中國輔助生殖行業(yè)產業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展白皮書

◆輔助生殖技術(ART)概述 ◆輔助生殖行業(yè)總覽 08 13 ◆生殖健康檢測領域介紹 ◆生殖健康檢測技術對比分析 ·中國生殖健康檢測技術分析23·美國生殖健康檢測技術分析 ◆生殖健康檢測技術脈絡分析 ◆生殖健康檢測的重要意義分析 ◆生殖健康檢測潛在市場容量分析 30◆開展第三代染色體檢測的重要條件 ◆生殖健康檢測領域未來發(fā)展驅動力與展望 32涉測文◆輔助生殖行業(yè)上游參與者 ◆輔助生殖行業(yè)下游參與者 ◆法律聲明 41 425輔助生殖行業(yè)總覽口人工授精Al技術下一樣每月形成單個。通常在卵巢刺激1-2周后，卵子可被取,然后在試管中與男方健康精子自然結合或通過ICS技I術與健康7下游下游輔助生殖治療A生殖健康檢測8細胞檢測設備，如流式細胞儀，恒溫培養(yǎng)箱等基因檢測設備，如NGS測序儀器等數據分析軟件圖像分析軟件精子凍存液/解凍液結合用培養(yǎng)液胚胎生長培養(yǎng)基取卵針、撥卵針胚胎凍存液/解凍液卵細胞清洗液胚胎移植導管輔助生殖行業(yè)上游控控測服務輔助生殖行業(yè)下游9原衛(wèi)生部發(fā)布2006.2《人類輔助生殖技術與人類精子庫校2021.1《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則(2021版)》對2001年臺的指導原則進行了與時俱進的更新，提“每為深入貫徹落實《“健康中國2030°》,2021年5月11日，國家統(tǒng)計局公布第七次全國人口普查主復合年增長率約為1%;2020全年生人口1200萬人，人口生率為8.50%,生人口數量連續(xù)三年滑落，生率為號為了減緩我國老齡化的進程以及生率的下滑-勢，國家人口政策逐步放開：從2015年ot在體外受精-胚胎移植(IVF-ET)過程中，卵子和精子在實驗室中一起孵育以形或胚胎，然后胚胎被植入待孕女性的子宮中，從而成功孕?；蜃訉m內膜異位的女性，以及患有少精癥或弱精子癥的男性。第一代技術已較為陳舊。二三代技術更低。2胞漿內精子注射(ICSI)是從IVF-ET技術廷卵子中，使其形成受精卵。主要并用于男性嚴重的無精癥。失敗，免疫性不孕的患者。泛的輔助生殖技術。3常的染色體數量、結構或基因突變等情況，PGT可以分為三種類型：PGT-A,PGT-M和PGT-SR。因遺傳病、不明原因的反復自然流產或反復種植失敗，有畸形胎兒妊娠史等。決胎兒染色體異常的問題，但滲透率相對較低。司長、四川大學全國婦幼衛(wèi)生監(jiān)測辦公室朱軍教授作為共同主席在Theancet(《柳葉刀》)在線發(fā)表特邀重大報告"ALancetCommissiononyearsofwoiensreproductivematernalnewb青少年健康70周年報告》)。根據其分析結果顯示，2007-2010年間，我國人口生率連續(xù)三年下滑中國不孕不育人口在5.050萬2.手術治療3.輔助生殖■不孕不育癥致病因素與治療手段①藥物治療是不孕不育病癥的常規(guī)療法通常通的治療藥物解決排卵問題，包括促排卵藥(如促卵泡激素)至待孕女性子宮內。在所有方法中，ART治療后受孕率最高1010L15又■嬰兒生缺陷疾病概覽生缺陷是指嬰兒生前發(fā)生的身體結構、功能或代謝異常。生缺陷是導致早期流產、死胎、圍產兒死亡、嬰幼兒死亡和先天殘疾的主要原因，不但嚴重危害兒童生存和生活質量，影微到嚴重的生缺陷至少有8,000-10.000種，通常包括先天畸形、遺傳代謝性疾病、功能異常如言、聾和智力障礙等。目前我國生缺陷排名第一的是先天性心臟病其他高發(fā)畸形分別是：多指/趾、總唇裂、馬蹄內翻、尿道下裂、腦積水、小耳、肢體短縮和直腸肛門閉攙或狹窄等。此外，不同地區(qū)人群間遺傳差異也會導致的生缺陷存在地域性差異，如地中海貧血、唇腭裂等。防治報告》估算，我國生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,以2020全國年生數1.203萬計算，每年新增生缺陷數約67.3萬例口生缺陷疾病負近30年來，我國嬰兒死亡率持續(xù)下降，得益于危害兒童健康的傳染性疾病逐步得到有效控制，但生缺陷(尤其是基因缺陷)問題卻日益凸顯成為重大公共衛(wèi)生問題生缺陷降低了人群健康水平和人口素質，因治療、殘疾或死亡導致的疾病負擔巨大。例如先天性心臟病作為中國發(fā)病率最高的生缺陷，每年造成的總經濟負擔超過126億元；而唐氏綜合征作為我國主要的染色體缺陷疾病，其在全國范圍內造成的新生兒生命周期的總經濟負荷也超在我國目前社會保障水平總體偏低的情況下其導致的因病致貧、因病返貧現(xiàn)象也給患兒家庭帶來沉重的精神和經濟負擔，潛在導致更多■生缺陷疾病致病因素基因異常：基因異常導致缺陷，致死率較低電磁波、煙酒等。入物理化學因素：苯系列物質、甲醛、X射線電磁波、煙酒等。藻?生物因素：感染風疹、弓形蟲、巨細胞病毒等目營養(yǎng)因素：營養(yǎng)過?；驙I養(yǎng)不足?？诮换ヒ蛩兀喝缦忍煨孕呐K病等有多個遺傳或環(huán)境因素共同導致的疾病■生缺陷疾病現(xiàn)狀口隨著生缺陷防治工作力度進一步加強，部分對干預措施敏感的致死和嚴重致殘的生缺陷發(fā)生率逐步下降。根據“健康中國2030°的要求，截至2030年，我國生缺陷總發(fā)生率將降低30%以上。但部分生缺陷由于現(xiàn)有檢測技術受限等因素，無法盡早檢避免，導致其發(fā)生率呈上升一勢口根據2021年衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒數據，雖然中國嬰兒死亡率(指年內一定地區(qū)要兒死亡數與同年生的活產數之比)在逐年降低，但生缺陷在全國嬰兒死因中的構成比逐漸上升。尤其在發(fā)達國家，生缺陷已成為造成新生兒死亡的最主要原因之一，這一趨勢在我國也逐漸顯現(xiàn)口第三代輔助生殖技術和染色體核型檢測技術是可實現(xiàn)生缺陷一級防控的重要手段，具有重要臨床意中國每年新增中國生缺陷總發(fā)生率中國每年新增中國生缺陷總發(fā)生率生缺陷患兒數生缺陷患兒數死亡數比例又■習慣性(復發(fā)性)流產概覽■致病因素：缺失、倒位等；其中以染色體平衡易位和解制結構異案例：羅伯遜易位輔助生殖行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析5■輔助生殖機構多分布在華北地區(qū)2016年，中國經批準開展人類輔助生殖的醫(yī)療機構共有451家，主要分布在華北地區(qū)以及華南地區(qū) (廣東),廣東是唯一擁有超過30家輔助生殖機構的省份。西北地區(qū)各省輔助生殖機構數量均小于5家，國家輔助生殖機構整體存在嚴重的地區(qū)分■開展三代輔助生殖的機構數量較少批準開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構一般準入技術包括人工授精技術AI、體外受精-胚胎移植技術IVF-ET、卵胞漿內精子顯微注射技術ICSI以及植入前胚胎遺傳學診斷技術PGT。截止到2016年12月31日，只有40家醫(yī)療機構被批準有資質實施三代PGT;此外，大量因染色體結構異常以及其他單基因遺傳病導致的不孕不育夫婦也無法有效就醫(yī)，反映中國醫(yī)療資源尤其是擁有高端技術的醫(yī)療2020年中國大陸輔助生殖中心的地理分布■隨著宏觀政策的傾斜以及不孕不育疾病負擔的加重，近年輔助生殖機構數量增長迅速在國家人口政策的推動和不孕不育患者需求增多的雙重因素作用下，輔助生殖機構數量快速增長。截至2020年12月31日，經批準開展人類輔助生殖的醫(yī)療機構有536家，除原有的廣東省，另外在河南、江蘇、山東、湖北、湖南地區(qū)也擁有超過30家的輔助生殖機構，整體呈現(xiàn)快速增長趨勢。全國各地區(qū)的機構數量均有增加，地區(qū)間醫(yī)療資源的差距逐漸縮小。其中開展PGT的機構數量也由2016年的40家增長至78家。輔助生殖機構數量的增加除了提高醫(yī)療資源可及性外，也給上游生殖健康檢測行業(yè)帶來更多的發(fā)展機會?！稣攮h(huán)境和技術發(fā)展與歐美發(fā)達國家存在差距，ART滲透率相對較低輔助生殖服務滲透率代表一段時間內接受輔助生殖服務的夫婦數量占育齡期間需要該服務的不孕夫婦總人數比例。中國輔助生殖服務滲透率較低，2018年僅為7.0%。相比之下，歐洲和美國由于對輔助生殖服務的接受程度更高和更具包容性的政策環(huán)境，普及率顯著高于中國，2018年分別達到35.2%和30.2%。美國不孕夫婦的滲透率相對較高，并且由于政策極其寬容，也有很多其他弁用人群尋求輔助生殖服務，如沒有生育問題的正常夫婦、跨境患者、未婚人士，甚至同性戀群體。助生殖技助生殖技環(huán)境務的普及術的發(fā)展全球各地區(qū)輔助生殖服務滲透率，2023E全球各地區(qū)輔助生殖服務滲透率，2018■隨著中國輔助生殖需求增大和技術的提高等多重驅動因素作用下，與發(fā)達國家ART滲透率差距逐漸縮小預計到2023年，中國的輔助生殖服務滲透率將達到9.2%。相比之下，預計到2023年，歐洲和美國的輔助生殖服務滲透率將分別達到36.0%和33.0%。由于中國市場龐大的病人數量，輔助生殖滲透的人群總體仍高于美國和歐洲，同時由于中國滲透率仍然具有增長空間，預示了未來巨大的市場潛輔助生殖需輔助生殖需束增大疾病負擔輔助生殖技術提高殖負擔能力提升生殖健康檢測行業(yè)分析部按照檢測階段來分，生殖健康檢測主要包括在備孕期對于孕染色體多-性。指的是人23對染色的染色體某些片段現(xiàn)缺失、易數目與結構是否正常(包括性染色檢測、父母遺傳病篩查、無創(chuàng)產前基因檢測、產前胚胎檢測主要包括：超聲產檢、穿刺產檢生殖健康檢測設備與耗材作為行業(yè)上游的硬件部分包括基因測序設備，顯微掃描設備，超聲設備，體外診斷設備及相關管、細胞篩等)。這些設備和配套耗材面臨檢測成數據和圖像分析系統(tǒng)作為行業(yè)上游的軟件部分，在醫(yī)療數字化的背景測效率和縮短診斷周期具有重要意義。例如，憑借強的的開發(fā)能力，生殖健康檢測提供方包括公立醫(yī)療部分生殖健康檢測機構通過與專業(yè)短查統(tǒng)短如甲胎蛋白(AFP)、B-絨毛查染色體微陣檢測指在“胎停后”或“產檢后”針查判斷胎兒患單基因遺傳解著三代技術-高準研性高準研性高和和■美國生殖健康檢測技術對比分析在關國，受到首次生育平均年齡上升、性少數群體的婚姻增多等因素推動，輔助生殖服務被更廣泛地接納。根據弗若斯特沙利文數據，美國的輔助生殖技術服務滲透率相對中國較高，而由于美國輔助生殖機構相較于一些東南亞國家具有更高的服務水平，提供專業(yè)且全面的生殖健康檢測，因此即使價格相對較高，仍受到國際青睞。美國生殖健康檢測技術總體流程與中國類似，包括影像學檢查、體液生化檢查、遺傳學檢查等。其中，遺傳學檢測包括對于新生兒父母的婚前孕前遺傳學檢測，以及對于胚胎或胎兒的產前檢測。在美國，第三代輔助生殖技術(胚胎植入前遺傳學檢測PGT)的應用時間與應用范圍均處于前列。全球第一例PGT即為美國于1995年研發(fā)和臨床應用。且美國全部輔助生殖周期中，PGT的使用率超過30%,而此比例在中國大陸低于5%。在美國，對于新生兒父母的婚前產前遺傳學檢測，尤其是染色體核型檢測的普及率仍有待提高，但整體行業(yè)發(fā)展土壤較好，同等情況下新技術有望得到更快速發(fā)展。 性。例如，羊膜穿刺術有助于醫(yī)生確定大腦或脊髓生缺陷美國健康檢測發(fā)術美國生殖健康檢測技術與生缺陷防控婚前(孕前)遺傳學檢測口美國生缺陷防控同樣采取三級防控模式，美國疾病預防控制中心提以“規(guī)劃-立法-審批-監(jiān)管-防控”為指導思想，推進孕前檢測和產前檢測，提升新生兒缺陷風險防控水平，把生殖健康檢測和輔助生殖醫(yī)學納入慢性疾病管理的領域，由患者和商業(yè)保險共同負擔相關檢測費用，有利于生殖健康檢測的進一步普及?！趺绹七M孕前遺傳學檢測(一級防控)和產前遺傳學檢測(二級防控)并重，降低新生兒生缺陷概率。以第三代輔助生殖技術為代表的產前遺傳學檢測在美國技術成熟，政策環(huán)境友好，普及率較高；孕前遺傳學檢測如染色體核型檢測也在快速發(fā)展。24三級防控二級防控級防控三級防控二級防控級防控生殖健康檢測技術脈絡分析■生缺陷三級防控制度概覽中國是人口大國，也是生缺陷人口較多的國家。生缺陷給家庭和社會帶來巨大負擔和潛在壽命損失，已成為影響人口素質和群體健康水平的公共衛(wèi)生問題，如不及時采取弁當的干預措施，生缺陷將嚴重制約我國嬰兒死亡率的進一步下降和人均期望壽命的提高。為了減少生缺陷的發(fā)生。世界衛(wèi)生組織提了“生缺陷干預三級預防”措施。一級預防是在婚前、孕前和孕早期進行健康教育、婚前保健、孕前優(yōu)生檢查和咨詢指導，預防和減少生缺陷的發(fā)生。二級預防是在孕期開展產前篩查和產前診斷，減少致死、嚴重致殘缺陷兒的生。三級預防是對新生兒進行先天性疾病篩查和診斷，對生缺陷患兒進行救治康復，預防和減少兒童殘疾?！錾毕萑壏揽刂贫却胧┙榻B一級防控指通過健康教育、婚前體檢、遺傳咨詢等婚前孕前綜合干預，減少生缺陷發(fā)生，一般要求對準備結婚的男女雙方可能患影響結婚和生育的疾病進行醫(yī)學或遺傳學檢查。健康教育和計劃生育指導，避免近親結婚和口二級防控：孕中胎兒防控(產前篩查)二級防控指通過孕產期保健、產檢及高風險人群羊水/臍帶血胎兒染色體檢測等孕期篩查診斷方法識別胎兒的嚴重先天缺陷。減少嚴重生缺陷患兒的生。孕產期系統(tǒng)保健管理產前B超篩查(體表和內臟畸形)產前甲胎蛋白生化篩查(篩查血管神經畸形)無創(chuàng)產前篩查(篩查3種常見染色體異常)產前羊水染色體異常診斷三級防控指在生產后通過對遺傳代謝性疾病和聽力障礙篩查等新生兒疾病的早期篩查，及時有效的診斷、新生兒遺傳病篩查(苯丙酮尿癥，先天甲狀腺功能低下等)生殖細胞發(fā)育中胚胎'Ⅲ級防控先天缺陷兒Ⅱ級防控1級防控殘疾兒病因生缺陷三級防控制度發(fā)展趨勢少致殘。常見的“新生兒足跟三滴血”即為已推廣的萃丙酮尿癥等疾病的早診早篩。根據國家衛(wèi)健委的數據顯示，經過多年綜合防治，我國22種重大生缺陷疾病的發(fā)生率已大幅下降。隨著產前診斷技術進步，越來越多的生缺陷可以被檢測來?，F(xiàn)在臨床上B超篩查時間已提前到孕7至8周。對于輔助生殖，在體外診斷胚胎是否攜帶遺傳性致病基因，確認不攜帶再移植胚胎可以有效避免嚴重生缺陷忠兒的生。但二級防控中篩選生缺陷存在一定的倫理隱患，所以推行一級防控勢在必行。提前篩查雙方遺傳風險因素，并在有必要的情況下，通過一些輔助生殖技術加以干預，實現(xiàn)優(yōu)生，避免了伴隨而來的倫理風險和反復妊娠帶來的機體損傷。二級防控雖然在一定程度上減少嚴重先天缺陷忠兒的生，但無法從根本上查明病因。幫助那些由于遺傳因素導致習慣性流產的家庭。以婚前孕前階段檢測為主的一級防控，可以對備孕家庭進行染色體檢測，篩查雙方可能存在的染色體異常，針對性地應用輔助生殖技術，減輕因不明原因反復流產帶來的個體傷害和家庭創(chuàng)傷，對整個社會的生缺陷防控意義非凡。2021年衛(wèi)生年鑒顯示，隨著婚前檢查行業(yè)專家(屬于一級防控)的逐步普及，僅由其檢的嚴重遺傳病控成效斐然。未來隨著一級防控手段的豐富，有望更好地控制和預防生缺陷。行業(yè)專家251976年2000年 r圖像獲取人工圖像識別人工低閭智能化診斷潛力無見遺傳性血液病，由于基因缺陷致使血紅蛋白異現(xiàn)貧血等病理狀-。目前尚無有效治療方法，患者則地貧癥的確診時間往往為妊娠中期或胎兒生之后。較大手術風險；而患兒生后又缺乏相應的治療手段，整條或部分21號染色體長臂，這種非致命性的染色水穿刺術(二級防控),篩查胎兒染色體情況以診斷端血液樣本(三級防控),即可確診唐氏綜合征。但以上兩種方式均在圍生產期或生后，此時對于唐氏我國生防控現(xiàn)狀：為了藏輕生缺陷給入民和社會來的嚴重負擔，我國大力推行生缺陷一級、二級和三全滿足生缺陷防控的臨床需求；而加強一級防控的染色體異常，是指染色體在形-結構或者數量上的的新生兒生缺陷；染色體異常的胚胎更容易造成兒.染色體異?？赡茉斐蓩雰合忍煊扌汀⑾忍旎?00萬常住人口的某地區(qū)人群進行了外周血染色體庭中有超過10個家庭有成員存在染色體核型異常胞減數分裂(第一或二次)時父源或者母源的X姐妹于KS在成年前并不易被識別和診斷，所以高達60%兒先天健康概率僅為1/17,其余為患者和攜帶者。提根據《河北省衛(wèi)生健康委等11部門關于統(tǒng)籌推進根據《河北省衛(wèi)生健康委等11部門關于統(tǒng)籌推進生缺陷綜生檢查)與孕期二級防控(產檢天缺陷)有機結合，保證早診早如果在一二級防控期間確診重大生缺陷，如唐氏綜合征、神經管缺陷、另外，這些舉措有望幫助孕婦避建議，實現(xiàn)早診早處理，避免由于錯過治療窗口期而導致生缺陷的發(fā)生和惡化。備孕人群市場約4,000萬對中國人口數量中國人口數量育齡人口數量備孕人群數量中國染色體檢測市場潛能可達開展第三代染色體檢測的重要條件三代染色體檢測技術融合了人工智能設備和技術，對檢測機構配置存在一定要求■迄今為止三代染色體核型檢測技術流程分析■開展三代染色體檢測的重要條件分析第一代染色體核型分析：色體核型體異常第二代染色體核型分析：由人工具核第三代染色體核型分析：染色體核型”+Al分析比對染色體核型，分析結果由專家復核評估全自動具核型分析報告開展第三代染色體檢測的重要條件設備與技術口高質量人才儲備隨著染色體檢測技術的更新迭代，其檢測效率不斷提高。第二代技術單次檢測需要檢測人員至少一小時以上的分析時間和4.000次以上操作；而第三代技術有Al進行分析，然后需要專家級技術人員審核，但單個樣本僅需數分鐘。三代技術相比于二代檢測技術花費人力和工時明顯減少，但對所需人員的技術水平有了更高的要求，以滿足對于診斷結果的準確性要求，因而需要高質量人才儲備。檢測中心硬件設備和技術儲備與前兩代染色體檢測技術不同，綜上，三代檢測技術需要制片設備和技術，人工智能掃片設備和Al數據分析軟硬件共同合作。在硬件方面，第三代技術需要專用的檢測設備。第一代染色體檢測技術依賴肉眼觀測顯微鏡；第二代技術基于光學顯微攝像技術，硬件需求包括顯微觀測設備、數碼攝像設備、和用于人工分析的計算機；第三代技術廣泛應用人工智能技術，其硬件設備包括顯微掃描儀器、搭載人工智能分析平臺的計算機。因而開展第三代染色體檢測需要檢測中心具有更全面的硬件儲備。除此之外，第三代染色體分析技術依賴人工智能分析，故仍需專用分析軟件支持，以構成軟硬件結合的分析平臺，并將掃描圖片和檢測結果上傳平臺供專家及醫(yī)生審閱復核?？诖罅繕颖痉e累用于優(yōu)化系統(tǒng)與算法第三代染色體檢測技術仍處于優(yōu)化與提高階段，且有望進一步智能化，直接給診斷意見。因此，第三代染色體檢測需要不斷獲取海量樣本數據，以提高智能分析能力和檢測準確性。這一對于樣本的需求非常依賴于檢測機構掌握大量樣本資源和遺傳信息。通過獲取大量不同區(qū)域、不同民族、不同人群的染色體檢測數據，有利于將其作為智能檢測與分析的樣本，并結合專家經驗及判斷，深入優(yōu)化檢測算法。在未來，人工智能檢測的準確率和效率都將逐步提高。2支付環(huán)境改善，部分地區(qū)將輔助生殖納入醫(yī)保支付23267學科帶頭人推動行業(yè)規(guī)范的制定和診療體系的完善多學科交叉協(xié)作，促進生殖健康檢測技術進步生殖健康檢測上游耗材國產化，價格持續(xù)降低生殖健康檢測領城支增加，患者支付意愿提高早篩早診的疾病意識和生缺陷防控意識普及輔助生殖行業(yè)生態(tài)參與者分析o光原位雜交、羊水細胞快速產前診斷、染色體微微鏡的各部門正式合并組建了CarlZeissMicrolmagingGmbH,并于2011公司概況：德井生物是中國生殖健康領域領軍企業(yè)，秉承“讓生命更好的傳承’愿景，專注遺傳疾病診斷、輔助生殖領域。德弁生物核心團隊擁有30年以上從事醫(yī)學遺傳、生殖領域的開發(fā)經驗；目前已獲得超過30項ISO認證和產品注冊證書；擁有包括染色體核型分析、輔助生殖試劑、耗材等領域超40項自主知識產權德弁生物是全球染色體智能掃描分析領域的開創(chuàng)者，獲得中國頂尖醫(yī)學遺傳學家高度認可，其智能染色體掃描分析系統(tǒng)掀量遙遙領先。業(yè)務解析：在生殖健康檢測領域，作為第三代染色體核型構測技術的探索者與先行者，德弁推全球首創(chuàng)A染色體診斷設備MetaSight?和AutoVision兩地上市許可。近年來，基于Al智能分析的第三代染色體核型檢測開始加速用于臨床，在提高檢測效率的同時，也產生了大量經Al處理的樣本結果，均需專家復核，按程序具報告。面對這一挑戰(zhàn)，德弁運用自己在領域的專業(yè)能力，集研發(fā)、產業(yè)化及應用于一體，整合領域內的杰人才與專家資源，為第三代技術保駕護航。在公司強大的技術實力及團隊搭建能力支撐下，不僅保證了第三代技術下染色體檢測報告快速德弁生物作為第三代染色體檢測技術的龍頭和創(chuàng)新者，具德適全球首創(chuàng)三代人工智能技術(硬件軟件結合自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)深度學習算法可實現(xiàn)智能定位中期分裂狀-的染色體組?！ぴ趻呙桦A段即可智能選取合弁染色體組掃描效率較二代技術提升200%通過自動打分優(yōu)選、自動圖像預處理、自動切割計數、自動識別排列等特色功能減少人工分析的繁瑣操作，完成一例染色體核型樣本分析的時間縮減至25分鐘相比二代技術節(jié)約人工作業(yè)時間達10倍一鍵分析準確率已達到98.15%建立百萬級訓練數據庫；應用的獨創(chuàng)算法VarifocalNet是唯一國際頂級醫(yī)學成像期刊EEETMI發(fā)表的用于染色體分類的算法分類準確率超過99%第三代染色體核型檢測系統(tǒng)的問世，提升了傳統(tǒng)分析效率，節(jié)約了人力資源儲備，縮短了報告具時間，相比二代分析效率捉高10倍，報告生成時間由原來的30天縮短到7天。目前，德弁生物第三代染色體核型分析系統(tǒng)是全球唯一同時獲批NMPA、歐盟CE注冊證的基于Al引擎的片段，結合生物信息分析，計算胎兒患21三體綜合征(唐氏綜合征)、18三體綜合征(愛德華氏綜合征)、13三體綜合征(帕陶氏綜合征)的風險。這是世界上最暢掀的無胞全基因組擴增技術MA