器官移植之倫理委員會(huì)課件

器官移植誰是“終極裁判”？查資料：整理資料：PPT制作：講解：母親的腎已在兒體內(nèi)壞死父母接力捐腎救子遭拒，4人體器官移植倫理委員會(huì)醫(yī)院人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)(以下簡稱“人體器官移植倫理委員會(huì)”)是為了規(guī)范和加強(qiáng)器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)器官捐獻(xiàn)者、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益建立的專業(yè)委員會(huì)。委員會(huì)一共有15名委員，必須全部到場。專家涉及各個(gè)領(lǐng)域，有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、護(hù)理學(xué)等多個(gè)學(xué)科5人體器官移植倫理委員會(huì)職責(zé)主要對(duì)器官來源的合法性、捐獻(xiàn)者和受者的相關(guān)臨床資料、各項(xiàng)知情同意書進(jìn)行審查，通過倫理委員會(huì)審查會(huì)議進(jìn)行充分討論并表決。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得作出摘取人體器官的決定，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官Part01及時(shí)性要求高Part02保護(hù)供受雙方生命健康權(quán)Part03準(zhǔn)備工作繁瑣Part04要求權(quán)衡兩方利益風(fēng)險(xiǎn)比Part05不具有終審性活體器官移植倫理審查的特點(diǎn)一.及時(shí)性要求高活體器官移植倫理審查需要在接到申請(qǐng)后盡快進(jìn)行，而目前大部分委員會(huì)主要采取不定期的會(huì)議審查方式，會(huì)議周期--般是根據(jù)移植申請(qǐng)數(shù)量的多少和緊急程度制定。需要確保審查工作的及時(shí)進(jìn)行，明確各項(xiàng)工作的時(shí)間點(diǎn)，制定突發(fā)情況預(yù)案。二.需要保護(hù)供受雙方生命健康權(quán)供體方面，活體器官移植在一定程度上犧牲了供體的健康，供體不可避免地將面臨死亡的危險(xiǎn)、術(shù)后并發(fā)癥、手術(shù)創(chuàng)傷及痛苦、心理健康等風(fēng)險(xiǎn),因此判斷活體器官供體知情同意是倫理審查的重點(diǎn)。受體方面，活體移植的術(shù)后生存率雖一直保持在穩(wěn)定水平，但器官移植手術(shù)對(duì)于受體也不是絕對(duì)安全的，如術(shù)后的抗排斥治療時(shí)間長、個(gè)體化程度高;還有術(shù)后潛在的感染危險(xiǎn)，如微孢子蟲病;此外,受體在心理層面上接納移植器官是一個(gè)心理同化過程。三.準(zhǔn)備工作繁瑣1.主要核實(shí)相關(guān)書面材料包括關(guān)系證明材料、器官移植術(shù)前捐獻(xiàn)人/接受人身份信息、器官移植科對(duì)器官供受者的醫(yī)學(xué)評(píng)估材料等。三.準(zhǔn)備工作繁瑣2.為了核實(shí)身份證明、戶籍材料的真實(shí)性、有效性，沒有權(quán)限查看公民戶籍信息的醫(yī)院人體器官移植倫理委員會(huì)需要通過電話聯(lián)系當(dāng)?shù)毓簿郑€要辨別申請(qǐng)材料中是否存在造假的現(xiàn)象。三.準(zhǔn)備工作繁瑣3.除此之外，對(duì)通過親屬活體器官移植倫理的供受體，在手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后進(jìn)行多次身份確定，確保其中未有換人現(xiàn)象。四.權(quán)衡兩方利益風(fēng)險(xiǎn)比

人體器官移植絕不允許“因?yàn)橥炀纫粋€(gè)病人，而變成兩個(gè)病人”，因此在開展活體器官捐獻(xiàn)時(shí)，人體器官移植倫理審查需要同時(shí)衡量供體和受體兩方的風(fēng)險(xiǎn)利益。四.權(quán)衡兩方利益風(fēng)險(xiǎn)比

人體器官移植倫理委員會(huì)作為第三方，既要重視受體基本的生存權(quán)，還要考慮其進(jìn)行移植術(shù)后的生命質(zhì)量和生存時(shí)間，既要尊重供體無償奉獻(xiàn)的白上意愿，更應(yīng)首要號(hào)慮保障其基本的生命健康權(quán)和捐獻(xiàn)器官后的生活水平、工作能力。四.權(quán)衡兩方利益風(fēng)險(xiǎn)比

人體器官移植倫理委員會(huì)作為第三方，對(duì)供、受雙方要進(jìn)行全面的評(píng)估，包括醫(yī)學(xué)評(píng)估、心理評(píng)估、社會(huì)價(jià)值評(píng)估等，盡可能地規(guī)避移植手術(shù)帶來的潛風(fēng)險(xiǎn)，在權(quán)衡利弊的基礎(chǔ)上，盡最確保供受雙片都能實(shí)現(xiàn)

利益大于風(fēng)險(xiǎn)。五.不具有終審性

分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理審核較為嚴(yán)格，在移植申請(qǐng)得不到實(shí)現(xiàn)的情況下，不免有此患者轉(zhuǎn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu);而醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理市查能力參差不齊，甚至有些醫(yī)院出于學(xué)科發(fā)展的目的可能會(huì)放寬器官移植的準(zhǔn)人標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致器官移植技術(shù)的濫用，危害患者的權(quán)益，引起醫(yī)患糾紛。活體器官移植倫理審查存在的問題一.缺乏監(jiān)管和指導(dǎo)醫(yī)院外部還沒有專門的機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院倫理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)管,國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局只對(duì)其進(jìn)行宏觀管理.醫(yī)院內(nèi)部也缺乏對(duì)倫理委員會(huì)各項(xiàng)工作的重視和監(jiān)督一.缺乏監(jiān)管和指導(dǎo)另一方面，目前沒有全國性或區(qū)域性的人體器官移植倫理委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，在倫理審查時(shí)，受倫理委員會(huì)倫理審查能力的影響就不可避免地會(huì)有主觀和混亂的跡象，最終也會(huì)影響決策的權(quán)威性二.審查方式的可行性和科學(xué)性有待提高目前器官移植倫理審查缺乏適用的心理評(píng)估系統(tǒng)和工具以進(jìn)行術(shù)前的心理評(píng)估。此外，由于選擇活體器官移植手術(shù)的患者及家屬般疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)人，被調(diào)查者在問詢過程中容易情緒激動(dòng)，影響倫理委員會(huì)成員判斷,因此要求倫理審查時(shí)需要適當(dāng)提問、善于傾聽的技巧。三.倫理委員會(huì)自身建設(shè)不足目前人體器官移植倫理委員會(huì)在醫(yī)院內(nèi)部的獨(dú)立性和自主性不足,醫(yī)院應(yīng)給予倫理委員會(huì)充分的重視之外，還應(yīng)加大對(duì)其硬件設(shè)施、人員、管理、培訓(xùn)等多方面的建設(shè)投人。討論與建議各醫(yī)院活體器官移植倫理審查的規(guī)范化發(fā)展是一個(gè)長期的過程,醫(yī)院人體器官移植倫理委員會(huì)建設(shè)也