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文檔簡介

化妝品經(jīng)營監(jiān)管要點(diǎn)化妝品經(jīng)營監(jiān)管要點(diǎn)主要內(nèi)容 一、現(xiàn)行我國化妝品法規(guī)體系二、化妝品概述三、化妝品經(jīng)營監(jiān)管要求四、化妝品安全管理要求四、案例分析五、化妝品辨別主要內(nèi)容 一、現(xiàn)行我國化妝品法規(guī)體系參與化妝品管理的主要政府部門參與化妝品管理的主要政府部門中國的化妝品政府監(jiān)管目前中國化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)5000多家,種類多達(dá)25000以上,市場銷售額1000億RMB(2010年),平均每年增23.8%,居亞洲第二,居世界八大化妝品市場之一。中國采取上市前注冊許可和市場監(jiān)管雙管齊下的管理體系。這是世界上對化妝品管制最嚴(yán)的國家之一。(一)衛(wèi)生部通過制訂相關(guān)法律、法規(guī)并實(shí)施衛(wèi)生許可管理;質(zhì)檢總局通過組織制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施生產(chǎn)許可證管理。特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9類)和進(jìn)口化妝品還需衛(wèi)生和質(zhì)檢另行審批。(二)藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、出入境檢驗(yàn)檢疫、工商等部門實(shí)施市場監(jiān)管。中國的化妝品政府監(jiān)管目前中國化妝品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)5000多家,種化妝品安全監(jiān)管依據(jù)法規(guī)依據(jù)主要為:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(衛(wèi)生部令第3號)于1989年9月26日經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),同年11月13日由衛(wèi)生部發(fā)布,自1990年1月1日起施行。《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》(衛(wèi)生部令第13號)于1991年3月27日由衛(wèi)生部發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?!秶鴦?wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》中華人民共和國國務(wù)院令(第503號)已經(jīng)2007年7月25日國務(wù)院第186次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行?;瘖y品安全監(jiān)管依據(jù)法規(guī)依據(jù)主要為:

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī)

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》1996年1月衛(wèi)生部發(fā)布,2000年及2007年修訂重發(fā)。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版、2007年版)?!痘瘖y品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》等

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的主要技術(shù)法規(guī)

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、1991年頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,標(biāo)志著我國化妝品的衛(wèi)生監(jiān)管走上了法制化軌道?!稐l例》及其細(xì)則明確規(guī)定了化妝品定義、分類、化妝品的衛(wèi)生主管部門及其職責(zé)、對化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)管模式,并對化妝品、化妝品新原料、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位提出了衛(wèi)生要求和罰則措施。(一)《條例》和《實(shí)施細(xì)則》出臺1989頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、1991年頒布了《化上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口普通用途化妝品1、國家抽檢2、經(jīng)常性安全監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測4、消費(fèi)者投訴的處理藥監(jiān)部門安全化妝品《條例》及其細(xì)則規(guī)定主要監(jiān)管措施:上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品1、國家抽檢藥監(jiān)部門安一.化妝品的定義和作用化妝品定義:以涂抹,噴灑或其他類似方法,施于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。普通類特殊用途類主要四類:發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類(彩妝類)、香水類(芳香類)育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬分類注:與國際化妝品定義和分類并不一致;不包括牙膏、肥皂、香皂;

化妝品概述一.化妝品的定義和作用普通類特殊用途類主要四類:發(fā)用類、(1)溫和地清除皮膚和毛發(fā)上的污垢,以及人體新陳代謝過程中所產(chǎn)生的不潔物。

(2)保護(hù)皮膚表面.使之光滑、柔潤,防燥、防裂,以抵御風(fēng)寒和紫外線的輻射,保護(hù)毛發(fā)使之光澤、柔順、防枯防斷。

(3)維系皮膚水分平衡,補(bǔ)充易被皮膚吸收的營養(yǎng)物及清除致衰老因子,以延緩皮膚衰老。(4)美化面部皮膚(包括口、唇、眼周)及毛發(fā)(包括眉毛、睫毛)和指(趾)甲,使之色彩耀人,富有立體感:(5)用于消除部分影響外表的病理現(xiàn)象.如粉刺、脫發(fā)、雀斑、痱子等。2.化妝品主要作用有:(1)溫和地清除皮膚和毛發(fā)上的污垢,以及人體新陳代謝過程中所1.按照劑型分類1)液態(tài)化妝品:如化妝水、化露水、冷燙液、香水等。2)油狀化妝品:如防曬油、發(fā)油等。3)乳化體化妝品:如雪花膏、發(fā)乳等、4)懸浮體化妝品:如粉蜜、水粉微膠類型化妝品等,5)膏狀化妝品:如洗發(fā)膏、眼影膏等;6)凝膠狀化妝品:如防曬凝膠、潔面凝膠等。7)粉狀化妝品:如香粉、爽身粉等。二.化妝品的分類1.按照劑型分類二.化妝品的分類二.化妝品的分類8)塊狀化妝品:如粉餅、眼影等。9)錠狀化妝品:如唇膏、防裂膏等。10)筆狀化妝品:如唇線筆、眉筆等。11)蠟狀化妝品:如發(fā)蠟等。12)氣霧狀化妝品:如噴發(fā)膠、摩絲等。13)薄膜狀化妝品:如濕布面膜等。14)膠囊狀化妝品:如精華素膠囊等。15)紙狀化妝品:如香粉紙、香水紙等。二.化妝品的分類8)塊狀化妝品:如粉餅、眼影等。二.化妝品的分類2.按功能和用途分類1)

潔膚化妝品:2)

護(hù)膚化妝品3)

美容化妝品4)

特殊用途化妝品(育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬)二.化妝品的分類2.按功能和用途分類二.化妝品的分類3.按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類1)護(hù)膚品2)毛發(fā)用品3)美容品4)清潔用品5)其他化妝品二.化妝品的分類3.按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類普通化妝品分類1、發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。

2、護(hù)膚類,包括膏、霜、乳液、化妝用油類等護(hù)膚化妝品。

3、美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類、眼部用化妝品類。

4、香水類,包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。普通化妝品分類1、發(fā)用類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美九種特殊用途化妝品的含義育發(fā):有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品染發(fā):具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。燙發(fā):具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對穩(wěn)定的化妝品脫毛:具有減少、消除體毛作用的化妝品。美乳:有助于乳房健美的化妝品。健美:有助于使體形健美的化妝品。除臭:用于消除腋臭的化妝品。祛斑:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。防曬:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

九種特殊用途化妝品的含義育發(fā):有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要求

一.對化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的依據(jù)監(jiān)督檢查的主要依據(jù)為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》、《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名原則》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》、《化妝品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》等管理規(guī)定?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要求

一.對化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的依化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要求二.對化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的對象從事化妝品經(jīng)營(包括批發(fā)和零售以及外購化妝品給消費(fèi)者服務(wù)和使用)的單位,如商場、超市、大賣場、專賣店、理發(fā)店、美容院、賓館、旅店、洗浴場所、會所等?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要求二.對化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的對象化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要求三.現(xiàn)場檢查流程圖到達(dá)企業(yè),出示證件,說明來意--按照檢查要求進(jìn)行監(jiān)督檢查--制作《現(xiàn)場檢查筆錄》--可立即整改的現(xiàn)場整改--需要限期整改的,制作《監(jiān)督檢查意見書》--督促企業(yè)整改--監(jiān)督人員進(jìn)行復(fù)查--未進(jìn)行改正或存在違法行為的,移交稽查部門處理.化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要求三.現(xiàn)場檢查流程圖四、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收及銷售的監(jiān)督檢查要求1)經(jīng)營企業(yè)必須建立進(jìn)貨驗(yàn)收制度,并應(yīng)建立完整的銷售臺帳(包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品來源、生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品批號等信息);2)經(jīng)營企業(yè)不得銷售來路不明或產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識與實(shí)際不符的化妝品,不得銷售超過使用期限的化妝品;3)經(jīng)營企業(yè)不得銷售受污染以及可能受污染的產(chǎn)品;4)經(jīng)營企業(yè)不得銷售已經(jīng)國家行政部門抽檢不合格的同批次化妝品;5)經(jīng)營企業(yè)免費(fèi)供消費(fèi)者使用的化妝品,必須符合有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等;四、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收及銷售的監(jiān)督檢查要求6)經(jīng)營企業(yè)自行配制、分裝化妝品的按生產(chǎn)單位進(jìn)行管理,必須持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》;7)經(jīng)營企業(yè)還必須認(rèn)真配合國家行政部門監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢;8)經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告。6)經(jīng)營企業(yè)自行配制、分裝化妝品的按生產(chǎn)單位進(jìn)行管理,必須持化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表檢查內(nèi)容:1.化妝品合法性.檢查要點(diǎn)(1)所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。(2)國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號”。(3)進(jìn)口化妝品是否取得“進(jìn)口化妝品備案憑證”;進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號”。(4)經(jīng)營的進(jìn)口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證有效期內(nèi)入境。(5)進(jìn)口化妝品是否經(jīng)過檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)一、監(jiān)督檢查要點(diǎn)一覽表化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容:2.化妝品標(biāo)識標(biāo)簽檢查要點(diǎn)(1)所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記。(2)產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理相關(guān)規(guī)定。(3)國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址;進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、制造者的名稱和地址或者經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。(4)產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限用使用日期?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查內(nèi)容:2.化妝品標(biāo)識化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)(5)國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號。(6)國產(chǎn)特殊用途化妝品是否標(biāo)示特字批準(zhǔn)文號;進(jìn)口化妝品是否標(biāo)示“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號”或“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證文號”?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)(5)國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)3.購貨驗(yàn)收制度現(xiàn)場檢查查閱資料.檢查要點(diǎn):檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度;是否索取供貨企業(yè)的相關(guān)合法性證件材料;是否建立供貨企業(yè)檔案;是否建立購貨臺帳。4.產(chǎn)品保質(zhì)期現(xiàn)場檢查。檢查要點(diǎn):

抽查化妝品是否過期。5.儲存條件、衛(wèi)生情況檢查要點(diǎn):1.檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫是否保持內(nèi)外整潔;是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染等設(shè)施。2.是否按規(guī)定的儲存條件儲存化妝品?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)3.購貨驗(yàn)收制度現(xiàn)場檢查查閱資料.化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)6.產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳.1.所經(jīng)營的化妝品是否宣傳療效;所經(jīng)營的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語;所經(jīng)營的化妝品是否標(biāo)注有適應(yīng)癥。2.所經(jīng)營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。3.檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為。4.普通化妝品是否宣傳特殊用途化妝品功能;是否宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能?;瘖y品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)6.產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳.對化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)管化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)督主要是對國產(chǎn)化妝品(普通化妝品、特殊用途化妝品)和進(jìn)口化妝品的索證、產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書監(jiān)督檢查和對違法經(jīng)營者的處罰。

1、索證的要求:普通化妝品要求供貨單位提供產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品近期質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;特殊用途和進(jìn)口化妝品要求供貨單位提供有效的國家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)文件復(fù)印件(有效期為四年)且產(chǎn)品名稱相一致。對化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)管化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)督主要是對國產(chǎn)化妝品2)經(jīng)營企業(yè)必須索取國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(并通過衛(wèi)生部或國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢一致)。國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的形式為:衛(wèi)妝特字(×年份)第×號;國妝特字G×(年份)×(2008年10月30日以后);3)經(jīng)營企業(yè)必須索取進(jìn)口化妝品備案憑證或批準(zhǔn)文件的復(fù)印件(并通過衛(wèi)生部或國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢一致)。進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的形式為:衛(wèi)妝特進(jìn)字(×年份)第×號;國妝特進(jìn)字J×(年份)×(2008年10月30日以后)。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證號的形式為:衛(wèi)妝備進(jìn)字(×年份)第×號;國妝備進(jìn)字J×(年份)×(2008年9月17日以后);4)經(jīng)營企業(yè)銷售的所有化妝品都必須有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告復(fù)印件。2)經(jīng)營企業(yè)必須索取國產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件(并通2、標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求:重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、廠名、日期(兩種方式之一進(jìn)行標(biāo)注:一是標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;一是標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期)、特殊或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號。不得標(biāo)注的內(nèi)容:不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語或易與藥品混淆的用語,不應(yīng)有夸大和虛假的宣傳內(nèi)容。

3、對化妝品經(jīng)營單位的違法經(jīng)營活動應(yīng)根據(jù)《條例》、《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。2、標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求:重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的名稱、廠名、日期對化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查的要求1)當(dāng)化妝品經(jīng)營單位不能出示該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證復(fù)印件,或產(chǎn)品與衛(wèi)生許可證編號、批準(zhǔn)文號不一致時(shí),可在現(xiàn)場筆錄中詳細(xì)記錄經(jīng)營狀況,經(jīng)營產(chǎn)品的名稱、調(diào)查該經(jīng)營單位的違法所得;同時(shí)收集經(jīng)營的產(chǎn)品或產(chǎn)品的包裝(說明書、標(biāo)簽)或拍攝有關(guān)照片和錄像等書證、物證和影像材料作為證據(jù);2)查驗(yàn)經(jīng)營的化妝品標(biāo)簽、說明書,凡出現(xiàn)或暗示適應(yīng)癥、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、產(chǎn)品標(biāo)簽上無質(zhì)量合格標(biāo)記的,或產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書與許可批件內(nèi)容不一致的,應(yīng)在現(xiàn)場筆錄中詳細(xì)記錄應(yīng)標(biāo)注或禁止標(biāo)注的內(nèi)容,并收集標(biāo)簽、說明書作為依據(jù);對化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查的要求3)對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明、或可能存在衛(wèi)生質(zhì)量問題的化妝品,可抽樣作衛(wèi)生質(zhì)量抽檢;在采樣單上應(yīng)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及有效期、批號、生產(chǎn)單位及被采樣單位等內(nèi)容;4)對化妝品經(jīng)營單位銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品,或無特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證的,應(yīng)當(dāng)場出具責(zé)令改正通知書,并作進(jìn)一步立案查處;5)對經(jīng)營化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定、無質(zhì)量合格標(biāo)記、超過使用期限的化妝品,應(yīng)當(dāng)場出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令限期改進(jìn);6)涂改、偽造《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、特殊用途化妝品批件、進(jìn)口化妝品批件或進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證的,應(yīng)當(dāng)場出具責(zé)令改正通知書,并作進(jìn)一步立案查處;3)對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有證據(jù)證明、或可能存在衛(wèi)生質(zhì)量問題的化妝品7)對經(jīng)營單位查見的化妝品標(biāo)簽、說明書不符合衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的,或產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書與許可批件內(nèi)容不一致的,應(yīng)當(dāng)場出具責(zé)令改正通知書,責(zé)令其限期改正,并作進(jìn)一步立案處罰;8)對經(jīng)營單位抽檢發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)場出具責(zé)令改正通知書,封存該化妝品,并作進(jìn)一步立案查處;9)對未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的經(jīng)營單位,存在自行配制、分裝化妝品,并提供給消費(fèi)者服務(wù)、使用的,按無證生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理、查處。7)對經(jīng)營單位查見的化妝品標(biāo)簽、說明書不符合衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)化妝品安全管理要求

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入化妝品安全管理要求

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

1、化妝品標(biāo)簽和說明書要求

化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容:

1、產(chǎn)品名稱

2、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址(廠名、廠址)

3、內(nèi)裝物量、日期的標(biāo)注(生產(chǎn)日期和有效使用期限)

4、生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、衛(wèi)生許可證號,對進(jìn)口化妝品還須標(biāo)注進(jìn)口批件號、備進(jìn)字文號,特殊用途化妝品還必須標(biāo)注特殊批件號

5、對可能引起不良反應(yīng)的化妝品說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)、警語等。

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

1、化妝品標(biāo)簽和說明

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

化妝品標(biāo)簽的原則

1、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)簡單明了、通俗易懂、科學(xué)正確;

2、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)如實(shí)介紹產(chǎn)品的特性,不得有夸大和虛假的宣傳;

3、化妝品標(biāo)簽的內(nèi)容不得使用醫(yī)療術(shù)語,也不得使用易與藥品混淆的用語;

4、進(jìn)口化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽,用漢字標(biāo)注化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

化妝品標(biāo)簽的原則

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

※“三不得、一必須”

——

1、化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥;

2、不得宣傳療效;

3、不得使用醫(yī)療術(shù)語。普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能;不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能?;瘖y品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容,必須有中文記載。

【衛(wèi)生許可批號格式:企業(yè):衛(wèi)妝準(zhǔn)字××—XK—××××號;特字:衛(wèi)妝特字(××)第××××號;進(jìn)字:衛(wèi)妝進(jìn)字(××)第××××號、衛(wèi)妝進(jìn)特字(××)第××××號;備進(jìn)字:衛(wèi)妝備進(jìn)字(××)第××××號】

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

※“三不得、一必須”

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]109號)。1)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣。2)產(chǎn)品名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成。天元牌-蘆薈洗面-乳3)進(jìn)口化妝品的中文名稱應(yīng)當(dāng)盡量與其外文名稱相對應(yīng),采用音譯、意譯或者意、音合譯。

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

商標(biāo)名、通用名、屬性名要求

1)商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使用產(chǎn)品的注冊商標(biāo),不得使用夸大功能或者誤導(dǎo)消費(fèi)者的商標(biāo)。不得含有明示或者暗示治療作用的商標(biāo),如“瘦身牌”營養(yǎng)霜、“生發(fā)牌”洗發(fā)膏等。

2)通用名使用規(guī)范通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),可以是表明主要原、料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字,不得使用明示或者暗示治療作用的文字,如“苗條霜”、“生發(fā)劑”等等。3)屬性名使用規(guī)范屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),不得使用抽象名稱,如霜、膏、液、乳、染發(fā)劑、燙發(fā)精等等。同一配方不同劑型的產(chǎn)品,可以使用同一商標(biāo)名和通用名,但需標(biāo)明不同的屬性名,如天元牌蘆薈洗面乳、天元牌蘆薈日霜、天元牌蘆薈晚霜等等。4)產(chǎn)品命名禁止使用下列內(nèi)容:(1)消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方言;(2)虛假、夸大和絕對化的詞語,如“特效”、“高效”、“奇效”、“第X代”等;(3)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;(4)已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名;(5)外文字母、漢語拼音、符號等。

商標(biāo)名、通用名、屬性名要求

1)商標(biāo)名使用規(guī)范商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)使(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址要求1)標(biāo)明的生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)為經(jīng)依法登記注冊的名稱和地址;2)聯(lián)合出品的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明制造企業(yè)、包裝企業(yè)、分裝企業(yè)名稱和地址;3)進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明原產(chǎn)國或者原產(chǎn)地(港澳臺)、制造者名稱及地址、經(jīng)銷商(進(jìn)口商、在華代理商)在國內(nèi)登記注冊的名稱及地址。(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址要求

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

日期標(biāo)注要求1)標(biāo)注方式必須選擇下列二者之一:(1)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;(2)生產(chǎn)批號和限期使用日期。2)日期標(biāo)注方法按年、月、日的順序標(biāo)注。3)保質(zhì)期標(biāo)注:保質(zhì)期X年或者保質(zhì)期X月。4)生產(chǎn)批號標(biāo)注:由生產(chǎn)加工企業(yè)自定。5)限期使用日期標(biāo)注:請?jiān)赬X年X月X日之前使用。

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

日期標(biāo)注要求(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

許可文號標(biāo)注要求1)產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證號、衛(wèi)生許可證號和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號。2)進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號。3)特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號方式:國家對《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一編號(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量許可文號標(biāo)注要求(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

2、經(jīng)營化妝品的要求

A不得銷售下列化妝品:

1、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品

2、無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品

3、標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品

4、未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品;無進(jìn)字批文,無備進(jìn)字文號的進(jìn)口化妝品

5、超過使用期限、變質(zhì)或受污染的化妝品。

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

2、經(jīng)營化妝品的要求

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

經(jīng)營化妝品的要求B.生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品,應(yīng)要求其出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件),經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(復(fù)印件)相符。

(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

經(jīng)營化妝品的要求(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量

經(jīng)營化妝品的要求C.經(jīng)營單位在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件,不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1.國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號,并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證,特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號。

2.進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件(復(fù)印件)。

D出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生,防止污染。(一)嚴(yán)把采購關(guān),保證化妝品質(zhì)量經(jīng)營化妝品的要求

(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入

2012.1.10關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的通知國食藥監(jiān)保化[2012]9號在中國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺賬管理。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票制度,認(rèn)真查驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件或復(fù)印件備查,加強(qiáng)臺賬管理,如實(shí)記錄購銷信息?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)由相關(guān)部門或?qū)H素?fù)責(zé)索證索票和臺賬管理工作,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。

(二)依法索證索票,杜絕不合格化妝品流入

2012.1.經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;(三)化妝品行政(衛(wèi)生)許可批件或備案憑證、國產(chǎn)非特殊化妝品備案登記憑證;(四)化妝品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明;(五)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。

不能提供原件的,可以提供復(fù)印件。但復(fù)印件應(yīng)加蓋化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。

經(jīng)營企業(yè)索證至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)經(jīng)營企業(yè)索證索票要求:1、經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,注明化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷貨日期以及生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的名稱、住所和聯(lián)系方式。2、索證索票應(yīng)當(dāng)按供應(yīng)商名稱或者化妝品種類建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期應(yīng)當(dāng)比化妝品有效期延長6個(gè)月,鼓勵有條件的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行電子化管理。經(jīng)營企業(yè)索證索票要求:1、經(jīng)營企業(yè)索票至少應(yīng)當(dāng)向供貨商索取正臺賬管理1、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理,建立購貨臺賬和銷售臺賬。2、購貨臺賬按照每次購入的情況如實(shí)記錄,內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。3、購貨臺賬按照供應(yīng)商、供貨品種、供貨時(shí)間順序等分類管理。4、銷售臺賬應(yīng)詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期/批號、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。5、購貨臺賬和銷售臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。臺賬管理1、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺賬管理,建法律責(zé)任1、(銷售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品、生產(chǎn)(銷售)不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品;特別規(guī)定:第三條生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)。沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

法律責(zé)任1、(銷售)未經(jīng)批準(zhǔn)(檢驗(yàn))的進(jìn)口化妝品、生產(chǎn)(銷法律責(zé)任特別規(guī)定:第八條:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國與出口國(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時(shí),可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的,由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的,取消報(bào)檢資格,并處貨值金額等值的罰款。法律責(zé)任特別規(guī)定:第八條:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范法律責(zé)任2、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品銷售無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品銷售超過使用期限的化妝品處罰:警告;責(zé)令限期改進(jìn);沒收違法所得,并且可以處違法所得2到3倍的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令其停止經(jīng)營。法律責(zé)任2、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所法律責(zé)任3、涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(《特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號》、《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件》);處罰:警告;停止經(jīng)營化妝品30天;對經(jīng)營單位并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款;4、拒絕監(jiān)督檢查;處罰:停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天;對經(jīng)營單位處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款;

法律責(zé)任3、涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(《特殊用5、銷售者未建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度特別規(guī)定:第五條銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識,并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺賬,如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。違反前款規(guī)定的,由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的,沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。5、銷售者未建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度案例分析(一)

產(chǎn)品“亮膚精華液851”和“痘痘美膚精華液681”兩種化妝品共計(jì)12個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢;經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),其中“NewYork

亮膚精華液851”6個(gè)批次,均檢出含丙烯酰胺0.3mg/kg;“NewYork痘痘美膚精華液681”6個(gè)批次,均檢出含鹽酸林可霉素案例分析(一)產(chǎn)品“亮膚精華液851”和“痘痘美膚精華液處罰:當(dāng)事人違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條的規(guī)定,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條的規(guī)定,對當(dāng)事人做出下列行政處罰:銷售不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品:沒收違法產(chǎn)品“亮膚精華液851”253盒及“痘痘美膚精華液681”54盒和21瓶;沒收違法所得人民幣伍萬柒仟肆佰捌拾元;并處罰款人民幣貳拾捌萬柒仟肆佰元。處罰:分析:

1、違法化妝品的批次數(shù)量的確定由于被處罰人對產(chǎn)品未按照批號進(jìn)行管理,因此在對某一批號產(chǎn)品查處數(shù)量上難以確定。建議根據(jù)供貨商銷售記錄或被處罰人提供的該批號數(shù)量進(jìn)行確認(rèn)分析:2、違法化妝品銷售單價(jià)的核定本案中違法化妝品為非賣品,無獨(dú)立單獨(dú)銷售價(jià)格,作為美容護(hù)理套餐中使用的化妝品之一,套餐中使用的化妝品均多次給不同顧客使用,按套餐服務(wù)次數(shù)和套餐服務(wù)價(jià)格計(jì)算違法所得,處罰合理性有待商榷。建議根據(jù)套餐服務(wù)中違法化妝品所占套餐價(jià)格比例和每瓶違法化妝品在套餐服務(wù)中使用次數(shù),綜合得出違法所得比較合理。另外,對于套餐服務(wù)中涉及多個(gè)化妝品的,建議也可根據(jù)違法化妝品進(jìn)貨價(jià)格按違法所得計(jì)算。2、違法化妝品銷售單價(jià)的核定案例分析(二)某生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫內(nèi)查見防曬霜SPF28PA++共394盒,凈含量:85ml/盒,產(chǎn)品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣,生產(chǎn)廠家:某有限公司,衛(wèi)妝特字(200)第號,保質(zhì)期3年,有效期至2013/07/06企業(yè)提供的批件中核準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱為碧美防曬乳液SPF28和碧美防曬霜SPF28,但現(xiàn)場查見生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為某?碧美防曬霜SPF28的化妝品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣。案例分析(二)某生產(chǎn)企業(yè)成品倉庫內(nèi)查見防曬霜SPF28PA+爭議:朵顏?碧美防曬霜SPF28的化妝品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣的行為是否屬于未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品?爭議:向國家食品藥品監(jiān)督管理局請示,2011年3月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司出具的食藥監(jiān)許函[2011]52號《有關(guān)保健食品化妝品名稱標(biāo)示有關(guān)問題的復(fù)函》答復(fù)如下:已取得批準(zhǔn)文號的防曬產(chǎn)品,在未經(jīng)核準(zhǔn)的情況下擅自在產(chǎn)品名稱上增注SPF值或PA值,屬未按批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)識、生產(chǎn)和經(jīng)營。向國家食品藥品監(jiān)督管理局請示,2011年3月9日,國家食品藥分析與處理:由于當(dāng)事人僅在產(chǎn)品包裝上標(biāo)有“SPF28,UVA/UVBPA++”字樣,并未在產(chǎn)品名稱上增注PA值,故認(rèn)定該有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為某?碧美防曬霜SPF28的化妝品為取得批準(zhǔn)文號的特殊化妝品,故不予處罰。分析與處理:如何識別假冒化妝品如何識別假冒化妝品第一招:批號是否齊全合格的化妝品都會在產(chǎn)品外包裝或內(nèi)附說明書上標(biāo)明其化妝品許可證號、衛(wèi)生許可證號和生產(chǎn)許可證號。如果選購特殊用途化妝品,還應(yīng)具備特殊用途化妝品

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