公司質(zhì)量管理體系各相關(guān)過程風(fēng)險和機會管理

公司質(zhì)量管理體系各相關(guān)過程風(fēng)險和機會管理目的為確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果，增強期望，預(yù)防或減少非預(yù)期的影響，實現(xiàn)持續(xù)改進，特制定本程序。2.范圍本辦法適用于公司質(zhì)量管理體系各相關(guān)過程中應(yīng)對風(fēng)險和機會措施管理，包括但不限于在質(zhì)量管理體系過程中融入和實施這些措施，以及評價措施的有效性。3.依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO31000:2015《風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)》4.定義a.風(fēng)險：不確定性的影響。注1影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或是負(fù)面的。注2不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識方面的信息的狀態(tài)注3一般，通過有關(guān)可能事件和后果或兩者結(jié)合，來表現(xiàn)風(fēng)險的特性。注4通常，風(fēng)險是以某個事件的后果及其發(fā)生的可能性的組合來表述。b.事件：某一類情形的發(fā)生和變化。c.后果：某事件對目標(biāo)影響的結(jié)果。d.風(fēng)險管理：一個組織對風(fēng)險的指揮和控制的一系列協(xié)調(diào)活動。e.風(fēng)險識別：發(fā)現(xiàn)、識別、描述風(fēng)險的過程。f.風(fēng)險分析：理解風(fēng)險的性質(zhì)、確定風(fēng)險等級的過程。g.風(fēng)險評價：將風(fēng)險分析的結(jié)果和風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)對比，以確定風(fēng)險或風(fēng)險級數(shù)是否可接受或是容忍的過程。h.風(fēng)險評估：風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險評價的整個過程。i.風(fēng)險處理：修正風(fēng)險的過程。5.職責(zé)市場營銷部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品需求確定過程的風(fēng)險管理技術(shù)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)過程風(fēng)險管理；采購部門負(fù)責(zé)外部產(chǎn)品提供過程的風(fēng)險管理；制造部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的風(fēng)險管理；售后部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后的風(fēng)險管理；質(zhì)控部門負(fù)責(zé)組織制定風(fēng)險的應(yīng)對措施并評價措施的有效性，以及后續(xù)的風(fēng)險監(jiān)控；6.程序1).風(fēng)險評估示意圖·2).風(fēng)險的識別:·a.風(fēng)險識別時機制定公司計劃時；新產(chǎn)品、新工藝；招標(biāo)、投標(biāo)活動時；選擇新的外部供方時；產(chǎn)能分析時；產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生變更時；用戶適用產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時；b.風(fēng)險識別方法，各部門結(jié)合崗位職責(zé)、日常工作和相關(guān)業(yè)務(wù)流程，從人員、設(shè)備、材料、工藝、環(huán)境、測量、管理、市場（7M1E）等等方面識別可能存在的風(fēng)險，由部門風(fēng)險管理員負(fù)責(zé)，記錄到《風(fēng)險源和應(yīng)對措施表》，可按一因多果或多果一因方式描述，要求簡明扼要，體現(xiàn)風(fēng)險事件發(fā)生的可能性和導(dǎo)致的結(jié)果，并提交部門負(fù)責(zé)人審核，組織風(fēng)險相關(guān)人員進行風(fēng)險分析；·3).風(fēng)險的分析風(fēng)險分析原則，風(fēng)險相關(guān)人員在分析風(fēng)險事件時，應(yīng)結(jié)合公司的中長期戰(zhàn)略發(fā)展方向和方針目標(biāo)，充分考慮其對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部外部因素，包括但不限于法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟情況；風(fēng)險相關(guān)人員負(fù)責(zé)依據(jù)風(fēng)險等級劃分標(biāo)準(zhǔn)，確定風(fēng)險事件發(fā)生的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和不可探測度（D）；風(fēng)險管理員負(fù)責(zé)統(tǒng)計計算風(fēng)險值（RPN），并記錄到《風(fēng)險源和應(yīng)對措施表》，依據(jù)風(fēng)險評價矩陣，確定風(fēng)險等級，提交部門負(fù)責(zé)人審核，并上報質(zhì)控部門；·4).風(fēng)險的評價風(fēng)險評價的目的是協(xié)助決策，決策基于風(fēng)險分析的結(jié)果，根據(jù)風(fēng)險需要應(yīng)對和實施應(yīng)對的優(yōu)先順序進行決策當(dāng)風(fēng)險值低的情況，由質(zhì)控部門負(fù)責(zé)組織制定風(fēng)險管理計劃和應(yīng)對措施，并評價措施的有效性，按糾正措施控制程序執(zhí)行，必要時再次進行風(fēng)險評估；當(dāng)風(fēng)險值高的情況，由質(zhì)控部門上報總經(jīng)理，并組織制定風(fēng)險管理計劃和應(yīng)對措施并評價措施的有效性，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供資源保證，按糾正措施控制程序執(zhí)行，必要時再次進行風(fēng)險評估；風(fēng)險的應(yīng)對5).風(fēng)險應(yīng)對措施包括但不限于方法：避免風(fēng)險：標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了兩種情況，一是在活動開始之前，已決定公司不能接受其中的風(fēng)險，故不啟動此項活動；二是在已進行的活動中，公司發(fā)現(xiàn)有不可接受的風(fēng)險，應(yīng)立即停止此項活動；未獲得機會而接受風(fēng)險：公司識別出風(fēng)險中的機會，且決定追蹤該機會，可為追蹤該機會而承擔(dān)風(fēng)險或增大此風(fēng)險；消除風(fēng)險源：為消除具有負(fù)面影響的風(fēng)險對公司目標(biāo)的影響，如果能確定風(fēng)險源，就采取消除風(fēng)險源的方式；改變可能性和結(jié)果；分擔(dān)風(fēng)險，例如合同；經(jīng)決策而保留風(fēng)險所識別的風(fēng)險及擬采取的措施應(yīng)當(dāng)在公司內(nèi)適當(dāng)范圍內(nèi)進行溝通，需要時與顧客進行溝通。6).風(fēng)險的監(jiān)控各部門將風(fēng)險識別、分析、評價和應(yīng)對過程中形成的風(fēng)險信息填入《風(fēng)險源和應(yīng)對措施表》，上報質(zhì)控部，匯總后由質(zhì)控部負(fù)責(zé)形成風(fēng)險數(shù)據(jù)信息庫；各部門負(fù)責(zé)組織內(nèi)部人員進行風(fēng)險意識培訓(xùn)，按《培訓(xùn)程序執(zhí)行》；確保風(fēng)險管理責(zé)任得到層層落實，落實到基層，如職能人員、一線工人；風(fēng)險管控措施的實施要確保落實到公司相關(guān)文件中，例如規(guī)章制度、技術(shù)要求、工藝文件等；各部門要明確部門內(nèi)部風(fēng)險管理職責(zé)，對風(fēng)險進行監(jiān)督檢查，并動態(tài)跟蹤驗證；質(zhì)控部負(fù)責(zé)對于各部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)風(fēng)險工作進行指導(dǎo)并監(jiān)督檢查，必要時，進行專題審核，按《內(nèi)審程序》執(zhí)行；質(zhì)控部負(fù)責(zé)