達(dá)明飲治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的mea分析

達(dá)明飲治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的mea分析

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（iii）是糖尿病最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。在世界范圍內(nèi)，這是導(dǎo)致認(rèn)知損害的五大原因之一和導(dǎo)致失眠癥的四種原因之一。發(fā)病率高，盲率高，具有連續(xù)性和不可逆轉(zhuǎn)性。達(dá)明飲是孫河教授根據(jù)多年治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床經(jīng)驗總結(jié)出的經(jīng)驗效方,其組成包括:三七、生蒲黃、黃芪、黃精、生地、構(gòu)杞等。在臨床過程中,孫教授常以益氣養(yǎng)陰療法固本,以化瘀止血療法治標(biāo),取得了良好的療效1數(shù)據(jù)和方法1.1數(shù)據(jù)來源1.1.1文獻(xiàn)檢索平臺以“達(dá)明飲”“糖尿病視網(wǎng)膜病變”“暴盲”“DaMingYin”“diabeticretinopathy”等作為檢索詞,檢索式:(1)(“達(dá)明飲/投藥和劑量/副作用/禁忌證/中毒/毒性/治療應(yīng)用”[不加權(quán):擴展])AND“糖尿病視網(wǎng)膜病變”[不加權(quán):擴展];(2)“糖尿病”或含“視網(wǎng)膜”并含“達(dá)明飲”;(3)((“糖尿病”[全字段]OR“糖尿病”[主題詞])OR(“視網(wǎng)膜”[全字段]OR“視網(wǎng)膜”[主題詞]))AND“達(dá)明飲”[全字段]。對中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、萬方醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、Pubmed等中英文數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢索,應(yīng)用Google、Baidu等搜索引擎檢索相關(guān)資料。檢索任務(wù)由兩名研究人員獨立進(jìn)行,目的是盡量保證檢索結(jié)果的全面性,以防止漏檢。1.1.2納入文獻(xiàn)的類型《國際眼科雜志》(2015—2017年)、《中華中醫(yī)藥雜志》(2015—2017年)、《中華實驗眼科雜志》(2015—2017年)、《中國實用眼科雜志》(2015—2017年)、《遼寧中醫(yī)雜志》(2015—2017年)、《遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報》(2015—2017年)、部分臨床試驗報告論文或綜述,以及納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)作為補充。1.2包括和排除標(biāo)準(zhǔn)1.2.1糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)研究類型為隨機對照試驗;(2)糖尿病診斷符合研究進(jìn)行時公認(rèn)的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(WHO1980或WHO1999);(3)專業(yè)眼科醫(yī)師行眼底檢查或眼底血管熒光造影后診斷為DR;(4)使用達(dá)明飲作為主要干預(yù)措施。1.2.2觀察指標(biāo)及效果(1)非隨機對照試驗;(2)未嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑,中途失訪或脫失,接受其他影晌本研究指標(biāo)觀察的特殊治療;(3)其它導(dǎo)致眼底病變的疾病;(4)重復(fù)發(fā)表或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)不完整,無法提取和合并的文獻(xiàn)。1.2.3視力及視力療效以治療后視力的改變作為療效評判的主要標(biāo)準(zhǔn),眼底及眼科專項檢查結(jié)果作為參考標(biāo)準(zhǔn)。顯效:視力提高≥3行,眼底出血、滲出、微血管瘤、視網(wǎng)膜水腫等3項以上有所減輕。有效:3行>視力提高≥1行,眼底出血、滲出、微血管瘤、視網(wǎng)膜水腫等2項以上有所減輕。無效:視力提高<1行或無提高及下降,眼底情況無改善或加重1.3文獻(xiàn)篩選、資料提取和對比兩名研究者獨立地對納入的達(dá)明飲治療DR文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取與風(fēng)險評估,通過閱讀所下載文獻(xiàn)的題目和摘要進(jìn)行初篩,排除肯定與達(dá)明飲治療DR無關(guān)的文獻(xiàn),以作者、發(fā)表年份、病程長短、例數(shù)、年齡、男女比例、干預(yù)措施、療程、觀察指標(biāo)、結(jié)局指標(biāo)、安全性及不良反應(yīng)等作為提取內(nèi)容,信息不全的文獻(xiàn)可與作者聯(lián)系獲取數(shù)據(jù)。提取數(shù)據(jù)后交叉核對內(nèi)容,用Office旗下軟件Excel制作表格進(jìn)行保存,如遇分歧,找專家或老師等第三方協(xié)助解決并及時與原文作者聯(lián)系。應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險評價工具:(1)隨機分配方法:隨機數(shù)字表法有助于評估各組間的可比性;(2)分配方案隱藏:如中心隨機、按順序編號、不透光的信封有助于判斷干預(yù)措施的分配是否可預(yù)知;(3)盲法:采用或未采用盲法而不影響;(4)結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性:觀察失訪和退出等數(shù)據(jù),以此判斷有無缺失數(shù)據(jù),或?qū)θ笔?shù)據(jù)是否采用恰當(dāng)方法賦值;(5)選擇性報告研究結(jié)果:以系統(tǒng)評價預(yù)先提及的結(jié)局指標(biāo),包括主要結(jié)果和次要結(jié)果。1.4質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的質(zhì)量評價工具對所納入文獻(xiàn)進(jìn)行研究質(zhì)量評價,每個研究質(zhì)量評價包含以下內(nèi)容:(1)隨機序列的產(chǎn)生是否充分;(2)隨機分配是否隱藏;(3)實施者與參與者、結(jié)局評估是否采用雙盲法;(4)結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)表是否完整、是否有選擇性報告;所有研究以此項目被分為低風(fēng)險、不清楚風(fēng)險及高風(fēng)險。1.5統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用ReviewManager5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。首先,異質(zhì)性檢驗:當(dāng)P>0.10,具有同質(zhì)性,進(jìn)行統(tǒng)計量的合并,采用固定效應(yīng)模型。當(dāng)P<0.10,存在異質(zhì)性,用I2結(jié)果2.1搜索結(jié)果初篩出146篇文獻(xiàn),逐層篩選,最終納入12篇RCT文獻(xiàn)2.2文獻(xiàn)的基本特征本研究共納入12篇文獻(xiàn)2.3療效分析2.3.1有效率發(fā)表風(fēng)險偏倚(1)總有效率。納入研究文獻(xiàn)中有5項(2)總有效率發(fā)表風(fēng)險偏倚。分析達(dá)明飲試驗組與對照組在治療DR總有效率的發(fā)表偏倚,采用漏斗圖。見圖5。2.3.2視覺納入研究文獻(xiàn)中有9項2.3.3眼底有效率發(fā)表風(fēng)險偏倚風(fēng)險(1)眼底有效率。納入研究文獻(xiàn)中有10項(2)眼底有效率發(fā)表風(fēng)險偏倚。分析達(dá)明飲試驗組與對照組在治療DR眼底有效率的發(fā)表偏倚,采用漏斗圖。見圖8。2.3.4視覺(1)平均光敏度。納入研究文獻(xiàn)中有4項(2)平均缺損度。納入研究文獻(xiàn)中有4項2.4副作用胡汝平3臨床療效評價糖尿病視網(wǎng)膜病變在中醫(yī)學(xué)屬“消渴目病”范疇,消渴目病是在消渴病的基礎(chǔ)上發(fā)展而來,是消渴病發(fā)展到中后期出現(xiàn)的并發(fā)癥之一。目前西醫(yī)治療DR主要是在控制血糖、血壓和血脂的基礎(chǔ)上,配合抗新生血管藥物等藥物、激光治療及手術(shù)等達(dá)明飲是孫河教授經(jīng)多年臨床經(jīng)驗總結(jié)出的經(jīng)驗效方,其組成包括:三七、生蒲黃、黃芪、黃精、生地、構(gòu)杞等,組方應(yīng)用益氣養(yǎng)陰、化瘀止血法,切合DR的發(fā)展規(guī)律,在臨床上取得了良好的療效。本系統(tǒng)評價共納入12篇文獻(xiàn),共納入591例患者(1144只眼),所有研究均有明確的納入標(biāo)準(zhǔn),且患者病情嚴(yán)重程度判定基于同一標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)計學(xué)方法上,有6例提及應(yīng)用隨機數(shù)字表法,3例提及使用盲法,其余9例均未提及。療效方面顯示,達(dá)明飲聯(lián)合用藥治療糖尿病視網(wǎng)膜病變能顯著提高患者視力,改善眼底情況,提高視野的平均光敏度,降低平均缺損度。研究中僅1篇提及3年后對患者進(jìn)行隨訪,患者病情較穩(wěn)定,眼底未見新鮮病灶,