快速檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)及應(yīng)用

快速檢測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)及應(yīng)用第1頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月按照規(guī)定的程序，由測(cè)定確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性，處理或服務(wù)組成的技術(shù)操作（GB/T15483.1-1999）按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)（ISO17000:2004）第2頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月通過(guò)觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、檢測(cè)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)（ISO/IEC指南2）對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查，并確定其對(duì)于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對(duì)通用要求的符合性（GB/T18346-2001）第3頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月檢測(cè)檢驗(yàn)性質(zhì)一種活動(dòng)、一組操作基于特定要求的判斷、評(píng)價(jià)范圍大小范圍窄范圍寬，可以包含檢測(cè)活動(dòng)第4頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月Testing:測(cè)試、試驗(yàn)、檢驗(yàn)第5頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

檢測(cè)的分類第6頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月檢測(cè)確證/確認(rèn)檢測(cè)快速檢測(cè)第7頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月快速檢測(cè)確認(rèn)檢測(cè)人員少量、適用的培訓(xùn)需大量、專業(yè)的培訓(xùn)，并考核確認(rèn)合格設(shè)備設(shè)備便攜性強(qiáng)，價(jià)格低廉，準(zhǔn)確度低，輔助設(shè)備少設(shè)備一般不可移動(dòng)，價(jià)格昂貴，準(zhǔn)確度高；輔助設(shè)備多耗材成套的試劑盒、速測(cè)卡，簡(jiǎn)單，便攜性強(qiáng)大量試劑、與設(shè)備配套的貴重的配件等方法一般由試劑盒或速測(cè)卡供應(yīng)商提供操作說(shuō)明書(shū)，準(zhǔn)確度低國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；知名技術(shù)組織或期刊公布的方法；實(shí)驗(yàn)室制定的經(jīng)確認(rèn)的方法環(huán)境環(huán)境條件要求低，一般不要求溫度、濕度等環(huán)境條件要求高，一般要求控制溫度、濕度第8頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月檢測(cè)定量檢測(cè)定性檢測(cè)有沒(méi)有？是不是？有多少？第9頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月定性檢測(cè)定量檢測(cè)定義對(duì)對(duì)象的描述：是不是？有沒(méi)有？對(duì)對(duì)象的測(cè)量：有多少？邏輯關(guān)系定性檢測(cè)是定量檢測(cè)的前提實(shí)現(xiàn)方式顏色判斷；光譜：吸光度比較、特征光譜、最大吸收波長(zhǎng)；色譜：保留時(shí)間對(duì)比；質(zhì)譜：分子離子峰、離子碎片光譜：外表法色譜：外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法、標(biāo)準(zhǔn)加入法等結(jié)果表達(dá)陰性/陽(yáng)性；有/無(wú)帶有單位的數(shù)值第10頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月半定量檢測(cè)：通常不能給出準(zhǔn)確的數(shù)值結(jié)果，而是給出一個(gè)準(zhǔn)確度比確認(rèn)分析低的數(shù)值或數(shù)值范圍第11頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月定性檢測(cè)、半定量檢測(cè)、定量檢測(cè)概念關(guān)系第12頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月定性檢測(cè)、半定量檢測(cè)、定量檢測(cè)概念對(duì)比結(jié)果檢測(cè)類型1某檢測(cè)人員使用膠體金免疫法檢測(cè)豬肉中鹽酸克倫特羅，測(cè)試卡檢測(cè)線成無(wú)色，控制線成紅色，據(jù)此該檢測(cè)員判斷該樣品是陽(yáng)性樣，樣品中鹽酸克倫特羅含量大于該方法的檢出限3μg/kg。2某檢測(cè)人員依據(jù)國(guó)標(biāo)的方法檢測(cè)生活飲用水中的肉眼可見(jiàn)物，該檢測(cè)人員根據(jù)實(shí)際觀察結(jié)果報(bào)告最終結(jié)果為無(wú)肉眼可見(jiàn)物3某檢測(cè)人員依據(jù)國(guó)標(biāo)，使用液相色譜方法檢測(cè)水產(chǎn)品中的孔雀石綠，報(bào)告最終檢測(cè)結(jié)果5.2μg/kg。4某檢測(cè)人員依據(jù)國(guó)標(biāo)，使用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法檢測(cè)水產(chǎn)品中多環(huán)芳烴，根據(jù)色譜圖及質(zhì)譜圖判斷，未檢出，該檢測(cè)人員報(bào)告檢測(cè)結(jié)果為小于該方法檢出限1μg/kg。第13頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月定性檢測(cè)定量檢測(cè)半定量檢測(cè)快速檢測(cè)+-+確認(rèn)檢測(cè)++++++備注：“-”表示準(zhǔn)確度低；“+”表示準(zhǔn)確度一般；“++”表示準(zhǔn)確度高從定性、定量及半定量準(zhǔn)確度高低方面來(lái)考察快速檢測(cè)與確認(rèn)檢測(cè)的適用性第14頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月測(cè)量準(zhǔn)確度第15頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第16頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月定性測(cè)量準(zhǔn)確度第17頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月如何用數(shù)值描述定性檢測(cè)的可靠性和真實(shí)性？第18頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月金標(biāo)準(zhǔn)第19頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月試驗(yàn)結(jié)果金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)有病（陽(yáng)性）無(wú)?。幮裕╆?yáng)性a（真陽(yáng)性）b（假陽(yáng)性）a+b陰性c（假陰性）d（真陰性）c+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d第20頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第21頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月粗一致率（crudeagreement,CA）是指試驗(yàn)結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果一致性

CA=(真陽(yáng)性+真陰性)/受試者總?cè)藬?shù)=(a+d)/(a+b+c+d)×100%符合率受人為因素影響較多，一般用調(diào)整符合率（adjustedagreement,AA）：

AA=1/4[a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d)]×100%符合率第22頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月Kappa值

觀察一致率(P0)：

P0=(a+d）/(a+b+c+d)

機(jī)遇一致率(Pc)：

Pc=｛[(a+b)(a+c)/(a+b+c+d)]+[(c+d)(b+d)/(a+b+c+d)]｝/(a+b+c+d)

Kappa=(P0－Pc)/(1－Pc)

Kappa值越高，表示一致性程度越好。

Kappa值（在0~1之間）：0.75~1之間為一致性高

0.40~0.74為一般

0.39以下為一致性差第23頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第24頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

靈敏度(真陽(yáng)性率)是真正有病的人中試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性的百分率，其表示試驗(yàn)方法對(duì)疾病的檢出能力。

靈敏度越高，說(shuō)明試驗(yàn)方法對(duì)疾病的檢出能力越強(qiáng)，病人漏診機(jī)會(huì)越少。與靈敏度相對(duì)的是漏診率(假陰性率)

。

靈敏度第25頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

特異度(真陰性率)是無(wú)病的人中試驗(yàn)結(jié)果陰性的百分率，其表示試驗(yàn)方法對(duì)無(wú)病的檢出能力。特異度越高，說(shuō)明試驗(yàn)方法對(duì)無(wú)病的判斷能力越強(qiáng)，無(wú)病的人被誤診機(jī)會(huì)越少。與特異度相對(duì)的是誤診率(假陽(yáng)性率)。特異度第26頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月概率比

陽(yáng)性概率比(＋LR)=真陽(yáng)性率/假陽(yáng)性率=靈敏度/誤診率陽(yáng)性概率比指正確判斷陽(yáng)性的可能性是錯(cuò)判陽(yáng)性可能性的倍數(shù)，表明診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí)患病與不患病的比例，其比值越大，試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。

陰性概率比(－LR)=假陰性率/真陰性率=漏診率/特異度陰性概率比指錯(cuò)判陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)，表明診斷試驗(yàn)結(jié)果呈陰性時(shí)患病與不患病的比例，其比值越小，試驗(yàn)的診斷價(jià)值越高。第27頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月約登指數(shù)（Youden）

靈敏度和特異度是反映一項(xiàng)診斷試驗(yàn)的兩個(gè)基本指標(biāo)，兩者之和減去一，即為Youden指數(shù)。

Youden指數(shù)（YI）越大，試驗(yàn)的真實(shí)性越高。Youden指數(shù)也稱正確指數(shù)第28頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第29頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第30頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月準(zhǔn)確度定性檢測(cè)膠體金免疫法準(zhǔn)確度定量檢測(cè)酶聯(lián)免疫法可靠性（reliability）粗一致率相同正確度（trueness）偏倚相同調(diào)整一致率相同回收率相同Kappa值相同------真實(shí)性（validity）靈敏度不同，以檢出限表示精密度（precision）重復(fù)性/再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差相同特異度相同重復(fù)性/再現(xiàn)性方差相同概率比相同變異系數(shù)相同約登指數(shù)不同，不使用該參數(shù)重復(fù)性/再現(xiàn)性限相同第31頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月食品安全問(wèn)題來(lái)源第32頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第33頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月理化快速檢測(cè)技術(shù)免疫學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)分子生物學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)生物傳感器快速檢測(cè)技術(shù)分子印跡快速檢測(cè)技術(shù)其他快速檢測(cè)技術(shù)第34頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)技術(shù)第35頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月快速檢測(cè)試劑快速檢測(cè)箱快速檢測(cè)儀器快速檢測(cè)車第36頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第37頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第38頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第39頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第40頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第41頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第42頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第43頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月第44頁(yè)，課件共45頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月

理化快速檢測(cè)技術(shù)免疫學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)分子生物學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)生物傳感器技術(shù)分子印跡技術(shù)化學(xué)比色酶抑制比重法感官對(duì)比放射免疫酶免疫金免疫熒光免疫發(fā)光免疫免疫親和柱反向乳膠凝集免疫磁珠分離PCR技術(shù)生物芯片技術(shù)核酸探針技術(shù)酶?jìng)鞲衅魑⑸飩鞲衅鹘M織傳感器免疫傳感器細(xì)胞傳感器預(yù)組織法自組裝法添加劑+++-+-------------+-++-++非食用物質(zhì)++--++++++++++--------+----++農(nóng)藥殘留-+++--+++++++++------+--++-++獸藥殘留----++++++++++++-------++-+++++有害元素+++---+++-------------++++生物毒素+++---+++--++++++--+++----++++--理化指標(biāo)+++--+--------------++---摻假++-++++++------------------熱加工危害物-----------------