國際上農(nóng)藥殘留試驗 作物區(qū)域劃分及點數(shù)要求-單煒力

國際上農(nóng)藥殘留試驗

作物區(qū)域劃分及點數(shù)要求主要內(nèi)容一、研究背景二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求三、國際上對于殘留試驗區(qū)域分布要求四、我國農(nóng)作物種植區(qū)劃及試驗點數(shù)相關(guān)建議一、研究背景

農(nóng)藥殘留試驗是農(nóng)藥管理的一個重要組成部分農(nóng)藥登記農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥MRL標(biāo)準(zhǔn)

一、研究背景

有效的、充足的殘留試驗數(shù)據(jù)是進(jìn)行MRL制定的必要條件之一。合理地選擇殘留試驗地點以及有足夠的試驗點數(shù)，才能獲得具有代表性的殘留試驗數(shù)據(jù)。參考資料FAOSubmissionandevaluationofpesticideresiduesdatafortheestimationofmaximumresiduelevelsinfoodandfeed509OECDCropfieldtrialtestguidelineEPAResidueChemistryTestGuidelinesOPPTS860.1500CropFieldTrialsCCPR相關(guān)內(nèi)容為我國規(guī)定農(nóng)藥登記殘留試驗點數(shù)及試驗區(qū)域分布的原則和影響因素提供了參考。殘留試驗地點選擇的基本原則

1、作物的生產(chǎn)區(qū)域：由作物種植方式（灌溉-作物冠層下和頂部噴灌；果樹種植密度）、土壤和氣候類型決定；2、作物在某區(qū)域的重要性：取決于種植面積或產(chǎn)量。

3、作物在膳食中的重要性。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求OECD點數(shù)要求在GAP（±25%）一致情況下，試驗點數(shù)在各成員國單獨提交的點數(shù)總和基礎(chǔ)上可減少40%，但仍需要充分反映作物在該地區(qū)的經(jīng)濟(jì)和膳食重要性。至少需要50%的試驗點進(jìn)行消解動態(tài)試驗。任何作物的最少試驗點數(shù)要求是8個；總試驗數(shù)量不能低于任一國家/區(qū)域試驗數(shù)量要求。溫室作物至少需8個點，采收后試驗需4個點，但無需考慮地理分布。OECD點數(shù)要求在進(jìn)行40%田間試驗數(shù)量縮減時，各生產(chǎn)區(qū)域/國家可按比例進(jìn)行，但不能少于2。 某農(nóng)藥在大麥上殘留試驗點數(shù)要求：二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求EPA點數(shù)要求由于作物種植面積更穩(wěn)定，面積應(yīng)取代產(chǎn)量成為主要考慮因素。

EPA根據(jù)各作物種植面積將試驗點數(shù)分為不同等級

規(guī)定大多數(shù)作物需要進(jìn)行≥5個點的消解動態(tài)試驗。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求面積（萬英畝）面積（萬畝）殘留試驗點數(shù)>1000>607016>100~≤1000>607~≤607012>30~≤100>182~≤6078>3~≤30>18.2~≤1825>0.2~≤3>1.2~≤18.23>0.02~≤0.2>0.12~≤1.22≤0.02≤0.121EPA點數(shù)要求

作物的膳食重要性是影響點數(shù)的重要因素。

1）試驗點數(shù)為8-16的作物（>30萬英畝），若在普通人群中所占膳食比例>0.4%，試驗點數(shù)需增加一級（從8到12，從12到16）

2）需要16個試驗點且所占膳食比例>0.4%的作物，試驗點需增加到20個，如水稻、大豆、小麥

3）面積>30萬英畝且普通人群的膳食比例>1.0%的作物至少需要16個試驗點，如蘋果、橘及番茄

4）面積>30萬英畝，但所占普通人群的膳食比例＜0.1%的作物，則其試驗點數(shù)需減少一級，如紫花苜蓿、三葉草、棉花

5）面積＜30萬英畝但普通人群的膳食比例>0.02%的作物，試驗點數(shù)可增加一級，很多水果蔬菜屬于這種情況，如柚子、桃、梨

二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

EPA點數(shù)要求

國家科學(xué)院(NAS)報告表明“嬰兒及兒童(1-6歲)農(nóng)藥膳食風(fēng)險”對試驗點數(shù)有重要影響。

1）對于大米和燕麥，在未成年人中的膳食比例超過膳食標(biāo)準(zhǔn)的0.4%，但是普通人群食用時顯示正常。建議這2種作物的殘留試驗點數(shù)應(yīng)從12個增至16個

2）桃在未成年兒童膳食中的比例(1.12%)比其在普通人群的膳食比例(0.336%)高，因此試驗點數(shù)從8個增加到12個二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

其他影響因素

1）種植密度

若一種作物90%種植于一個地區(qū)時，點數(shù)可減少一級，如8到5，5到3（適用于3個點以上作物）；對于90%種植于一個地區(qū)且只有3個點的小作物，需在試驗區(qū)內(nèi)增加處理。

2）試驗條件的改變

當(dāng)試驗條件如施藥劑量、安全間隔期（PHI）等，改變幅度同時超過±25%，需分別針對變動的試驗條件進(jìn)行殘留試驗。若施藥劑量增加了5%或者PHI由23天調(diào)整為21天，則無需分別進(jìn)行試驗。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求3）作物組有多種代表作物

若選擇某作物組中的多種代表作物進(jìn)行殘留試驗，則每種代表作物的試驗點數(shù)可減少25%，但此原則只適用于8個以上試驗點的作物。 例如仁果類作物組中包括蘋果和梨兩種代表作物，分別需16個和8個試驗點。同時進(jìn)行殘留試驗時，則可減少25%點數(shù)，只需12個和6個試驗點。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

4）殘留分析方法及LOQ

當(dāng)殘留量低于LOQ時，點數(shù)（至少有8個試驗點）可減少25%；當(dāng)殘留結(jié)果均高于LOQ時，則需要增加試驗點數(shù)；用于建立groupMRL的代表作物，即使殘留量低于LOQ，試驗點數(shù)也不能減少25%；若某作物可產(chǎn)生一種以上的初級農(nóng)產(chǎn)品，如玉米籽粒及秸稈。當(dāng)玉米籽粒中的殘留量低于LOQ，則針對玉米籽粒的殘留試驗點數(shù)可減少25%，變更為16個點，但是針對玉米秸稈的殘留試驗點數(shù)仍保持20個不變。

前提：LOQ足夠低（低于0.01-0.05mg/kg），且試驗地點能代表作物主要產(chǎn)區(qū)。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

5）農(nóng)藥施用時期及方式

農(nóng)藥會在作物的不同生長時期施用。以棉花為例，通常棉花試驗共12個點。若某種農(nóng)藥在棉花上有季前、季中及芽前三種施藥時期，則試驗應(yīng)包含3個點季前施藥，3個點季中施藥，6個點芽前施藥；如果一種農(nóng)藥有不同的施用方式，仍以棉花為例，若某農(nóng)藥可直接噴灑于棉花田土壤表面或拌種施藥，則殘留試驗需：①保持12個試驗點數(shù)不變，只是在每個試驗點做不同施藥方式的處理；②將試驗點分為兩部分，分別進(jìn)行不同施藥方式的試驗，但試驗點需由12個增加為14個(24?)。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

6）制劑類型當(dāng)一種新制劑應(yīng)用于作物，需要進(jìn)行的試驗點數(shù)取決于制劑的組成及性質(zhì)、施用方式及時期的相似性；微囊劑、緩釋劑和顆粒劑需要進(jìn)行全部點數(shù)的殘留試驗；乳油、可濕性粉劑、水分散粒劑等在施用前需用水稀釋的制劑，被認(rèn)為是屬于相似類型的制劑，可適當(dāng)減少點數(shù)。 某些農(nóng)藥，如苯氧羧酸類農(nóng)藥，通常含有可溶性鹽或酯等多種形式的制劑，若已登記過可溶性鹽的制劑，則進(jìn)行其酯類制劑的殘留試驗時，可減少25%點數(shù)。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

7）農(nóng)藥噴霧方式

施藥方式為超低容噴霧（每英畝噴霧量＜2加侖或果園每英畝噴霧量＜10加侖），且該農(nóng)藥首次施用在某作物（如仍未建立MRL值）時，需進(jìn)行全部點數(shù)的殘留試驗；如果評估超低容噴霧殘留數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，該結(jié)果具有代表性，則進(jìn)行較高噴霧體積的試驗時，點數(shù)可減少25%；對于果園作物，稀釋噴霧及濃縮噴霧需分別進(jìn)行試驗；當(dāng)某種農(nóng)藥需進(jìn)行不同的噴霧方式時，可減少25%的試驗點數(shù)。

二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求 8）登記修訂

進(jìn)行農(nóng)藥登記修訂時，試驗點數(shù)可減少25%；但以下除外①減少點數(shù)后所得殘留結(jié)果與原先設(shè)立的MRL值有出入②初始試驗點數(shù)≤5③點數(shù)已經(jīng)減少了25%（如殘留量＜LOQ等）二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求美國作物保護(hù)協(xié)會(ACPA)點數(shù)要求

根據(jù)種植面積把作物分為3組

1）≥200萬英畝，為主要作物，選擇20個試驗點；

2）30萬-200萬英畝，為普通作物，選擇8-12個試驗點；

3）＜30萬英畝，為小作物，選擇3-6個試驗點。

但是，ACPA忽略了作物的膳食重要性。例如某些具有明顯膳食重要性的蔬菜水果由于種植面積小于300,000英畝被劃入小作物（3-6個試驗點）；另外，ACPA并未明確規(guī)定試驗地點如何分布、樣品如何采集及采集數(shù)量等問題。

二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求FAO點數(shù)要求

作物最少試驗點數(shù)要求為6-10，但小作物點數(shù)可≤6個，其他要求參照OECD綜合報告；二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求

44thCCPRTheelectronicworkinggrouponMinorUsesandSpecialtycropsGuidancetofacilitatetheestablishmentofmaximumresiduelimitsforpesticidesforminorcropsandspecialtycrops

對小作物的試驗點數(shù)選擇，電子工作組（EWG）建議： 首先將FAOStat作為判定標(biāo)準(zhǔn)，<0.5%為小作物(9g/d)，進(jìn)而以GEMSFoodClusterdata作為參考進(jìn)行細(xì)分。二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求點數(shù)要求Category1-NodatainFAOStatandnoGEMSFoodClusterdata=3trialsCategory2-<0.5%worldwideand≤0.5%inalloftheClusters=4trialsCategory3-<0.5%worldwideand≥0.5%inoneormoreClusters=5trials（對于大作物≥0.5%，至少需要6個點）

但是，EWG不同成員國對于小作物所需最少試驗點數(shù)仍未達(dá)成共識二、國際上對于殘留試驗點數(shù)要求三、國際上對于殘留試驗區(qū)域分布要求

OECD區(qū)域分布要求

應(yīng)在一個地區(qū)或國家不同地理分布區(qū)域進(jìn)行試驗，確保種植方法及耕作制度的多樣性和代表性，保證數(shù)據(jù)的充足可用。美國和加拿大研究結(jié)果表明，作物種植方法及耕作制度對殘留量的影響要大于地理條件的影響。根據(jù)試驗點數(shù)40%減免原則，各國家或地區(qū)點數(shù)會相應(yīng)減少，但需保證減少后的試驗點仍具有廣泛的地理分布。

EPA區(qū)域分布要求

EPA根據(jù)美國作物保護(hù)局（ACPA）建議的各地作物生長情況將美國分成13個區(qū)，主要考慮地理和自然氣候條件，而沒有考慮按州劃分。三、國際上對于殘留試驗區(qū)域分布要求

EPA區(qū)域分布要求

1）若某區(qū)域中作物面積占總面積≥2%，則至少需1個點，此原則適用于大多數(shù)≥12個點的試驗。但對于需要5-8個試驗點的作物，遵循此原則可能導(dǎo)致該作物的主產(chǎn)區(qū)沒有足夠的試驗點。 例如甜櫻桃（8個試驗點）的殘留試驗，EPA不建議在區(qū)域1或9選擇試驗點，盡管這兩地甜櫻桃的種植面積達(dá)到了全國總面積的3%。因為如果在區(qū)域1或9選擇試驗點，則主產(chǎn)區(qū)5、10、11可選的試驗點數(shù)量則會過少；

三、國際上對于殘留試驗區(qū)域分布要求

EPA區(qū)域分布要求

2）若某點可以充分代表2個地區(qū)，試驗可在此進(jìn)行并代表2點，但試驗點總數(shù)不變，或者1點進(jìn)行1年以上試驗。例如區(qū)域3（福羅里達(dá)州）的北部和南部分別靠近區(qū)域2和13，進(jìn)行殘留試驗時，可在區(qū)域3的北部和南部各選1點，并分別代表區(qū)域2,3和區(qū)域3,13；

3）只有3個點的作物，盡可能選擇種植面積最高，地理氣候條件、作物類型差異最大的地區(qū)，并且至少有一個點在面積/產(chǎn)量最高的地區(qū)；

4）豆類蔬菜中的代表作物通常包括干豆角、干豌豆等。選擇的試驗地點應(yīng)覆蓋所有代表作物種植區(qū)域，或者同時選擇幾個種類進(jìn)行試驗；

5）如果一個區(qū)域選擇多個試驗點，需遵循與該區(qū)域種植面積成比例的原則，同時能反映種植密度及土壤類型。三、國際上對于殘留試驗區(qū)域分布要求

FAO區(qū)域分布要求

FAO建議，在進(jìn)行區(qū)域選擇時，應(yīng)考慮該作物在所選地區(qū)是否為主要經(jīng)濟(jì)作物，是否包括該作物主要農(nóng)業(yè)耕種方式。其他要求參照OECD規(guī)定。

三、國際上對于殘留試驗區(qū)域分布要求

相同點：推薦的殘留試驗點數(shù)較多，以小麥、水稻為例，EPA規(guī)定點數(shù)為20個，遠(yuǎn)超過我國目前的2年3地（6個點）試驗點數(shù)；依據(jù)作物種植面積確定作物所需試驗點數(shù)，再根據(jù)作物種植分布分配試驗區(qū)域；考慮了作物的種植制度及地域氣候差異，試驗結(jié)果具有較強(qiáng)代表性；膳食重要性的影響；差異：OECD、FAO制定的標(biāo)準(zhǔn)適用于各成員國，并非針對某個國家。未對各種作物的試驗點數(shù)制定統(tǒng)一的分級標(biāo)準(zhǔn)，也沒有規(guī)定作物具體的試驗地區(qū)；EPA針對美國作物種植情況，對不同代表作物點數(shù)和區(qū)域分布的選擇作出了明確的規(guī)定。國外殘留試驗點數(shù)及區(qū)域分布要求比較四、我國農(nóng)作物種植區(qū)劃情況

及點數(shù)相關(guān)建議VIVVIIXIIIIIIVIIVIIIXA中國種植業(yè)區(qū)劃：劃分依據(jù)：各區(qū)域主要種植作物不同目前我國現(xiàn)行的農(nóng)作物區(qū)劃有三種：I東北大豆、春麥、玉米、甜菜區(qū) II北部高原小雜糧、甜菜區(qū)III黃淮海棉、麥、油、煙、果區(qū)IV長江中下游稻、棉、油、桑、茶區(qū)V南方丘陵雙季稻、茶、柑橘區(qū)VI華南雙季稻、熱帶作物、甘蔗區(qū)，VII川陜盆地稻、玉米、薯類、柑橘、桑區(qū)VIII云南高原稻、玉米、煙草區(qū)IX西北綠洲麥、棉、甜菜、葡萄區(qū)X青藏高原青稞、小麥、油菜區(qū)。

B中國綜合農(nóng)業(yè)區(qū)劃：劃分依據(jù)：各區(qū)域地理特點和自然條件不同I東北區(qū)II內(nèi)蒙古及長城沿線區(qū)III黃淮海區(qū)IV黃土高原區(qū)V長江中下游區(qū)VI西南區(qū)VII華南區(qū)VIII甘新區(qū)IX青藏區(qū)C作物種植業(yè)區(qū)劃：劃分依據(jù)：作物自身的種植特點及種植制度的差異I華南雙季稻II華中雙單季稻III西南高原單雙季稻IV華北單季稻V東北旱熟單季稻VI西北干燥區(qū)單季稻我國農(nóng)作物種植區(qū)劃情況

農(nóng)作物區(qū)劃為殘留試驗區(qū)域分布的選擇提供了可參考的信息：作物在各地區(qū)所占種植比例及重要性需考慮不同地區(qū)地理及自然條件的差異作物自身種植制度

一些建議1針對種植面積對我國代表性作物進(jìn)行分級區(qū)分出主要作物、普通作物和小作物，分為5級 一級：≥35000萬畝。（主要是水稻和小麥） 二級：35000萬畝~10000萬畝。（大部分2年3地作物） 三級：10000萬畝~100萬畝。（大部分2年2地作物） 四級：100萬畝~20萬畝。（部分2年2地作物） 五級：<20萬畝。（2年1地作物）2根據(jù)特殊情況進(jìn)行作物所在級別調(diào)整

A非代表性作物降級處理，如仁果類作物中的山楂則可降級

B消費目的變化，如玉米秸稈和籽粒

C耕作方式不同，如春小麥、冬小麥；設(shè)施、大田

D膳食重要性，如百合、辣椒

E集中區(qū)域種植，如荔枝、香蕉

F經(jīng)濟(jì)價值，如茶葉、菊花

G連續(xù)采收的作物，如甘藍(lán)、大白菜

H兒童等特殊人群一些建議3確定不同級別作物的試驗點數(shù)4對我國作物種植分布及分區(qū)進(jìn)行整理（根據(jù)行政區(qū)域劃分是一個比較簡單易行的辦法）5對不同作物在不同區(qū)域