★作為帶有學術性質(zhì)的自傳，本文有什么特點？請簡要回答。答：________________________________________________解析本題考查分析文本的文體基本特征和語言特色。解答時，要在閱讀的基礎上，了解文章的文體特征、內(nèi)容的側重點、內(nèi)容表達的特征。本文作為一篇帶有學術性質(zhì)的自傳，突出特點之一就是偏重學術經(jīng)歷，介紹了自己的傳記文學觀及其形成過程。文章的開頭與結尾，將自己的生平與學術結合起來，尤其是為張居正寫傳原因的解說，結合當時的社會背景和自己家庭的情況，更是呈現(xiàn)出學術背后的家國情懷。在行文方面，語言平易自然，穿插“怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？”“我寫誰呢？”等口語，語言平白如話，就像面對面閑談一樣。答案①偏重學術經(jīng)歷，主要寫自己的傳記文學觀及其形成過程；②寫生平與寫學術二者交融，呈現(xiàn)學術背后的家國情懷；③行文平易自然，穿插使用口語，就像和老朋友閑談一樣。1.一般和具體結合我們在對文本的一般性特征進行分析的同時，也應該注意到富有個性的“具體”的特征。[思維建模]分析文體特征2要領2.注意效果解讀

分析文體特征時，不能僅僅停留在辨別認知的層面上，而必須懂得去對它們做“效果”分析。對“效果”的分析不外乎從這樣的兩個方面去考慮：一是從表達者的表達這個方面去考慮，看他采用這樣的方式會給他的表達帶來怎樣的好處；二是從閱讀者這個方面考慮，看他這樣做可以對讀者的閱讀產(chǎn)生什么樣的積極的效果。分析傳記的文體特征?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2014·遼寧卷)本文第一自然段有何作用？請簡要分析。(6分)(《侯仁之：城市的知音》)①交代侯仁之選擇歷史專業(yè)的原因；②寫出了侯仁之對國家民族命運的關注，使傳主形象更加豐滿；③體現(xiàn)了傳記的真實性；④為下文介紹侯仁之的學術研究及成就做鋪墊。(答出1點給1分，2點給3分，3點給5分，4點給6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《夢里京華》”一例，為何還要例舉“委曲求全”？請簡要分析。(4分)(《那一種遙遠的幽默》)①增強說服力，進一步突出王文顯劇作別有一番幽默，肯定他喜劇創(chuàng)作的能力和影響。②引出下文對王文顯任代理校長時行事風格的敘寫，形成對比，以突出王文顯治校的持重務實，一絲不茍。(每點2分，意思對即可。)3.(2012·新課標全國卷)12(1)選項E：本文擷取謝希德人生的若干片斷，描寫她熱愛祖國、獻身科學、關愛親人的事跡，表現(xiàn)了一位杰出女性的偉大人格。(√)(《謝希德的誠與真》)本選項考查對文體特征的理解，涉及文章的選材、文本的主要內(nèi)容與主題等內(nèi)容。(正確選項，3分)因傳記是記載人物生平或事跡的一類記敘文體，它的表達技巧比較接近于小說和散文，可以說文學類文本的表現(xiàn)手法都與傳記相通。由于傳記的文體特征，需要格外注意其他人物對傳主的映襯、細節(jié)描寫、引用和議論等方面?？键c二分析表現(xiàn)手法3題型(一)敘述1.順敘的作用(效果)：思路清晰，結構條理。2.倒敘的作用(效果)[知能構建](1)能增強文章的生動性，使文章產(chǎn)生懸念，更能引人入勝。(2)強調(diào)作用，這一段主要寫了……放到開頭強調(diào)了傳主的……(與傳主精神、品質(zhì)等的關系)。(3)表達了作者對傳主怎樣的情感(與作者情感的關系)。(4)深化了主旨(與主旨的關系)。(5)使文章結構富于變化，避免了敘述的平淡和結構的單調(diào)。3.插敘的作用(效果)(1)內(nèi)容上：①(如果是引述他人的話，或是傳主自己的話、書信等)突出了傳記的真實性，使文章內(nèi)容更充實。②深化了文章主題。③使人物形象更加鮮明。④(如果是引述他人的話等就屬于側面描寫)側面烘托了傳主的……⑤(如果插敘的語段拿傳主和其他人對比)通過對比，襯托出了傳主的……(2)結構上：①避免了結構的平鋪直敘，使行文起伏多變，使結構更加緊湊集中。②對……做了必要的鋪墊照應，補充說明。(二)描寫(主要是細節(jié)描寫)1.描寫的三種作用(1)讓傳主形象更全面完整，更立體化。傳主形象是由多個側面組成的，只表現(xiàn)其偉大的一面，而不展現(xiàn)其普通的一面，人物就不能立體化。

(2)讓人物真實可信。要把人物寫好，就要寫其普通的一面，因為讀者是普通的公民，他愿意接受偉人身上普通的一面。這樣的人物會讓讀者覺得真實親切，易于接受。(3)符合讀者心理需要。對于大人物諸如政治家、藝術家、影視明星等，讀者已經(jīng)從媒體中了解了一些他們在本行業(yè)內(nèi)的成就、事跡。對于傳記作品，讀者更渴望了解一些花絮。因此，一些細節(jié)正能解決這一問題。2.兩種答題方式(1)如果是寫人物的細節(jié)，可以這樣：①思維趨向：寫人物的細節(jié)＝細節(jié)內(nèi)容＋獨特形象＋表現(xiàn)主題＋讀者心理。②答題方式：通過描寫……細節(jié)，……刻畫出一個……形象，突出……(主題思想)，給讀者……感受。(2)如果是場面細節(jié)，可以這樣：①思維趨向：場面細節(jié)＝細節(jié)內(nèi)容＋讀者感受＋表現(xiàn)主題。②答題方式：通過對……的描寫，傳神地寫出在場人……的心情，烘托了……的現(xiàn)場氣氛，使讀者仿佛置身于現(xiàn)場之中，產(chǎn)生身臨其境之感。真實性和感染力都很強。真實地反映了……表達了……的情感傾向。(三)議論的作用1.內(nèi)容上：對主題表達起畫龍點睛的作用。評論性文字既是對

事實的闡釋，也是作者自我態(tài)度的呈現(xiàn)。2.結構上：①用在開頭，起統(tǒng)領全文、點明中心、引出下文的

作用，并能使文章的主題思想得到鮮明的表達；②用在文章

的結尾，一般是為了加深對所寫人物的認識，深化文章的主

題思想，凸顯所寫人物的品格意義，起畫龍點睛的作用；③用在文章的中間，起承上啟下的作用，使事與事之間緊密

地連接起來，使文章結構顯得嚴謹。1.從側面表現(xiàn)傳主通過寫與傳主相關的人、事、物，從側面表現(xiàn)傳主的道德性格、特點、品性等?？梢允箓饔浘哂懈鼮檎鎸嵏腥说牧α?，可以塑造豐滿的傳主形象，突出傳主的精神面貌，起到增強作品歷史深度和情感力度的作用，增強文章的真實性和可讀性。2.內(nèi)容和情節(jié)的需要不交代其他相關的人、事、物，內(nèi)容情節(jié)就不完整，就無法更好地表現(xiàn)傳主。只有把傳主放到一定的環(huán)境中，他的行為、性格才顯現(xiàn)其合理性。這樣寫可以更好地體現(xiàn)作者的寫作意圖，豐富文章內(nèi)容，增強文章內(nèi)涵，增強文章文化底蘊等。3.由點及面，深化主題作者要揭示某種社會道理或者一個大的群體，比如整個民族的某種品質(zhì)，光憑傳主一個人無法全面地展現(xiàn)，就必須拓展，傳主再加上其他的人、事、物，點面結合，就可以更全面、更深刻地表現(xiàn)主題。4.增強表達效果增強文章的文學色彩；讓人產(chǎn)生豐富的想象，發(fā)人深省，耐人尋味；等等。直接引用大量原始材料，可以更好地突出人物的特點，揭示人物的精神面貌，對人物作出客觀公正的評價。在傳記中，引用主要包括以下幾個方面：引用內(nèi)容引用效果直接引用可以增加作品真實性，更好地突出人物的特點，揭示人物的精神面貌，對人物做出客觀公正的評價。引用詩詞可以從側面烘托和豐富傳主的思想精神，使傳記顯現(xiàn)出一種古樸文雅的風格。引用故事可以增強文章的趣味性，使文章更具有可讀性。引用傳主在書信、日記中的表白以及傳主的話可以印證作者的觀點，也可以使傳記具有更為真實感人的力量。引用他人的話使文章對人物的評述更加全面客觀、真實可信，也能從側面烘托傳主的形象。閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學即練]朱啟鈐：“被抹掉的奠基人”林天宏①2006年6月13日下午，一場大雨過后，正陽門箭樓被帶著水霧的腳手架包裹得嚴嚴實實。北京舊城中軸線上的這座標志性建筑，正經(jīng)歷著新中國成立后規(guī)模最大的一次修繕。②由正陽門箭樓北望，長安街車水馬龍，它與城樓左右兩側的南北長街、南北池街，一同構成了北京舊城東西、南北走向的交通要道。③我問同行的一個記者：“你知道改造北京舊城，使其具有現(xiàn)代城市雛形的第一人是誰？”“梁思成？”她答道。④這個答案是錯誤的，卻并不讓人意外。隨著北京舊城改造不斷進入媒體視野，梁思成等一批建筑學家已被大眾熟知。但少有人知曉的是，從1915年起，北京已開始有計劃地進行市政工程建設，正陽門箭樓、東西長安街、南北長街與南北池街，都是在時任內(nèi)務部總長朱啟鈐的主持之下改造與打通的。⑤同樣少有人知曉的是，1925年，25歲的美國賓夕法尼亞大學留學生梁思成，收到父親梁啟超從國內(nèi)寄來北宋匠人李誡撰寫的《營造法式》一書，興趣大增，由此走上中國古代建筑研究之路。1930年，梁思成加入中國營造學社，在那里撰寫了《中國建筑史》，成為建筑學一代宗師。而《營造法式》一書的發(fā)現(xiàn)者與中國營造學社的創(chuàng)始人，正是朱啟鈐。⑥“朱啟鈐是中國古建筑研究工作的開拓者與奠基人，沒有他，就不可能在上個世紀30年代出現(xiàn)像梁思成這樣的建筑學領軍人物，我們讀到《中國建筑史》的年份，還不知要推遲多少年?！敝袊奈镅芯克逞芯咳藛T曾這樣評價。但是，“由于歷史原因，他被研究者們有意無意地抹掉了”。⑦朱啟鈐于1930年創(chuàng)辦的中國營造學社，將他的籌劃與組織才能發(fā)揮得“淋漓盡致”。他為學社請來當時最為優(yōu)秀的學術精英：東北大學建筑系主任梁思成，中央大學建筑系教授劉敦楨，著名建筑師楊廷寶、趙深，史學家陳垣，地質(zhì)學家李四光，考古學家李濟……他還以其社會人脈，動員許多財界和政界人士加入學社，直接從經(jīng)費上支持營造學社的研究工作。曾有建筑史家這樣評價朱啟鈐：“人力、物力、財力，這些都是研究工作所必不可少的條件，能把這方方面面的人事統(tǒng)籌起來，是需要非凡之才能的。朱啟鈐以一己之力，做了今天需要整個研究所行政部門做的事?！雹嘤袛?shù)據(jù)顯示，截至1937年，營造學社野外實地測繪重要古建筑達206組，因此探索出一整套研究中國古建筑的科學方法，為撰寫中國建筑史構建了扎實的科學體系。⑨假若沒有朱啟鈐，中國的古建筑研究，又會是怎樣的圖景？如今，斯人已逝，營造學社停辦也已整整60周年。⑩6月13日的那場大雨，將故宮端門外西朝房沖洗得干干凈凈。游人如織，屋宇間卻依舊透著落寞，此處正是營造學社舊址。而位于東城區(qū)趙堂子胡同3號的朱啟鈐故居，住著數(shù)十戶人家，雜亂之中，依稀可辨當年氣魄。(摘自2006年6月21日《中國青年報》，有刪改)【注】朱啟鈐(1872—1962)，曾任全國政協(xié)委員、中央文史館館員?！?.文章多處提到梁思成，這對寫朱啟鈐有什么作用？請選一例作簡要分析。答：______________________________________________解析結合文章第③⑤⑥段進行分析，寫梁思成主要是從側面表現(xiàn)朱啟鈐，讓讀者對傳主有一個全面的、立體的了解。答案文章通過對梁思成有關事跡的敘述，或直接或間接地寫出了朱啟鈐對我國古建筑研究的重要貢獻。所選事例及分析：第③段，文章寫記者認為改造北京舊城第一人是梁思成，間接說明朱啟鈐不為人所熟知，點明題意，引出下文。第⑤段，梁思成因《營造法式》一書而走上中國古代建筑研究之路，加入中國營造學社，在中國建筑學界有很高的地位；而《營造法式》一書的發(fā)現(xiàn)者與中國營造學社的創(chuàng)始人就是朱啟鈐，這間接反映出朱啟鈐鮮為人知的貢獻，照應題目。第⑥段，點明如果沒有朱啟鈐，就不可能在上個世紀30年代出現(xiàn)像梁思成這樣的建筑學領軍人物，直接突出朱啟鈐的貢獻?！?.作者為什么兩次提到6月13日那場大雨？請談談你的看法。答：________________________________________________解析文章兩次提到大雨分別在第①段和最后一段。應注意從內(nèi)容、結構和表現(xiàn)人物主題等角度進行分析。開篇寫雨是為了引出人物，結尾寫雨是為了營造落寞氛圍，首尾照應，使文章渾然一體，有力地表現(xiàn)了傳主。答案①文章開頭寫雨中正陽門箭樓的修繕，引出朱啟鈐1915年就開始有計劃地進行北京市政工程建設(或：現(xiàn)代北京舊城仍保留了朱啟鈐當年規(guī)劃的格局)。②結尾的雨引出營造學社舊址的落寞和朱啟鈐故居成為大雜院的情況，照應文題，引發(fā)讀者的聯(lián)想和感慨。③首尾呼應，結構完整。開頭寫正陽門箭樓的修繕，結尾寫營造學社的舊址故宮端門外西朝房的落寞、朱啟鈐故居的雜亂，兩者通過“雨”聯(lián)系在一起，撫今追昔，深化了“不要忘記這位奠基人”的主題。[思維建模]分析傳記表現(xiàn)手法及作用4角度1.傳主角度：使人物形象更豐滿，突出傳主的精神面貌，增強作品的歷史深度和情感力度。2.文本角度：豐富文章內(nèi)容，增強文章的真實性、可讀性、典雅性、文化底蘊。3.結構角度：照應標題，設置懸念，埋下伏筆，對比映襯，總結上文，深化主旨，彰顯品格。4.讀者角度：有助于讀者全面深刻地了解傳主的精神和影響，提升傳記的閱讀價值。答題模板：特點＋作用①＋作用②＋作用③分析傳記的表現(xiàn)手法?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2013·福建卷)13題D項：文章最后一段描寫了王文顯舊居周邊的環(huán)境與情景，營造了肅殺悲涼的氛圍，表達了作者對王文顯的深切懷念與沉痛哀悼。(×)(《那一種遙遠的幽默》)本選項考查傳記中的描寫手法及其作用。文中的描寫意在表現(xiàn)王文顯當年的住處如今已發(fā)生巨大變化，并非“肅殺悲涼”，表達的情感是“深切懷念”而非“沉痛哀悼”。(錯誤選項，2分)2.(2011·廣東卷)請分別指出文中③④段畫線部分所用的修辭手法，并具體說明這些修辭手法在文中的表達效果。(1)他走路比汽車或者比飛機還快。(2分)(2)對于他，辯論簡直是練武術，手、腿、頭、眼、身一齊參加。(2分)(《梁宗岱先生》)(1)夸張手法。(1分)突出了梁宗岱善于跑路，有強健的體格。(1分)(2)比喻。(1分)形象生動地寫出了梁宗岱擅長且喜歡辯論，辯論的技巧出眾，辯論時激情洋溢的性格特點。(1分)3.(2011·湖北卷)本文細節(jié)描寫十分精彩，請舉兩例加以評析。(6分)(《才子趙樹理》)①他在一篇稿子的頁邊批了一行字：“排版，校對同志請注意，文內(nèi)所有‘你’字，一律不準改為‘妳’，否則要負法律責任?！壁w樹理在一個尋常字眼的使用上，不盲從，并鄭重其事地在文稿中批字強調(diào)，凸顯趙樹理較真、堅持己見的性格。②老趙劃拳與眾不同，兩只手出拳，左右開弓，一會兒用左手，一會兒用右手。趙樹理不循常規(guī)，以出其不意的方式劃拳，別具一格，意趣橫生。這個細節(jié)描寫體現(xiàn)趙樹理幽默風趣的真性情，以及他和老舍之間的深厚感情。(每點3分)一、品悟經(jīng)典課文：《貝多芬：握住命運的咽喉》以本為本，知能遷移——從教材中尋求解題突破[經(jīng)典聚焦]手法運用作用及效果精雕細刻肖像烘托傳主個性，為寫命運做鋪墊。大量的內(nèi)心獨白細膩地展示傳主內(nèi)心情感，直接體現(xiàn)人物精神，使文章具有真實感。引用傳主書信直接展示傳主精神，增強感染力。他人的話從側面突出傳主性格，使作者的評述更加客觀全面、真實可信。對比以傳主一生的種種不幸突出其性格的堅忍執(zhí)著。以與歌德交往相處不和諧突出傳主倔強的個性。敘述中插入議論抒情表明作者的觀點態(tài)度，深化作品的主題，使作品更加真實深刻、更具表現(xiàn)力。細節(jié)描寫：陌生的手替他闔上眼睛暗示不認識他的人也無比崇敬，表現(xiàn)貝多芬的偉大。二、重溫經(jīng)典手法1.本文是一篇由傳主本人口述的自傳，文章的語言有什么特點？請舉例說明?！睹珴蓶|：憶往昔，崢嶸歲月稠》答：_______________________________________________【提示】本文語言樸實，用詞巧妙，富有特色。作為黨的領袖和政治家，毛澤東在敘述經(jīng)歷的過程中，把革命斗爭中一些常用的政治術語融入家庭瑣事的描述當中，使文章語言形象、生動而幽默。如：①“我的不滿增加起來了，辯證的斗爭在我們的家庭中不斷地發(fā)展著。”反映了毛澤東的叛逆精神，而且體現(xiàn)了他反抗意識的不斷提高。②“在這個情形之下，雙方互相提出要求，以期停止‘內(nèi)戰(zhàn)’……”“內(nèi)戰(zhàn)”通常指國內(nèi)各軍閥之間的戰(zhàn)爭。這件事體現(xiàn)了毛澤東在反抗父親時已經(jīng)開始采取一定的策略，與父親交換條件，來達到自己的目的，從而獲取勝利。這種策略性的反抗也反映在毛澤東后來的革命斗爭中。2.本文第一人稱的敘述方式有什么好處？《毛澤東：憶往昔，崢嶸歲月稠》答：______________________________________________【提示】事件更真實可信；自傳貼近人物心靈，字里行間流露著自然、親切與真實，傳主在回憶中敘述飽含情感，易打動人，拉近了讀者與文章的距離；語言個性色彩更濃厚，所敘事情多含自謙意味。3.本文的細節(jié)描寫很多，試找出兩三例與傳主逃學有關的細節(jié)描寫，并說說它們的作用?！渡驈奈模耗婢骋彩巧畹亩髻n》答：______________________________________________【提示】(1)逃學的細節(jié)：①關于小孩子打架的細節(jié)；②關于爬山、翻筋斗的細節(jié)；③關于劃船的細節(jié)；④關于下河洗澡的細節(jié)；⑤關于趕場集的細節(jié)。(2)這些細節(jié)描寫，把傳主逃學中所經(jīng)歷的人和事生動形象地展示出來，使讀