3C工廠監(jiān)督評審查檢表

C工廠監(jiān)督評審查檢表

參考范本參考范本參考范本3工廠監(jiān)督評審查檢表3條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門人員職責(zé)和資源質(zhì)量負(fù)責(zé)人品質(zhì)部職責(zé)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并給予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限是否履行了相應(yīng)的職責(zé)資源是否配備了必需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要力量的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的環(huán)境、保持了文件化的質(zhì)量方案類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和掌握的文件2。

2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求,以確保:文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其相宜性文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識別,防止作廢文件非預(yù)期使用是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本、儲存、保管和處理程序、評定和日常管理的程序工廠是否根據(jù)文件要求對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理,并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄“供應(yīng)商評審程序”評審并記錄、保存參考范本參考范本參考范本3條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門3。

3關(guān)鍵零部件廠商是否為產(chǎn)品認(rèn)證合格供應(yīng)商進(jìn)貨檢驗(yàn)3。

4是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序工廠是否根據(jù)文件要求對供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄是否完整有效品質(zhì)部3。

5當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求工廠是否保存供應(yīng)商供應(yīng)的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等3。

6全部進(jìn)料零、部件是否均有相應(yīng)之進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范并經(jīng)正式發(fā)行、運(yùn)行3。

7全部關(guān)鍵零部件是否均經(jīng)適當(dāng)之來料檢驗(yàn)、記錄、審核并保存生產(chǎn)過程掌握和過程檢驗(yàn)大屏分部整機(jī)分部工程部生產(chǎn)過程掌握4。

1假如工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書對環(huán)境條件有要求時(shí)4。

3是否對相宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控可行時(shí),確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的全都性關(guān)鍵工序操作人員是否受過相關(guān)的培訓(xùn)并培訓(xùn)合格過程檢驗(yàn)4。

7生產(chǎn)的適當(dāng)階段是否對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)品質(zhì)部4。

8產(chǎn)品是否與認(rèn)證樣品保持全都性5。

2例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿意相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證明施規(guī)章要求,并保存檢驗(yàn)記錄參考范本參考范本參考范本3條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備品質(zhì)部6。

1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)力量全都6。

3校準(zhǔn)和檢定檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員便利識別是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效6。

4運(yùn)行檢查品質(zhì)部整機(jī)分部大屏分部對于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備,是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿意規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn)是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需實(shí)行的措施是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄不合格品的掌握品質(zhì)部7。

1是否建立了不合格品掌握程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求7。

2對不合格品的標(biāo)識、隔離和處置以及實(shí)行的訂正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定7。

3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄內(nèi)部質(zhì)量審核品質(zhì)部8。

1是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求認(rèn)證產(chǎn)品的全都性品質(zhì)部研發(fā)部選購部9。

1是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更掌握程序9。

3認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品認(rèn)證證書全都9。

4產(chǎn)品的平安結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否全都;若不全都,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)9。

5產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否全都;若不全都,是否向