生物制藥工藝：生物制品教學(xué)課件

生物制品上生組織胺人免疫球蛋白濾行國(guó)病葛和看第一節(jié)生物制品基本概念、定義及概述生物制品(biologicalproduct)是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。分類1、疫苗Vaccine)切通過(guò)注射或黏膜途徑接種,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)特定致病原的特異性抗體或細(xì)胞免疫,從而使機(jī)體獲得保護(hù)或峭天誠(chéng)致病原的生物制品統(tǒng)稱為疫茜,包括蛋白質(zhì)、多糖核酸活載體,感染因子等。減毒活疫苗滅活疫苗牛痘苗乙型腦膜炎疫苗流感活疫苗流感疫苗麻疹活疫苗Q熱疫苗腮腺炎活疫苗脊髓灰質(zhì)炎疫苗水痘活疫苗乙型肝炎疫苗風(fēng)疹活疫苗斑疹傷寒疫苗脊椎灰質(zhì)炎疫苗亞單位疫苗基因工程疫苗流感亞單位疫苗乙肝疫苗黃熱病疫苗狂犬疫苗2、抗毒素及免疫血清(Antitoxinandantisera)由特定抗原免疫動(dòng)物所得由血漿或血清制成;稱抗毒素或免疫血清。如破傷風(fēng)抗毒素、抗狂犬病血清等,用于治療或被動(dòng)免疫預(yù)防。Carotaeetui3、血液制品(Bloodproducts)由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分或血細(xì)胞組分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子天然或重組的)、紅細(xì)胞濃縮物等用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防。4、細(xì)胞因子(ytokines)及重組DNA產(chǎn)品(RecombinantDNAProducts)由健康人血細(xì)胞增殖、分離、提純或重組DNA技術(shù)制成的多肽類或蛋白質(zhì)類制劑,如干擾素(IFN)、白細(xì)胞介素(IL)集落刺激因子(CSF)、紅細(xì)胞生成素(EPO)等用于治療。5、診斷制品DiagnosticReagents)(1)體外診斷制品:由特定抗原、抗體或有關(guān)生物物質(zhì)制成的免疫診斷試劑或診斷試劑盒如傷寒、副傷寒、變形桿菌診斷菌液沙門氏菌屬診斷血清,HBSag酶聯(lián)免疫診斷試劑盒等用于體外免疫診斷;SolidPhaseNon-CompetitiveRIA/ElISAabdetectionLabeledImmobilizeAgAnti-lgIncubatewithsampleAbinentsAddlabeledanti-ⅠgsampleAmountoflabeledabImmobilizedboundisproportionaltoamountofabintheSolidsamPhaseSolidphaseNon-CompetitiveRIa/ELISAAgdetectionLabeled·ImmobilizeababIncubatewithsampleAginAddlabeledantibodyPatient’ssanAmountoflabeledabbound