兩種多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)的比較

兩種多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)的比較

生命體征基本信息隨著醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的績效管理越來越重視，設(shè)備的性能指標(biāo)和后續(xù)維護(hù)成本也被納入日常評(píng)估中。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀集無創(chuàng)血壓、血氧、心率等多指標(biāo)于一體,在監(jiān)護(hù)患者病情的過程中,為醫(yī)護(hù)人員提供生命體征基本信息,是進(jìn)行疾病診斷、治療及搶救危重病人的重要設(shè)備。生命體征是體溫、脈搏、呼吸、血壓的總稱,在病人住院治療過程中,時(shí)刻掌握病人的各項(xiàng)生命體征,并及時(shí)了解其動(dòng)向顯得尤為重要。而多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在臨床上適用的范圍十分廣泛多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是能夠監(jiān)測(cè)多種生命體征參數(shù),對(duì)人體重要的生理、生化指標(biāo)有選擇的進(jìn)行經(jīng)常性或連續(xù)性的檢測(cè),具有存儲(chǔ)、顯示、分析和控制功能,并能對(duì)超出設(shè)定范圍的參數(shù)發(fā)出警報(bào),最終在本地顯示數(shù)據(jù)或傳送至中央監(jiān)護(hù)站的設(shè)備1數(shù)據(jù)分析方法檢測(cè)對(duì)象為我院急診病房在用的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀10臺(tái),其中飛利浦(M8004A)5臺(tái),邁瑞(T8)5臺(tái)。均為同年購置,使用頻次相同,并且連續(xù)兩年通過北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院的檢定,具備檢定證書,合格率為100%。本文基于2015年1月1日~2016年12月31日兩年的內(nèi)部質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析這兩種多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的性能。檢測(cè)系統(tǒng)連接實(shí)物圖,見圖1。1.1無創(chuàng)血壓模塊檢測(cè)組使用的血壓模擬器為美國公司的FlukeBPPump2型非介入式血壓模擬儀,可檢驗(yàn)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓模塊。檢定標(biāo)準(zhǔn)為《北京地方計(jì)量檢定規(guī)程》(JJG692-2010)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程為了更加真實(shí)地模擬患者使用狀態(tài),在模擬器上設(shè)置外置成人袖帶的工作方式,用軟管和三通把多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓模塊與袖帶和模擬器相連,袖帶卷扎在相應(yīng)尺寸的硬質(zhì)金屬容器上,松緊適中在無創(chuàng)血壓模擬器上設(shè)置血壓參數(shù),由監(jiān)護(hù)儀加壓測(cè)量,記錄監(jiān)護(hù)儀顯示的收縮壓和舒張壓。檢測(cè)過程中的測(cè)量數(shù)據(jù)的漂移情況和重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)血壓設(shè)置為150/100(116)mmHg,多點(diǎn)線性的標(biāo)準(zhǔn)值,見表1。1.2儲(chǔ)糧系統(tǒng)和采血前檢測(cè)血氧模擬器使用美國福祿克公司的Index2-XLF血氧模擬儀,模擬器有一個(gè)虛擬的患者食指,產(chǎn)生手指血液的光譜信號(hào),來對(duì)血氧飽和度和脈搏的準(zhǔn)確度進(jìn)行檢測(cè)。血氧飽和度的檢定可參考《北京地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范》(JJF(京)31-2003)脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范2試驗(yàn)結(jié)果的分析2.1無創(chuàng)高血壓模塊對(duì)這兩種多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的性能指標(biāo)分析后發(fā)現(xiàn),無創(chuàng)血壓、血氧的測(cè)量值均在允許誤差范圍內(nèi)。2.1.1血壓的測(cè)定進(jìn)行漂移情況檢驗(yàn),取標(biāo)準(zhǔn)值150/100mmHg,分別對(duì)兩種型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行測(cè)量,測(cè)得的收縮壓和舒張壓的結(jié)果,見表2~3。從表2和表3中可以看出兩種監(jiān)護(hù)儀在無創(chuàng)血壓測(cè)值準(zhǔn)確性上都有較低的誤差和相對(duì)誤差,全部符合國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范,可以將測(cè)量誤差控制在較低范圍內(nèi),但總體而言M8004A監(jiān)護(hù)儀相對(duì)誤差更低,實(shí)測(cè)值較為準(zhǔn)確,測(cè)量結(jié)果可信度高。2.1.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)差的比對(duì)偏差分別對(duì)5臺(tái)M8004A、5臺(tái)T8監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行重復(fù)性檢驗(yàn),取輸入血壓標(biāo)準(zhǔn)值150/100mmHg,同一臺(tái)設(shè)備連續(xù)測(cè)5次,利用公式(1)計(jì)算每臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)差,同種型號(hào)測(cè)完后計(jì)算平均標(biāo)準(zhǔn)差,兩種不同監(jiān)護(hù)儀收縮壓和舒張壓的相對(duì)偏差以及標(biāo)準(zhǔn)差結(jié)果,見表4~5。其中,σ代表標(biāo)準(zhǔn)偏差;N代表測(cè)量標(biāo)本總數(shù);x從表4可以看出,T8監(jiān)護(hù)儀的收縮壓的平均標(biāo)準(zhǔn)差比M8004A監(jiān)護(hù)儀值小,所以收縮壓的重復(fù)性較好。從表5中兩種監(jiān)護(hù)儀舒張壓的平均標(biāo)準(zhǔn)差對(duì)比,可以得出T8舒張壓的重復(fù)性也比M8004A的較好,從這兩方面能夠推斷出T8監(jiān)護(hù)儀在血壓模塊的總體重復(fù)性上要比M8004A的優(yōu)秀,精密度高,測(cè)值穩(wěn)定,波動(dòng)較小。2.1.3t8、2m004a標(biāo)準(zhǔn)首先隨機(jī)選取M8004A和T8各一臺(tái),然后進(jìn)行多點(diǎn)線性進(jìn)行檢測(cè),在血壓模擬器上設(shè)置表1中7種不同舒張壓和收縮壓的輸入值,檢測(cè)結(jié)果,見圖5~6。由計(jì)算得知,T8收縮壓的相關(guān)系數(shù)=0.9999,斜率=1.0127,截距=-2.9045;M8004A收縮壓相關(guān)系數(shù)=0.9998,斜率=1.0359,截距=-4.5023。由計(jì)算得知,T8舒張壓的相關(guān)系數(shù)=0.9999,斜率=0.9733,截距=-2.8701;M8004A舒張壓相關(guān)系數(shù)=0.9998,斜率=0.9906,截距=-0.6553。兩種儀器線性都很好,無明顯優(yōu)劣。對(duì)剩余8臺(tái)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn)比對(duì),線性均在0.97以上,對(duì)此可以認(rèn)為兩種設(shè)備在線性上性能基本一致。2.2血液氧模塊2.2.1兩種型號(hào)監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)運(yùn)行良好的5臺(tái)M8004A、5臺(tái)T8監(jiān)護(hù)儀,對(duì)其進(jìn)行漂移情況檢驗(yàn),取標(biāo)準(zhǔn)值98%,分別對(duì)兩種型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行測(cè)量,檢測(cè)結(jié)果,見表6。從表6中可以看出,在測(cè)量值的準(zhǔn)確性上,M8004A監(jiān)護(hù)儀血氧模塊的相對(duì)誤差較小,但兩者都屬于合理范圍內(nèi)。2.2.2測(cè)值對(duì)比的結(jié)果根據(jù)血壓模塊的重復(fù)性檢測(cè)方法,檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀的血氧模塊,取輸入血氧標(biāo)準(zhǔn)值98%,同一臺(tái)設(shè)備連續(xù)測(cè)5次,利用公式(1)計(jì)算每臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)差,同種型號(hào)測(cè)完后計(jì)算平均標(biāo)準(zhǔn)差,兩種不同監(jiān)護(hù)儀的血氧相對(duì)偏差以及標(biāo)準(zhǔn)差結(jié)果,見表7。從表7中可以看出,M8004A的血氧平均標(biāo)準(zhǔn)差比T8小,所以重復(fù)性較好。精密度高,測(cè)值穩(wěn)定,波動(dòng)較小。2.2.3計(jì)算結(jié)果的測(cè)定分別對(duì)M8004A和T8監(jiān)護(hù)儀的血氧模塊多點(diǎn)線性進(jìn)行檢測(cè),在模擬器上設(shè)置表1中6種不同血氧的輸入值,檢測(cè)結(jié)果,見圖7。經(jīng)計(jì)算可知,M8004A血氧相關(guān)系數(shù)=0.9922,斜率=1.0275,截距=-2.3792;T8血氧的相關(guān)系數(shù)=0.9873,斜率=1.1343,截距=-13.7641。M8004A線性結(jié)果更好,T8線性稍差且斜率過高,也就意味在實(shí)用測(cè)值區(qū)間中測(cè)值普遍偏高,M8004A儀器性能更好,可以更好反映血氧濃度。2.3維修和材料的更換耗材的與維修對(duì)臨床應(yīng)用影響較大,實(shí)際工作上我們希望選擇更新頻率低,耗材費(fèi)用少的儀器配件3測(cè)值準(zhǔn)確性比對(duì)本文通過深入檢測(cè)兩種多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的性能,比較其耗材更換情況,得出以下結(jié)論:兩種監(jiān)護(hù)儀的各種指標(biāo)全部符合國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范,可以將測(cè)量誤差合理地控制在較低范圍內(nèi),具體在血壓和血氧實(shí)測(cè)參數(shù)上各有優(yōu)劣。兩種監(jiān)護(hù)儀的實(shí)際檢測(cè)血壓值與設(shè)定血壓值在某些情形下都存在一定的誤差。M8004A監(jiān)護(hù)儀在無創(chuàng)血壓測(cè)值準(zhǔn)確性上相對(duì)誤差更低,實(shí)測(cè)值較為準(zhǔn)確,測(cè)量結(jié)果可信度高。T8監(jiān)護(hù)儀的收縮壓和舒張壓的平均標(biāo)準(zhǔn)差均比M8004A的計(jì)算值小,所以在血壓模塊的重復(fù)性上更優(yōu)秀。兩種儀器線性都很好,性能基本一致。血氧方面,M8004A監(jiān)護(hù)儀在測(cè)量值的準(zhǔn)確性上相對(duì)誤差較小,其血氧平均標(biāo)準(zhǔn)差比T8小,重復(fù)性較好,精密度高,測(cè)值穩(wěn)定,波動(dòng)較小。M8004A在血氧測(cè)值區(qū)間中更加穩(wěn)定,可以更好反映血氧濃度。綜合兩年情況來看,M8004A多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀故障率