5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)

藥物制劑技術(shù)第四第3課題：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)2講授14藥物制劑大1/2班1、掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點；掌握常用基質(zhì)的特性和選用；掌握乳膏劑組成。2、掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產(chǎn)工藝、制備方法、包裝貯藏和質(zhì)量檢查3、知道眼膏劑的概念、特點、制備和質(zhì)量檢查。4、學會典型軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的處方及工藝分析。1、常用基質(zhì)的特性和選用。2、軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產(chǎn)工藝、制備方法教師工作資料、教課書、多媒體無＜課程引入＞：10min見附頁＜新課講授＞：70min見附頁＜布置作業(yè)＞：10min見附頁＜教學后記＞：見附頁

教學過程＜教學過程＜課程引入〉10min復習：1、栓劑的組成、類型有什么方法運用

復習引入方法運用

復習引入＜新課講授〉：70min一、概述（一藥物念區(qū)別油脂性基質(zhì)1、軟膏劑：藥物十油脂性或水溶性基質(zhì)f2、乳膏劑：音勿+乳乳液3、糊劑：25%以上固水粉粉末性勻適用半于無滲用制液的皮適宜的基質(zhì)7體外膿泡癥糜爛、潰瘍、f溶液型混懸型W/O型、O/W型局部作用：保護創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療;單相含水凝膠性糊劑；脂肪性糊劑、透皮■吸收稠劑、抗氧劑及透皮二、促進劑等乳膏劑的處方/加入表面活性劑，克服疏水性（一）基質(zhì)水值：常溫下每100g基質(zhì)所能水值：常溫下每100g基質(zhì)所能吸收水的克數(shù)?涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進皮膚水合作用，對表皮增厚、角化、皸裂有軟化保護作用；?用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑；?制備乳膏基質(zhì)。（1）烴類凡士林：液體烴與固體烴半固體混合物，性質(zhì)穩(wěn)定、無刺激性黃、白兩種僅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性劑提高吸水性石蠟

固體和液體石蠟?調(diào)節(jié)稠度；調(diào)節(jié)其它類型基質(zhì)的油相③硅油有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力?潤滑作用好，對皮膚無刺激，對眼有刺激。（2）類脂：高級脂肪酸與高級脂肪醇的酯及其混合物（3）高級脂肪酸及多元醇酯類硬脂酸，與堿生成皂，未皂化的硬脂酸作為油相。十六醇，即鯨蠟醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。硬脂酸甘油酯，較弱的W/0型乳化劑，與強O/W型乳化劑合用。（4）油脂類：麻油、花生油、豚脂等2、乳膏基質(zhì)類型：O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）特點：?稠度適中，易涂布，?需加防腐劑、保濕劑?適用于多數(shù)藥物，不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物?不適用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。〈油相水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、山梨酸）組成：〈油相水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、山梨酸）半固體、固體油脂性基質(zhì)硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、液狀石蠟、凡士林r半固體、固體油脂性基質(zhì)硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、液狀石蠟、凡士林乳化劑類型見書192資料卡I乳化劑肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、吐溫與乳化劑類型見書192資料卡3、水溶性基質(zhì)：水溶性高分子物質(zhì)溶膠在水中形成的半固體狀凝膠優(yōu)點：釋放藥物較快，無油膩性，易涂展，能與水溶液混合并吸收組織滲出液。?用途：多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保護性軟膏的基質(zhì)。缺點：潤滑性較差。須加保濕劑及防腐劑。（二）附加劑：保濕劑、抗氧劑、防腐劑、增稠劑及透皮促進劑等

三、軟膏劑、乳膏劑的制備工藝流程：基質(zhì)的處理一配制一灌裝一質(zhì)檢一包裝研和法、熔融法、乳化法1、研和法：適用于不耐熱藥物，基質(zhì)為半固體狀態(tài)2、熔融法：適用于熔點不同的固體基質(zhì)流程：基質(zhì)加熱熔化--加入研細藥粉--混勻--攪拌一冷凝藥物加入：依照熔點高低順序加熱融合注意：冷卻速度不可過快，以防止高熔點組分呈塊狀析出；冷凝為膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡；揮發(fā)性成分應(yīng)等冷至近室溫時加入。含不溶性粉末的軟膏，若一般攪拌、混合不夠均勻細膩，可二次研磨。3、乳化法:①流程]]—k混合乳化V攪拌冷凝油溶性物質(zhì)（油相）水溶性成分（水相）—?熔化(70?80°C)_溶解(70?80C)若不細膩，可在乳膏冷至30若不細膩，可在乳膏冷至30C時，再用膠體磨或勻乳機使其更均勻細膩。分散相逐漸加入到連續(xù)相，含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。?連續(xù)相逐漸加到分散相，多數(shù)乳劑。兩相同時摻合，連續(xù)或大批量生產(chǎn)。藥物的加入方法不溶于基質(zhì)或任何組分的，粉碎至細粉。研磨法配制時，先與適量液體組分研成糊狀?？扇苡诨|(zhì)或某組分的，油溶性的溶于油相，水溶性的溶于水或水相。特殊性質(zhì)的藥物，如半固體黏稠性藥物，