醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督

醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督之

醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督寶應(yīng)縣衛(wèi)生監(jiān)督所蔡花宏【問(wèn)題】

當(dāng)事人拒絕對(duì)現(xiàn)場(chǎng)筆錄詢問(wèn)筆錄核對(duì)簽名，現(xiàn)場(chǎng)其他人也拒絕見證簽名或現(xiàn)場(chǎng)無(wú)其他人在場(chǎng)，怎么辦？《衛(wèi)生行政處罰程序》

（1997年3月15日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第49號(hào)令）第十八條：“衛(wèi)生執(zhí)法人員應(yīng)分別詢問(wèn)當(dāng)事人或證人，并當(dāng)場(chǎng)制作詢問(wèn)筆錄。詢問(wèn)筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被詢問(wèn)人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名。被詢問(wèn)人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。”不能簽名也應(yīng)注明情況證人拒絕簽字的最好不得采用此方法解決《衛(wèi)生行政處罰程序》

（1997年3月15日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第49號(hào)令）第十九條：“衛(wèi)生執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，衛(wèi)生執(zhí)法人員和被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽名，被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況”不能簽名也應(yīng)注明情況最高人民法院在司法解釋中明確指出：“法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)書證和現(xiàn)場(chǎng)筆錄的制作形式另有規(guī)定的，從其規(guī)定?！庇绕涮岬搅恕耙?guī)章”同樣具有規(guī)定效力。而國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部制定發(fā)布的規(guī)章《衛(wèi)生行政處罰程序》第十八條、第十九條明確規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)《詢問(wèn)筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》的法定制作形式，即：被詢問(wèn)人、被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明原因?！窘Y(jié)論】當(dāng)事人拒絕對(duì)現(xiàn)場(chǎng)筆錄核對(duì)簽名或不能簽名，現(xiàn)場(chǎng)其他人也拒絕見證簽名或現(xiàn)場(chǎng)無(wú)其他人在場(chǎng)，只要兩名衛(wèi)生執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明原因，就符合最高人民法院對(duì)現(xiàn)場(chǎng)筆錄的法定證據(jù)形式要求?！締?wèn)題】

《行政處罰決定書》或其它應(yīng)當(dāng)送達(dá)的行政執(zhí)法文書作出后，找不到法定代表人、負(fù)責(zé)人，或法定代表人、負(fù)責(zé)人拒絕簽收，而其他見證人不愿在送達(dá)回證上簽字怎么辦？《最高人民法院關(guān)于適用<中華

人民共和國(guó)民事訴訟法>若干問(wèn)題的意見》第八十一條：“向法人或者其他組織送達(dá)訴訟文書，應(yīng)當(dāng)由法人的法定代表人、該組織的主要負(fù)責(zé)人或者辦公室、收發(fā)室、值班室等負(fù)責(zé)收件的人簽收或蓋章，拒絕簽收或者蓋章的，適用留置送達(dá)。”《最高人民法院關(guān)于適用<中華

人民共和國(guó)民事訴訟法>若干問(wèn)題的意見》第八十二條：“受送達(dá)人拒絕接受訴訟文書，有關(guān)基層組織或者所在單位的代表及其他見證人不愿在送達(dá)回證上簽字或蓋章的，由送達(dá)人在送達(dá)回證上記明情況，把送達(dá)文書留在受送達(dá)人住所，即視為送達(dá)?！薄窘Y(jié)論】找不到法人或其他組織的法定代表人、負(fù)責(zé)人或法定代表人、負(fù)責(zé)人拒絕簽收，可送達(dá)至辦公室、收發(fā)室、值班室等負(fù)責(zé)收件人簽收，若其拒絕簽收，可邀請(qǐng)有關(guān)基層組織代表或其他見證人到場(chǎng)，說(shuō)明情況，在送達(dá)回證上注明拒絕事由、日期，由送達(dá)人邀請(qǐng)來(lái)的見證人簽名或蓋章，將行政執(zhí)法文書留在受送達(dá)人住處。若邀請(qǐng)來(lái)的見證人不愿在送達(dá)回證上簽字或蓋章，由送達(dá)人（兩名以上衛(wèi)生執(zhí)法人員）在送達(dá)回證上說(shuō)明情況（當(dāng)事人拒絕事由、日期，邀請(qǐng)來(lái)的見證人姓名、單位、住址等基本情況和不愿簽字等情況）把送達(dá)文書留在受送達(dá)人住所，即視為送達(dá)。送達(dá)方式(1)直接送達(dá)。這是主要的一種送達(dá)方式，它是指人民法院指派專人將訴訟文書直接交給受送達(dá)人，如本人不在，交給其同住的成年家屬簽收。受送達(dá)人是法人或組織的，由其法定代表人或其他代表人簽收。(2)留置送達(dá)。受送達(dá)人拒收訴訟文書時(shí)采用的一種送達(dá)方式。當(dāng)其拒收時(shí)，由送達(dá)人邀請(qǐng)有關(guān)基層組織的代表或其他人到場(chǎng)，說(shuō)明情況，在送達(dá)回證上注明拒收事由、日期，由送達(dá)人、邀請(qǐng)來(lái)的見證人簽名或蓋章，將訴訟文書留在受送達(dá)人住處，在法律上即視為已經(jīng)送達(dá)。送達(dá)方式(3)委托送達(dá)。無(wú)法直接送達(dá)時(shí)，將應(yīng)送達(dá)的訴訟文書委托外地有關(guān)人民法院代為送達(dá)。(4)轉(zhuǎn)交送達(dá)。這是指由受送達(dá)人所在單位或其他組織轉(zhuǎn)交受送達(dá)人的一種方式。(5)郵寄送達(dá)。人民法院通過(guò)郵局將訴訟文書郵寄給受送達(dá)人的方式。一般要以掛號(hào)信函郵寄，以防丟失或難以確定簽收日期。送達(dá)方式(6)公告送達(dá)。這是指通過(guò)發(fā)出公告、登報(bào)等方式，將需要送達(dá)的訴訟文書內(nèi)容告知受送達(dá)人，公告發(fā)出之日起60日屆滿，即視為已經(jīng)送達(dá)。此種送達(dá)方式只能是在受送達(dá)人下落不明或者其他方式無(wú)法送達(dá)情況下采用。人民法院送達(dá)訴訟文書，必須使用送達(dá)回證，由受送達(dá)人簽名蓋章，注明收到日期，并應(yīng)附卷備查。公告送達(dá)受送達(dá)人下落不明其他方式無(wú)法送達(dá)《民事訴訟法》84條送達(dá)日期的確定(1)直接送達(dá)的，以受送達(dá)人在送達(dá)回證上的簽收日期為送達(dá)日期。本人不在而由其成年家屬或指定的代收人代收，則以他們的簽收日期為送達(dá)日期。(2)留置送達(dá)的，以送達(dá)人、見證人在送達(dá)回證上簽名或蓋章的日期為送達(dá)日期。送達(dá)日期的確定(3)委托送達(dá)的，以受送達(dá)人的簽收日期為送達(dá)日期。(4)郵寄送達(dá)的，以掛號(hào)回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。(5)公告送達(dá)的，自公告發(fā)出之日起經(jīng)過(guò)60日，即視為送達(dá)。如果在60日內(nèi)，受送達(dá)人或其代理人找到復(fù)議機(jī)關(guān)受領(lǐng)了復(fù)議文書，則受領(lǐng)之日即為送達(dá)日期。非法行醫(yī)的界定定義：“非法行醫(yī)”是指未經(jīng)法律授權(quán)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)許可，擅自開業(yè)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，擾亂醫(yī)療管理秩序的行為。

“非法行醫(yī)”是指一切違反法律規(guī)范從事診療活動(dòng)的行為。非法行醫(yī)主體主要表現(xiàn)形式（1）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的；（2）逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，或者拒不校驗(yàn)的；（3）事業(yè)通過(guò)買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；（4）使用偽造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；（5）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)擅自超出登記范圍增加診療活動(dòng)科目或未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；（7）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的；（8）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的；（9）未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；行政法意義上的“非法行醫(yī)”主體：?jiǎn)挝弧€(gè)人違法行為認(rèn)定：1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)；2.取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》違規(guī)開展診療活動(dòng)；3.未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格擅自開展診療活動(dòng)；4.取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格違規(guī)開展診療活動(dòng)；法律責(zé)任：至于進(jìn)行診療行為的是取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人還是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，都不影響對(duì)其違法性質(zhì)的認(rèn)定。只是對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”非法行醫(yī)，除要追究其行政法律責(zé)任外，情節(jié)嚴(yán)重者還要依法追究其刑事法律責(zé)任。刑法意義上的“非法行醫(yī)”主體：

個(gè)人違法行為認(rèn)定：1.“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”，并實(shí)施了“行醫(yī)”的行為；2.“情節(jié)嚴(yán)重”或者“嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康”或“造成就診人死亡”的。法律責(zé)任：1.以個(gè)人的名義從事犯罪行為還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為從事犯罪行為，都不影響本罪的認(rèn)定；2.對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為實(shí)施“行醫(yī)”行為的，除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外，還要追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu)“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的行政法律責(zé)任；3.對(duì)“未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格”非法行醫(yī)”的人，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定，予以取締，沒(méi)收非法所得及藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款。兩種不同意義上“非法行醫(yī)”的關(guān)系行政法意義上的“非法行醫(yī)”必定包含“刑法意義上”的“非法行醫(yī)”；刑法意義上的“非法行醫(yī)”只是行政法意義上的“非法行醫(yī)”中的一部分。行政法意義上的“非法行醫(yī)”刑法意義上的“非法行醫(yī)”現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查參考程序（1）

（一）準(zhǔn)備1、準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查所需要的文書2、熟悉現(xiàn)場(chǎng)檢查的內(nèi)容（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)容1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè)（1）是否在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后開展醫(yī)療活動(dòng)；（2）核對(duì)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否與核準(zhǔn)地點(diǎn)相符；（3）檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置的名稱是否與核定名稱相符；（4）現(xiàn)場(chǎng)科室是否按照《科目核定表》的規(guī)定設(shè)置；（5）是否存在非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包承租該醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的情況。2、人員（1）是否存在使用未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《中華人民共和國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的人員從事醫(yī)護(hù)活動(dòng)的；（2）是否存在使用注冊(cè)地點(diǎn)與執(zhí)業(yè)地點(diǎn)不符的人員從事醫(yī)療活動(dòng)的；（3）是否存在使用未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員從事護(hù)理工作的；（4）是否存在醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行超范圍執(zhí)業(yè)的；（5）是否存在使用未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員從事母嬰保健類診療活動(dòng)的情況；（6）鄉(xiāng)村醫(yī)生是否取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)?，F(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查參考程序（2）（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)1、執(zhí)法人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)不應(yīng)少于2人，著裝整齊，檢查前應(yīng)先出示監(jiān)督員證，說(shuō)明來(lái)意及依據(jù)，并告知被檢查人的權(quán)利和義務(wù)。2、檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，被檢查人核對(duì)無(wú)誤后，監(jiān)督員和被檢查人在筆錄上簽署姓名和日期。3、執(zhí)法人員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問(wèn)，并當(dāng)場(chǎng)制作《詢問(wèn)筆錄》，被詢問(wèn)人核對(duì)無(wú)誤后，執(zhí)法人員和被詢問(wèn)人應(yīng)在筆錄上簽署姓名和日期。4、被檢查人或被詢問(wèn)人對(duì)筆錄內(nèi)容有異議時(shí)，可在筆錄上說(shuō)明理由并簽名，執(zhí)法人員應(yīng)在其后簽署姓名和日期。5、被檢查人或被詢問(wèn)人拒絕簽署姓名和日期的，由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽署姓名和日期并注明被檢查人拒絕簽署姓名和日期的情況，可以請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)其他人員簽署姓名和日期作證。6、在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時(shí)，經(jīng)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可先行登記保存，開具由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)保存通知書”交于被檢查人。取締非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參考程序

處理過(guò)程（1）嚴(yán)格按照前述的現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查程序進(jìn)行調(diào)查取證（《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》、《詢問(wèn)筆錄》，診療活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)照片、錄像等證據(jù)），查明該機(jī)構(gòu)是否屬于無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)；（2）一經(jīng)證實(shí)有上述違法行為，則依法對(duì)該機(jī)構(gòu)予以取締，清點(diǎn)、收繳其違法所得及其藥品、器械，并制作《收繳清單》，并要求被取締者簽收。并根據(jù)具體情況處以罰款。（3）做好取締過(guò)程的影像收集。（4）張貼取締公告。（5）收繳的違法所得、藥品、診療器械等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、

非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕224號(hào)一、有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰：

(一)使用通過(guò)買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；

(二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；

(三)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)的；

(五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)并以本醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定予以處罰。執(zhí)業(yè)人員資格的一些相關(guān)規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問(wèn)題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號(hào)2004年5月24日

上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請(qǐng)求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號(hào)）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。

城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

管理辦法（試行）

衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào)

第二十一條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。第二十二條臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不得從事?？剖中g(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險(xiǎn)較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的?？圃\療，不得跨類別從事口腔科診療。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號(hào)

取得省級(jí)以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng),不屬于非法行醫(yī)。衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào)

醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。1

未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。2

未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

3衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置

個(gè)體診所問(wèn)題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號(hào)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！边@里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)?！眻?zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]135號(hào)）

剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會(huì)診醫(yī)師不能及時(shí)達(dá)到情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)?！缎l(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)）1．對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。1

2．對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2

3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。

《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。3《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》

三、在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)的，其范圍含計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。

四、根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，取得全科醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者，方可申請(qǐng)注冊(cè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。

衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍的通知

衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]24號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為了做好醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作，我部印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號(hào)）。經(jīng)研究，對(duì)口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍修訂如下：（二）口腔類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍

1.口腔專業(yè)

2.口腔麻醉專業(yè)

3.口腔病理專業(yè)

4.口腔影象專業(yè)

5.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)。本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。二OO六年一月二十日診療科目的一些相關(guān)規(guī)定《診療科目名錄》使用說(shuō)明

醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際設(shè)置的臨床專業(yè)科室名稱不受本《名錄》限制，可使用習(xí)慣名稱和跨學(xué)科科室名稱，如“圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)科”、“五官科”等。

衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)

是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號(hào)江蘇省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的請(qǐng)示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號(hào)）收悉。經(jīng)商國(guó)家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，診療科目?jī)H登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目

相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)[2004]1

上海市衛(wèi)生局：一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第五條有關(guān)規(guī)定，婦幼衛(wèi)生工作的基本方針是以保健為中心，以保健生殖健康為目的，實(shí)行保健與臨床相結(jié)合，面向群體，面向基層和預(yù)防為主。因此，婦幼保健機(jī)構(gòu)內(nèi)的乳腺保健科應(yīng)主要開展群體預(yù)防、保健服務(wù)，適度開展臨床醫(yī)療工作。二、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條明確規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)”。據(jù)此，婦幼保健院必須申請(qǐng)并經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記“外科”診療科目后，方可開展“乳腺外科手術(shù)”。

對(duì)機(jī)構(gòu):1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出范圍的違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條予以處理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的（超范圍行醫(yī)）認(rèn)定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條予以處理。對(duì)人員：1、未造成嚴(yán)重后果違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條責(zé)令改正2、造成嚴(yán)重后果依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理

超范圍開展診療活動(dòng)不屬于超范圍執(zhí)業(yè)情況1.對(duì)病人實(shí)施緊急醫(yī)療救護(hù)的；2.臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等，進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科的；3.依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的義診等；4.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形?！蛾P(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的一些相關(guān)規(guī)定

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]584號(hào)）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對(duì)違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七規(guī)定予以處罰。

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào)）

1.有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的第四十四條規(guī)定予以處罰：（1）使用通過(guò)買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；（2）使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動(dòng)的；（3）在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)的；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開展診療活動(dòng)；（5）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)的。

“第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款?！鄙米宰兏鼒?zhí)業(yè)地點(diǎn)對(duì)機(jī)構(gòu)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)無(wú)證行醫(yī)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條予以處理。對(duì)人員：1、未造成嚴(yán)重后果違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條責(zé)令改正；2、造成嚴(yán)重后果依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理；3、未經(jīng)批準(zhǔn)違規(guī)會(huì)診依照《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》第二十條處理。衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號(hào)）

鄉(xiāng)村醫(yī)生不在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生未經(jīng)注冊(cè)行醫(yī)的，按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條處理。

第四十條鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù)。第四十二條未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門予以取締，沒(méi)收其違法所得以及藥品、醫(yī)療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；造成患者人身?yè)p害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。1衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號(hào)）依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，任何單位何個(gè)人開展診療活動(dòng)，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有合適的場(chǎng)所和與開展醫(yī)療活動(dòng)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。2其他的規(guī)定關(guān)于取締的觀點(diǎn)取締并不是一種行政處罰。取締不過(guò)是一種外在的