綠色卡通風功能性食品學科普PPT模板

功能性食品學FunctionalFoodScienceTrainingandEducation定義/成分/管理時間：2023年6月培訓：XX功能性食品的定義Definitionoffunctionalfood01功能性食品的功效成分Functionalingredientsoffunctionalfoods02功能性食品的管理Managementoffunctionalfoods03CONTENT功能性食品的定義PART01特定功能日常功能性食品特種功能性食品DefinitionoffunctionalfoodONE具有特定功能必須仍然是食品適宜的營養(yǎng)作用對靶功能有好的效果改善健康狀態(tài)降低疾病危險性功能性食品的定義分類（一）嬰幼兒學生（青少年）老年人日常功能性食品抗衰老抗腫瘤防癡呆糖尿病心血管病等等特種功能性食品功能性食品的定義分類（二）有針對性地添加營養(yǎng)素強化食品一代初代產(chǎn)品經(jīng)過人體及動物試驗二代高級產(chǎn)品查清功效成分三代功能性食品的功效成分PART02特定功能日常功能性食品特種功能性食品DefinitionoffunctionalfoodTWO功能性食品中真正起生理作用的成分，也稱活性成分、功能因子功能性糖活性多糖、功能性低聚糖aa、肽與Pr?；撬帷⒚庖咔虻鞍?、酶蛋白低能量食品成分蔗糖替代品、脂肪替代品植物活性成分皂苷、生物堿、有機硫化合物功能性脂類ω-3、ω-6、磷脂Vit和類似物水溶性、油溶性、生物類黃酮益生菌雙歧桿菌礦物元素常量元素、微量元素功效成分的分類僅作為營養(yǎng)素功效成分的分類01既是營養(yǎng)素又是功效成分02僅作為功效成分03——不是中間產(chǎn)品或加藥產(chǎn)品功能性食品藥品目的保健康復治病毒副作用基本無毒或無毒允許一定程度的毒副作用劑量按機體的正常需要自由攝取按醫(yī)生的處方功能性食品與藥品的區(qū)別功能性食品的管理PART03特定功能日常功能性食品特種功能性食品DefinitionoffunctionalfoodTHREE必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準；不得有害健康，說明書內(nèi)容必須真實；功能性食品的管理定義管理功效健康保健食品二代保健食品三代保健食品營養(yǎng)素補充劑一般食品特殊營養(yǎng)食品新資源食品日常的普通食品醫(yī)藥品中成藥處方藥非處方藥功能性食品的管理通過改變食品天然營養(yǎng)素的成分和含量的比例，以適應(yīng)某些特殊人群的營養(yǎng)需要的食品。特殊營養(yǎng)食品在我國新研制、發(fā)現(xiàn)或引進的無食用習慣或僅在個別地區(qū)有食用習慣，符合食品基本要求的食品。新資源食品單純以一種或數(shù)種經(jīng)化學合成或從天然動植物中提取出的營養(yǎng)素為原料加工制成的產(chǎn)品。營養(yǎng)素補充劑保健食品審查的重點產(chǎn)品的保健功能和說明書的宣傳企業(yè)生產(chǎn)工藝、過程GMP申報保健食品需要完成哪些檢驗項目所有產(chǎn)品必須完成安全性毒理學試驗、功能學試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。申報保健品所需相關(guān)檢驗地點國產(chǎn)保健食品申請者到衛(wèi)生部認定的31家功能學檢驗機構(gòu)進行各種功能學試驗；到各地省級疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進行衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、毒理學、功效成分鑒定試驗。其它項目可到衛(wèi)生部認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。”申報保健品所需相關(guān)檢驗地點免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、抗突變、促進生長發(fā)育、耐缺氧、抗輻射、減肥（含人體試食試驗）作用1、山東省衛(wèi)生防疫站山東大學衛(wèi)生分析測試中心（原認定名稱山東醫(yī)科大學衛(wèi)生分析測試中心）（現(xiàn)在可以全部承擔）免疫調(diào)節(jié)、促進生長發(fā)育、抗疲勞、減肥、耐缺氧、抗輻射、抗突變、延緩衰老2、山東大學衛(wèi)生分析測試中心衛(wèi)生部公布的保健食品功能學檢驗機構(gòu)1.國產(chǎn)保健食品注冊申請表3.保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料6.產(chǎn)品研發(fā)報告2.申請人營業(yè)執(zhí)照或身份證或其它機構(gòu)合法登記證明文件復印件4.申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書7.產(chǎn)品配方及配方依據(jù)，原輔料的來源及使用依據(jù)5.商標注冊證復印件（未注冊商標的不需提供）國產(chǎn)保健食品注冊申請表（所附資料）8.功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法9.生產(chǎn)工藝簡圖、詳細說明及有關(guān)的研究資料10.產(chǎn)品質(zhì)量標準（企業(yè)標準）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標準11.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)12.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告13.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿14.其它有助于產(chǎn)品審評的資料15.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件國產(chǎn)保健食品注冊申請表（所附資料）國產(chǎn)保健食品廠商1.填寫申請表2.提供申報材料3.提供樣品健康相關(guān)產(chǎn)品檢測機構(gòu)1.衛(wèi)生學檢驗2.穩(wěn)定性試驗3.安全性評價4.功能性評價5.其它相關(guān)檢驗省級健康相關(guān)產(chǎn)品評審機構(gòu)初審出局初審意見國家健康相關(guān)產(chǎn)品評審機構(gòu)初審出局初審意見國家食品與藥品監(jiān)督管理局行政審批，如合格頒發(fā)國家保健食品批準證書現(xiàn)場核查樣品抽檢復審國產(chǎn)保健食品申報流程圖申報條件BACKGROUND我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)和銷售的保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。批準生產(chǎn)保健食品保健功能申報條件和可申報的功能1、根據(jù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（中華人民共和國衛(wèi)生部2003年版）規(guī)定，保健食品功能調(diào)整為：（見下表）2、國家食品藥品監(jiān)督管理局在2005年7月1日起頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）中規(guī)定：可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能，但是需要申請人應(yīng)當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。申報條件和可申報的功能申報條件和可申報的功能1.增強免疫力功能2.輔助降血脂功能**3.輔助降血糖功能**4.抗氧化功能**5.輔助改善記憶功能*6.緩解視疲勞功能*7.促進排鉛功能**8.清咽功能**9.輔助降血壓功能*10.改善睡眠功能11.促進泌乳功能**12.緩解體力疲勞#13.提高缺氧耐受力功能14.對輻射危害有輔助保護功能15.減肥功能**#16.改善生長發(fā)育功能**條件功能申報條件和可申報的功能17.增加骨密度功能18.改善營養(yǎng)性貧血**19.對化學肝損傷有輔助保護功能23.改善皮膚油份功能*24.調(diào)節(jié)腸道菌群功能**25.促進消化功能**20.祛痤瘡功能*21.祛黃褐斑功能*22.改善皮膚水份功能*26.通便功能**27.對胃粘膜損傷有輔助保護功能**28.注：**動物試驗+人體試食試驗*人體試食試驗#增加興奮劑檢測衛(wèi)生部公布藥食同源物品可用于保健食品物品名單衛(wèi)生部公布藥食同源物品可用于保健食品物品名單衛(wèi)生部《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中，對藥食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具體規(guī)定。三種物品名單如下：既是食品又是藥品的物品名單丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、既是食品又是藥品的物品名單魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑（木右加甚）、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。可用于保健食品的物品名單人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。保健食品禁用物品名單A八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹B石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊