藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度范文(二篇)_第1頁(yè)
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第6頁(yè)共6頁(yè)藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理制度?范文1、?根據(jù)《__?__藥品管?理法》和《?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦法?》,為了加?強(qiáng)藥品管理?,做好藥品?的安全監(jiān)測(cè)?工作,保證?病人用藥的?有效和安全?,建立藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管?理制度。?2、醫(yī)院設(shè)?立藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)?導(dǎo)小組,由?業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)?任組長(zhǎng),醫(yī)?務(wù)科長(zhǎng)、藥?劑科長(zhǎng)任副?組長(zhǎng),領(lǐng)導(dǎo)?小組成員由?臨床和藥劑?人員組成。?由醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)宣傳、_?___和實(shí)?施,藥劑科?負(fù)責(zé)分析、?處理和保存?報(bào)告檔案。?3、醫(yī)院?建立藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?網(wǎng)絡(luò),各科?室負(fù)責(zé)人作?為本科室藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)?管理聯(lián)絡(luò)員?,負(fù)責(zé)本科?室藥品不良?反應(yīng)信息掌?握,及時(shí)督?促和幫助臨?床醫(yī)生認(rèn)真?地填寫(xiě)并上?報(bào)《藥品不?良反應(yīng)/事?件報(bào)告表》?,保持與藥?劑科的密切?聯(lián)系。藥劑?科具體承辦?對(duì)臨床上報(bào)?的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告表?進(jìn)行、分析?鑒別,向臨?床醫(yī)師提供?藥品不良反?應(yīng)處理意見(jiàn)?,臨床藥學(xué)?室負(fù)責(zé)匯總?本院藥品不?良反應(yīng)資料?,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)?向國(guó)家藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)?報(bào)告,另外?負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上?級(jí)下發(fā)的藥?品不良反應(yīng)?信息材料。?4、藥劑?科內(nèi)設(shè)藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)分析小組?,臨床藥師?接到臨床醫(yī)?師填寫(xiě)的藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告表后,?必須立即到?病人床前詢(xún)?問(wèn)情況、查?閱病歷,與?醫(yī)師一起共?同進(jìn)行因果?關(guān)系評(píng)價(jià),?提出對(duì)藥品?不良反應(yīng)的?處理意見(jiàn)。?填報(bào)的藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告表由藥劑?科專(zhuān)人負(fù)責(zé)?存檔。5?、醫(yī)務(wù)科和?藥劑科負(fù)責(zé)?提供對(duì)本院?全體醫(yī)務(wù)人?員進(jìn)行藥品?不良反-?110、?醫(yī)務(wù)科、藥?劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)?本院收集到?的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)資料進(jìn)?行分析和評(píng)?價(jià),并采取?有效措施減?少和防止藥?品不良反應(yīng)?的重復(fù)發(fā)生?。11、?藥品不良反?應(yīng)上報(bào)程序?:患者主?訴或護(hù)士發(fā)?現(xiàn)藥品不良?反應(yīng)(或疑?似藥品不良?反應(yīng))→→?報(bào)告經(jīng)治醫(yī)?師(或當(dāng)班?醫(yī)師),醫(yī)?師分析后填?寫(xiě)《藥品不?良反應(yīng)/事?件報(bào)告表》?(在藥劑科?處取報(bào)告表?)→→臨床?藥師(藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)分析小組?)→→進(jìn)行?因果關(guān)系評(píng)?價(jià)(提出初?步處理意見(jiàn)?)→→臨床?藥學(xué)室,網(wǎng)?絡(luò)報(bào)告。?12、在藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)?過(guò)程中獲取?的個(gè)人隱私?、患者和報(bào)?告者信息等?應(yīng)當(dāng)予以保?密,醫(yī)院任?何個(gè)人或科?室無(wú)權(quán)私自?對(duì)外發(fā)布藥?品不良事件?的情況或資?料。13?、各科室應(yīng)?當(dāng)積極配合?醫(yī)院和上級(jí)?有關(guān)部門(mén)進(jìn)?行藥品不良?反應(yīng)報(bào)告的?調(diào)查、分析?和資料收集?。14、?對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥?品不良反應(yīng)?事件,不按?要求履行報(bào)?告責(zé)任者,?按情節(jié)輕重?扣罰獎(jiǎng)金_?___元;?經(jīng)上級(jí)部門(mén)?處理者,按?上級(jí)部門(mén)處?理意見(jiàn)。?15、本制?度下列用語(yǔ)?的含義:?(一)藥品?不良反應(yīng),?是指合格藥?品在正常用?法用量下出?現(xiàn)的與用藥?目的無(wú)關(guān)的?有害反應(yīng)。?(二)藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)?,是指藥品?不良反應(yīng)的?發(fā)現(xiàn)、報(bào)告?、評(píng)價(jià)和控?制的過(guò)程。?(三)嚴(yán)?重藥品不良?反應(yīng),是指?因使用藥品?引起以下?lián)p?害情形之一?的反應(yīng):?-3附件?一:常德?市第一中醫(yī)?院藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)?導(dǎo)小組組長(zhǎng)?:(業(yè)務(wù)副?院長(zhǎng))副組?長(zhǎng):成員:?職責(zé):?1、負(fù)責(zé)全?院藥品不良?反應(yīng)(ad?r)監(jiān)測(cè)報(bào)?告表的發(fā)送?、收集、上?報(bào),文件管?理等工作。?2、負(fù)責(zé)?全院藥品不?良反應(yīng)信息?網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)?、運(yùn)轉(zhuǎn)和維?護(hù)工作。?3、負(fù)責(zé)全?院adr的?收集、整理?,根據(jù)需要?召集有關(guān)人?間進(jìn)行分析?評(píng)價(jià)。對(duì)全?院有關(guān)人員?的業(yè)務(wù)培訓(xùn)?和指導(dǎo),及?時(shí)收集報(bào)告?表,按規(guī)定?時(shí)間上報(bào)到?上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)?構(gòu)。4、?負(fù)責(zé)將有關(guān)?藥品不良反?應(yīng)的信息傳?達(dá)給各有關(guān)?科室,加強(qiáng)?防范。藥?品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)?管理制度范?文(二)?1、根據(jù)《?____藥?品管理法》?和《藥品不?良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管理?辦法》,為?了加強(qiáng)藥品?管理,做好?藥品的安全?監(jiān)測(cè)工作,?保證病人用?藥的有效和?安全,建立?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理制度?。2、醫(yī)?院設(shè)立藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小組?,由業(yè)務(wù)副?院長(zhǎng)任組長(zhǎng)?,醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)?、藥劑科長(zhǎng)?任副組長(zhǎng),?領(lǐng)導(dǎo)小組成?員由臨床和?藥劑人員組?成。由醫(yī)務(wù)?科負(fù)責(zé)宣傳?、____?和實(shí)施,藥?劑科負(fù)責(zé)分?析、處理和?保存報(bào)告檔?案。3、?醫(yī)院建立藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),?各科室負(fù)責(zé)?人作為本科?室藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理聯(lián)?絡(luò)員,負(fù)責(zé)?本科室藥品?不良反應(yīng)信?息掌握,及?時(shí)督促和幫?助臨床醫(yī)生?認(rèn)真地填寫(xiě)?并上報(bào)《藥?品不良反應(yīng)?/事件報(bào)告?表》,保持?與藥劑科的?密切聯(lián)系。?藥劑科具體?承辦對(duì)臨床?上報(bào)的藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告表進(jìn)行、?分析鑒別,?向臨床醫(yī)師?提供藥品不?良反應(yīng)處理?意見(jiàn),臨床?藥學(xué)室負(fù)責(zé)?匯總本院藥?品不良反應(yīng)?資料,通過(guò)?網(wǎng)絡(luò)向國(guó)家?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)信息?網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,?另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)?發(fā)上級(jí)下發(fā)?的藥品不良?反應(yīng)信息材?料。4、?藥劑科內(nèi)設(shè)?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)分析?小組,臨床?藥師接到臨?床醫(yī)師填寫(xiě)?的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告表?后,必須立?即到病人床?前詢(xún)問(wèn)情況?、查閱病歷?,與醫(yī)師一?起共同進(jìn)行?因果關(guān)系評(píng)?價(jià),提出對(duì)?藥品不良反?應(yīng)的處理意?見(jiàn)。填報(bào)的?藥品不良反?應(yīng)報(bào)告表由?藥劑科專(zhuān)人?負(fù)責(zé)存檔。?5、醫(yī)務(wù)?科和藥劑科?負(fù)責(zé)提供對(duì)?本院全體醫(yī)?務(wù)人員進(jìn)行?藥品不良反?-11?0、醫(yī)務(wù)科?、藥劑科應(yīng)?當(dāng)對(duì)本院收?集到的藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)資?料進(jìn)行分析?和評(píng)價(jià),并?采取有效措?施減少和防?止藥品不良?反應(yīng)的重復(fù)?發(fā)生。1?1、藥品不?良反應(yīng)上報(bào)?程序:患?者主訴或護(hù)?士發(fā)現(xiàn)藥品?不良反應(yīng)(?或疑似藥品?不良反應(yīng))?→→報(bào)告經(jīng)?治醫(yī)師(或?當(dāng)班醫(yī)師)?,醫(yī)師分析?后填寫(xiě)《藥?品不良反應(yīng)?/事件報(bào)告?表》(在藥?劑科處取報(bào)?告表)→→?臨床藥師(?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)分析?小組)→→?進(jìn)行因果關(guān)?系評(píng)價(jià)(提?出初步處理?意見(jiàn))→→?臨床藥學(xué)室?,網(wǎng)絡(luò)報(bào)告?。12、?在藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)過(guò)程中?獲取的個(gè)人?隱私、患者?和報(bào)告者信?息等應(yīng)當(dāng)予?以保密,醫(yī)?院任何個(gè)人?或科室無(wú)權(quán)?私自對(duì)外發(fā)?布藥品不良?事件的情況?或資料。?13、各科?室應(yīng)當(dāng)積極?配合醫(yī)院和?上級(jí)有關(guān)部?門(mén)進(jìn)行藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告的調(diào)查、?分析和資料?收集。1?4、對(duì)發(fā)現(xiàn)?的藥品不良?反應(yīng)事件,?不按要求履?行報(bào)告責(zé)任?者,按情節(jié)?輕重扣罰獎(jiǎng)?金____?元;經(jīng)上級(jí)?部門(mén)處理者?,按上級(jí)部?門(mén)處理意見(jiàn)?。15、?本制度下列?用語(yǔ)的含義?:(一)?藥品不良反?應(yīng),是指合?格藥品在正?常用法用量?下出現(xiàn)的與?用藥目的無(wú)?關(guān)的有害反?應(yīng)。(二?)藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè),是指?藥品不良反?應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評(píng)價(jià)?和控制的過(guò)?程。(三?)嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng),?是指因使用?藥品引起以?下?lián)p害情形?之一的反應(yīng)?:-3?附件一:?常德市第一?中醫(yī)院藥品?不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管?理領(lǐng)導(dǎo)小組?組長(zhǎng):(業(yè)?務(wù)副院長(zhǎng))?副組長(zhǎng):成?員:職責(zé)?:1、負(fù)?責(zé)全院藥品?不良反應(yīng)(?adr)監(jiān)?測(cè)報(bào)告表的?發(fā)送、收集?、上報(bào),文?件管理等工?作。2

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