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特殊雜質(zhì)的檢查特殊雜質(zhì)的檢查原理物理性質(zhì)的差異化學(xué)性質(zhì)的差異一.物理性質(zhì)上的差異臭味及揮發(fā)性的差異（乙醇中檢查雜醇油（異臭）1顏色的差異（維生素C溶液顏色檢查：加水溶解應(yīng)澄清無(wú)色）2溶解行為的差異（葡萄糖中糊精的檢查乙醇中葡萄糖溶解，而糊精不溶，檢查樣品的澄清度。）

3

旋光法差異（硫酸阿托品中莨菪堿的檢查）

41.酸堿性的差異二、化學(xué)性質(zhì)上的差異舉例：硫酸阿托品中其他生物堿的檢查阿托品的堿性大于其他堿：阿托品＞山莨菪堿＞東莨菪堿、樟柳堿要求：不得出現(xiàn)渾濁2.氧化還原性的差異舉例：葡萄糖亞鐵中高鐵鹽的檢查Na2S2O3滴定本品5g10mlHCl(100ml水)3gKII2淀粉指示劑藍(lán)色消失含F(xiàn)e3+≤0.1%化學(xué)性質(zhì)上的差異特殊雜質(zhì)檢查方法---分光光度法1.紫外-可見(jiàn)分光光度法（腎上腺素中腎上腺酮檢查）2.原子吸收分光光度法（維生素C中鐵、銅檢查）3.紅外分光光度法（甲苯咪唑中A晶型）分光光度法

（1）靈敏度法特殊雜質(zhì)檢查方法---色譜法--薄層色譜法舉例：異煙肼中游離肼的檢查藥物前方與硫酸肼相同Rf值處，不得有黃色斑點(diǎn)顯色：對(duì)二甲氨基苯甲醛內(nèi)標(biāo)加校正因子法常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法S：內(nèi)標(biāo)R：對(duì)照品X：樣品（2）外標(biāo)法R：對(duì)照品X：樣品常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法（3）主成分自身對(duì)照法（不加校正因子）常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法

（4）面積歸一化法適合于所有雜質(zhì)都能出峰，粗略測(cè)定雜質(zhì)峰面積可求出各峰（各組分）占總量的百分?jǐn)?shù)。常用的檢查方法---色譜法---高效液相色譜法用于藥物中揮發(fā)性雜質(zhì)的檢查,如藥物中殘

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