循證醫(yī)學臨床實踐

循證醫(yī)學臨床實踐第1頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng循證醫(yī)學的核心思想EBM的核心思想是對患者的醫(yī)療保健措施做出決策時，要明確、果斷地利用當前的最佳證據(jù)。EBM實踐就是通過系統(tǒng)研究，將個人的經(jīng)驗與能獲得最佳外部證據(jù)融為一體。第2頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng循證醫(yī)學實踐類型第3頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng發(fā)現(xiàn)證據(jù)應用證據(jù)評價證據(jù)循證醫(yī)學循證保健個體病人病人組和人群循證實踐過程第4頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng1、循證醫(yī)學要素（EBM）EBM是最佳的證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人價值的有機結(jié)合。任何臨床醫(yī)療決策的制訂僅僅依靠臨床經(jīng)驗是不夠的，應當基于當前最佳的科學研究成果，并充分考慮病人對治療的選擇、關(guān)注和期望，此即所謂的循證臨床決策。第5頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng①最佳證據(jù)除了來自基礎(chǔ)醫(yī)學的研究，更主要的是來自以病人為中心的臨床研究。②臨床經(jīng)驗是指醫(yī)生利用臨床技能和既往經(jīng)驗快速評價病人健康狀況、進行診斷、估計所施治療的可能風險和效益，以及分析病人的價值觀念和期望的能力。③病人的價值是指每個病人對其治療的選擇、關(guān)注和期望。第6頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKushengＥＢＭ是一種以治療病人為目的，不斷獲得有關(guān)重要的診斷、預后、治療、病因及其他相關(guān)健康信息的自我學習實踐活動。通過這一活動，臨床醫(yī)師可以盡最大可能捕捉到最可靠的事實證據(jù)來解決各種各樣的臨床問題正確評價建立在事實證據(jù)上的實踐結(jié)果并將這些結(jié)果應用于今后的臨床實踐中。第7頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng2、循證實踐（ＥＢＰ）

循證思想的日趨深入和廣泛傳播，出現(xiàn)了循證治療、循證護理、循證藥學、循證精神衛(wèi)生、循證兒童衛(wèi)生等諸多的循證應用領(lǐng)域。人們開始使用EBP(evidencebasedpractice)來概括發(fā)現(xiàn)、評價和應用科學證據(jù)制定臨床決策和進行保健系統(tǒng)管理的整個過程。EBP的最終目的是為決策者提供一種思想方法，即應用當前最佳的研究成果來制定臨床和保健決策，以減少甚至消除無效的、不恰當?shù)?、昂貴的和可能有害的任何實踐活動。第8頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng實踐EBM的步驟（五步法）5.后效評價決策效果,不斷提高決策水平和質(zhì)量2.系統(tǒng)全面地查找證據(jù)1.確定需解決的問題4.綜合分析證據(jù)并用于決策3.嚴格評價證據(jù)發(fā)現(xiàn)新問題第9頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng實踐EBM的步驟(一)從病人存在的情況提出臨床要解決的問題；收集有關(guān)問題的資料；評價資料的準確性和有用性；在臨床上應用這些有用的結(jié)果；后效評價決策效果,不斷提高決策水平和質(zhì)量第10頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng1、提出一個可以回答的問題根據(jù)病人或人群的實際情況提出這類需要解決的問題，是整個ＥＢＰ中的第一步，也是非常關(guān)鍵的一步，它關(guān)系到衛(wèi)生工作者能否尋找到最佳的證據(jù)來解決所面對的臨床或保健問題，能否為病人或人群提供一個滿意的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。第11頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng臨床上要解決的問題如何正確解釋從病史、體檢得到的資料?如何確定疾病的原因?如何選擇、決定診斷試驗?如何估計病人可能產(chǎn)生的并發(fā)癥?如何選擇對病人有好處而無害處的治療手段，從效果和化費來看，是否值得應用?第12頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng臨床上要解決的問題疾病病因、診斷、治療方案選擇、預后；某種診斷或治療措施的價值；某種藥物的臨床應用第13頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng例如：對一位有乳腺癌家族史的絕經(jīng)期婦女，是否可以采用雌激素替代療法治療骨質(zhì)疏松?

如果采用，治療的效益和發(fā)生乳腺癌的危險孰大孰小?宮頸癌嚴重威脅婦女的健康和生命，是否需要對40歲及以上的婦女進行年度例行宮頸涂片檢查，這種篩檢計劃的成本效果如何，能否制定相應的政策，在社區(qū)人群中實施這項篩檢?第14頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng實踐EBM的步驟(二)從病人存在的情況提出臨床要解決的問題；收集有關(guān)問題的資料；評價資料的準確性和有用性；在臨床上應用這些有用的結(jié)果。后效評價決策效果,不斷提高決策水平和質(zhì)量第15頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng檢索和收集文獻制定檢索策略，進行全面、系統(tǒng)的檢索-檢索方法、數(shù)據(jù)庫-檢索入口：主題詞、關(guān)鍵詞、自由詞-研究類型第16頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng收集證據(jù)的途徑期刊、電子光盤檢索；Internet電子數(shù)據(jù)庫參考文獻目錄；與同事、專家、藥廠聯(lián)系獲得未發(fā)表的文獻，如學術(shù)報告、會議論文、畢業(yè)論文等；個人通信；第17頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng證據(jù)的類型研究原著系統(tǒng)評價報告實踐指南其他針對治療指南的綜合研究證據(jù)專家意見第18頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng證據(jù)的強度等級I級：收集所有質(zhì)量可靠的RCT后作出的系統(tǒng)評價或Meta分析結(jié)果大樣本多中心隨機對照試驗II級：單個大樣本的RCT結(jié)果III級：有對照但未用隨機方法分組的研究病例對照研究和隊列研究IV級：無對照的系列病例觀察V級：專家意見、描述性研究、病例報告論證強度逐漸降低第19頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng研究分級1.隨機對照試驗2.觀察性研究(1)病例對照研究(2)隊列研究(3)現(xiàn)況研究3.決策分析4.定性研究第20頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng實踐EBM的步驟(三)從病人存在的情況提出臨床要解決的問題；收集有關(guān)問題的資料；評價資料的準確性和有用性；在臨床上應用這些有用的結(jié)果。后效評價決策效果,不斷提高決策水平和質(zhì)量第21頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng嚴格評價證據(jù)循證的核心思想是指臨床醫(yī)療決策或衛(wèi)生決策應建立在當前最佳科學研究成果的基礎(chǔ)之上。由于科學研究質(zhì)量參差不齊，內(nèi)容豐富多彩，所以對文獻的真實性和用途進行科學的評價是十分必要的。第22頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng閱讀文獻時應考慮下述問題：研究結(jié)果正確嗎?結(jié)果是多少?將研究結(jié)果外推到全人群的把握度有多大?干預措施的好處（有效性，安全性和可接受性）是否大于壞處?研究結(jié)果適用于本地區(qū)的人群或衛(wèi)生服務(wù)嗎?第23頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng減少或糾正偏倚及混雜，獲得科學的臨床研究結(jié)果：嚴格的臨床科研設(shè)計方法；采用合適的統(tǒng)計學方法。臨床研究評價第24頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng一、不同臨床問題需要不同的研究設(shè)計臨床問題最佳的研究設(shè)計療效評價RCT治療的不良反應RCT診斷或篩查試驗與金標準進行盲法比較預后評價隊列研究無法進行RCT或有倫理問題的療效評價隊列研究暴露不良環(huán)境的危害病例對照研究第25頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng二、不同臨床問題的相似評價標準研究結(jié)果科學性：是否真實可信?研究結(jié)果的重要性是什么?有多大?研究結(jié)果能否應用于我的病人，解決臨床問題。第26頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng研究結(jié)果的科學性

－診斷試驗評價是否同參照標準(金標準)進行獨立的盲法比較；研究人群是否包括臨床上應用該試驗的各種病人；所評價的試驗結(jié)果有沒有影響參照標準檢查的實施；診斷試驗的方法描述是否詳細，能否重復。第27頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng研究結(jié)果的科學性

－治療措施評價有無對照；治療分配是否隨機？隨機化方法是否正確；兩組基線是否一致(可比性)；是否用雙盲；是否交待全部研究結(jié)果；隨訪的完整性，有無干擾和污染；第28頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng研究結(jié)果的科學性

－預后研究評價患者是否在病程的相同起點開始隨訪；隨訪的完整性：從納入研究到研究規(guī)定的終點，失訪率高低直接影響研究結(jié)果的真實性；結(jié)果評定標準的客觀性：定義結(jié)果的測量或評價標準，評價標準要有足夠的客觀性；對影響預后的重要因素是否進行校正，如疾病的不同亞型，不同特征的患者人群。第29頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng

需要治療的病人數(shù)(Numberneededtotreat，NNT)NNT=1/ARR

相對危險度的下降(Relativeriskreduction，RRR)RRR＝(％對照組事件－％治療組事件)/％對照組事件

絕對危險度的下降(Absoluteriskreduction，ARR)ARR＝%對照組事件－％治療組事件治療結(jié)果的評價第30頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng預后問題的三要素定性的：會有什么樣的結(jié)果發(fā)生；定量的：這些結(jié)果發(fā)生的可能性有多大；時序的：這些結(jié)果發(fā)生在何時。第31頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月結(jié)果是否有助于處理我的病人結(jié)果能否用于自己的病人 －檢查樣本的代表性：研究人群與我的病人越接近，應用結(jié)果的把握就越大是否考慮到臨床上所有的重要結(jié)果治療的利與弊 ①治療作用；②不良事件；③費用第32頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng實踐EBM的步驟(四)收集有關(guān)問題的資料；從病人存在的情況提出臨床要解決的問題；評價資料的準確性和有用性；在臨床上應用這些有用的結(jié)果。后效評價決策效果,不斷提高決策水平和質(zhì)量第33頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng4、應用證據(jù)評價證據(jù)的目的是為了使用，近年已發(fā)展并不斷更新的各種臨床指南和社區(qū)預防指南為衛(wèi)生保健工作者提供了有益的幫助。醫(yī)師可以在自己的臨床實踐中直接利用那些真實有效的證據(jù)為病人服務(wù)，更有意義的方式是將這些證據(jù)在各級查房或小組討論中提出，供其他醫(yī)生學習借鑒。第34頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng4、應用證據(jù)您所在的醫(yī)療環(huán)境是否有條件開展該項研究并能應用于您所診治的病人？你所診治的病例情況與該文獻中報道是否相似？你的患者從治療中獲得的利弊如何？對于治療的療效和不良反應，你的患者的價值觀如何？…

…第35頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng在臨床上應用最佳最新資料系統(tǒng)評價(Systematicreview)或Meta-分析(Metaanalysis)

；臨床實踐指南第36頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng臨床實踐指南專家討論：臨床疾病及用藥的指導原則；針對每一疾病、病原菌或某一特定藥物等；按照證據(jù)來源等級，對每一種意見提出強烈推薦、推薦、可采用、不用等；證據(jù)來源于系統(tǒng)評價、研究原著(RCT試驗)、報告、專家意見等。第37頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng系統(tǒng)評價/實踐指南科學性時效性針對性第38頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng實施EBM的步驟(五)收集有關(guān)問題的資料；從病人存在的情況提出臨床要解決的問題；評價資料的準確性和有用性；在臨床上應用這些有用的結(jié)果。后效評價決策效果,不斷提高決策水平和質(zhì)量第39頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng5.后效評價，自我評估依據(jù)最佳證據(jù)制定的臨床決策或衛(wèi)生保健決策是否達到了預期效果應當進行評估，并據(jù)此提出改進建議，重新提出問題，進入新一輪的循證過程。循證實踐的最后一步就是自我評估，實際上這種評估應該貫穿于循證實踐的每一過程，可以通過回答下述問題來考核循證實踐的質(zhì)量（表2）。第40頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng第41頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng第42頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng第43頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng第44頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng循證臨床實踐舉例(治療性)病案

52歲患者，女性，診斷為多發(fā)性硬化癥5年，曾復發(fā)過1次。目前，病情尚穩(wěn)定，但一直擔心病情進一步發(fā)展。聽說干擾素治療多發(fā)性硬化癥有效。因此，問主管醫(yī)生：是否她可用干擾素治療？第45頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng循證第一步：提出問題提出可回答的治療問題：干擾素治療多發(fā)性硬化癥是否有效（減少復發(fā)，緩解癥狀，延緩多發(fā)性硬化癥進展）？有那些副作用？即：干擾素（干預措施）治療多發(fā)性硬化癥（疾?。┦欠癖劝参縿▽Ρ纫蛩兀┠芊乐乖摬〉倪M一步進展（結(jié)果事件）？第46頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng注意應限于治療問題

-避免混淆預后或其他病因、診斷等問題

-避免提出問題過于籠統(tǒng)：不能解決具體病人問題

-避免提出的問題過于具體、狹窄：難獲取到資料易于評價和應用第47頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng循證第二步：查尋資料檢索策略：“multiplesclerosis”,“interferon”檢索步驟:--選擇治療性證據(jù)的最佳循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫：Cochrane圖書館--其他相關(guān)的治療性研究數(shù)據(jù)庫如：ACpjournalclub,DARE--專業(yè)數(shù)據(jù)庫--其他數(shù)據(jù)庫：Medline,EMbase第48頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng結(jié)果1：單一原始研究證據(jù)檢索資源：MEDLINE檢索結(jié)果：2134篇

通過限制語言種類、人類、年限、隨機對照研究：共得到65篇文獻，其中：“placebo-controllledmulticentrerandomizedtrialofinteronβ-1bintreatmentofsecondaryprogressivemultiplesclerosis.”發(fā)表于Lancet1998;352:1491-7符合我們的要求。第49頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng結(jié)果2：系統(tǒng)評價證據(jù)檢索資源：Cochrane圖書館2005年2期檢索結(jié)果：--共發(fā)現(xiàn)相關(guān)文獻413篇--其中Thecochranedatabaseofsystematicreviews有8篇

*completereviews:5

*protocolreviews:3在完成的5篇系統(tǒng)評價中有1篇與我們要解決的問題密切相關(guān)：--Interferoninrelapsing-remittingmultiplesclerosis(干擾素對復發(fā)-緩解期多發(fā)硬化的治療)--作者：RiceGPA等。第50頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng循證第三步：評價證據(jù)評價證據(jù)的基本內(nèi)容證據(jù)的真實性證據(jù)的重要性證據(jù)的實用性分為：系統(tǒng)評價證據(jù)的評價和應用單一研究證據(jù)的評價和應用第51頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKushengA單一研究證據(jù)的評價和應用

一、治療性研究結(jié)果是否真實？研究對象是否隨機分配？是否隱藏了隨機分配方案？研究對象隨訪時間是否夠長？所有納入對象是否均進行了隨訪？是否根據(jù)隨機分組的情況對所有患者進行結(jié)果分析？是否采用雙盲？除試驗方案不同外，各組患者接受的其他治療方法是否相同？組間基線是否可比？第52頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng1、研究對象是否隨機分配？是否隱藏了隨機分配方案？在本研究中

--標題為隨機對照試驗

--在一個研究中心采用現(xiàn)場快速掃描的方法，隨機分組。

--因此，我們可以認為該研究符合上述標準，即是隨機對照研究，并且對隨機分配方案進行了隱藏。第53頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng2、研究對象隨訪時間是否夠長？所有納入對象是否均進行了隨訪？理想狀況：所有試驗的對象應完成所有治療，并進行結(jié)果分析

--每個病人的結(jié)果都將影響整個研究的最終結(jié)論。

--例如：病人接受某種試驗治療因為副作用而失訪，不包括這部分病人的結(jié)果分析，導致過高的估價治療效果。實際：隨訪全部納入病人很難，特別是需要長期觀察的研究。

--許多客觀和主觀原因，研究對象會出現(xiàn)退出、不依從、失訪等情況。第54頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng注：意愿治療分析（intension-to-treatanalysis,ITT）ITT:所有納入隨機分配的病人，不管他是否最終接受分配給他的治療，在最后資料分析中都應被包括進去。即（未完成A治療或改為B治療＋完成A治療）與（完成B治療＋未完成B治療或改為A治療）ITT的特點：

--按預先隨機分配的分組進行分析，無論最終是否接受了原有的治療措施

--包括所有研究對象第55頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKushengITT的缺點：

--如果未遵循給定的隨機分組的病人較多，則兩組之間的差異將縮小，導致假陰性結(jié)果的可能性增加。

--采用此方法得出結(jié)果無顯著差異，不能確定是治療措施無效果還是不依從者太多第56頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng為了維護隨機化的效果，我們應該采用“意向性分析”

--即：所有病人按最初分組的情況進行分析，無論他們是否接受了被分配的方案。第57頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng失訪能接受的失訪？

--通常失訪率不能超過10％，

--特殊情況下失訪率不能超過20％。判斷推廣對結(jié)果的影響：

--失訪的原因

--嚴格處理：將試驗組失訪的病人作無效，對照組失訪的病人作有效處理后，重新進行統(tǒng)計分析，如果結(jié)果仍和原來的結(jié)果一致則認為是真實的。第58頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng依從性？

--通常依從者應大于80％

--本研究依從程度如何？（大于80％）依從性的評價

--數(shù)藥片

--測血藥濃度

--尿檢的方法第59頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng本研究失訪情況：失訪的原因?qū)φ战M（358例）治療組（360例）副作用4（1.1%）5(1.4%)病情惡化10(2.8%)5(1.4%)死亡1(0.3%)3(0.8%)失訪4(1.1%)8(2.2%)其他12(3.4%)5(2.4%)總數(shù)31(8.7%)26(7.2%)共失訪57例（8％），隨訪者大于90％，因此，結(jié)果可以接受。第60頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng觀察期足夠長，避免假陰性結(jié)果

--例如：評價干擾素對多發(fā)硬化的治療效果，如僅隨訪觀察1月，則不可能達到治療終點的目的。

--過長或過短都是不適宜的

--確定應根據(jù)研究目的醫(yī)學理論知識來決定。在本研究中：

--本研究觀察期為39月（36月治療，3月的隨訪）根據(jù)我們對多發(fā)硬化癥和干擾素的了解，此觀察期的設(shè)定是合理的。第61頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng3、是否根據(jù)隨機分組的情況對所有患者進行結(jié)果分析？在本研究中，研究者對結(jié)果的分析，采用意向性分析的方法對入組的全部病人的有關(guān)結(jié)果進行了分析。對照組治療組副作用15（4.2％）45（12.5％）副作用（與干擾素）相關(guān)：注射局部肌肉壞死，類似感冒癥狀，高血圧第62頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng4、治療措施和結(jié)果測量是否采用盲法本研究盡管是一個隨機雙盲安慰劑對照研究。但事實上干擾素注射經(jīng)常可產(chǎn)生局部反應

--也就是說，醫(yī)生可能通過這些局部反應猜到病人可能接受的治療，從而導致測量性偏倚，影響結(jié)果的真實性本研究結(jié)果的評價是盲法評價—提供病人保健的不同組的醫(yī)生進行結(jié)果評價，因此，避免了可能出現(xiàn)的衡量性偏倚。第63頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng5、除試驗方案不同外，各組患者接受的其他治療方法是否相同？在本研究中兩組其他措施一致其他藥物的作用，如激素進行標化本研究采用雙盲的治療措施，避免了干擾和沾染。第64頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng6、試驗前組間的基線情況是否一致？本研究安慰劑組與干擾素組之間病人

--性別

--年齡

--病程

--診斷SPMS的平均時間

--平均EDSS評分等無明顯差異（P>0.05）。第65頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng證據(jù)的重要性評價

二、治療必研究結(jié)果的重要性如何？治療效果的大??？治療效果的準確度如何？第66頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng1、治療效果的大??？有許多方法用于治療研究結(jié)果的評價

--治愈率、好轉(zhuǎn)率等。新的評價治療研究的指標

--相對危險度（RR）

--相對危險降低率（RRR）

--絕對危險降低率（ARR）

--NNT：挽救一個病人免于發(fā)生某種臨床事件，需要治療具有此類危險的病人數(shù)（numberneededtotreat）。第67頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng干擾素治療多發(fā)硬化癥的隨機對照研究效果比較安慰劑治療33個月時殘疾的發(fā)生率（CER）干擾素治療33個月時殘疾的發(fā)生率（EER）相對危險降低率（RRR）絕對危險降低率（ARR）需治療病人人數(shù)（NNT）本研究50%39%22%11%9假設(shè)試驗(降低1萬倍)0.0005%0.00039%22%0.00011%909090第68頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng結(jié)果表明:ARR為11%，即干擾素用于治療多發(fā)硬化癥較安慰劑絕對降低致殘率11%；RRR為22%，即干擾素用于治療多發(fā)硬化癥較安慰劑相對降低致殘率22%；NNT為9，即需用干擾素治療多發(fā)硬化癥病人9例，可免于1例此類病人發(fā)生殘疾。第69頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKushengB系統(tǒng)評價證據(jù)的評價和應用系統(tǒng)評價可以用（但并非必要）統(tǒng)計方法—Meta分析系統(tǒng)評價在有關(guān)重要性和實用性上與單一研究證據(jù)評價是一樣的系統(tǒng)評價在證據(jù)的真實性評價與單一研究證據(jù)有區(qū)別第70頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng對于檢索到的此篇系統(tǒng)評價證據(jù)：此系統(tǒng)評價目的：干擾素是否較安慰劑對成人復發(fā)緩解期多發(fā)硬化癥在減少病人復發(fā)和病情進展更有效檢索資源：

--Cochrane多發(fā)硬化組試驗登記（Cochranemultiplesclerosisgrouptrialsregister）（截止2000年12月）；

--Medline(從1966年1月至2000年12月)；

--EMBASE（從1985年1月至2000年12月）；

--這些文章的參考文獻；

--同時聯(lián)系該領(lǐng)域制藥廠和研究者第71頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKusheng對于檢索到的此篇系統(tǒng)評價證據(jù)：納入標準：隨機、雙盲、安慰劑對照的方法，用復合干擾素（α、β）治療PRMS，用皮下或肌內(nèi)注射方式數(shù)據(jù)收集和分析：共有4位系統(tǒng)評價人員獨立對研究質(zhì)量和數(shù)據(jù)的提取進行了評價結(jié)果：--該系統(tǒng)評價最終納入合格研究7個共1215人--2年隨訪率為919例（76%）--無超過2年的隨訪治療資料--無生活質(zhì)量方面資料報告第72頁，課件共78頁，創(chuàng)作于2023年2月CopyrightbyWuKus