執(zhí)業(yè)藥師考試-藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)（1）上市藥品信息公開(kāi)的范圍、藥品安全信用分類(lèi)管理；（3）藥品廣告審查發(fā)布、違反廣告的管理的處罰；考點(diǎn)一藥品安全信息1.四級(jí)藥品安全信用等級(jí)認(rèn)定1.四級(jí)藥品安全信用等級(jí)認(rèn)定正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行級(jí)為級(jí)①因違法違規(guī)行為受到警告，被責(zé)令改正的②藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥，受到?jīng)]收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得處罰的級(jí)①因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的②被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物或者被撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的①連續(xù)被撤銷(xiāo)兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的（4）嚴(yán)重失執(zhí)照的信等級(jí)③藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的④因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的2.認(rèn)定為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信的，藥品①除專(zhuān)項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外，適當(dāng)減少或者免除日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)被認(rèn)定為守信等級(jí)目②定期公告其無(wú)違法違規(guī)行為的記錄被認(rèn)定為警示等級(jí)①結(jié)案后進(jìn)行回查；②公示違法記錄。被認(rèn)定為失信等級(jí)①結(jié)案后進(jìn)行回查；②增加日常監(jiān)督檢查的頻次；③公示違法記錄被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)①結(jié)案后進(jìn)行回查；②列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，進(jìn)行重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查③增加日常監(jiān)督檢查的頻次；④公示違法記錄?？键c(diǎn)二藥品說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定1.藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容藥品說(shuō)明書(shū)》應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味注射劑和非處方藥》應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱(chēng)2.化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容稱(chēng)》按順序列出：①通用名稱(chēng)②商品名稱(chēng)③英文名稱(chēng)④漢語(yǔ)拼音（2）適應(yīng)》根據(jù)藥品用途，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。钏幤沸畔?、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)癥態(tài)）或者癥狀（3）規(guī)格生物制品應(yīng)標(biāo)明每支（瓶）有效成分的效價(jià)（或含量及效價(jià)）及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）①需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品（4）用法用的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)量特別注意與規(guī)格的關(guān)系②用法上有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況詳細(xì)說(shuō)明（5）不良①應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)反應(yīng)②并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出（6）禁忌》應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況①列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問(wèn)題）③用藥過(guò)程中需觀察的情況，（如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等④濫用或者藥物依賴(lài)性?xún)?nèi)容可以在該項(xiàng)目下列出①列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類(lèi)別，并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并相互作用②未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明。（9）藥物過(guò)①詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法量②未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明考點(diǎn)三藥品標(biāo)簽管理規(guī)定1.標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容比較1.標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容比較類(lèi)型標(biāo)示共有內(nèi)容特有內(nèi)容（1）藥品通用名稱(chēng)（2）貯藏（3）生內(nèi)包裝標(biāo)（7）適應(yīng)癥或者功能主治（8）規(guī)格（9）簽用法用量等內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)（1）藥品通用名稱(chēng)（2）貯藏（3）生（7）規(guī)格（8）批準(zhǔn)文號(hào)（9）可根據(jù)需要包裝標(biāo)簽生產(chǎn)企業(yè)記等必要內(nèi)容（1）藥品名稱(chēng)（2）貯藏（3）生產(chǎn)日（7）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（8）批準(zhǔn)文號(hào)（9）同時(shí)還原料藥包期（4）產(chǎn)品批號(hào)（5）有效期（6）生需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要裝標(biāo)簽【注】?jī)?nèi)包裝尺寸過(guò)小，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容2.有效期表述形式“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX.”或“有效期至XXXX/XX/XX”有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的“前一天”【注】若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的“前一月”具體格式考點(diǎn)四藥品名稱(chēng)、商標(biāo)和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理要求1.藥品包裝、標(biāo)簽印制藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)》》藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有“標(biāo)簽”【注】上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有“說(shuō)明書(shū)”印制文》不得印制“XX省專(zhuān)銷(xiāo)”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專(zhuān)利字表述藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經(jīng)銷(xiāo)”、“XX總代理”等字樣制禁止使》未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)用》未經(jīng)“國(guó)藥監(jiān)部門(mén)”批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)2.藥品通用名稱(chēng)與商品名2.藥品通用名稱(chēng)與商品名書(shū)寫(xiě)與位置稱(chēng)③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色；藥品商品名①字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的1/2②不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)》應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)稱(chēng)所用字體的1/4稱(chēng)注冊(cè)商標(biāo)經(jīng)典習(xí)題一、最佳選擇題1.投訴有下列情形之一的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以受理是。A.投訴事項(xiàng)不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)，或者本行政機(jī)關(guān)不具有處理權(quán)限的B.法院已經(jīng)受理或者處理過(guò)同一消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的C.投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過(guò)兩年的，法律另有規(guī)定除外『正確答案』C『答案解析』投訴有下列情形之一的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)不予受理1）投訴事項(xiàng)不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)，或者本行政機(jī)關(guān)不具有處理權(quán)限的2）法院、仲裁機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過(guò)同一消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的3）不是為生活消費(fèi)需要購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)，或者不能證明與被投訴人之間存在消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的4）投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過(guò)三年的，法律另有規(guī)定除外；（5）未提供投訴人的姓名、電話號(hào)碼、通訊地址；被投訴人的名稱(chēng)（姓名）、地址；以及具體的投訴請(qǐng)求以及消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議事實(shí)；或者委托他人代為投訴的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書(shū)原件以2.下列關(guān)于藥品包裝的要求與作用說(shuō)法錯(cuò)誤的是。A.發(fā)運(yùn)中藥材根據(jù)發(fā)運(yùn)的地區(qū)氣候，確定是否有包裝B.標(biāo)簽必須帖牢、帖正，不得與藥品一起放入容器內(nèi)C.凡封簽、標(biāo)簽、包裝容器等有破損的，不得出廠和銷(xiāo)售D.符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量『正確答案』A藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)附有質(zhì)量合格的標(biāo)志；選項(xiàng)A錯(cuò)誤，當(dāng)選。A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱(chēng)B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)C.化學(xué)藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味『答案解析』藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱(chēng)；選項(xiàng)A錯(cuò)誤，當(dāng)選。4.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是。A.企業(yè)形象標(biāo)識(shí)、企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)B.進(jìn)口原料、專(zhuān)利藥品D.印刷企業(yè)、印刷批次標(biāo)簽中。以企業(yè)名稱(chēng)等作為標(biāo)簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱(chēng)來(lái)弱化藥品通用名稱(chēng)；選項(xiàng)A5.下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱(chēng)和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是。A.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差C.某藥品的商品名字字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的二分之一D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)算等于通用名所用字體的三分之一『答案解析』外用藥品標(biāo)識(shí)為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字；選項(xiàng)A錯(cuò)誤。藥品通用名稱(chēng)字體體的1/4；選項(xiàng)D錯(cuò)誤。藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一；選項(xiàng)C正確。二、配伍選擇題【1-3】A.守信等級(jí)B.警示等級(jí)C.失信等級(jí)D.嚴(yán)重失信等級(jí)1.藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，藥品安全信用等級(jí)應(yīng)該認(rèn)定為()『答案解析』藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，藥品安全信用等級(jí)應(yīng)該認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)；選項(xiàng)D當(dāng)選。2.因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的，藥品安全信用等級(jí)應(yīng)該認(rèn)定為。藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)3.因連續(xù)被撤銷(xiāo)兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品安全信用等級(jí)應(yīng)該認(rèn)定為。【4-6】根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求4.欲查詢(xún)是否有藥物濫用或者藥物依賴(lài)性?xún)?nèi)容，可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是?！捍鸢附馕觥粸E用或者藥物依賴(lài)性?xún)?nèi)容可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的【注意事項(xiàng)】；選項(xiàng)A當(dāng)選。5.欲查詢(xún)注射劑的輔料組成，可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是?！捍鸢附馕觥蛔⑸鋭┑妮o料組成，可查詢(xún)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目中的【成份】；選項(xiàng)B當(dāng)選。6.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是?！捍鸢附馕觥弧窘伞繎?yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況；選項(xiàng)C當(dāng)選。藥品廣告的審查和發(fā)布藥品廣告的審查和發(fā)布【注1】處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”【注2】非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”【注4】保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示》利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作推薦、證明》明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容》引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容因而安全性有保證等內(nèi)容考點(diǎn)五則廣告不得發(fā)布藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)公司保險(xiǎn)”等保證性?xún)?nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品的內(nèi)容》含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢(xún)電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容（1）麻、精、毒、放；（2）易制毒品、戒毒治療的藥品；禁止發(fā)（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；（5）國(guó)藥監(jiān)局禁止生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用的藥品；（6）批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品》處方藥和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)藥監(jiān)部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告發(fā)》不得利用處方藥或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳布媒體》不得使用與處方藥名稱(chēng)或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品名稱(chēng)相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)的限制學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告；【注】不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳?！诽厥忉t(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布藥品廣告的申請(qǐng)和審批藥品廣告的申請(qǐng)和審批【注】可以委托代理人辦理廣告審查申請(qǐng)?！飞暾?qǐng)地：生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出》審批主體：各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查。》有效期：新的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致?！咀ⅰ课匆?guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。》文書(shū)格式：_藥/械/食健/食特廣審（視/聲/文）第000000-00000號(hào)?！窘忉尅靠崭駜?nèi)為省份簡(jiǎn)稱(chēng)，數(shù)字前6位是有效期截止日（年份的后兩位+月份+日期后5位是省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號(hào)流水號(hào)?？键c(diǎn)六批廣告批準(zhǔn)文號(hào)考點(diǎn)七違反藥品廣告管理的處罰考點(diǎn)七違反藥品廣告管理的處罰違法情形未顯著、清晰表示應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明內(nèi)容的廣告（2）處廣告費(fèi)用1倍以上3倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明無(wú)有效批準(zhǔn)文件發(fā)布情節(jié)嚴(yán)重的：【注】進(jìn)行虛假宣傳（1）處廣告費(fèi)用3倍以上5倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明第58條的規(guī)定處罰（2）可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)市場(chǎng)管理監(jiān)督處以行政責(zé)任（1）責(zé)令停止發(fā)布廣告（2）對(duì)廣告主處10萬(wàn)元以下的罰款藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)（3）兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的：處廣告費(fèi)用5倍以上10倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處100萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下的罰款，可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)（1）由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正對(duì)于其他發(fā)布虛假藥（2）對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者處以違法所得3品廣告的情形倍以下罰款，但最高不超過(guò)三萬(wàn)元【提示】沒(méi)有違法所得的，可處1萬(wàn)元以下罰款（1）隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)廣告審查：廣告審查機(jī)關(guān)不以不當(dāng)方式獲得批準(zhǔn)請(qǐng)文件（2）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得廣告審查批準(zhǔn)的：廣告審查機(jī)關(guān)予以撤銷(xiāo)，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人的廣告審查申請(qǐng)（1）責(zé)令停止發(fā)布廣告，對(duì)廣告主處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元（2）情節(jié)嚴(yán)重的：并可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)廣告審》對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者：沒(méi)收廣告費(fèi)用，處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、吊銷(xiāo)廣告發(fā)布登記構(gòu)成虛假?gòu)V告的廣告考點(diǎn)八服務(wù)網(wǎng)站的開(kāi)辦條件有效期不得發(fā)布藥品互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)》應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織；相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制》資格證書(shū)的有效期：為5年。有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證書(shū)①麻醉藥品；②精神藥品；③醫(yī)療用毒性藥品；④放射性藥品；⑤戒毒藥品；⑥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息?？键c(diǎn)九藥品價(jià)格管理考點(diǎn)九藥品價(jià)格管理》堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用》麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)（實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理），其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。防范短缺藥品惡意漲價(jià)和非短缺藥品“搭車(chē)漲價(jià)”的價(jià)格招采政策》合理定價(jià)明碼標(biāo)價(jià)：禁止暴利、價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐等行為》如實(shí)報(bào)告銷(xiāo)售和價(jià)格情況》購(gòu)銷(xiāo)中禁止不正當(dāng)獲益：禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等市場(chǎng)凋節(jié)價(jià)原則經(jīng)營(yíng)者遵藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)有關(guān)人員以任何名義收受的財(cái)物或其他不正當(dāng)利益考點(diǎn)十不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為（1）擅自使用與他人有影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)；混淆行為（2）擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(chēng)、姓名。（3）擅自使用他人影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)頁(yè)等。商業(yè)賄賂行為（1）自我虛假宣傳：即經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷(xiāo)售狀況、虛假宣傳行（2）幫助其他經(jīng)營(yíng)者虛假宣傳：即經(jīng)營(yíng)者不得通過(guò)組織虛假交易等方式，幫助為其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。【解釋】通過(guò)虛假交易生成不真實(shí)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、用戶(hù)好評(píng)的“刷單炒信”，會(huì)對(duì)消費(fèi)者的購(gòu)物決策產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)，將定性為虛假商業(yè)宣傳。侵犯商業(yè)秘密行為（2）第三人明知或應(yīng)知商業(yè)秘密權(quán)利人的員工、前員工實(shí)施前款上違法行為，（1）所設(shè)獎(jiǎng)的種類(lèi)、兌獎(jiǎng)條件、獎(jiǎng)金金額或者獎(jiǎng)品等有獎(jiǎng)銷(xiāo)售信息不明確，影不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售行為（2）采用謊稱(chēng)有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷(xiāo)售詆毀商譽(yù)行為商品聲譽(yù)（1）未經(jīng)其他經(jīng)營(yíng)者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、互聯(lián)網(wǎng)不正強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)（2）誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶(hù)修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)（3）惡意對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者合法提供網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施不兼容?？键c(diǎn)十一消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)考點(diǎn)十一消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)1.消費(fèi)者的權(quán)利保障》消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求權(quán)知悉主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者權(quán)服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況選擇》消費(fèi)者在自主選擇商品或者服務(wù)時(shí)，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選權(quán)公平》消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公交易平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)》消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償》消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償》消費(fèi)者協(xié)會(huì)和其他消費(fèi)者組織是依法成立的對(duì)商品和服務(wù)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會(huì)組織》消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)努力掌握所需商品或者服務(wù)的知識(shí)和使用技能，正確使用商品，提高自我保護(hù)意識(shí)》消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利，享有個(gè)人信息依法得到保護(hù)的權(quán)利》消費(fèi)者有權(quán)檢舉、控告侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為和國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員在保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作中的違法失職行為，有權(quán)對(duì)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作提出批評(píng)、建議權(quán)賠償權(quán)權(quán)權(quán)重權(quán)監(jiān)督批評(píng)權(quán)2.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)2.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)履行的義務(wù)接受監(jiān)督的保證安全的提供信息的真實(shí)標(biāo)記的履行“三包”【注2】依照規(guī)定進(jìn)行退貨、更換、修理的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用。（2）經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律規(guī)定的情形外，無(wú)需說(shuō)明理由。【注1】經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)自收到退回商品之日起七日內(nèi)返還消費(fèi)者支付的商品價(jià)款。不得單方作》經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用格式條款的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式提醒消費(fèi)者注意商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價(jià)款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示、售后服務(wù)、民事責(zé)任等內(nèi)容，并按照消費(fèi)者的要求予以說(shuō)明。理的交易條件，不得強(qiáng)制交易經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取消費(fèi)者對(duì)其提供的商品或者服務(wù)的意見(jiàn)，接受消費(fèi)者的監(jiān)督》經(jīng)營(yíng)者對(duì)消費(fèi)者就其提供的商品或者服務(wù)的質(zhì)量和使用方法等問(wèn)題提出的詢(xún)》經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)明碼標(biāo)價(jià)?！方?jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱(chēng)和標(biāo)記。租賃他人柜臺(tái)或者場(chǎng)地的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)》消費(fèi)者索要發(fā)票等購(gòu)貨憑證或者服務(wù)單據(jù)的，經(jīng)營(yíng)者必須出具（1）經(jīng)營(yíng)者提供的商品或者服務(wù)不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)者退貨、更換、修理?！咀?】沒(méi)有國(guó)家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費(fèi)者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)經(jīng)典習(xí)題一、最佳選擇題1.下列藥品廣告發(fā)布內(nèi)容，符合規(guī)定的是。A.使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明B.明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容C.“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性?xún)?nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品的內(nèi)容D.含有經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容『答案解析』廣告中不得出現(xiàn)含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢(xún)電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容；選項(xiàng)ABC廣告中不得出現(xiàn)的情形；選項(xiàng)A.不得利用處方藥或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳B.不得使用與處方藥名稱(chēng)或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品名稱(chēng)相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告C.不得利用非處方藥的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳D.處方藥廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)和國(guó)務(wù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布『答案解析』不得利用處方藥名稱(chēng)或者特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣3.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，下列關(guān)于A.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致B.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年000000-00000號(hào)B.通過(guò)虛假交易生成不真實(shí)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、用戶(hù)好評(píng)的“刷單炒信”，重誤導(dǎo)C.惡意對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人『答案解析』選項(xiàng)A屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的混淆行為；選項(xiàng)B屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的虛假宣傳行為；選項(xiàng)C屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；選項(xiàng)D屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的商藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)5.關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是。A.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨B.經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用C.消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)D.經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理由退貨消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無(wú)需說(shuō)明理由，法律另有規(guī)定的情形除外；選項(xiàng)D二、配伍選擇題【1-3】A.3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人的廣告審查申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人的廣告審查申請(qǐng)C.3年內(nèi)不受理該藥品所有申請(qǐng)人的廣告審查申請(qǐng)D.1年內(nèi)不受理該藥品所有申請(qǐng)人的廣告審查申請(qǐng)以上二十萬(wàn)元以下的罰款，三年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人的廣告審查申請(qǐng)；選項(xiàng)A當(dāng)選。響，處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處廣告費(fèi)用三倍查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)；選項(xiàng)B當(dāng)選。用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款；兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處廣告費(fèi)用五倍以上十倍以下的罰處一百萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng)；選項(xiàng)B當(dāng)選?！?-6】A.處方藥B.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑4.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專(zhuān)業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的是。藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)『答案解析』處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、5.取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的是?！捍鸢附馕觥环翘幏剿幙梢栽诖蟊妭鞑ッ浇榘l(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣6.不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布廣告的是。【7-9】A.