藥店內(nèi)部管理規(guī)章制度

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(1)為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

(2)藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

(3)驗收員應根據(jù)合法票據(jù)，對到貨藥品進行逐批驗收。

(4)驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在劃定的時限內(nèi)及時驗收?！闼幤窇诘截浐?個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。

(5)貴重藥品應由雙人進行驗收。

(6)驗收時應根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查：

①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；

③驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語：非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；

④驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；

⑤驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；

⑥驗收首營品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

(7)驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的`樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

(8)驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

(9)對驗收不合格的藥品，應填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量負責人審核處理。

(10)應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期—年，但不得少于三年。

(11)驗收合格的藥品，驗收員應在藥品購進驗收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進驗收記錄單辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應予拒收并報質(zhì)量負責人。

藥店內(nèi)部管理規(guī)章制度2

本規(guī)章制度旨在規(guī)范藥店內(nèi)部管理行為，確保藥店運營的合法、合規(guī)和高效。藥店內(nèi)部管理規(guī)章制度是藥店運營管理的重要組成部分，對于保障藥品質(zhì)量、提高服務水平、促進藥店持續(xù)發(fā)展具有重要意義。

二、管理責任

1.藥店主要負責人對藥店內(nèi)部管理負全面領導責任。

2.藥店各部門負責人對各自部門的內(nèi)部管理負直接領導責任。

3.藥店質(zhì)量管理部門或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員對藥品質(zhì)量負直接管理責任。

4.藥店其他員工依據(jù)崗位職責參與內(nèi)部管理，對藥品質(zhì)量負有相應的責任。

三、管理流程

1.藥品采購：藥店應按照國家法律法規(guī)要求，選擇合法合規(guī)的藥品供應商，進行藥品采購。采購過程中應嚴格執(zhí)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。

2.藥品驗收：藥店應對采購的藥品進行驗收，確保藥品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等符合規(guī)定要求。驗收過程中應特別關(guān)注藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面。

3.藥品存儲：藥店應按照藥品特性進行科學存儲，確保藥品在存儲期間質(zhì)量穩(wěn)定。同時，對藥品的存儲環(huán)境進行監(jiān)控，定期進行養(yǎng)護和清潔。

4.藥品銷售：藥店應對銷售的藥品進行合法合規(guī)管理，確保藥品銷售符合國家法律法規(guī)要求。銷售過程中應對藥品進行質(zhì)量檢查，防止過期、不合格藥品的銷售。

5.藥品配送：藥店應按照國家法律法規(guī)要求，對配送的藥品進行規(guī)范管理。配送過程中應確保藥品的安全性和有效性，防止藥品在運輸過程中發(fā)生質(zhì)量問題。

6.售后服務：藥店應建立完善的售后服務體系，及時處理顧客的藥品投訴和不良反應。對出現(xiàn)的問題進行記錄和跟蹤，及時采取措施進行整改和改進。

四、培訓教育

1.藥店應對員工進行藥品知識培訓，提高員工的藥品識別和管理能力。

2.藥店應對管理人員進行質(zhì)量管理培訓，提高其質(zhì)量管理水平和能力。

3.藥店應定期進行內(nèi)部培訓和教育，提高員工的業(yè)務素質(zhì)和服務水平。

五、監(jiān)督檢查

1.藥店應建立完善的監(jiān)督檢查機制，對藥品質(zhì)量、銷售、服務等環(huán)節(jié)進行定期檢查和評估。

2.藥店應接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改和改