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類風濕因子RF測定膠乳凝集法作業(yè)指導書原理RF是一種主要發(fā)生于類風濕性關節(jié)炎患者體內的抗人變性IgG抗體，可與IgG的Fc段結合。將變性IgG包被于聚乙苯烯膠乳顆粒上，此致敏膠乳在與待測血清中的RF相遇時,即發(fā)生肉眼可見的凝集。標本采集2.1采集前病人準備：受檢者應空腹2.2標本種類：血清2.3標本要求：采集病人靜脈血2ml，室溫放置不超過4小時，分離血清備用。標本儲存：2-8°C保存不應超過24小時，-20°C不應超過3個月，-70°C長期保存，應避免反復凍融。標本運輸：密封，室溫運輸。標本拒收標準：污染、標本量不足、脂血或嚴重溶血標本不宜作此項檢測。試劑6.1試劑名稱：類風濕因子測定試劑6.2試劑生產廠家：上海捷門生物技術合作公司6.3包裝規(guī)格：60Test/Kit6.4試劑盒組成：RF膠乳懸液，陽性對照血清，陰性對照血清。6.5試劑儲存條件及有效期：2-10°C避光保存，有效期12個月。操作步驟7.1平衡：將試劑盒各組分取出，平衡至室溫（18-25°C）。7.2分別吸取50l陽性對照和陰性對照血清均勻鋪加在紙卡的兩個圓圈中。7.3吸取50l待測血清均勻鋪加在紙卡的另一圓圈中。7.4加膠乳試劑50l于上述血清中。7.5處分混勻后立即搖動反應板，2分鐘內于直射陽光下觀察。結果判斷：出現(xiàn)明顯凝集者為陽性。質量控制：每次測定均做陰陽對照，陰性對照不出現(xiàn)凝集物，陽性對照出現(xiàn)明顯凝集。10.參考范圍：陰性11.臨床意義：RF是一種以變性IgG為靶抗原的自身抗體。RF陽性常見于類風濕關節(jié)炎患者和自身免疫性疾病患者。少數(shù)健康人也會出現(xiàn)陽性結果。12.操作性能：靈敏度、特異性高。13.方法局限性：檢測出的RF主要為IgM類。14.注意事項14.1試劑的使用：在大于10°C室溫條件下進行；使用前必需充分混勻。14.2應在2分鐘內判讀結果。14.3必要時陽性標本可進一步作對倍稀釋，測定RF滴度。14.4不同批號的試劑組分不可混用。15.當檢測系統(tǒng)（儀器）不能工作時，所采取的補救措施：無。16.參考文獻：中華

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