潔凈室清潔驗證方案(目視)

PAGE潔凈室清潔再驗證方案文件編號：職責姓名部門職務日期起草人儲運部審核人儲運部審核人質檢部批準人公司辦1.驗證目的(1)潔凈室按照“潔凈區(qū)清潔規(guī)程”進行清潔，一定的周期后，仍能達到要求的標準。(2)為再驗證提供數(shù)據(jù)資料。2.人員職責：2.1儲運部：2.1.1負責按照“潔凈區(qū)清潔規(guī)程”對潔凈室2.1.2負責起草潔凈區(qū)清潔再2.1.3保證對與驗證方案相關的實施部門、3.1.43.2質檢部：3.2.13.3.23.4.驗證計劃驗證方案完成時間：年月驗證報告完成時間：年月驗證批次：驗證類型：批次間清潔方法的周期性再驗證5.清潔驗證的范圍潔凈區(qū)的清潔范圍：包括灌裝潔凈區(qū)、更衣室等。6取樣方法及可接受標準6.1取樣方法：按照“潔凈區(qū)清潔規(guī)程”進行清潔后，不進行取樣，只對潔凈室相關潔凈情況進行目測。6.2可接受標準：目視地面、墻面、工作臺等表面潔凈，無污痕，無可見異物，干燥。6.3驗證過程與記錄產(chǎn)品批號清潔日期清潔人檢查位置目視檢查結果燈具墻面、頂棚、管線壓差表、溫濕度計送風口、回風口門腳及門窗地面設備結論檢查人日期復核人日期7變更與偏差此方案批準生效后，應嚴格執(zhí)行。若有變更，應履行變更程序。驗證過程中如有偏差發(fā)生，應及時通知質量部和相關部門，嚴格按偏差程序處理。偏差編號主要內容評估結論結論：評價人/日期：變更編號主要內容評估結論結論：評價人/日期：57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152207216014916170881003433552371010270416057027091708810034335523810122936486142541