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多西他賽與培美曲塞聯(lián)合鉑類治療吉非替尼治療失敗nsclc患者的療效及不良反應(yīng)分析
中國的癌癥發(fā)病率和死亡率是腫瘤的第一位,其中80%是非小細(xì)胞肺癌(nic)。NSCLC患者早期癥狀多隱匿,約55%~70%初次診斷已喪失手術(shù)切除機會1數(shù)據(jù)和方法1.1化療患者年齡性別分布研究對象選取本院2011年5月至2015年5月收治吉非替尼治療失敗NSCLC患者共110例,以隨機數(shù)字表法分為A組和B組,每組各55例。A組患者中男性35例,女性20例;年齡(59.24±6.58)歲(35~68歲),中位年齡57歲;ECOG評分(1.53±0.70)分;根據(jù)臨床分期劃分,ⅢB期41例,Ⅳ期14例;吸煙34例;行三線化療10例。B組患者中男性38例,女性17例,年齡(59.40±6.63)歲(37~69歲),中位年齡56歲;ECOG評分(1.58±0.73)分;根據(jù)臨床分期劃分,ⅢB期37例,Ⅳ期18例;吸煙32例;行三線化療12例。兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。本研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。1.2病例選擇及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)病理確診非小細(xì)胞肺癌;(2)EGFR基因檢測為外顯子18-21突變;(3)年齡18~70歲;(4)行吉非替尼治療后腫瘤體積增加>25%;(5)KPS評分≥60分;(6)患者及家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)無影像學(xué)可測量病灶;(2)化療禁忌證;(3)嚴(yán)重臟器功能障礙;(4)嚴(yán)重感染及代謝性疾病;(5)出血傾向;(6)精神系統(tǒng)疾病;(7)臨床資料不全。1.3治療方法兩組患者均給予順鉑75mg/m1.4觀察指標(biāo)(1)記錄患者總生存時間和無進(jìn)展生存時間,以治療開始至疾病進(jìn)展時間判定為無進(jìn)展生存時間,以治療開始至死亡時間判定為總生存時間1.5療效評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)世界衛(wèi)生組織實體瘤治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors,RECIST)進(jìn)行療效評價1.6統(tǒng)計學(xué)處理方法采用SPSS20.0軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用率表示,采用χ2結(jié)果2.1如表1所示,兩組之間的rr和dr之間沒有顯著差異均p0.052.2個月和5.3個月的測試結(jié)果比較A組患者中位無進(jìn)展生存時間和中位總生存時間分別為4.8個月(95%CI:3.014~5.973)和9.9個月(95%CI:5.761~13.158);B組分別為7.0個月(95%CI:3.563~8.275)和10.3個月(95%CI:5.642~13.306);B組中位無進(jìn)展生存時間長于A組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組總生存時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2.3兩組患者治療前后kps評分比較兩組患者治療后EORTCQLQ-C30評分和KPS評分均高于治療前,且B組患者治療后各項評分亦高于A組,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05),見表2。2.4組患兒吐、冰激凌及肝損傷發(fā)生率比較B組Ⅲ~Ⅳ級白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、血小板減少、惡心嘔吐、皮疹及肝功能損傷發(fā)生率低于A組,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)。兩組患者Ⅲ~Ⅳ級腹瀉和脫發(fā)發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),見表3。3培美曲塞聯(lián)合鉑類方案治療吉非替尼治療失敗nsclc的臨床效果目前醫(yī)學(xué)界對于NSCLC發(fā)生機制尚未完全闡明,多數(shù)學(xué)者認(rèn)為與吸煙、空氣污染、肺部疾病、內(nèi)分泌紊亂及遺傳因素關(guān)系密切已有研究顯示,常規(guī)二、三線化療藥物可在一定程度上延長患者生存時間,改善生活質(zhì)量本研究中,兩組患者ORR和DCR比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05),提示多西他賽與培美曲塞分別聯(lián)合鉑類用于吉非替尼治療失敗NSCLC患者在控制腫瘤病灶和延緩病情進(jìn)展方面效果較為接近;但兩組完全緩解率均<30%,筆者認(rèn)為這可能與部分患者已接受過化療有關(guān),與國外學(xué)者研究結(jié)論基本一致本研究中,兩組患者治療后EORTCQLQ-C30評分和KPS評分均高于治療前,且B組患者治療后各項評分亦高于A組。B組患者Ⅲ~Ⅳ級白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、血小板減少、惡心嘔吐、皮疹及肝功能損傷發(fā)生率低于A組。這說明吉非替尼治療失敗NSCLC患者行培美曲塞聯(lián)合鉑類方案治療有助于提高生活質(zhì)量,降低骨髓抑制和惡心嘔吐等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)被認(rèn)為是導(dǎo)致化療方案難以持續(xù)的主要影響因素之一綜上所述,兩種二聯(lián)化療方案治療吉非替尼治療失敗NSCLC患者療效接近,但培美曲塞聯(lián)合鉑類方案應(yīng)用可有
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