病原微生物采集運(yùn)輸要求講義

病原微生物采集與運(yùn)送主要內(nèi)容1、病原微生物的分類2、病原微生物的采集3、病原微生物的運(yùn)送4、高致病性病原微生物的運(yùn)輸要求1、病原微生物的分類病原微生物：是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。1.1、病原微生物的分類我國在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》中按危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不夠成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病病原微生物?！度碎g傳染的病原微生物名錄》

介紹

為了規(guī)范人間傳染的病原微生物的實(shí)驗(yàn)室操作，確保實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生部制訂了《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》），《名錄》已于2006年1月11日下發(fā)。編寫依據(jù)：中華人民共和國傳染病防治法

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004.11.12)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2004）《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》VS聯(lián)合國編號(hào)(UN2814和UN3373)1.2、應(yīng)城市疾控中心病原微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目類別三類病原微生物：致瀉性大腸埃希氏菌、沙門氏菌、志賀氏菌、副溶血弧菌、金黃色葡萄球菌、蠟樣芽胞桿菌等6種（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：食品、環(huán)境、可疑樣品病原菌檢測(cè)）。甲肝病毒、乙肝病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：免疫人群抗體水平檢測(cè)）流行性感冒病毒（非H2N2亞型）（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：樣本采集與送檢）二類病原微生物結(jié)核桿菌（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：可疑人群痰檢及結(jié)核菌培養(yǎng)）霍亂弧毒（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：疫源地、外環(huán)境及可疑人群病原檢測(cè)）HIV病毒（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：可疑人群血清HIV抗體初篩）乙腦病毒、脊灰病毒、狂犬病毒（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：免疫人群抗體水平檢測(cè)及相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查）口蹄疫病毒、高致病性禽流感病毒、SARS冠狀病毒（實(shí)驗(yàn)活動(dòng)：樣本采集與送檢及相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查）2、病原微生物采集標(biāo)本采集的部位、時(shí)間、質(zhì)量是決定檢測(cè)結(jié)果第一條件采集標(biāo)本時(shí)：早、快、近（病變部位）、多、凈樣本采集注意事項(xiàng)1.生物安全防護(hù)水平設(shè)備（個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)材料、器材和防護(hù)設(shè)施）2．人員:掌握專業(yè)知識(shí)和操作技能3.措施:有效防止病原微生物擴(kuò)散和感染4.保證樣本質(zhì)量:技術(shù)方法、手段5.詳細(xì)記錄：來源、采集過程和方法等采樣的規(guī)范性

-獲得可靠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果方法：正確時(shí)間：合理數(shù)量：足夠品種：多個(gè)（同一病人、環(huán)境）保存：妥善（不同樣品、不同條件）運(yùn)輸：安全采集的復(fù)雜性同一個(gè)病人采集多種標(biāo)本血液/血清鼻咽拭子糞便/肛拭子腦脊液組織一起疫情多次采樣(回顧性的、新發(fā)病人、恢復(fù)期病人)環(huán)境標(biāo)本水體、食物、動(dòng)物、媒介樣本采集注意點(diǎn)生物安全：個(gè)人防護(hù)

容器可靠:無菌、耐壓、防滲漏防止交叉污染：采樣中、物品使用記錄與編號(hào)：及時(shí)、準(zhǔn)確溫度對(duì)病毒的影響病毒對(duì)熱不穩(wěn)定55～60℃數(shù)分鐘，病毒的衣殼蛋白質(zhì)就發(fā)生變性，使病毒失去感染力。離體以后，甚至體溫也會(huì)使一些病毒喪失活性。4℃幾天(凍干，長期）-70℃幾個(gè)月～幾年-196℃長期病毒必須低溫儲(chǔ)藏。短期保存運(yùn)輸保持低溫避免反復(fù)凍融到實(shí)驗(yàn)室前4℃24hr-70℃days離子環(huán)境和PH所有的病毒都應(yīng)放在等滲和生理PH環(huán)境中，對(duì)離子環(huán)境和PH的允許界限相當(dāng)寬，但不同的病毒有差異。輻射用電離輻射(X線、丙種射線、非電離輻射如紫外線)能對(duì)病毒滅活。幾乎所有的電離輻射都引起多核苷酸鏈致命的毀壞，雙股核苷酸鏈的某一個(gè)部分?jǐn)嗔卸寄苁共《局滤馈?/p>

紫外線:DNA的損害是使核苷酸相鄰的嘧啶鹼基二聚物RNA病毒形成尿嘧啶二聚物所致死。禽流感標(biāo)本采集下呼吸道標(biāo)本－灌洗液、痰上呼吸道標(biāo)本－鼻咽拭子、抽取液血清－雙份(溶血）其他－消化道/尸檢標(biāo)本SARS標(biāo)本采集呼吸道標(biāo)本－鼻咽拭子

血標(biāo)本－全血，血清（雙份)消化道標(biāo)本－糞便其他－尿液/尸檢標(biāo)本手足口病皰疹液腦脊液血清咽拭子糞便AFP(急性遲緩性麻痹）雙份糞便（48hr內(nèi)采集）質(zhì)量：≧5g病人年齡≦15歲帶冰運(yùn)輸資料：送檢單，個(gè)案表，3、病原微生物運(yùn)輸?shù)囊筮\(yùn)輸實(shí)施陸路運(yùn)輸水路運(yùn)輸民用航空運(yùn)輸：申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)憑省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門或中國疾病預(yù)防控制中心核發(fā)的《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》到民航等相關(guān)部門辦理手續(xù)。分類《名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為Ｂ類的病原微生物菌（毒）種或樣本。《名錄》中第四類病原微生物。包裝的要求基本要求要有三層包裝：1、主容器：采樣管內(nèi)裝標(biāo)本，材質(zhì)為無菌塑料管、螺口、密封性能完好。其外包裹有的吸收材料。2、輔助容器：要求要防水、防泄漏。（專用塑料袋）3、外包裝：樣本運(yùn)送箱其他送檢單要隨身攜帶，不要跟樣品放在一起。樣本保存溫度的要求。（常溫、低溫）。運(yùn)送要求

按國家運(yùn)輸規(guī)定中應(yīng)由兩名專業(yè)的技術(shù)人員運(yùn)送。4、高致病性病原微生物的運(yùn)輸要求

衛(wèi)生部第45號(hào)令

《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》

2006年2月1日起施行高致病性病原微生物樣本分類國際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》分類包裝要求，將相關(guān)病原和樣本分為A、B兩類。聯(lián)合國編號(hào)分別為UN2814（UN2900動(dòng)物）和UN3373。A類感染性物質(zhì)

一類在運(yùn)輸中，一旦有暴露發(fā)生，即能夠在所有人類和動(dòng)物中引起永久性殘疾、導(dǎo)致威脅生命或致命疾病的傳染性物質(zhì)。達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)的能引起人體疾病或引起人與動(dòng)物疾病的感染性物質(zhì)的聯(lián)合國編號(hào)為UN2814，而只能引起動(dòng)物疾病的該類感染性物質(zhì)則為UN2900。B類感染性物質(zhì)沒有達(dá)到歸屬為A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)。B類感染性物質(zhì)的編號(hào)為UN3373。生物制品，B類”（Biologicalsubstance,CategoryB）包裝要求運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的容器或包裝材料應(yīng)當(dāng)達(dá)到國際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（Doc9284包裝說明PI602）規(guī)定的A類包裝標(biāo)準(zhǔn)，符合防水、防破損、防外泄、耐高溫、耐高壓的要求，并應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生部規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷?、警告用語和提示用語?；救龑影b系統(tǒng)可以應(yīng)用于所有的感染性物質(zhì):主容器。初級(jí)容器防水、防滲漏，內(nèi)裝標(biāo)本。其外包裹有的吸收材料。次級(jí)包裝。次級(jí)包裝為第二層持久的、防水、防滲漏的包裝，它封閉和保護(hù)初級(jí)容器。多個(gè)包有緩沖材料的初級(jí)容器可放于同一個(gè)次級(jí)包裝中，但是，這要求同時(shí)也放入足夠的吸收材料以確保一旦發(fā)生泄漏后所有液體都可被吸收。外層包裝。次級(jí)包裝包裹有合適的緩沖材料后，即可被裝入外層運(yùn)輸包裝。外層運(yùn)輸包裝保護(hù)其內(nèi)容物免受外界影響，如運(yùn)輸過程中的物理損壞。最小的外部總尺寸應(yīng)為10x10cm。主容器包裝要求病原微生物菌（毒）種或者樣本應(yīng)正確盛放在主容器內(nèi)，主容器要求無菌、不透水、防泄漏。主容器可以采用金屬或塑料等材料，必須采用可靠的防漏封口。主容器外面要包裹有足夠的樣本吸收材料，一旦有泄漏可以將所有樣本完全吸收。主容器的表面貼上標(biāo)簽，標(biāo)明標(biāo)本類別、編號(hào)、名稱、樣本量等信息。輔助容器輔助容器是在主容器之外的結(jié)實(shí)、防水和防泄漏的第二層容器，它的作用是包裝及保護(hù)主容器。多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助容器時(shí)，必須將它們分別包裹，防止彼此接觸，并在多個(gè)主容器外面襯以足夠的吸收材料。相關(guān)文件（例如樣品數(shù)量表格、危險(xiǎn)性申明、信件、樣品鑒定資料、發(fā)送者和接收者信息）應(yīng)該放入一個(gè)防水的袋中，并貼在輔助容器的外面。輔助容器必須用適當(dāng)?shù)囊r墊材料固定在外包裝內(nèi)，在運(yùn)輸過程中使其免受外界影響，如破損、浸水等。冷凍劑的使用在使用冰、干冰或其他冷凍劑進(jìn)行冷藏運(yùn)輸時(shí)，冷凍劑必須放在輔助容器和外包裝之間，內(nèi)部要有支撐物固定，當(dāng)冰或干冰消耗以后，仍可以把輔助容器固定在原位置上。如使用冰，外包裝必須不透水。如果使用干冰，外包裝必須能夠排放二氧化碳?xì)怏w，防止壓力增加造成容器破裂。在使用冷凍劑的溫度下，主容器和輔助容器必須能保持良好性能，在冷凍劑消耗完以后，仍能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。當(dāng)使用液氮對(duì)樣品進(jìn)行冷藏時(shí)，必須保證主容器和輔助容器能適應(yīng)極低的溫度。此外，還必須符合其他有關(guān)液氮的運(yùn)輸要求。主容器和輔助容器須在使用制冷劑的溫度下，以及在失去制冷后可能出現(xiàn)的溫度和壓力下保持完好無損。主容器和輔助容器必須在無泄漏的情況下能夠承受95kPa的內(nèi)壓，并能保證在－40℃到＋55℃的溫度范圍內(nèi)不被損壞。A類感染性物質(zhì)的包裝與標(biāo)簽B類感染性物質(zhì)的包裝與標(biāo)簽

外包裝標(biāo)示提供了所包裝內(nèi)容物的信息，危險(xiǎn)的性質(zhì)和應(yīng)用的包裝標(biāo)準(zhǔn)。包裝或第二層包裝的所有標(biāo)示都應(yīng)清楚可見并且沒有被其他標(biāo)簽或標(biāo)示所覆蓋。每一個(gè)包裹都應(yīng)在其外包裝或第二層包裝上顯示如下信息：－寄件人的姓名和地址－責(zé)任人的電話號(hào)碼和出貨信息－收貨人的姓名和地址－聯(lián)合國編號(hào)緊跟恰當(dāng)?shù)呢浳锩Q（UN2814“感染人類的傳染性物質(zhì)”或者UN2900“影響動(dòng)物的傳染性物質(zhì)”）。專業(yè)名稱不允許出現(xiàn)在外包裝上。－儲(chǔ)藏溫度（選擇）－當(dāng)使用干冰或液氮時(shí)：制冷劑的專業(yè)名稱，正確的聯(lián)聯(lián)合國編號(hào)和凈重標(biāo)示標(biāo)簽名稱：感染性物質(zhì)最小尺寸：100×100mm（最小包裝50×50mm）每一包裝的標(biāo)簽數(shù)：1顏色：黑色和白色“感染性物質(zhì)”字樣應(yīng)該標(biāo)明。在一些國家還要求印有“一旦循壞和泄露，立即通知公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”的語句

有兩種類型的標(biāo)簽：45°角放置的方形（菱形）危險(xiǎn)性標(biāo)簽，絕大多數(shù)的各類危險(xiǎn)性貨物都要求有此標(biāo)簽；具有多種形狀的管理標(biāo)簽，一些危險(xiǎn)性貨物要求有單獨(dú)或附加于危險(xiǎn)性標(biāo)簽的該類標(biāo)簽。專門的危險(xiǎn)性標(biāo)簽應(yīng)貼于每一運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)性貨物的外表面（除特殊的例外）。

標(biāo)簽收樣單位：

詳細(xì)地址：

郵政編碼：

聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

送樣單位：

詳細(xì)地址：

郵政編碼：

聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

高致病性病原微生物運(yùn)輸?shù)怯洷?/p>

標(biāo)記·航空：發(fā)貨人姓名，地址和電話號(hào)碼·收件人姓名，地址和電話號(hào)碼·航空：正確的運(yùn)送名稱（生物制品，B類”）

最小尺寸：方框邊線的寬度至少應(yīng)為2mm，字母和數(shù)字至少為6mm高。航空運(yùn)輸時(shí)方框每邊至少長為50mm。

顏色：未特別指定，標(biāo)記于外包裝上最外層，并與底色明顯不同，清晰可讀即可。水陸運(yùn)輸（公路、鐵路和海路）：無需其他標(biāo)記航空運(yùn)輸：帖明標(biāo)記，生物制品，B類”

申請(qǐng)單位從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位，因工作需要，可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。申請(qǐng)?jiān)谑　⒆灾螀^(qū)、直轄市

行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸申請(qǐng)?jiān)谑　⒆灾螀^(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒?、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審批。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定；符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》;不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市

運(yùn)輸

申請(qǐng)跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料提交運(yùn)輸出發(fā)地省級(jí)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審；對(duì)符合要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)出具初審意見，并將初審意見和申報(bào)材料上報(bào)衛(wèi)生部審批。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料后3個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。符合法定條件的，頒發(fā)《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》；不符合法定條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予批準(zhǔn)的決定并說明理由。對(duì)于為控制傳染病暴發(fā)、流行或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的運(yùn)輸