高效液相色譜法在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用獲獎(jiǎng)科研報(bào)告

高效液相色譜法在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用獲獎(jiǎng)科研報(bào)告摘要：高效液相色譜法在我國(guó)發(fā)展迅猛，由于其效率高、靈敏度強(qiáng)，目前已經(jīng)能夠成熟的應(yīng)用于藥品檢測(cè)行業(yè)。本文詳細(xì)的分析了高效液相色譜法發(fā)展中的優(yōu)劣勢(shì)，從藥品成分分析、藥品雜質(zhì)分析、抗生素檢測(cè)這三個(gè)方面來討論高效液相色譜法的應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法;靈敏度;藥品檢測(cè);抗生素檢測(cè)

1.前言

高效液相色譜法（HPLC）是20世紀(jì)60年代后期發(fā)明的分離分析技術(shù)，又被稱為“高壓液相色譜”、“高分離度液相色譜”等。它是色譜法的一個(gè)重要分支，以液體為流動(dòng)相，而不需要進(jìn)行氣化，能夠使得樣品成分進(jìn)行分離，從而對(duì)樣品進(jìn)行分析。該方法的優(yōu)點(diǎn)在于分離效率較高、靈敏度強(qiáng)、流出分組容易觀察、環(huán)保和安全等特點(diǎn)。正是因?yàn)楦咝б合嗌V法具有這些突出的優(yōu)點(diǎn)，才被廣泛應(yīng)用于藥品檢測(cè)中，成為現(xiàn)代化藥品分析檢測(cè)領(lǐng)域的重要方法。

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，不良商家在利益的驅(qū)動(dòng)下生產(chǎn)假藥，因此藥品檢測(cè)成為社會(huì)關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)話題，其動(dòng)態(tài)關(guān)乎到國(guó)民的健康狀況和國(guó)家社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展。高效液相色譜技術(shù)依靠自身的優(yōu)點(diǎn)能夠在藥品檢測(cè)領(lǐng)域得到良好的運(yùn)用。

2高效液相色譜法的優(yōu)缺點(diǎn)

2.1高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)

高效液相色譜具有以下三個(gè)方面的優(yōu)點(diǎn)：

（1）效率高：高效液相色譜法能夠分離溶質(zhì)相對(duì)復(fù)雜的藥劑，其作用的原理是：不同物質(zhì)在固定相中所滯留的時(shí)間存在一定差異，從而實(shí)現(xiàn)了不同要素的分離，這種分離的效果十分顯著，有利于得到的可靠的藥物數(shù)據(jù)分析。

（2）流速高：在高壓的環(huán)境下，速度可達(dá)到每米5000塔板，因此溶質(zhì)分離的速度加快。通常情況下，藥品的檢測(cè)側(cè)可在10分鐘內(nèi)完成，而簡(jiǎn)易成分的藥品可在5分鐘內(nèi)完成檢測(cè)。流速高是高效液相色譜的突出優(yōu)勢(shì)之一，也是分離效能高的原因之一。

（3）應(yīng)用廣：世界上約有80%的有機(jī)化合物可以用HPLC來分析測(cè)定[1]。在藥學(xué)領(lǐng)域中，它能夠?qū)μ烊凰幤?，合成藥物進(jìn)行成分分析，特別是成分復(fù)雜的藥品均可檢測(cè);在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中，高效液相色譜法能夠檢測(cè)蔬菜中的農(nóng)藥含量是否超標(biāo)，動(dòng)物飼料中的添加劑是否超標(biāo)，過量的農(nóng)藥和食品添加劑會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，甚至?xí)茐漠?dāng)?shù)氐男l(wèi)生環(huán)境。除了在藥物檢測(cè)和農(nóng)業(yè)方面，高效液相色譜法在商學(xué)、化工等領(lǐng)域也得到了良好的應(yīng)用。

2.2高效液相色譜法的缺點(diǎn)

高效液相色譜法雖然在效率、速度、應(yīng)用推廣等方面有著明顯的優(yōu)勢(shì)，但是在藥物檢測(cè)的實(shí)際應(yīng)用中，其局限性依然存在。比如，在設(shè)備性能方面有待提高，其次，分析藥品的成本高，高效液相色譜儀的價(jià)格及日常維護(hù)的費(fèi)用昂貴。

3高效液相色譜法在藥品檢測(cè)中的應(yīng)用

3.1高效液相色譜法在藥品成分分析中的應(yīng)用

高效液相色譜法是藥品成分分析中常用的檢測(cè)方法。當(dāng)檢測(cè)員檢測(cè)藥品成分時(shí)，除了主要成分，藥品中或多或少參有雜質(zhì)成分，通過高效液相色譜法能夠高效地檢測(cè)藥品成分，降低或消除雜質(zhì)，使藥品效果達(dá)到最佳。例如，當(dāng)采用比色法和高效液相色譜法來檢測(cè)羅漢果的有效主成分時(shí)，兩種方法檢測(cè)出的結(jié)果存在差異，高效液相色譜法檢測(cè)避免了成分之間的干擾，達(dá)到了了良好的準(zhǔn)足額度[2]。當(dāng)采用酸性染料比色法和高效液相色譜法來檢測(cè)硫酸阿托品片含量時(shí)，高效液相色譜法得到的結(jié)果更為準(zhǔn)確，其原因在于高效液相色譜法的操作簡(jiǎn)單，人為帶來的誤差較小，酸性染料比色法的操作過程比較繁雜，在實(shí)驗(yàn)中人為因素能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定影響。

3.2高效液相色譜法在藥品雜質(zhì)分析中的應(yīng)用

由于化學(xué)藥品發(fā)明成本高，且副作用大，人們逐漸的開始關(guān)注醫(yī)藥、草藥等天然藥物。有數(shù)據(jù)顯示，全球80%的居民曾經(jīng)使用過天然藥品，在世界藥品市場(chǎng)上，天然藥品占比達(dá)30%，且比重在未來有上升的趨勢(shì)。然而天然藥品存在的雜質(zhì)相對(duì)較多，有些雜質(zhì)可能危害人體健康、減輕藥效。除此之外，在藥品生產(chǎn)的過程中，也可能因工藝、機(jī)器、環(huán)境引入雜質(zhì)，或是藥品在加工過程中自身降解產(chǎn)生雜質(zhì)，當(dāng)雜質(zhì)含量超過一定標(biāo)準(zhǔn)，將會(huì)影響藥品的效果。社會(huì)科技的進(jìn)步使得國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，高效液相色譜法無疑可以解決這一問題，即使是藥品中的含量較少的成分，也可以清楚地檢測(cè)出來。該方法的效率高，靈敏度強(qiáng)，是目前為止可供大眾推廣的一種高效方法。

3.3高效液相色譜法在抗生素檢測(cè)的應(yīng)用

抗生素是由微生物產(chǎn)生次級(jí)代謝產(chǎn)物，主要用于細(xì)菌感染或類似疾病，一般情況下不會(huì)對(duì)宿主產(chǎn)生嚴(yán)重危害，抗生素的應(yīng)用較為廣泛，目前中國(guó)的抗生素使用率高達(dá)70%，而在抗生素的分析、測(cè)定方面還存在一定問題?？股氐氖褂脮?huì)帶來益處，但若利用不善，也會(huì)對(duì)人們?cè)斐晌：ΑＧ皫啄?，由于抗生素的濫用，導(dǎo)致動(dòng)物的耐藥性越來越強(qiáng)，因此國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)抗生素生產(chǎn)和使用的監(jiān)管。高效液相色譜法是抗生素檢測(cè)中常用的一種發(fā)方法，阿奇霉素藥物是當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)中唯一一種應(yīng)用于氮雜十五元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物，它的抗菌效果較為顯著[3]。阿奇霉素在酸性環(huán)境中有較高的穩(wěn)定性，具有吸收好、生物利用度高、半衰期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)[4]。吳獻(xiàn)花研究出了一種用HPLC測(cè)定阿奇霉素的方法，該方法的效果顯著，在5分鐘內(nèi)即可得到分析結(jié)果，并且不可直接進(jìn)行分流。[5]

4.總結(jié)

由于現(xiàn)在關(guān)于假藥的報(bào)道層出不窮，對(duì)此國(guó)家采取了一系列監(jiān)管措施，大力支持藥品檢測(cè)檢測(cè)技術(shù)的開