JJF 2054-2023多功能血氣分析儀校準規(guī)范

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF2054—2023

多功能血氣分析儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforMultifunctionalBloodGasAnalyzers

2023-06-30發(fā)布2023-12-30實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2054—2023

多功能血氣分析儀

??

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校準規(guī)范?JJF2054—2023?

??

?????????????

?代替JJG553—1988?

CalibrationSpecificationfor??

MultifunctionalBloodGasAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位江蘇省計量科學研究院

:

參加起草單位中國計量科學研究院

:

北京市計量檢測科學研究院

上海市計量測試技術研究院

張家港市第一人民醫(yī)院

本規(guī)范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF2054—2023

本規(guī)范主要起草人

:

崔宏恩江蘇省計量科學研究院

()

張超江蘇省計量科學研究院

()

封志明江蘇省計量科學研究院

()

參加起草人

:

米薇中國計量科學研究院

()

王曉陽北京市計量檢測科學研究院

()

黃天浩上海市計量測試技術研究院

()

袁董瑤張家港市第一人民醫(yī)院

()

JJF2054—2023

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

示值誤差

7.1……………(3)

重復性

7.2………………(4)

攜帶污染率

7.3…………(4)

線性

7.4…………………(4)

校準結果表達

8…………(5)

校準結果處理

8.1………………………(5)

校準結果的測量不確定度

8.2…………(5)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄縮略語

A…………(6)

附錄氣體張力法

B……………………(7)

附錄血氣分析儀的測量原理

C………(9)

附錄標準溶液配制方法

D……………(11)

附錄校準原始記錄格式

E……………(13)

附錄校準證書內頁格式

F()………(16)

附錄測量不確定度評定示例

G………(17)

參考文獻

…………………(27)

Ⅰ

JJF2054—2023

引言

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規(guī)范制定工作的基礎性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)范與相比除編輯性修改外主要技術變化如下

JJG553—1988,,:

由檢定規(guī)程改成校準規(guī)范

———;

名稱由血液氣體酸堿分析儀改為多功能血氣分析儀校準規(guī)范

———“”“”;

根據(jù)對校準項目和校準方法的修改對適用范圍引用文件術語和計量單

———,、、

位概述進行了增減見

、(1、2、3、4);

根據(jù)電解質分析儀血氣和分析及相

———YY/T0589—2016《》、CLSIC46-A2pH

關測量批準指南第二版

;(BloodGasandpHAnalysisandRelatedMeasurements;

能力驗證計劃的分析質量要求

ApprovedGuideline—SecondEdition)、CLIA’88(Pro-

和

ficiencyTestingRegulationsRelatedtoAnalytesandAcceptablePerformance)

血氣和酸堿分析修改完善了計量特

NCCL-C-05-2020(BloodGasesandElectrolytes)

性標準器及配套設備校準項目和校準方法見

、、(5、6、7);

新增了縮略語氣體張力法血氣及相關分析物儀器中使用的測量技

———、、、pH

術標準溶液配制方法作為附錄見附錄附錄附錄附錄

、(A、B、C、D);

根據(jù)新的校準方法重新進行了不確定度評定見附錄

———(G);

本規(guī)范歷次版本發(fā)布情況為

:

———JJG553—1988。

Ⅱ

JJF2054—2023

多功能血氣分析儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于電化學和光學測量原理的多功能血氣分析儀的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

電解質分析儀

YY/T0589—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術語

中界定的及以下術語和定義適用于本規(guī)范

YY/T0589—2016。

和的分壓

3.1CO2O2partialpressureofCO2andO2

在平衡溶液中和以氣相存在的壓力

CO2O2。

注:

“分壓”表示該氣體是特定環(huán)境中總氣體壓力的一部分。

1

其常規(guī)單位是毫米汞柱,用符號表示,在國際單位制()中,壓力

2mmHgSI

(分壓)的計量單位是千帕(),兩種單位之間的換算關系是

kPa1mmHg=

。

0.133kPa

來源有修改

[:CLSIC46-A2,4.1.2,]

總血紅蛋白濃度c

3.2concentrationoftotalhemoglobin,t(Hb)

所有有活性和無活性相對于氧結合能力血紅蛋白濃度的總和

()。

注:

活性成分是和,非活性成分(異常血紅蛋白)包括、

1O2HbHH