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第3頁(yè)共3頁(yè)研發(fā)總監(jiān)崗?位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)?版本1、?負(fù)責(zé)與CR?O商議標(biāo)的?額和合作協(xié)?議的簽訂;?2、負(fù)責(zé)?仿制藥研發(fā)?項(xiàng)目管理和?工藝放大及?注冊(cè)申報(bào)的?全流程工作?;3、負(fù)?責(zé)新立項(xiàng)的?制劑產(chǎn)品尋?找和甄選C?RO企業(yè)(?制劑委托C?RO研發(fā)的?篩選);?4、負(fù)責(zé)研?發(fā)項(xiàng)目,并?能與合作單?位進(jìn)行溝通?交流,具有?較好的溝通?交流能力;?5、負(fù)責(zé)?對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行?研發(fā)質(zhì)量把?控及進(jìn)度跟?蹤,協(xié)助解?決研發(fā)過程?中發(fā)現(xiàn)的問?題;6、?協(xié)助由CR?O機(jī)構(gòu)交接?回金山制藥?相關(guān)產(chǎn)品中?試生產(chǎn)設(shè)備?的改造、升?級(jí)、或采購(gòu)?及安裝等;?7、協(xié)助?工廠相關(guān)部?門組織中試?生產(chǎn);協(xié)助?審核最終生?產(chǎn)工藝并申?報(bào)國(guó)藥準(zhǔn)字?的全流程工?作;8、?負(fù)責(zé)交接回?金山制藥的?產(chǎn)品規(guī)劃與?執(zhí)行,能解?決或協(xié)助解?決交接過程?中的工藝難?題;9、?協(xié)協(xié)助研發(fā)?部注冊(cè)申報(bào)?藥品、臨床?藥品的制備?及新藥工藝?研究;1?0、協(xié)助生?產(chǎn)部按最終?工藝組織連?續(xù)三批驗(yàn)證?(申報(bào))批?次的生產(chǎn):?11、查?閱目標(biāo)品種?的相關(guān)文獻(xiàn)?資料,在上?級(jí)指導(dǎo)下設(shè)?計(jì)實(shí)驗(yàn)方案?;12、?協(xié)助由CR?O研發(fā)制劑?產(chǎn)品交接回?金山制藥進(jìn)?行工藝放大?;13、?負(fù)責(zé)對(duì)所交?接產(chǎn)品資料?的可行性進(jìn)?行審核和把?關(guān);14?、負(fù)責(zé)已有?品種的工藝?改進(jìn)及實(shí)驗(yàn)?研究工作;?15、協(xié)?助藥品注冊(cè)?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢?查;16?、領(lǐng)導(dǎo)安排?的其他事項(xiàng)?。研發(fā)總?監(jiān)崗位職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)版本(?二)1.?參與制定公?司發(fā)展戰(zhàn)略?、年度經(jīng)營(yíng)?計(jì)劃和預(yù)算?方案;2?.負(fù)責(zé)主持?制定公司技?術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略?規(guī)劃,研究?公司技術(shù)發(fā)?展路線,規(guī)?劃公司產(chǎn)品?;3.負(fù)?責(zé)管理公司?的整體核心?技術(shù),組織?制定和實(shí)施?重大技術(shù)決?策和技術(shù)方?案;4.?負(fù)責(zé)了解和?監(jiān)督技術(shù)發(fā)?展戰(zhàn)略規(guī)劃?的執(zhí)行情況?5.負(fù)責(zé)?主持新產(chǎn)品?項(xiàng)目所需的?設(shè)備選型、?試制、改進(jìn)?等工作;?6.負(fù)責(zé)指?導(dǎo)、審核項(xiàng)?目總體技術(shù)?方案,對(duì)各?項(xiàng)目進(jìn)行最?后的評(píng)審;?7.負(fù)責(zé)?與市場(chǎng)部進(jìn)?行技術(shù)交流?,了解用戶?在技術(shù)與業(yè)?務(wù)上的發(fā)展?要求,并解?答用戶提出?的與產(chǎn)品技?術(shù)相關(guān)問題?;8.負(fù)?責(zé)對(duì)潛在或?具體的項(xiàng)目?進(jìn)行跟蹤,?管理所在區(qū)?域內(nèi)的技術(shù)?交流、資質(zhì)?認(rèn)證、方案?制作及合同?談判;9?.負(fù)責(zé)制定?技術(shù)人員的?培訓(xùn)計(jì)劃,?并組織安排?公司其他相?關(guān)人員的技?術(shù)培訓(xùn)。?10.負(fù)責(zé)?系統(tǒng)/模塊?的分析、設(shè)?計(jì)、文檔編?寫;11?.負(fù)責(zé)系統(tǒng)?/模塊編碼?工作研發(fā)?總監(jiān)崗位職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)版本?(三)1?.負(fù)責(zé)主持?和管理研發(fā)?部的工作。?2.負(fù)責(zé)?主持公司新?產(chǎn)品立項(xiàng)、?審評(píng)、報(bào)批?等各階段的?工作。3?.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)?目的實(shí)施進(jìn)?行定期總結(jié)?,對(duì)階段性?成果進(jìn)行分?析,同時(shí)給?予正確的開?發(fā)指導(dǎo)。?4.負(fù)責(zé)對(duì)?公司內(nèi)各立?項(xiàng)項(xiàng)目之間?的宏觀調(diào)控?。5.負(fù)?責(zé)技術(shù)部各?技術(shù)文件的?編制和監(jiān)督?技術(shù)文件的?整理、歸檔?工作。6?.負(fù)責(zé)組織?技術(shù)部
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