某藥業(yè)藥業(yè)有限公司市場管理咨詢兩篇

近年來，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測，從2012年到2017年，全球醫(yī)藥市場將以5.3%的年均復(fù)合增長率持續(xù)擴張，并將在2017年達到1.24萬億美元的市場規(guī)模。新興市場呈現(xiàn)出較快的增長勢頭。在人均國民收入低于2.5萬美元/年的國家中，不斷增長的診療率、疾病負擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素將進一步驅(qū)動藥品消費的快速增長。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測，東南亞和東亞、拉丁美洲、非洲、南亞等新興市場年均復(fù)合增長率預(yù)計將超過10%，成為全球醫(yī)藥行業(yè)的主要驅(qū)動力量。IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2006-2013年間，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由6,910億美元上升至9,676億美元，年平均增長率4.93%。醫(yī)藥行業(yè)品種優(yōu)勢、研發(fā)和資金實力等方面；其中對于在重大疾病領(lǐng)域擁有重磅產(chǎn)品、產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)較好、研發(fā)能力突出的制藥企業(yè)有望在行業(yè)增速持續(xù)放緩環(huán)境下維持其市場競爭力，而中小企業(yè)，尤其是小型以普藥、輔助用藥為主，資金實力薄弱的制藥企業(yè)信用品質(zhì)下滑的風(fēng)險可能會加大。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：臨床試驗數(shù)據(jù)自查：嚴格的臨床試驗數(shù)據(jù)自查在很大程度上解決了藥品申請注冊積壓問題，對于已上市重點品種來說直接受益，從而加劇企業(yè)間分化，未來單品種支撐的小企業(yè)日益維艱，產(chǎn)品線豐富企業(yè)相對受益。仿制藥一致性評價：推動生產(chǎn)端去產(chǎn)能，對企業(yè)資金實力提出較高要求，資金實力薄弱的制藥企業(yè)，尤其是普藥類企業(yè)，其未來產(chǎn)品儲備或?qū)⑦M一步削弱;而對于通過仿制藥一致性評價的藥品往往能在招標中被列入較高質(zhì)量層次，擁有較好的價格維護能力，從而有利于國產(chǎn)仿制藥進口替代。藥品優(yōu)先審評：優(yōu)先審評提速新藥上市進度，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，對于具有較強研發(fā)實力、重視創(chuàng)新藥和具有明顯臨床價值品種研發(fā)，尤其是在重大疾病領(lǐng)域擁有重要研發(fā)儲備的制藥企業(yè)有望在未來藥品審批加速背景下獲得相對良好的產(chǎn)品儲備。醫(yī)?？刭M：各地區(qū)醫(yī)保控費具體目標明確，未來各級醫(yī)院醫(yī)保控費力度和控費范圍將繼續(xù)擴大，制藥行業(yè)整體增速未來面臨較大壓力，尤其是用藥結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)較大調(diào)整，輔助用藥和高價藥品將成為控費的重點。醫(yī)保目錄調(diào)整：地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、臨床價值高、價格合理的品種以及針對重大疾病或特殊用途的品種調(diào)入醫(yī)保目錄的可能性亦較高，上述品種有望借助醫(yī)保目錄調(diào)整契機實現(xiàn)放量。政策名稱出臺部門出臺時間政策要點政策益處風(fēng)險分析產(chǎn)業(yè)政策國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知國務(wù)院2009年3月182009-2011年重點抓好五項改革:一是加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè);二是初步建立國家基本藥物制度;三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系;四是促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化;五是推進公立醫(yī)院改革試點。促進企業(yè)規(guī)范化運作；完善醫(yī)療體系系統(tǒng)鏈的優(yōu)化。行業(yè)內(nèi)企業(yè)的平等發(fā)展有限制作用；優(yōu)惠政策主要是惠及國大型企業(yè)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組2009年3月18《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施企業(yè)品種進入機制進一步加大醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展市場管理咨詢中華人民共和國工業(yè)和信息化部2012.1月19日增強新藥創(chuàng)制能力。堅持原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新相結(jié)合，在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病領(lǐng)域，加快推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動相關(guān)企業(yè)在藥物設(shè)計、新藥篩選、安全評價、臨床試驗及工藝研究等方面開展與國際標準接軌的研發(fā)外包服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式，提升專業(yè)化和國際化水平。促進醫(yī)藥企業(yè)規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，推進醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級。提升藥品質(zhì)量安全水平，全面實施新版GMP。推動企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，健全管理機構(gòu)，規(guī)范生產(chǎn)文件管理，提高生產(chǎn)環(huán)境標準。關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知國家發(fā)展改革委等七部委2015一是改革藥品價格形成機制；二是強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管（完善采購機制、強化醫(yī)?？刭M機制、強化醫(yī)療行為監(jiān)管、強化價格行為監(jiān)管）促進市場行為規(guī)范化對行業(yè)監(jiān)管進一步增強湖南省醫(yī)藥集中采購平臺省際價格聯(lián)動工作方案（試行）省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)辦公室、省衛(wèi)計委、省財政廳、省藥品監(jiān)督管理局、省發(fā)改委等2017年8月湖南印發(fā)藥品采購藥品價格聯(lián)動工作方案，將以全國最低三省價格均值做參照，調(diào)整該省新的掛網(wǎng)交易價格促進藥品價格調(diào)整意味著湖南已經(jīng)邁開“全國低”第一步。福建三明模式省多個部門聯(lián)合出臺2017年5月在藥品采購、醫(yī)保支付、兩票制上學(xué)習(xí)福建模式，福建醫(yī)保辦模式和“十標大降價”或也將無縫移植湖南湘西促進藥品價格調(diào)整價格沒有最低，只有更低《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》國務(wù)院2016生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票以減少藥品流通的成本財務(wù)處理能力進一步得到管控金融政策國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見國務(wù)院20161、加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；2、加快質(zhì)量升級，促進綠色安全發(fā)展；3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；4、發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；5、緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；6、深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間；7、培育新興業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展等行業(yè)進一步得到整合；大魚吃小魚、小魚吃慢魚逐步凸顯，集約化發(fā)展是一個趨勢對企業(yè)創(chuàng)新、技改、環(huán)保、營銷等提出新思路、新要求。環(huán)保政策國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見中華人民共和國國務(wù)院令第561號令2009.9創(chuàng)新財政資金支持方式，利用獎勵引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補助等方式，支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺建設(shè)等具有較強公共服務(wù)性質(zhì)的項目；運用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點產(chǎn)品目錄，對目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。緩解企業(yè)資金壓力；對企業(yè)重組、上市做出進一步要求對企業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶來機遇與挑戰(zhàn)，如不持續(xù)的加強創(chuàng)新，時刻都會被收購、重組的可能。規(guī)范發(fā)布組織要求影響新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）衛(wèi)生部第六十四條：質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)彼此分開，無菌檢查實驗室、微生物限度檢查實驗室、抗生素效價檢測實驗室、陽性對照實驗室也應(yīng)彼此分開；要求企業(yè)投入大量資金，改進現(xiàn)有工藝和流程；要求更高的人力素質(zhì)匹配；增加了企業(yè)運營成本。部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無力進行GMP改造，逐步退出市場，成為被收購標的2001年以來，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。根據(jù)南方所統(tǒng)計，中國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復(fù)合增長率達到23.31%。受到經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等多重因素的共同影響，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速有所放緩，2015年同比增長15%，銷售收入和利潤總額分別增長13%和11%。盡管近兩年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩，但隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進，社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時，考慮到我國經(jīng)濟的持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動，預(yù)計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長我國終端市場藥物銷售構(gòu)成我國醫(yī)療支出GDP占比、人均衛(wèi)生費用、醫(yī)師密度、病床數(shù)等都落后于中等發(fā)達國家，提升空間大。部分國家醫(yī)療衛(wèi)生費用占GDP比例部分國家人均醫(yī)療衛(wèi)生費用對比醫(yī)藥的需求按照消費層次劃分可以分為：①剛性需求和彈性需求；按照種類劃分可以分為：②醫(yī)藥產(chǎn)品需求和醫(yī)療服務(wù)需求。醫(yī)藥的剛性需求是指滿足大部分國民基礎(chǔ)救治的醫(yī)療保障，剛性需求不是一成不變的，與人口結(jié)構(gòu)的變化，疾病譜的變遷密切相關(guān)。我國人口老年化加劇，肥胖人群增多等都將驅(qū)動醫(yī)藥剛性需求的上升。到2040年我國60歲以上人口的比例預(yù)計將達到28%，65歲以上老年人的年均醫(yī)療開銷是青壯年的3倍，老年化社會對醫(yī)療資源需求巨大。我國人口老齡化趨勢不同年齡段的年均醫(yī)療費用隨著經(jīng)濟發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，中國與世界都將面對慢性病負擔(dān)比率逐漸增高的問題。目前中國明確診斷的慢性病患者超過2.6億人。影響慢病的主要社會決定因素包括工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和老齡化。我國終端藥品銷售情況全球互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投資額我國制藥企業(yè)數(shù)量過多制藥工業(yè)集中度依然偏低2017年9月10日，由中國企業(yè)聯(lián)合會、中國企業(yè)家協(xié)會發(fā)布的“2017中國企業(yè)500強”排行榜出爐，今年共有9家藥企入圍這一榜單。（1）醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將進一步增長醫(yī)藥行業(yè)是我國“十二五”市場管理咨詢中確定的朝陽型戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是《中國制造2025》的重點發(fā)展領(lǐng)域，在國家對醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下，醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)地位不斷提升。此外，醫(yī)藥的市場需求是一種剛性需求，我國人口眾多，在老齡化進程加快、環(huán)境惡化及人們生活方式改變的背景下，人類疾病譜從傳染性疾病逐漸過渡到慢性疾病。醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模將進一步增長，預(yù)計到2019年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模有望超過2.2萬億元。

（2）藥品行業(yè)標準將顯著提升

國家藥品標準是國家為保證人體用藥安全有效所制定的上市藥品必須達到的法定的質(zhì)量標準要求。國家藥品標準的完善與否，將直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低，直接影響到能否保證上市藥品的安全有效。

2015年2月4日，第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議并通過了《中國藥典》2015年版草案。藥典是藥品行業(yè)最重要的文件之一，2015年版《藥典》大幅提升了安全性控制項目、從整體上進一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求。

（3）醫(yī)藥行業(yè)整合加速

經(jīng)過多年的高速發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)整體增長速度趨緩，在政策環(huán)境趨嚴和市場競爭加劇的趨勢下，醫(yī)藥企業(yè)的增長壓力越來越大，收購兼并是有效進行資源整合的重要方式之一，也是醫(yī)藥企業(yè)不斷擴張的必然選擇。

市場上醫(yī)藥行業(yè)的收購兼并案例大量出現(xiàn)，醫(yī)藥類上市公司的并購大致分為三類：第一種是由于新版GMP認證以2016年1月1日為限，未達標企業(yè)將停產(chǎn)。在此背景下，部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無力進行GMP改造，逐步退出市場，成為被收購標的；第二種是醫(yī)療器械上市公司上市后開始走外延式發(fā)展戰(zhàn)略；第三種是國家政策鼓勵民營資本進入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，部分上市公司積極參與公立醫(yī)院改制，進軍醫(yī)療服務(wù)。

在國家鼓勵產(chǎn)業(yè)整合的政策引導(dǎo)下，醫(yī)藥行業(yè)整合速度明顯加快，產(chǎn)業(yè)集中度逐漸提升。未來幾年產(chǎn)業(yè)整合仍是醫(yī)藥行業(yè)的主題之一。

四、醫(yī)藥制造業(yè)的競爭格局

我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模大，但由于長期無序發(fā)展，市場競爭整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。截至2015年底，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)個數(shù)為7,392家。

經(jīng)過幾十年的行業(yè)積累，我國已逐漸形成了一批具備一定的科研能力、較為先進的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)秀制藥企業(yè)。2015年度百強企業(yè)整體主營業(yè)務(wù)收入達到6,131億元，同比增長了5.3%；從贏利能力來看，2015年度百強企業(yè)的利潤總額增長了18.7%。我國醫(yī)藥百強企業(yè)的收入、利潤增長速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)平均水平。隨著我國制藥工業(yè)的競爭加劇，行業(yè)集中程度將會不斷提高。

五、醫(yī)藥流通業(yè)的競爭格局

我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度低，發(fā)展水平不高，現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后，管理水平、流通效率和物流成本與發(fā)達國家存在很大差距。截至2015年11月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)466,546家，其中法人批發(fā)企業(yè)11,959家、非法人批發(fā)企業(yè)1,549家；零售連鎖企業(yè)4,981家，零售連鎖企業(yè)門店204,895家；零售單體藥店243,162家。

從行業(yè)市場占有率來看，2015年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模為68.9%，比上年提高3.0個百分點，其中前三位藥品批發(fā)企業(yè)占33.5%，比上年提高3.0個百分點；主營業(yè)務(wù)收入在100億元以上的批發(fā)企業(yè)占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的51.7%，比上年提高2.9個百分點。我國藥品批發(fā)行業(yè)集中度進一步提高。

我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小和市場占有率低的問題。如今全世界的醫(yī)藥行業(yè)被排名在前20的大企業(yè)所控制。全國有加大規(guī)模的非國有企業(yè)7488家，每家企業(yè)按谷底資產(chǎn)原值為6494萬元人民幣，與國外的藥企相比，數(shù)值依然偏小。品種單一，市場規(guī)模無法擴大，難以在新藥的高制劑技術(shù)和基礎(chǔ)藥的規(guī)模競爭上去的優(yōu)勢。

由于藥品分銷各個環(huán)節(jié)的利潤分配不合理，價值多個廠家集中聲場同樣的產(chǎn)品，市場環(huán)境惡化，藥品價格攀升，而醫(yī)藥企業(yè)也更關(guān)注與藥價的市場競爭，并非是技術(shù)創(chuàng)新。某些地區(qū)保護主義橫行，一些地區(qū)限制本地以外的藥品進入，一些部門利用其管轄區(qū)的隸屬關(guān)系向醫(yī)療單位分銷藥品，亂建藥廠經(jīng)營企業(yè)，使醫(yī)藥行業(yè)的藥品管理不配到，不協(xié)調(diào)，存在著多頭，分散，牽制的局面，以此下去，我國的醫(yī)藥企業(yè)很難在國際市場上與其他藥企競爭。近年來，由于我國經(jīng)濟穩(wěn)步增長，人均可支配收入持續(xù)提高，以及人口老齡化加劇，慢性病發(fā)病人數(shù)不斷增多，使得國內(nèi)的人均醫(yī)療衛(wèi)生投入持續(xù)上升。同時，國內(nèi)醫(yī)療保險體系更加健全，國家不斷出臺支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的利潤總額呈增長趨勢。而行業(yè)競爭情況愈加激烈、受原材料價格上漲、下游產(chǎn)品價格下跌的雙重擠壓，對我國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額的增速產(chǎn)生一定不利影響。根據(jù)wind資訊數(shù)據(jù)顯示，2006年至2016年1-6月我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤率變化情況如下：2006-2016年1-6月我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤率影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系到國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)尤其是中醫(yī)藥行業(yè)一直以來受到我國產(chǎn)業(yè)政策的大力支持，國務(wù)院及各部委陸續(xù)頒布了《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略市場管理咨詢綱要（2016-2030年）》等一系列扶持政策推動我國中醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定快速發(fā)展。

“十二五”和“十三五”時期，中醫(yī)藥行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展戰(zhàn)略機遇期?！秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年市場管理咨詢綱要》將“支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”作為“完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的六項重點任務(wù)之一?！吨嗅t(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”市場管理咨詢》、《中醫(yī)預(yù)防保健（治未?。┓?wù)科技創(chuàng)新綱要（2013-2020年）》等中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策接連出臺，加強了對中醫(yī)藥工作的領(lǐng)導(dǎo)及體制機制建設(shè)，要求加大對中醫(yī)藥的投入，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展營造了良好的環(huán)境。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步深入，療效確切和費用相對較低的中醫(yī)藥將發(fā)揮更顯著的作用?！秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年市場管理咨詢綱要》提出推進健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系，創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式，加快中藥標準化建設(shè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)水平。

（2）中國經(jīng)濟的發(fā)展推動人均醫(yī)療保健消費增幅明顯

隨著我國經(jīng)濟的增長，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民收入水平有了較大的提高。全國居民收入快于GDP增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2015年全國居民人均可支配收入21,966元，比2012年增長33.00%，居民收入年均實際增速快于同期人均GDP年均增速。

改革開放以來，中國經(jīng)濟飛速發(fā)展。2015年后隨著我國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型逐步深入，經(jīng)濟增長率仍將會保持一定增速。經(jīng)濟的增長極大促進了我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生費用由2005年的662.30元上升至2014年2,581.66元，年均復(fù)合增長率為16.32%。隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展與醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加，中成藥消費市場亦將穩(wěn)步增長。2、不利因素

（1）行業(yè)集中度和競爭層次較低

目前，我國有較多中小型中藥生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。中藥行業(yè)的廣闊前景吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)進入該行業(yè)，但受到技術(shù)和理論上的限制，大部分企業(yè)多是在同一水平上重復(fù)建設(shè)，普遍不重視中藥基礎(chǔ)理論研究、中藥材的生產(chǎn)加工、中藥生產(chǎn)工藝的改進、中藥新方劑的開發(fā)以及質(zhì)量控制方法的改進，造成了中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，單品種多廠家生產(chǎn)的行業(yè)現(xiàn)狀，一些傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要通過重復(fù)生產(chǎn)或簡單改變劑型等方式獲得生存空間，競爭層次相對較低。

（2）中成藥名目眾多，量效關(guān)系難以準確測量

我國中成藥行業(yè)產(chǎn)品名目繁雜、數(shù)量多，由于基礎(chǔ)研究的薄弱，相關(guān)中藥的質(zhì)量控制標準體系尚待完善，這樣導(dǎo)致出現(xiàn)諸如藥效不明確、藥物重復(fù)使用等問題，且除少數(shù)基本用藥是作為定點的處方用藥外，其他中成藥幾乎都沒有處方用藥的限定。

中成藥是中國幾千年傳統(tǒng)理論基礎(chǔ)下生產(chǎn)出來的藥物，這些藥物的使用也必須遵循正確的方法、理論和經(jīng)驗。中藥相較于西藥有著更為復(fù)雜的量效關(guān)系，要達到明確、可衡量的目標不僅需要科學(xué)層面的研究計量，還必須隨證施量，研究傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣及現(xiàn)有的藥典法律，而這方面的研究進展還存在較大的提升空間。

醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)系到人類的生命保障和身體健康，因此對醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性有極高的要求，同時面臨嚴格的監(jiān)管。醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程全面控制、生產(chǎn)工藝科學(xué)有效、產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把關(guān)、資金及技術(shù)相對密集的特點。

我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快發(fā)展，行業(yè)技術(shù)水平逐步提高，但與發(fā)達國家相比，我國的醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)和研發(fā)水平仍相對落后，且在制藥的裝備水平上與發(fā)達國家相比也有較大差距，新版GMP標準的實施有利于提高我國醫(yī)藥行業(yè)整體的技術(shù)和裝備水平。當前中藥行業(yè)的技術(shù)水平正處于從傳統(tǒng)制藥到現(xiàn)代工藝生產(chǎn)的過渡期。隨著近年來醫(yī)藥行業(yè)的逐步規(guī)范以及國家貫徹的“科技興藥”方針，高新技術(shù)逐步在中藥企業(yè)中得到推廣和應(yīng)用，中藥企業(yè)的技術(shù)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量水平得到了顯著提高。中成藥制劑也在向著小劑量、療效高、使用及存儲方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。未來國家將進一步加大在中藥材種植加工技術(shù)、中藥工業(yè)生產(chǎn)共性技術(shù)開發(fā)、中藥質(zhì)量標準研究和中藥現(xiàn)代化基地建設(shè)等方面的投入。重點推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)、大孔樹脂分離等新工藝技術(shù)，通過不斷提升的技術(shù)標準提高中醫(yī)藥行業(yè)的整體水平。當前中成藥行業(yè)先進技術(shù)如下：：

醫(yī)藥行業(yè)集中度提升是一個逆向傳導(dǎo)的必然結(jié)果。醫(yī)?？刭M使得醫(yī)療終端的采購與支付行為發(fā)生變化，并傳導(dǎo)到上游制造業(yè)與流通業(yè)，使得產(chǎn)業(yè)開始集中。醫(yī)療終端需求的變化導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)上游不斷呈現(xiàn)集中化趨勢嚴查臨床試驗背景下BE試驗的成本變化部分省市執(zhí)行兩票制政策，對配送商的要求生產(chǎn)端GMP認證趨嚴，大批中小企業(yè)退出生產(chǎn)。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)長期處于多、小、散、亂的局面，生產(chǎn)集中度低，自主創(chuàng)新能力低。2011年新版GMP實施，對所有生產(chǎn)企業(yè)提出更高技術(shù)標準要求，向歐美等國際GMP標準靠攏。對于生產(chǎn)企業(yè)新建車間要求符合新版GMP要求，現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)給予不超過5年過渡期。2016年，隨著認證最后期限來臨，一大批中小企業(yè)因無法達到新版GMP標準而退出生產(chǎn)。

同時，對于通過GMP認證的企業(yè)復(fù)核也趨嚴。自2013年起，GMP認證復(fù)核整改率持續(xù)上升，2015年已達到7.69%，前兩年分別為3.25%和4.36%。此外，企業(yè)收到告誡信的比例為5年之最，達30.77%，2011年-2014年數(shù)據(jù)依次為24.59%、12.65%、17.81%和30.29%?？傮w來看，對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管趨嚴使得行業(yè)再難出現(xiàn)散亂局面。制藥行業(yè)資源逐步向優(yōu)勢企業(yè)集中，落后生產(chǎn)力被淘汰，行業(yè)龍頭企業(yè)競爭力進一步提高。國內(nèi)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化GMP認證企業(yè)收到告誡信的比例國內(nèi)流通行業(yè)集中度較低，且經(jīng)營合規(guī)問題突出。醫(yī)藥流通行業(yè)屬于凈利潤低，需要靠規(guī)模效應(yīng)降低成本實現(xiàn)收益，行業(yè)本身帶有擴張基因。但是由于復(fù)雜的國情以及各地政策的差異，國內(nèi)醫(yī)藥流通一直比較分散。各區(qū)域有各自的流通企業(yè)，當?shù)氐牧魍ㄆ髽I(yè)與醫(yī)院、生產(chǎn)企業(yè)之間關(guān)系錯綜復(fù)雜，大的流通收購兼并通常困難重重，即使完成收購后續(xù)經(jīng)營也存在種種問題。因此，行業(yè)集中度一直處于較低水平。與美國前3強壟斷95%市場相比，國內(nèi)前3強國藥、上藥、華潤占據(jù)市場不過18%，遠低于美國。中國醫(yī)藥批發(fā)業(yè)集中度遠低于美國此外在經(jīng)營合規(guī)上，國內(nèi)企業(yè)也是亂象重重。為了爭取終端市場各種違規(guī)甚至商業(yè)賄賂這種違法行為時有爆出。國內(nèi)醫(yī)療流通企業(yè)有1.3萬家，但真正合規(guī)的不到三千家，行業(yè)規(guī)范性亟待提高。

兩票制將加速流通行業(yè)集中度提升，隨著流通環(huán)節(jié)“兩票制”的推行，行業(yè)亂象有望得到解決。兩票制壓縮了從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)最后到醫(yī)院的環(huán)節(jié)，原來流通商層層加價的模式將不復(fù)存在。在各個區(qū)域盤結(jié)的小流通商失去盈利空間，紛紛通過出售或者與大型流通企業(yè)合作的方式轉(zhuǎn)型。較大的流通企業(yè)在收購后，無論是在醫(yī)院的招標還是在向生產(chǎn)企業(yè)采購的過程中都相對小的企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢，規(guī)模效應(yīng)顯著。兩票制將在原有基礎(chǔ)上加快流通行業(yè)集中度提升的速度。從當前醫(yī)藥零售和批發(fā)的情況來看，行業(yè)集中正處于逐步提升的過程中。批發(fā)集中度要高于零售行業(yè)。2016年，我國近80%藥品批發(fā)量集中在前100家企業(yè)，相比之下前100強零售企業(yè)僅占總市場的30%。即便如此，無論零售還是批發(fā)都很難說目前集中度較高，相比美國等成熟市場還有很大提升空間。醫(yī)藥零售百強集中度變化醫(yī)藥批發(fā)百強集中度變化從藥店的變化趨勢來看，連鎖化藥店正逐步取代單體藥店模式。連鎖藥店企業(yè)數(shù)量近兩年維持高增長，從2012年到2016年4年時間，連鎖藥店數(shù)量翻番，而零售單體藥店數(shù)量則是逐年減少。相較于單體藥店，連鎖藥店在品牌、質(zhì)量、服務(wù)、成本控制等方面均處于絕對優(yōu)勢，藥店連鎖化是行業(yè)發(fā)展必然。指導(dǎo)思想：指導(dǎo)思想：渠道策略和管理思想三者系統(tǒng)結(jié)合，實現(xiàn)制藥效率、質(zhì)量和安全水平不斷提高的現(xiàn)代化行業(yè)模式。管理目標：

一是正確定位，制定企業(yè)人才戰(zhàn)略。以培養(yǎng)塑造核心人才為重點，深化人事制度改革，建立吸納、開發(fā)和激勵人才成長的管理機制，優(yōu)化用人環(huán)境。“靠人才建精品、創(chuàng)品牌”，大力培養(yǎng)關(guān)鍵崗位的核心人才，突出項目經(jīng)理隊伍建設(shè)，提高項目“五大員”的業(yè)務(wù)能力，形成能夠獨擋一面的施工一線管理團隊。二是轉(zhuǎn)變觀念，樹立全方位人才理念。選人、用人唯才是舉，堅持各級、各類人才同等重視、同步培養(yǎng)的方針，合理配置并優(yōu)化人才隊伍結(jié)構(gòu)，突破學(xué)歷限制，大力挖掘管理能力強、綜合業(yè)務(wù)水平高、人品兼優(yōu)、經(jīng)驗豐富、具有吃苦精神的一線人才充實到領(lǐng)導(dǎo)干部隊伍中。三是按需施教，創(chuàng)新培訓(xùn)理念和培訓(xùn)方式。增強管理干部對新形勢、新觀念、新知識掌握、運用的能力；鼓勵青年骨干人才，尤其是新招本、?？茖W(xué)生深入基層學(xué)習(xí)鍛煉，培養(yǎng)他們吃苦耐勞的精神和理論聯(lián)系實際的能力；加強現(xiàn)場作業(yè)人員實用性崗位技能培訓(xùn)，開展崗位練兵活動，促進崗位成才。四是適應(yīng)市場，健全人才績效考核和薪酬激勵辦法。通過崗位競聘、組織考察、群眾測評等措施考核選拔人才；推行崗位績效工資制度，分配向責(zé)任重、貢獻大、技術(shù)含量高的崗位傾斜，形成崗位靠競爭，收入憑貢獻，職務(wù)看能力的激勵用人機制。一是由于企業(yè)確定了未來一定時期內(nèi)的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃目標，可以使企業(yè)的各級人員都能夠知曉企業(yè)的共同目標，進而可以增強企業(yè)的凝聚力和向心力。二是由于企業(yè)明確了未來各個階段的工作重點和資源需求，從而使組織結(jié)構(gòu)設(shè)計和資源整合更具有目的性和原則性，進而可以保持組織機構(gòu)與發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的匹配性，可以更好地優(yōu)化資源，有利于實現(xiàn)資源價值最大化。三是如何建立一個有能力的組織結(jié)構(gòu)，以更好地實施發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，這和企業(yè)的資源密切相關(guān)。要在企業(yè)中找到可用的資源，建立自己的能力，從而形成核心競爭力，最后獲得競爭優(yōu)勢。所以，建立一個有能力的組織，就是如何調(diào)度資源，使企業(yè)具有很強的能力。有三個方面需要考慮：為組織配備人才;建立核心競爭力和競爭能力;調(diào)整組織結(jié)構(gòu)與工作效果。組織結(jié)構(gòu)設(shè)計包括組織架構(gòu)與職能調(diào)整、組織分工、崗位職責(zé)描述、匯報關(guān)系、考核方式建議、人員編制等。通過組織結(jié)構(gòu)確定對工作任務(wù)如何進行分工、分組、協(xié)調(diào)、合作。常見的組織結(jié)構(gòu)形式包括職能性結(jié)構(gòu)、地域型組織結(jié)構(gòu)、事業(yè)部職能結(jié)構(gòu)、矩陣結(jié)構(gòu)等。發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的實施就是將企業(yè)的戰(zhàn)略計劃轉(zhuǎn)變?yōu)樾袆?，實現(xiàn)企業(yè)的愿景和預(yù)期的目標。發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃的實施需要對組織進行調(diào)整，另外在戰(zhàn)略實施中還需要考慮資源配置問題，怎么樣通過預(yù)算，將資源更好地分配給關(guān)鍵部門，實現(xiàn)戰(zhàn)略。近年來，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測，從2012年到2017年，全球醫(yī)藥市場將以5.3%的年均復(fù)合增長率持續(xù)擴張，并將在2017年達到1.24萬億美元的市場規(guī)模。新興市場呈現(xiàn)出較快的增長勢頭。在人均國民收入低于2.5萬美元/年的國家中，不斷增長的診療率、疾病負擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素將進一步驅(qū)動藥品消費的快速增長。根據(jù)IMSHealth的預(yù)測，東南亞和東亞、拉丁美洲、非洲、南亞等新興市場年均復(fù)合增長率預(yù)計將超過10%，成為全球醫(yī)藥行業(yè)的主要驅(qū)動力量。IMS統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2006-2013年間，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由6,910億美元上升至9,676億美元，年平均增長率4.93%。醫(yī)藥行業(yè)品種優(yōu)勢、研發(fā)和資金實力等方面；其中對于在重大疾病領(lǐng)域擁有重磅產(chǎn)品、產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)較好、研發(fā)能力突出的制藥企業(yè)有望在行業(yè)增速持續(xù)放緩環(huán)境下維持其市場競爭力，而中小企業(yè)，尤其是小型以普藥、輔助用藥為主，資金實力薄弱的制藥企業(yè)信用品質(zhì)下滑的風(fēng)險可能會加大。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：臨床試驗數(shù)據(jù)自查：嚴格的臨床試驗數(shù)據(jù)自查在很大程度上解決了藥品申請注冊積壓問題，對于已上市重點品種來說直接受益，從而加劇企業(yè)間分化，未來單品種支撐的小企業(yè)日益維艱，產(chǎn)品線豐富企業(yè)相對受益。仿制藥一致性評價：推動生產(chǎn)端去產(chǎn)能，對企業(yè)資金實力提出較高要求，資金實力薄弱的制藥企業(yè)，尤其是普藥類企業(yè)，其未來產(chǎn)品儲備或?qū)⑦M一步削弱;而對于通過仿制藥一致性評價的藥品往往能在招標中被列入較高質(zhì)量層次，擁有較好的價格維護能力，從而有利于國產(chǎn)仿制藥進口替代。藥品優(yōu)先審評：優(yōu)先審評提速新藥上市進度，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，對于具有較強研發(fā)實力、重視創(chuàng)新藥和具有明顯臨床價值品種研發(fā)，尤其是在重大疾病領(lǐng)域擁有重要研發(fā)儲備的制藥企業(yè)有望在未來藥品審批加速背景下獲得相對良好的產(chǎn)品儲備。醫(yī)?？刭M：各地區(qū)醫(yī)?？刭M具體目標明確，未來各級醫(yī)院醫(yī)?？刭M力度和控費范圍將繼續(xù)擴大，制藥行業(yè)整體增速未來面臨較大壓力，尤其是用藥結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)較大調(diào)整，輔助用藥和高價藥品將成為控費的重點。醫(yī)保目錄調(diào)整：地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、臨床價值高、價格合理的品種以及針對重大疾病或特殊用途的品種調(diào)入醫(yī)保目錄的可能性亦較高，上述品種有望借助醫(yī)保目錄調(diào)整契機實現(xiàn)放量。政策名稱出臺部門出臺時間政策要點政策益處風(fēng)險分析產(chǎn)業(yè)政策國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知國務(wù)院2009年3月182009-2011年重點抓好五項改革:一是加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè);二是初步建立國家基本藥物制度;三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系;四是促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化;五是推進公立醫(yī)院改革試點。促進企業(yè)規(guī)范化運作；完善醫(yī)療體系系統(tǒng)鏈的優(yōu)化。行業(yè)內(nèi)企業(yè)的平等發(fā)展有限制作用；優(yōu)惠政策主要是惠及國大型企業(yè)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組2009年3月18《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施企業(yè)品種進入機制進一步加大醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展市場管理咨詢中華人民共和國工業(yè)和信息化部2012.1月19日增強新藥創(chuàng)制能力。堅持原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新相結(jié)合，在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病領(lǐng)域，加快推進創(chuàng)新藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動相關(guān)企業(yè)在藥物設(shè)計、新藥篩選、安全評價、臨床試驗及工藝研究等方面開展與國際標準接軌的研發(fā)外包服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)模式，提升專業(yè)化和國際化水平。促進醫(yī)藥企業(yè)規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，推進醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級。提升藥品質(zhì)量安全水平，全面實施新版GMP。推動企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，健全管理機構(gòu)，規(guī)范生產(chǎn)文件管理，提高生產(chǎn)環(huán)境標準。關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知國家發(fā)展改革委等七部委2015一是改革藥品價格形成機制；二是強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管（完善采購機制、強化醫(yī)?？刭M機制、強化醫(yī)療行為監(jiān)管、強化價格行為監(jiān)管）促進市場行為規(guī)范化對行業(yè)監(jiān)管進一步增強湖南省醫(yī)藥集中采購平臺省際價格聯(lián)動工作方案（試行）省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)辦公室、省衛(wèi)計委、省財政廳、省藥品監(jiān)督管理局、省發(fā)改委等2017年8月湖南印發(fā)藥品采購藥品價格聯(lián)動工作方案，將以全國最低三省價格均值做參照，調(diào)整該省新的掛網(wǎng)交易價格促進藥品價格調(diào)整意味著湖南已經(jīng)邁開“全國低”第一步。福建三明模式省多個部門聯(lián)合出臺2017年5月在藥品采購、醫(yī)保支付、兩票制上學(xué)習(xí)福建模式，福建醫(yī)保辦模式和“十標大降價”或也將無縫移植湖南湘西促進藥品價格調(diào)整價格沒有最低，只有更低《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》國務(wù)院2016生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票以減少藥品流通的成本財務(wù)處理能力進一步得到管控金融政策國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見國務(wù)院20161、加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；2、加快質(zhì)量升級，促進綠色安全發(fā)展；3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；4、發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；5、緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；6、深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間；7、培育新興業(yè)態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展等行業(yè)進一步得到整合；大魚吃小魚、小魚吃慢魚逐步凸顯，集約化發(fā)展是一個趨勢對企業(yè)創(chuàng)新、技改、環(huán)保、營銷等提出新思路、新要求。環(huán)保政策國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見中華人民共和國國務(wù)院令第561號令2009.9創(chuàng)新財政資金支持方式，利用獎勵引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補助等方式，支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺建設(shè)等具有較強公共服務(wù)性質(zhì)的項目；運用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險投資等基金，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機構(gòu)提供分期付款采購大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。研究制定國內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點產(chǎn)品目錄，對目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。緩解企業(yè)資金壓力；對企業(yè)重組、上市做出進一步要求對企業(yè)的持續(xù)發(fā)展帶來機遇與挑戰(zhàn)，如不持續(xù)的加強創(chuàng)新，時刻都會被收購、重組的可能。規(guī)范發(fā)布組織要求影響新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）衛(wèi)生部第六十四條：質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)彼此分開，無菌檢查實驗室、微生物限度檢查實驗室、抗生素效價檢測實驗室、陽性對照實驗室也應(yīng)彼此分開；要求企業(yè)投入大量資金，改進現(xiàn)有工藝和流程；要求更高的人力素質(zhì)匹配；增加了企業(yè)運營成本。部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無力進行GMP改造，逐步退出市場，成為被收購標的2001年以來，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長，已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。根據(jù)南方所統(tǒng)計，中國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復(fù)合增長率達到23.31%。受到經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型等多重因素的共同影響，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速有所放緩，2015年同比增長15%，銷售收入和利潤總額分別增長13%和11%。盡管近兩年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩，但隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進，社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成，政府投資建設(shè)重點從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變，國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，改革紅利為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時，考慮到我國經(jīng)濟的持續(xù)增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病圖譜變化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動，預(yù)計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長我國終端市場藥物銷售構(gòu)成我國醫(yī)療支出GDP占比、人均衛(wèi)生費用、醫(yī)師密度、病床數(shù)等都落后于中等發(fā)達國家，提升空間大。部分國家醫(yī)療衛(wèi)生費用占GDP比例部分國家人均醫(yī)療衛(wèi)生費用對比醫(yī)藥的需求按照消費層次劃分可以分為：①剛性需求和彈性需求；按照種類劃分可以分為：②醫(yī)藥產(chǎn)品需求和醫(yī)療服務(wù)需求。醫(yī)藥的剛性需求是指滿足大部分國民基礎(chǔ)救治的醫(yī)療保障，剛性需求不是一成不變的，與人口結(jié)構(gòu)的變化，疾病譜的變遷密切相關(guān)。我國人口老年化加劇，肥胖人群增多等都將驅(qū)動醫(yī)藥剛性需求的上升。到2040年我國60歲以上人口的比例預(yù)計將達到28%，65歲以上老年人的年均醫(yī)療開銷是青壯年的3倍，老年化社會對醫(yī)療資源需求巨大。我國人口老齡化趨勢不同年齡段的年均醫(yī)療費用隨著經(jīng)濟發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，中國與世界都將面對慢性病負擔(dān)比率逐漸增高的問題。目前中國明確診斷的慢性病患者超過2.6億人。影響慢病的主要社會決定因素包括工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和老齡化。我國終端藥品銷售情況全球互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療投資額我國制藥企業(yè)數(shù)量過多制藥工業(yè)集中度依然偏低2017年9月10日，由中國企業(yè)聯(lián)合會、中國企業(yè)家協(xié)會發(fā)布的“2017中國企業(yè)500強”排行榜出爐，今年共有9家藥企入圍這一榜單。（1）醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將進一步增長醫(yī)藥行業(yè)是我國“十二五”市場管理咨詢中確定的朝陽型戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是《中國制造2025》的重點發(fā)展領(lǐng)域，在國家對醫(yī)藥行業(yè)的空前重視下，醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)地位不斷提升。此外，醫(yī)藥的市場需求是一種剛性需求，我國人口眾多，在老齡化進程加快、環(huán)境惡化及人們生活方式改變的背景下，人類疾病譜從傳染性疾病逐漸過渡到慢性疾病。醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模將進一步增長，預(yù)計到2019年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模有望超過2.2萬億元。

（2）藥品行業(yè)標準將顯著提升

國家藥品標準是國家為保證人體用藥安全有效所制定的上市藥品必須達到的法定的質(zhì)量標準要求。國家藥品標準的完善與否，將直接影響到上市藥品質(zhì)量控制水平的高低，直接影響到能否保證上市藥品的安全有效。

2015年2月4日，第十屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議并通過了《中國藥典》2015年版草案。藥典是藥品行業(yè)最重要的文件之一，2015年版《藥典》大幅提升了安全性控制項目、從整體上進一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求。

（3）醫(yī)藥行業(yè)整合加速

經(jīng)過多年的高速發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)整體增長速度趨緩，在政策環(huán)境趨嚴和市場競爭加劇的趨勢下，醫(yī)藥企業(yè)的增長壓力越來越大，收購兼并是有效進行資源整合的重要方式之一，也是醫(yī)藥企業(yè)不斷擴張的必然選擇。

市場上醫(yī)藥行業(yè)的收購兼并案例大量出現(xiàn)，醫(yī)藥類上市公司的并購大致分為三類：第一種是由于新版GMP認證以2016年1月1日為限，未達標企業(yè)將停產(chǎn)。在此背景下，部分中小型醫(yī)藥企業(yè)無力進行GMP改造，逐步退出市場，成為被收購標的；第二種是醫(yī)療器械上市公司上市后開始走外延式發(fā)展戰(zhàn)略；第三種是國家政策鼓勵民營資本進入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，部分上市公司積極參與公立醫(yī)院改制，進軍醫(yī)療服務(wù)。

在國家鼓勵產(chǎn)業(yè)整合的政策引導(dǎo)下，醫(yī)藥行業(yè)整合速度明顯加快，產(chǎn)業(yè)集中度逐漸提升。未來幾年產(chǎn)業(yè)整合仍是醫(yī)藥行業(yè)的主題之一。

四、醫(yī)藥制造業(yè)的競爭格局

我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模大，但由于長期無序發(fā)展，市場競爭整體激烈，制藥行業(yè)的集中度較低。截至2015年底，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)個數(shù)為7,392家。

經(jīng)過幾十年的行業(yè)積累，我國已逐漸形成了一批具備一定的科研能力、較為先進的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)秀制藥企業(yè)。2015年度百強企業(yè)整體主營業(yè)務(wù)收入達到6,131億元，同比增長了5.3%；從贏利能力來看，2015年度百強企業(yè)的利潤總額增長了18.7%。我國醫(yī)藥百強企業(yè)的收入、利潤增長速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)平均水平。隨著我國制藥工業(yè)的競爭加劇，行業(yè)集中程度將會不斷提高。

五、醫(yī)藥流通業(yè)的競爭格局

我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度低，發(fā)展水平不高，現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展相對滯后，管理水平、流通效率和物流成本與發(fā)達國家存在很大差距。截至2015年11月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)466,546家，其中法人批發(fā)企業(yè)11,959家、非法人批發(fā)企業(yè)1,549家；零售連鎖企業(yè)4,981家，零售連鎖企業(yè)門店204,895家；零售單體藥店243,162家。

從行業(yè)市場占有率來看，2015年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模為68.9%，比上年提高3.0個百分點，其中前三位藥品批發(fā)企業(yè)占33.5%，比上年提高3.0個百分點；主營業(yè)務(wù)收入在100億元以上的批發(fā)企業(yè)占同期全國醫(yī)藥市場總規(guī)模的51.7%，比上年提高2.9個百分點。我國藥品批發(fā)行業(yè)集中度進一步提高。

我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)面臨企業(yè)規(guī)模小和市場占有率低的問題。如今全世界的醫(yī)藥行業(yè)被排名在前20的大企業(yè)所控制。全國有加大規(guī)模的非國有企業(yè)7488家，每家企業(yè)按谷底資產(chǎn)原值為6494萬元人民幣，與國外的藥企相比，數(shù)值依然偏小。品種單一，市場規(guī)模無法擴大，難以在新藥的高制劑技術(shù)和基礎(chǔ)藥的規(guī)模競爭上去的優(yōu)勢。

由于藥品分銷各個環(huán)節(jié)的利潤分配不合理，價值多個廠家集中聲場同樣的產(chǎn)品，市場環(huán)境惡化，藥品價格攀升，而醫(yī)藥企業(yè)也更關(guān)注與藥價的市場競爭，并非是技術(shù)創(chuàng)新。某些地區(qū)保護主義橫行，一些地區(qū)限制本地以外的藥品進入，一些部門利用其管轄區(qū)的隸屬關(guān)系向醫(yī)療單位分銷藥品，亂建藥廠經(jīng)營企業(yè)，使醫(yī)藥行業(yè)的藥品管理不配到，不協(xié)調(diào)，存在著多頭，分散，牽制的局面，以此下去，我國的醫(yī)藥企業(yè)很難在國際市場上與其他藥企競爭。近年來，由于我國經(jīng)濟穩(wěn)步增長，人均可支配收入持續(xù)提高，以及人口老齡化加劇，慢性病發(fā)病人數(shù)不斷增多，使得國內(nèi)的人均醫(yī)療衛(wèi)生投入持續(xù)上升。同時，國內(nèi)醫(yī)療保險體系更加健全，國家不斷出臺支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的利潤總額呈增長趨勢。而行業(yè)競爭情況愈加激烈、受原材料價格上漲、下游產(chǎn)品價格下跌的雙重擠壓，對我國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額的增速產(chǎn)生一定不利影響。根據(jù)wind資訊數(shù)據(jù)顯示，2006年至2016年1-6月我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤率變化情況如下：2006-2016年1-6月我國醫(yī)藥制造業(yè)利潤率影響行業(yè)發(fā)展的有利因素和不利因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系到國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)尤其是中醫(yī)藥行業(yè)一直以來受到我國產(chǎn)業(yè)政策的大力支持，國務(wù)院及各部委陸續(xù)頒布了《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略市場管理咨詢綱要（2016-2030年）》等一系列扶持政策推動我國中醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定快速發(fā)展。

“十二五”和“十三五”時期，中醫(yī)藥行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展戰(zhàn)略機遇期?！秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年市場管理咨詢綱要》將“支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”作為“完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的六項重點任務(wù)之一?！吨嗅t(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”市場管理咨詢》、《中醫(yī)預(yù)防保健（治未病）服務(wù)科技創(chuàng)新綱要（2013-2020年）》等中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策接連出臺，加強了對中醫(yī)藥工作的領(lǐng)導(dǎo)及體制機制建設(shè)，要求加大對中醫(yī)藥的投入，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展營造了良好的環(huán)境。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步深入，療效確切和費用相對較低的中醫(yī)藥將發(fā)揮更顯著的作用?！秶窠?jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年市場管理咨詢綱要》提出推進健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)體系，創(chuàng)新中醫(yī)藥服務(wù)模式，加快中藥標準化建設(shè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)水平。

（2）中國經(jīng)濟的發(fā)展推動人均醫(yī)療保健消費增幅明顯

隨著我國經(jīng)濟的增長，城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民收入水平有了較大的提高。全國居民收入快于GDP增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2015年全國居民人均可支配收入21,966元，比2012年增長33.00%，居民收入年均實際增速快于同期人均GDP年均增速。

改革開放以來，中國經(jīng)濟飛速發(fā)展。2015年后隨著我國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型逐步深入，經(jīng)濟增長率仍將會保持一定增速。經(jīng)濟的增長極大促進了我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，我國人均醫(yī)療衛(wèi)生費用由2005年的662.30元上升至2014年2,581.66元，年均復(fù)合增長率為16.32%。隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展與醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加，中成藥消費市場亦將穩(wěn)步增長。2、不利因素

（1）行業(yè)集中度和競爭層次較低

目前，我國有較多中小型中藥生產(chǎn)企業(yè)，專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。中藥行業(yè)的廣闊前景吸引了國內(nèi)眾多企業(yè)進入該行業(yè)，但受到技術(shù)和理論上的限制，大部分企業(yè)多是在同一水平上重復(fù)建設(shè)，普遍不重視中藥基礎(chǔ)理論研究、中藥材的生產(chǎn)加工、中藥生產(chǎn)工藝的改進、中藥新方劑的開發(fā)以及質(zhì)量控制方法的改進，造成了中藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，單品種多廠家生產(chǎn)的行業(yè)現(xiàn)狀，一些傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要通過重復(fù)生產(chǎn)或簡單改變劑型等方式獲得生存空間，競爭層次相對較低。

（2）中成藥名目眾多，量效關(guān)系難以準確測量

我國中成藥行業(yè)產(chǎn)品名目繁雜、數(shù)量多，由于基礎(chǔ)研究的薄弱，相關(guān)中藥的質(zhì)量控制標準體系尚待完善，這樣導(dǎo)致出現(xiàn)諸如藥效不明確、藥物重復(fù)使用等問題，且除少數(shù)基本用藥是作為定點的處方用藥外，其他中成藥幾乎都沒有處方用藥的限定。

中成藥是中國幾千年傳統(tǒng)理論基礎(chǔ)下生產(chǎn)出來的藥物，這些藥物的使用也必須遵循正確的方法、理論和經(jīng)驗。中藥相較于西藥有著更為復(fù)雜的量效關(guān)系，要達到明確、可衡量的目標不僅需要科學(xué)層面的研究計量，還必須隨證施量，研究傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣及現(xiàn)有的藥典法律，而這方面的研究進展還存在較大的提升空間。

醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)系到人類的生命保障和身體健康，因此對醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性有極高的要求，同時面臨嚴格的監(jiān)管。醫(yī)藥行業(yè)具有生產(chǎn)過程全面控制、生產(chǎn)工藝科學(xué)有效、產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把關(guān)、資金及技術(shù)相對密集的特點。

我國醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快發(fā)展，行業(yè)技術(shù)水平逐步提高，但與發(fā)達國家相比，我國的醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)和研發(fā)水平仍相對落后，且在制藥的裝備水平上與發(fā)達國家相比也有較大差距，新版GMP標準的實施有利于提高我國醫(yī)藥行業(yè)整體的技術(shù)和裝備水平。當前中藥行業(yè)的技術(shù)水平正處于從傳統(tǒng)制藥到現(xiàn)代工藝生產(chǎn)的過渡期。隨著近年來醫(yī)藥行業(yè)的逐步規(guī)范以及國家貫徹的“科技興藥”方針，高新技術(shù)逐步在中藥企業(yè)中得到推廣和應(yīng)用，中藥企業(yè)的技術(shù)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量水平得到了顯著提高。中成藥制劑也在向著小劑量、療效高、使用及存儲方便的現(xiàn)代劑型發(fā)展。未來國家將進一步加大在中藥材種植加工技術(shù)、中藥工業(yè)生產(chǎn)共性技術(shù)開發(fā)、中藥質(zhì)量標準研究和中藥現(xiàn)代化基地建設(shè)等方面的投入。重點推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)、大孔樹脂分離等新工藝技術(shù)，通過不斷提升的技術(shù)標準提高中醫(yī)藥行業(yè)的整體水平。當前中成藥行業(yè)先進技術(shù)如下：：

醫(yī)藥行業(yè)集中度提升是一個逆向傳導(dǎo)的必然結(jié)果。醫(yī)?？刭M使得醫(yī)療終端的采購與支付行為發(fā)生變化，并傳導(dǎo)到上游制造業(yè)與流通業(yè)，使得產(chǎn)業(yè)開始集中。醫(yī)療終端需求的變化導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)上游不斷呈現(xiàn)集中化趨勢嚴查臨床試驗背景下BE試驗的成本變化部分省市執(zhí)行兩票制政策，對配送商的要求生產(chǎn)端GMP認證趨嚴，大批中小企業(yè)退出生產(chǎn)。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)長期處于多、小、散、亂的局面，生產(chǎn)集中度低，自主創(chuàng)新能力低。2011年新版GMP實施，對所有生產(chǎn)企業(yè)提出更高技術(shù)標準要求，向歐美等國際GMP標準靠攏。對于生產(chǎn)企業(yè)新建車間要求符合新版GMP要求，現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)給予不超過5年過渡期。2016年，隨著認證最后期限來臨，一大批中小企業(yè)因無法達到新版GMP標準而退出生產(chǎn)。

同時，對于通過GMP認證的企業(yè)復(fù)核也趨嚴。自2013年起，GMP認證復(fù)核整改率持續(xù)上升，2015年已達到7.69%，前兩年分別為3.25%和4.36%。此外，企業(yè)收到告誡信的比例為5年之最，達30.77%，2011年-2014年數(shù)據(jù)依次為