JJF 2054-2023多功能血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2054—2023

多功能血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforMultifunctionalBloodGasAnalyzers

2023-06-30發(fā)布2023-12-30實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2054—2023

多功能血?dú)夥治鰞x

??

???????????????

校準(zhǔn)規(guī)范?JJF2054—2023?

??

?????????????

?代替JJG553—1988?

CalibrationSpecificationfor??

MultifunctionalBloodGasAnalyzers

歸口單位全國生物計(jì)量技術(shù)委員會

:

主要起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

張家港市第一人民醫(yī)院

本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2054—2023

本規(guī)范主要起草人

:

崔宏恩江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

張超江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

封志明江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

米薇中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

王曉陽北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

黃天浩上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院

()

袁董瑤張家港市第一人民醫(yī)院

()

JJF2054—2023

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

示值誤差

7.1……………(3)

重復(fù)性

7.2………………(4)

攜帶污染率

7.3…………(4)

線性

7.4…………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果處理

8.1………………………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度

8.2…………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄縮略語

A…………(6)

附錄氣體張力法

B……………………(7)

附錄血?dú)夥治鰞x的測量原理

C………(9)

附錄標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法

D……………(11)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式

E……………(13)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式

F()………(16)

附錄測量不確定度評定示例

G………(17)

參考文獻(xiàn)

…………………(27)

Ⅰ

JJF2054—2023

引言

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)范與相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

JJG553—1988,,:

由檢定規(guī)程改成校準(zhǔn)規(guī)范

———;

名稱由血液氣體酸堿分析儀改為多功能血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)規(guī)范

———“”“”;

根據(jù)對校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法的修改對適用范圍引用文件術(shù)語和計(jì)量單

———,、、

位概述進(jìn)行了增減見

、(1、2、3、4);

根據(jù)電解質(zhì)分析儀血?dú)夂头治黾跋?/p>

———YY/T0589—2016《》、CLSIC46-A2pH

關(guān)測量批準(zhǔn)指南第二版

;(BloodGasandpHAnalysisandRelatedMeasurements;

能力驗(yàn)證計(jì)劃的分析質(zhì)量要求

ApprovedGuideline—SecondEdition)、CLIA’88(Pro-

和

ficiencyTestingRegulationsRelatedtoAnalytesandAcceptablePerformance)

血?dú)夂退釅A分析修改完善了計(jì)量特

NCCL-C-05-2020(BloodGasesandElectrolytes)

性標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法見

、、(5、6、7);

新增了縮略語氣體張力法血?dú)饧跋嚓P(guān)分析物儀器中使用的測量技

———、、、pH

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法作為附錄見附錄附錄附錄附錄

、(A、B、C、D);

根據(jù)新的校準(zhǔn)方法重新進(jìn)行了不確定度評定見附錄

———(G);

本規(guī)范歷次版本發(fā)布情況為

:

———JJG553—1988。

Ⅱ

JJF2054—2023

多功能血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于電化學(xué)和光學(xué)測量原理的多功能血?dú)夥治鰞x的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

電解質(zhì)分析儀

YY/T0589—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

中界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

YY/T0589—2016。

和的分壓

3.1CO2O2partialpressureofCO2andO2

在平衡溶液中和以氣相存在的壓力

CO2O2。

注:

“分壓”表示該氣體是特定環(huán)境中總氣體壓力的一部分。

1

其常規(guī)單位是毫米汞柱,用符號表示,在國際單位制()中,壓力

2mmHgSI

(分壓)的計(jì)量單位是千帕(),兩種單位之間的換算關(guān)系是

kPa1mmHg=

。

0.133kPa

來源有修改

[:CLSIC46-A2,4.1.2,]

總血紅蛋白濃度c

3.2concentrationoftotalhemoglobin,t(Hb)

所有有活性和無活性相對于氧結(jié)合能力血紅蛋白濃度的總和

()。

注:

活性成分是和,非活性成分(異常血紅蛋白)包括、

1O2HbHH