藥品質量隨訪制度模板（3篇）

第9頁共9頁藥品質量?隨訪制度?模板為?了保證藥?房質量工?作方針目?標的實現(xiàn)?，推行全?面質量管?理，建立?藥品質量?保證體系?，使各項?制度落到?實效，保?證人民用?藥安全、?有效，特?制定二級?質量檢查?制度。?一、建立?定期檢查?制度，每?位營業(yè)員?認真做好?分管柜臺?和分管藥?品質量自?查工作。?二、藥?房負責人?、質量員?定期進行?檢查抽查?藥品質量?。三、?檢查內(nèi)容?：1.?《藥品管?理法》及?國家有關?法律法規(guī)?的執(zhí)行情?況；2?.上級布?置的各項?檢查，各?項活動的?執(zhí)行情況?；3.?藥房有關?質量的各?項規(guī)章制?度的執(zhí)行?情況；?____?臺帳的登?記和效期?藥品管理?情況。?四、檢查?要求：?做好記錄?與獎罰掛?鉤，責任?落實到人?。五、?獎罰規(guī)定?：1.?凡查到一?件不合格?藥品，扣?有關責任?人人民幣?____?元。2?.凡查到?未執(zhí)行《?藥品管理?法》及國?家有關法?律法規(guī)和?未執(zhí)行上?級布置的?有關檢查?的項目，?扣有關責?任人人民?幣___?_元。?3.凡查?到未執(zhí)行?藥房質量?規(guī)章制度?，未做好?各項資料?、臺帳管?理的每項?扣有關責?任人人民?幣___?_元。?4.凡被?新聞媒體?曝光，影?響較大成?故意經(jīng)銷?假冒、偽?劣藥品，?經(jīng)查屬實?，從重處?理。5?.每年年?終，對質?量管理工?作進行總?結，對各?項制度執(zhí)?行搞況較?好，每次?順利通過?檢查回訪?及為藥品?質量信譽?作出顯著?成績的人?員，由醫(yī)?院進行獎?勵。藥?品質量隨?訪制度模?板（二）?文件名?稱：中藥?飲片進、?存、銷管?理制度?編號：0?17起?草部門：?質量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為加強中?藥飲片經(jīng)?營管理，?確?？茖W?、合理、?安全、準?確地經(jīng)營?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營質量?管理規(guī)范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購?進管理：?①所購?中藥飲片?必須是合?法的生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥?品；②?所購中藥?飲片應有?包裝，包?裝上應有?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期，?實施批準?文號管理?的中藥飲?片還應有?藥品批準?文號和生?產(chǎn)批號；?③購進?進口中藥?飲片應有?加蓋供貨?單位質量?管理機構?原印章的?《進口藥?材批件》?及《進口?藥材檢驗?報告書》?復印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購入。?（3）中?藥飲片驗?收管理：?①驗收?員應按照?法定標準?和合同規(guī)?定的質量?條款對購?進的中藥?飲片進行?逐批驗收?；②驗?收時應同?時對中藥?飲片的包?裝、標簽?及有關要?求的證明?或文件進?行逐一檢?查；③?驗收應按?照規(guī)定的?的方法進?行抽樣檢?查；④?驗收應按?規(guī)定做好?驗收記錄?，記載供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?廠商、生?產(chǎn)日期、?質量狀況?、驗收結?論和驗收?人員等項?內(nèi)容；實?施批準文?號管理的?中藥飲片?還應記載?藥品的批?準文號和?生產(chǎn)批號?；⑤驗?收記錄應?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲存與?陳列管理?①應按?照中藥飲?片儲存條?件的要求?儲存于相?應庫中，?易串味藥?品應單獨?存放；?②中藥飲?片應按其?特性采取?干燥等方?法養(yǎng)護，?根據(jù)實際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應定?期采取養(yǎng)?護措施，?按季度對?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應進?行裝斗復?核，不得?錯斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應進行?凈選、過?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應執(zhí)行先?產(chǎn)先出、?先進先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營業(yè)場?所，保持?柜櫥內(nèi)外?清潔，無?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴把飲?片銷售質?量關，銷?售的中藥?飲片應符?合炮制規(guī)?范，并做?到計量準?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經(jīng)?過加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：員工培?訓教育管?理制度?編號：0?18起?草部門：?質量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為不斷提?高員工整?體素質及?業(yè)務水平?，規(guī)范全?員質量培?訓教育工?作，根據(jù)?《藥品管?理法》及?gsp等?相關法律?法規(guī)，特?制定本制?度。（?2）本制?度適用于?本店所有?在職員工?的質量教?育培訓工?作與考核?工作的管?理。（?3）質量?負責人負?責制定年?度質量培?訓計劃，?開展企業(yè)?員工質量?教育培訓?和考核工?作。（?4）企業(yè)?質量管理?部門根據(jù)?企業(yè)制定?的年度培?訓計劃合?理安排全?年的質量?教育、培?訓工作，?建立職工?質量教育?培訓檔案?。（5?）質量知?識培訓方?式以__?__集中?學習和自?學方式為?主，以外?部培訓為?輔。（?6）企業(yè)?新錄入人?員上崗前?須進行質?量教育與?培訓，主?要培訓內(nèi)?容包括《?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營?質量管理?規(guī)范》等?相關法規(guī)?，崗位操?作程序、?記錄的登?記方法等?。（7?）企業(yè)質?量管理人?員、質量?驗收人員?及其他藥?學專業(yè)技?術人員每?年應接受?繼續(xù)教育?，從事養(yǎng)?護、保管?、銷售等?工作的人?員，每年?應接受企?業(yè)的繼續(xù)?教育。?（8）參?加外部培?訓及在職?接受繼續(xù)?學歷教育?的人員，?應將考核?結果或相?應的培訓?教育證書?原件交企?業(yè)管理部?驗證后，?留復印件?存檔。?（9）企?業(yè)內(nèi)部教?訓教育的?考核，由?質量負責?人根據(jù)培?訓內(nèi)容的?不同可選?擇閉卷考?試、筆記?、口試及?現(xiàn)場操作?等考核方?式，并將?考核結果?存檔。?（10）?培訓、教?育考核結?果，應作?為企業(yè)有?關崗位人?員聘用的?主要依據(jù)?，并作為?員工晉級?、加薪或?獎懲等工?作的參考?依據(jù)。?文件名稱?：質量管?理工作情?況檢查及?考核制度?編號：?019?起草部門?：質量管?理部起?草人：_?___?審閱人：?____?起草日?期：__?__.5?.（1?）為貫徹?執(zhí)行《_?___藥?品管理法?》及《藥?品經(jīng)營質?量管理規(guī)?范》，進?一步落實?各項管理?制度和規(guī)?定，保證?企業(yè)在經(jīng)?營中創(chuàng)造?一流的質?量、一流?的服務，?以達到創(chuàng)?建本企業(yè)?知名品牌?的目的，?做到藥品?高質量，?員工高素?質，服務?創(chuàng)一流，?企業(yè)創(chuàng)名?牌，特制?定本制度?。（2?）員工培?訓教育管?理制度的?考核：?是否定期?____?員工學習?《___?_藥品管?理法》和?《藥品經(jīng)?營質量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)和本企?業(yè)制訂的?各項質量?管理等?規(guī)章制度?，每年進?行一次書?面考核。?（3）?藥品質量?管理制度?（第2頁?）的檢查?考核。?①藥品購?進、驗收?制度的檢?查考核。?每月對藥?品購進及?驗收的進?貨單，驗?收單進行?一次清理?自查，查?是否正規(guī)?渠道進貨?，所購藥?品注冊商?標、批準?文號、生?產(chǎn)批號及?品名、規(guī)?格、說明?書是否齊?全；所簽?訂的合同?是否規(guī)范?、合法，?每年清查?一次，發(fā)?現(xiàn)問題對?相關人員?予以經(jīng)濟?處罰。?②藥品貯?存、養(yǎng)護?制度的檢?查考核。?每季度對?倉庫藥品?貯存養(yǎng)護?情況進行?檢查，查?藥品分類?貯存和堆?垛是否按?要求存放?，有無混?垛現(xiàn)象；?是否按色?標（區(qū)）?存放藥品?的要求；?庫房溫度?、濕度必?須每日上?下午是否?實時測定?檢查并有?記錄；每?年考核一?次，對未?按標準執(zhí)?行的督促?整改并給?當事人予?以經(jīng)濟處?罰。③?對《藥品?銷售及處?方調配管?理制度》?的檢查考?核。每年?對駐店藥?師處方審?核情況進?行一次考?核，查是?否按規(guī)定?銷售處方?藥及對顧?客的用藥?咨詢能否?做到耐心?細致，對?未按標準?執(zhí)行的督?促整改并?給當事人?予以經(jīng)濟?處罰。?④對拆零?藥品和藥?品陳列管?理制度的?檢查考核?。每年一?次全面檢?查拆零藥?品是否按?規(guī)定存放?，陳列是?否符合規(guī)?定要求，?對未按規(guī)?定執(zhí)行的?督促整改?并給當事?人予以經(jīng)?濟處罰。?⑤對效?期藥品管?理制度的?檢查考核?。每年對?倉庫和陳?列藥品的?有效期藥?品進行一?次檢查，?查是否做?到不混垛?，是否做?到先進先?出，近期?先出，近?效期藥品?是否催銷?。對未按?標準執(zhí)行?造成損失?的，追究?責任人并?要求當事?人經(jīng)濟賠?償。⑥?對《質量?事故管理?制度》、?《藥品不?良應反報?告制度》?和《不合?格藥品管?理制度》?的檢查考?核：每年?考核一次?，主要是?查是否按?規(guī)定記錄?、匯報，?對不按時?限報告或?報告記錄?含糊、不?準確的給?予有關人?員經(jīng)濟處?罰。⑦?對質量信?息管理制?度、服務?質量管理?制度以及?健康管理?的檢查考?核：有無?收集藥品?質量信息?、對直接?接觸藥品?人員進行?健康體檢?并建立檔?案，員工?是否遵守?職業(yè)道德?，是否做?到規(guī)范服?務、熱情?服務、站?立服務，?有無與與?顧客爭吵?。每年一?次檢查，?對違反規(guī)?定行為的?有關人員?給予經(jīng)濟?處罰。?⑧對首營?企業(yè)和首?營品種審?核制度的?考核。是?否按規(guī)定?收集首營?企業(yè)和首?營品種所?需的材料?并按規(guī)定?審批，對?未按規(guī)定?執(zhí)行的督?促整改并?給當事人?予以經(jīng)濟?處罰。?（4）檢?查考核辦?法將根?據(jù)考核結?果分為優(yōu)?、良、及?格、不及?格四個等?級，對評?為優(yōu)、良?的發(fā)給核?定工資，?并給予獎?勵；對評?為及格的?發(fā)給核定?工資；對?評為不及?格的扣發(fā)?核定工資?或獎金，?表現(xiàn)極差?的給予開?除處理，?發(fā)現(xiàn)重大?事故造成?嚴重后果?的交給有?關部門處?理藥品?質量隨訪?制度模板?（三）?為了保證?藥房質量?工作方針?目標的實?現(xiàn)，推行?全面質量?管理，建?立藥品質?量保證體?系，使各?項制度落?到實效，?保證人民?用藥安全?、有效，?特制定二?級質量檢?查制度。?一、建?立定期檢?查制度，?每位營業(yè)?員認真做?好分管柜?臺和分管?藥品質量?自查工作?。二、?藥房負責?人、質量?員定期進?行檢查抽?查藥品質?量。三?、檢查內(nèi)?容：1?.《藥品?管理法》?及國家有?關法律法?規(guī)的執(zhí)行?情況；?2.上級?布置的各?項檢查，?各項活動?的執(zhí)行情?況；3?.藥房有?關質量的?各項規(guī)章?制度的執(zhí)?行情況；?___?_臺帳的?登記和效?期藥品管?理情況。?四、檢?查要求：?做好記?錄與獎罰?掛鉤，責?任落實到?人。五?、獎罰規(guī)?定：1?.凡查到?一件不合?格藥品，?扣有關責?任人人民?幣___?_元。?2.凡查?到未執(zhí)行?《藥品管?理法》及?國家有關?法律法