全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程××醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床免疫室作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XXX生效日期：共頁第頁1.目的建立規(guī)范的××酶免分析儀操作規(guī)程，確保酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.儀器名稱及型號(hào)××(品牌)××(型號(hào))全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)。3.應(yīng)用范圍適用于免疫組經(jīng)授權(quán)操作的檢驗(yàn)技術(shù)人員。4.儀器簡介和測(cè)試原理4．1·儀器簡介：全自動(dòng)酶免分析儀又稱全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)和全自動(dòng)酶免工作站，可以ISA全步驟。臺(tái)面配置，自動(dòng)裝載與卸載實(shí)驗(yàn)載架。加樣通道具有獨(dú)立、精密的控制馬達(dá)和電子組件，每個(gè)加樣通道均可獨(dú)立編程，進(jìn)行不同的吸液分液動(dòng)作，可同時(shí)在不同微孔板上分配標(biāo)本，實(shí)現(xiàn)不同標(biāo)本進(jìn)行不同的項(xiàng)目。加樣臂和加樣針。加樣臂由8個(gè)獨(dú)立的加樣通道組成，通過專利的O形環(huán)導(dǎo)入技術(shù)和氣體置換原理實(shí)現(xiàn)液體的移取。板位控溫孵育塔。②1個(gè)孵育模塊前、后各5板控溫孵育塔，共10板位。③2個(gè)洗板／分配模塊前試劑分配模塊、后24通道洗板模塊。④1個(gè)酶標(biāo)／分配模塊前試劑分配模塊，后酶標(biāo)讀數(shù)模塊。⑤1個(gè)容器載架模塊8個(gè)洗液桶位，1個(gè)泵站。數(shù)及結(jié)果輸出。尖載架。試管載架可放置32個(gè)直徑11~13mm、長度50~100mm的試管或32個(gè)安培管。試劑槽載架可放置3個(gè)100ml或5個(gè)50ml的試劑槽。微板載架可放置5塊微板。留樣板載架可放置5塊留樣板。加樣尖載架可放置480個(gè)一次性加樣尖。加樣通道具有獨(dú)立、精密的控制馬達(dá)和電子組件，每個(gè)加樣通道均可獨(dú)立編程，進(jìn)行不同的吸液分液動(dòng)作，可同時(shí)在不同微孔板上分配標(biāo)本，實(shí)現(xiàn)不同標(biāo)本進(jìn)行不同的項(xiàng)目。加樣臂和加樣針。加樣臂由8個(gè)獨(dú)立的加樣通道組成，通過專利的O形環(huán)導(dǎo)入技術(shù)和氣體置換原理實(shí)現(xiàn)液體的移取。洗板頭：24通道(48針，3排)，每針具液面?zhèn)鞲衅?，?dú)立監(jiān)控堵針及溢液情況。試劑位：8位轉(zhuǎn)盤式試劑倉，獨(dú)立注射器，可動(dòng)態(tài)裝卸。試劑瓶容量：約100ml注射器容量、20ml注液范圍、20~200μl／孔。光學(xué)波長范圍：340~750nm，同時(shí)8個(gè)濾光片位，標(biāo)配405450492測(cè)量通道：8個(gè)平行測(cè)定通道，1個(gè)參比通道。5.開展項(xiàng)目6.儀器環(huán)境要求m礙熱氣的排放。5A。UPS≥2kW接地線，零地電壓≤5V，墻距≥200mm。VHzW220V5A，UPS≥2kW接地線，零地電壓≤5V。墻距≥200mm。使用前，必須認(rèn)真檢查設(shè)備之間連接及外接線(件)是否正確、正常，電源插頭是否正確插接，設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)過程中如遇水、電故障或中斷，應(yīng)立即關(guān)閉影響儀器設(shè)備安全的有關(guān)開關(guān)，并實(shí)施安全保護(hù)措施。設(shè)備的運(yùn)輸必須按酶免分析儀操作手冊(cè)規(guī)定進(jìn)行搬運(yùn)，禁止魯莽裝卸，應(yīng)避振動(dòng)和碰撞。在同一房間時(shí)操作以下儀器：移動(dòng)電話、無線收發(fā)機(jī)、無線電話、其他能產(chǎn)生電磁波的電子儀器。還應(yīng)遠(yuǎn)離離心機(jī)。7.操作規(guī)程7．1．1打開控制電腦。打開××儀器左側(cè)電源。準(zhǔn)備好一次性加樣尖，放在TIP載架上。項(xiàng)目和標(biāo)本數(shù)準(zhǔn)備好相應(yīng)的項(xiàng)目微板，放在相對(duì)應(yīng)的微板載架上，微板條碼貼在微板的右側(cè)中間。并將微板載架推至裝載平臺(tái)的卡勾處，等待“AutoLoad”自動(dòng)掃描。將載架裝入樣本通道上，推至卡勾處。左上方箭頭變成綠色后，點(diǎn)擊“運(yùn)行”按鈕。按照提示檢查實(shí)驗(yàn)試劑、微板、試管等是否準(zhǔn)備開始裝載微板載架。存試劑，質(zhì)控。處理使用過的稀釋管，清洗稀釋板。清潔棄針板，處理使用過的加樣尖。關(guān)閉儀器左側(cè)電源。，清潔外表和裝載臺(tái)面以及工作平臺(tái)，清空廢棄臺(tái)處的廢棄袋和里面的廢棄尖，并消毒清潔棄尖板。查有無異常，然后根據(jù)試劑槽標(biāo)識(shí)加入試劑。e態(tài)。孵育倉加熱，當(dāng)設(shè)備狀態(tài)達(dá)到待機(jī)時(shí)，才可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的運(yùn)行。7．2．3實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：進(jìn)入工作菜單欄→工作表管理→界面。打開文件點(diǎn)擊打開要運(yùn)行的工作表。或者根據(jù)當(dāng)天實(shí)驗(yàn)情況插入板架，然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)?zāi)M，轉(zhuǎn)換為計(jì)劃表工作界面，按軟件界面提示裝載洗液和試劑(裝載完成后，核對(duì)模塊位置欄顯示液體所裝載的確切位置)。外平整放置，按儀器左側(cè)的裝載鍵，手工輸入每個(gè)項(xiàng)目的微板條碼，然后按鍵盤上的“Ctrl＋7．2．5實(shí)驗(yàn)完成后進(jìn)行日維護(hù)，撤下所有的洗液，及時(shí)將試劑槽從試劑倉取出扣好蓋放入冰箱(特別提示：終止液應(yīng)及時(shí)移出儀器倉)，將洗液桶內(nèi)的液體清空，用純水清洗后晾干。放入試劑倉前，試劑條碼表面和試劑槽底座一定要用吸水紙擦拭，確保條碼被讀取。一定要保持試劑倉底座潔凈無潮濕，試劑倉讀試劑條碼時(shí)不要打開試劑倉。操作人員不得擅自離開操作崗位。注意儀器運(yùn)行時(shí)不要手工干預(yù)，不能動(dòng)任何運(yùn)行原件。儀器運(yùn)行過程中注意提示，及時(shí)采取相應(yīng)措施。對(duì)于沒處理過的情況須停止操作，請(qǐng)其他專業(yè)人員處理。。會(huì)打印出每一項(xiàng)的檢測(cè)結(jié)果。操作者根據(jù)檢測(cè)結(jié)果需要和酶標(biāo)板進(jìn)行人工對(duì)照，兩個(gè)結(jié)果確認(rèn)無誤后方可發(fā)報(bào)告。8.維護(hù)保養(yǎng)上的試管和試劑→清空廢棄針→清潔消毒棄針板→清潔維護(hù)各載架→擦拭裝載平臺(tái)→清潔儀器表面→所有載架器件全部歸位。關(guān)閉前擋門。擦拭工作平臺(tái)→擦拭掃描頭及附件和保護(hù)帶→維護(hù)清潔加樣尖載架→所有載架器件全部歸位。關(guān)閉前擋門。閉軟件前請(qǐng)執(zhí)行日維護(hù)，確定→將配制號(hào)的消毒液桶分別放入洗站的4，8通道上，連接上洗液桶連接頭，掃描維護(hù)洗液桶條碼與通道條碼→儀器開始自動(dòng)沖洗管路系統(tǒng)，結(jié)束后提示維護(hù)完成→維護(hù)成功后，撤下維護(hù)液桶，取出試劑瓶，檢查維護(hù)試劑瓶以及注射器→關(guān)閉電源，清潔儀器表面。號(hào)的消毒液桶分別放入洗站的4，8通道上，連接上洗液桶連接頭，掃描維護(hù)洗液桶條碼與通道條碼→儀器開始自動(dòng)沖洗管路系統(tǒng)，結(jié)束后提示在洗站的4，8通道上裝載“NaCl維護(hù)液”條碼與通道條碼，開始維護(hù)→維護(hù)成功后，撤下維護(hù)液桶，取出試劑瓶，檢查維護(hù)試劑瓶以及擦拭各單元，特別注意洗板頭正下方的綠色板，保證清潔且干燥。位置上，開始在整個(gè)洗板管路系統(tǒng)里充滿消毒液。并浸泡30min，軟件自動(dòng)計(jì)時(shí)。30min后，提示重新打開廢液管路，沖走管路系統(tǒng)里的消毒液。裝載“NaCl”桶于4，8通道上，再次沖洗，完畢后提示裝載“Rinse”桶，做最后的管路維護(hù)，沖洗結(jié)束。整個(gè)消毒管路系統(tǒng)完畢。8．3·退出軟件，關(guān)閉儀器。執(zhí)行以下操作：用蘸有清洗消毒液的毛巾擦拭孵育塔的每個(gè)孵育槽內(nèi)；清潔酶標(biāo)儀的石英玻璃片；清潔各模塊傳輸架以及運(yùn)動(dòng)光桿；清潔并干燥儀器下面的外置水分離器桶；檢查洗液桶是否有損壞。9.校準(zhǔn)值誤差、吸光度重復(fù)性及通道差異。機(jī)的校準(zhǔn)指標(biāo)：每次吸液后，對(duì)板孔中液體殘留量、加液吸液之間的間隔時(shí)間、沖洗的方式進(jìn)行校準(zhǔn)。10.報(bào)警及處理點(diǎn)擊各條警報(bào)，查看具體說明和消除辦法。根據(jù)相應(yīng)的消除辦法，糾正各個(gè)警報(bào)狀況。如果出現(xiàn)重大故障，聯(lián)系工程師處理。故障修復(fù)后，應(yīng)采取相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證措施。11.注意事項(xiàng)11．4·試劑槽在放入試劑倉前，試劑條碼表面