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文檔簡介

二級(jí)文件清單序號(hào)文件名稱1文件控制程序2記錄管理程序3公正性保證程序4不符合檢測工作控制程序5預(yù)防措施管理程序6保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序7風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制程序8人員管理程序9人員培訓(xùn)程序10設(shè)施和環(huán)境條件控制程序11安全作業(yè)與內(nèi)務(wù)管理程序12檢測中心環(huán)境保護(hù)程序13非固定場所檢測控制程序14設(shè)備管理程序15標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序16設(shè)備的量值溯源工作程序17服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序18檢測工作分包管理程序19要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序20測試方法及方法的確認(rèn)程序21樣品管理程序22測量不確定度的評(píng)定和應(yīng)用程序23測試結(jié)果保證程序24檢測報(bào)告管理程序25投訴處理程序26數(shù)據(jù)控制程序和信息系統(tǒng)管理27改進(jìn)工作程序28糾正措施管理程序29管理體系內(nèi)審程序30管理評(píng)審程序文件控制程序1目的為對(duì)與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各有關(guān)場所使用文件的版本是有效的,特制定本程序。2適用范圍本程序適用范圍包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書、記錄表單。3職責(zé)3.1檢測中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的審核、相關(guān)質(zhì)量管理作業(yè)指導(dǎo)書與其它文件的批準(zhǔn),負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對(duì)現(xiàn)有體系進(jìn)行評(píng)審;3.3質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制,所有受控文件、外來文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存;3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn);3.5各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管、外來文件的審查與獲取,各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)作業(yè)指南文件的審核。4工作程序4.1文件與資料的分類4.1.1文件和資料分為以下幾類a)質(zhì)量手冊(cè);b)程序文件;c)技術(shù)性文件(包括標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)文件、服務(wù)過程標(biāo)準(zhǔn)等);d)其它內(nèi)、外部資料(如法律、規(guī)定、制度等)。4.1.2文件和資料分為受控文件和非受控文件。檢測中心管理體系運(yùn)行中作為執(zhí)行依據(jù)的文件為受控文件;僅供參考或提供給客戶及第三方參閱的文件為非受控文件。受控文件分發(fā)時(shí)須加蓋“受控文件”印章并注明分發(fā)號(hào);非受控文件分發(fā)時(shí)不加蓋“受控文件”。4.2文件的編號(hào)4.2.2各類文件編號(hào)統(tǒng)一由綜合辦公室文檔管理員負(fù)責(zé),文件編制部門在編制文件時(shí),在綜合辦公室文檔管理員處取得文件(含記錄)的編號(hào)。4.2.3文件編號(hào)方法4.2.3.1質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)方法由機(jī)構(gòu)代號(hào)(SK)、檢測中心管理體系代碼(CQM)組成,示例:SK-CQM。4.2.3.2程序文件的編號(hào)方法4.2.3.3作業(yè)指導(dǎo)書的編號(hào)方法由機(jī)構(gòu)代號(hào)(SK)、作業(yè)指導(dǎo)書文件代碼(WI)、順序號(hào)(三位數(shù)字)組成。不同文件類型按區(qū)間進(jìn)行編號(hào),“檢測方法”順序號(hào)區(qū)間為“001~300”,“儀器操作指南”順序號(hào)區(qū)間為“301~500”,“儀器校準(zhǔn)、期間核查規(guī)程”順序號(hào)區(qū)間為“501~800”,“檢測中心工作流程”順序號(hào)區(qū)間為“801~900”。示例:SK-WI-001。4.2.3.4記錄表格的編號(hào)方法4.2.3.4.1從程序文件中引出的表格的編號(hào)方法由程序文件編號(hào)+順序號(hào)(2位數(shù)字)+版本號(hào)組成,示例:SK-QP-01-01-A/0。4.2.3.4.2從作業(yè)指導(dǎo)書中引出的表格的編號(hào)方法由機(jī)構(gòu)代號(hào)(SK)、技術(shù)記錄碼(TR)、順序號(hào)(3位數(shù)字)組成。示例:SK-TR-001-A/0。4.2.3.5版本狀態(tài)由“版本/修改次數(shù)”表示?!鞍姹尽庇葾為最初版本,根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)要求進(jìn)行換版,換版后修改為B、C…,依次類推,I、O除外?!靶薷拇螖?shù)”由0~9表示。示例:A/0。4.2.3.6外來文件的編號(hào)方法由機(jī)構(gòu)代碼(SK)、外來文件接收年份號(hào)(四位數(shù)字)、流水號(hào)(三位數(shù)字)組成,示例:SK-2019-001。4.3文件的編制與審批4.3.1各類文件的審批權(quán)限見下表:序文件名稱設(shè)計(jì)審核批準(zhǔn)備注1質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測中心主任2程序文件質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測中心主任3質(zhì)量管理類作業(yè)指導(dǎo)書各相關(guān)部門部門負(fù)責(zé)人檢測中心主任4技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書各相關(guān)部門部門負(fù)責(zé)人檢測中心主任5記錄文件各相關(guān)部門/部門負(fù)責(zé)人6外發(fā)企業(yè)/單位文件各相關(guān)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測中心主任4.3.2管理體系運(yùn)行之后編制的質(zhì)量文件,文件編制人員須充分征求可能使用文件的部門人員的意見后,填寫《文件報(bào)批申請(qǐng)表》,同文件正本送至文件審核人員審核內(nèi)容和分發(fā)范圍,并由相關(guān)部門確認(rèn)后報(bào)主任批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的質(zhì)量文件正本及審批后的《文件報(bào)批申請(qǐng)表》送至綜合辦公室,綜合辦公室文檔管理員在相應(yīng)的文件清單上登記。4.4文件的發(fā)放4.4.1綜合辦公室根據(jù)《文件報(bào)批申請(qǐng)表》批準(zhǔn)的發(fā)放范圍,準(zhǔn)備文件的副本,加蓋“受控文件”章并編上分發(fā)號(hào)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件的受控,附上《標(biāo)準(zhǔn)文本的查新記錄》。4.4.2文件發(fā)放時(shí),綜合辦公室應(yīng)填寫《文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表》,文件領(lǐng)用人簽名并領(lǐng)取注有分發(fā)號(hào)和加蓋受控印章的文件。4.4.3當(dāng)需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時(shí),不得隨意借用他人的文件復(fù)印,應(yīng)填寫《文件發(fā)放/領(lǐng)用申請(qǐng)表》,經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人審批后到綜合辦公室辦理領(lǐng)用手續(xù)。檢測中心內(nèi)不4.5文件的更改、換版和作廢4.5.1文件需要更改時(shí),應(yīng)由文件更改申請(qǐng)部門人員填寫《文件更改評(píng)審表》,說明更改原因,主要的更改(如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等)還應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.5.2文件更改后應(yīng)重新進(jìn)行簽批下發(fā),審核、批準(zhǔn)依據(jù)4.3.1的審核權(quán)限執(zhí)行。4.5.3文件的更改由負(fù)責(zé),更改方法如下:a)打印更改頁,隨附《文件更改評(píng)審表》發(fā)至各相關(guān)部門/人,同時(shí)收回舊頁。b)評(píng)審表4.5.4文件經(jīng)更改后,應(yīng)在相應(yīng)文件的《文件履歷表》做修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)并更新《文件清單》上登記。4.5.4文件經(jīng)多次更改(修訂狀態(tài)從0到9時(shí))或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版,原版次文件作廢,換發(fā)新版本,并在新文件上做好修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4.5.5作廢的文件由綜合辦公室按照《文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表》收回并做好記錄。作廢文件加蓋“作廢”印章。需作保留的作廢的文件,由申請(qǐng)人填寫《文件留用申請(qǐng)單》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由文檔管理員加蓋“留用文件”印章方可留用,其它作廢文件作銷毀處理。4.6文件的管理4.6.1文件應(yīng)有序的存放以便于存取和查閱。4.6.2不得在受控文件上亂涂亂畫,不得私自外借。確保文件的清晰、整潔和完好。4.6.3本檢測中心運(yùn)作方式以及外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)文件。4.6.4正本文件由文檔管理員填寫在《文件清單》中,并按類別歸檔保管。存入磁盤的文件應(yīng)進(jìn)行歸檔登記。為防止文件丟失,所有存入磁盤的文件均應(yīng)有備份。4.6.5當(dāng)文件使用人將文件丟失后,應(yīng)按本程序4.4條款辦理申請(qǐng)領(lǐng)用手續(xù)。但必須在申請(qǐng)書中作出說明。文檔管理員在補(bǔ)發(fā)受控文件時(shí)應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào),并注明丟失的分發(fā)號(hào)作廢。必要時(shí)將作廢文件的分發(fā)號(hào)通知各相關(guān)部門,防止誤用。4.6.6當(dāng)文件使用人的文件嚴(yán)重破損,影響使用時(shí),應(yīng)到綜合辦公室填寫《文件發(fā)放/領(lǐng)用申請(qǐng)表》,交回破損文件,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,補(bǔ)發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號(hào)仍沿用原文件的分發(fā)號(hào),文檔管理員負(fù)責(zé)將破損文件銷毀。4.6.7需臨時(shí)借用文件的人員,到綜合辦公室填寫《文件借閱登記表》,經(jīng)文檔管理員批準(zhǔn)后方可借閱。借閱期間,借閱者應(yīng)保護(hù)好文件,不得損失、涂畫、丟失等,否則對(duì)借閱者進(jìn)行相應(yīng)考核。借用者應(yīng)在指定日期歸還文件,到期不歸還由文檔管理員收回。正本一律不外借,以防丟失或損壞。4.6.8質(zhì)量文件持有者若調(diào)離崗位或離開本公司,應(yīng)如數(shù)將文件歸還給綜合辦公室,綜合辦公室主動(dòng)辦理有關(guān)交接手續(xù),由于綜合辦公室未及時(shí)收回文件而造成文件丟失的,由綜合辦公室負(fù)責(zé)。4.6.9質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)在每次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前全面檢查各類在用文件的有效性,發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)處理。4.7外部文件的控制4.7.1各類外部文件(包含外培用資料)由部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查,審查批準(zhǔn)后交由綜合辦公室登記、編號(hào)、發(fā)放。發(fā)放時(shí)加蓋“外來文件”印章。4.7.24.7.3為保持外來文件的有效性,各部門負(fù)責(zé)人保持與有關(guān)主管部門的聯(lián)系及跟蹤,并在每次管理評(píng)審前,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門對(duì)外部文件的有效性進(jìn)行審查。4.7.4外部文件在體系中使用,應(yīng)轉(zhuǎn)化為受控文件進(jìn)行管理。4.8發(fā)外文件的控制4.8.1發(fā)外文件必須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)外。4.8.2提供給客戶的文件,不加蓋受控印章,不做更改(換)控制,但需做好發(fā)放記錄。4.8.3發(fā)給企業(yè)及相關(guān)單位的紅頭文件,由各部門提出、編寫,由綜合辦公室文檔管理員編號(hào)、審核、校對(duì)、存檔記錄,檢測中心主任批準(zhǔn)。5相關(guān)文件《記錄管理程序》SK-QP-026相關(guān)表格《文件報(bào)批申請(qǐng)表》《標(biāo)準(zhǔn)文本的查新記錄》《文件發(fā)放/領(lǐng)用登記表》《文件發(fā)放/領(lǐng)用申請(qǐng)表》《文件更改評(píng)審表》《文件履歷表》《文件借閱登記表》《文件留用申請(qǐng)單》《文件清單》記錄管理程序1目的為滿足質(zhì)量要求或?yàn)轶w系各要素運(yùn)行提供有效的客觀證據(jù),達(dá)到檢測的追溯,必須對(duì)質(zhì)量體系所有記錄進(jìn)行有效的控制和管理。2適應(yīng)范圍本程序適用于質(zhì)量體系活動(dòng)中所產(chǎn)生的所有記錄。3職責(zé)3.1記錄的內(nèi)容和格式由該項(xiàng)工作的執(zhí)行人或管理者提出。3.2質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。3.3相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)填寫各自承擔(dān)工作產(chǎn)生的記錄。3.4文檔管理員負(fù)責(zé)收集、保存、管理記錄。3.5檢測原始記錄由檢測室指定檢測人員校核。4工作程序4.1記錄的產(chǎn)生在各級(jí)質(zhì)量活動(dòng)中均應(yīng)對(duì)活動(dòng)情況、原始觀察現(xiàn)象和數(shù)據(jù)做客觀、詳細(xì)的描述和記載,形成記錄。4.2記錄的類型:質(zhì)量記錄和技術(shù)性記錄。4.2.1質(zhì)量記錄a)質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、處理等情況類型記錄;b)質(zhì)量體系的評(píng)審及內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動(dòng)的記錄;c)投訴處理類型記錄;d)外部支持服務(wù)類型記錄;e)不符合糾正和預(yù)防措施的類型記錄;d)質(zhì)量體系運(yùn)行產(chǎn)生的其它記錄。4.2.2技術(shù)性記錄a)檢測環(huán)境條件監(jiān)測情況記錄;b)檢測原始記錄;c)儀器設(shè)備的購置、損壞、更新、修理、報(bào)廢等情況記錄;d)比對(duì)和驗(yàn)證報(bào)告;e)樣品的收發(fā)、交接、處置等情況記錄;f)檢測報(bào)告更改、補(bǔ)發(fā)、登記等情況記錄;g)各類人員培訓(xùn)考核記錄及人員檔案;h)儀器設(shè)備檔案;i)其它技術(shù)記錄。4.3記錄的制定與印刷記錄的格式由各使用部門提出樣表,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批、編號(hào)、備案并負(fù)責(zé)印刷。4.4記錄的填寫、更改、編號(hào)4.4.1記錄只能用黑色鋼筆、簽字筆或圓珠筆填寫;4.4.2記錄應(yīng)字跡清晰、端正、內(nèi)容齊全,必須有填寫人簽名,檢測原始記錄還須有核驗(yàn)員簽名;4.4.34.4.4記錄的更改a)記錄的更改必須是原填寫人;b)采用杠改,并在更改處簽字或等效標(biāo)識(shí),同時(shí)標(biāo)注修改日期。4.4.5記錄的編號(hào)是本檢測中心唯一的,記錄的編號(hào)按《檢測報(bào)告管理程序》執(zhí)行。4.4.6人員檔案、儀器設(shè)備檔案按《人員管理程序》、《設(shè)備管理程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.5記錄的發(fā)放和歸檔4.5.1體系運(yùn)行的記錄表單由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核印刷后由綜合辦公室統(tǒng)一發(fā)放各部門使用,并按記錄中的說明歸檔保管;4.5.2檢測的原始記錄表單經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,由綜合辦公室統(tǒng)一發(fā)放各檢測中心使用,填寫完成后,原始記錄由各技術(shù)負(fù)責(zé)人交綜合辦公室進(jìn)行保管;4.5.3原始記錄分項(xiàng)目按檢測報(bào)告編號(hào)的次序以年裝訂成冊(cè),封面打印原始記錄名稱、起止時(shí)間等。4.6記錄的查閱4.6.1需要查閱時(shí),須經(jīng)保管人批準(zhǔn)并辦理登記手續(xù),填寫《文件借閱登記表》;4.6.2未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批不得擅自查閱;4.6.3外單位人員需查閱記錄時(shí),必須憑其單位介紹信,經(jīng)記錄保管人同意,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可查閱;4.6.4記錄一律不得外借、復(fù)制、遺失或毀壞,查閱時(shí)不得涂改,閱后立即歸還,且只限于現(xiàn)場查閱。4.6.5屬于委托方保密的原始記錄,必須經(jīng)委托方同意,檢測中心主任批準(zhǔn)后方可查閱。4.7記錄的保存4.7.1檢測原始記錄及相應(yīng)的儀器使用記錄和環(huán)境條件監(jiān)測記錄保存期至少為6年,儀器設(shè)備的損壞、故障、更新、修理記錄長期保存直至儀器報(bào)廢后至少6年;人員培訓(xùn)、考核記錄長期保存,直至人員調(diào)離本系統(tǒng)后至少6年;其它記錄的保存期至少為6年。4.7.2記錄應(yīng)保存在資料柜中,存放整齊,應(yīng)能防盜、防蛀、防潮、防塵。4.8記錄的保密及銷毀4.8.1查閱人員未經(jīng)許可,不得查閱無關(guān)的記錄,不得擅自摘抄,不得失密和泄密;4.8.2文檔管理員對(duì)所保管的記錄負(fù)有保密責(zé)任,謹(jǐn)防發(fā)生失密事故;4.8.3存放在計(jì)算機(jī)中的檢測原始記錄必須采取加密措施,并用磁盤備份副本;4.8.4文檔管理員工作調(diào)動(dòng)時(shí),必須辦理移交手續(xù);4.8.5發(fā)現(xiàn)失密、泄密現(xiàn)象,應(yīng)立即向所質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),并采取補(bǔ)救措施,并對(duì)事故責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,后果嚴(yán)重的應(yīng)給予紀(jì)律處分;4.8.6各部門應(yīng)定期鑒定、清理超過保存期和失去保存價(jià)值的記錄。若需銷毀的,應(yīng)填寫《記錄/檔案銷毀登記表》,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,由綜合辦公室派專人監(jiān)督銷毀,涉及本單位機(jī)密的記錄文件須經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督銷毀。5.相關(guān)文件《人員管理程序》《設(shè)備管理程序》6.相關(guān)表格《記錄/檔案銷毀登記表》公正性保證程序1目的為保證檢測工作的公正性和誠實(shí)性,維護(hù)本檢測中心的信譽(yù)及客戶的權(quán)益。2適用范圍適用于本檢測中心公正性措施的制定、宣貫、監(jiān)督和維護(hù)。3職責(zé)3.1檢測中心主任:3.1.1發(fā)布本檢測中心的公正性聲明,確保公正性、誠實(shí)性措施的實(shí)施;3.1.2組織宣貫本檢測中心的公正性措施,對(duì)貫徹執(zhí)行情況給予高度的重視,安排經(jīng)常性的監(jiān)督、檢查,使保證獨(dú)立性、公正性落到實(shí)處;3.1.3對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題給予及時(shí)的糾正,維護(hù)其嚴(yán)肅性和有效性,并帶頭抵制來自任何方面對(duì)檢測工作獨(dú)立性和公正性的干擾;3.1.4負(fù)責(zé)批準(zhǔn)并執(zhí)行對(duì)產(chǎn)生不公正行為的處理。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人:3.2.1對(duì)不公正性事件進(jìn)行調(diào)查和提出處理意見;3.2.2把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計(jì)劃,組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實(shí)施情況。3.3質(zhì)量監(jiān)督員:3.3.1對(duì)各項(xiàng)公正性、誠實(shí)性的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督;3.3.2及時(shí)制止違反誠實(shí)和公正的行為并如實(shí)向技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋。3.4全體員工應(yīng):3.4.1自覺遵守和維護(hù)檢測中心的公正性措施,確保檢測工作的公正性;3.4.2貫徹檢測中心的質(zhì)量方針和檢測服務(wù)宗旨,保證檢測能力和管理體系的持續(xù)改進(jìn);3.4.3接受監(jiān)督和檢查,有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利抵制一切可能會(huì)降低檢測中心技術(shù)能力、公正性的活動(dòng)和行為。4工作程序4.1公正性4.1.1檢測中心主任負(fù)責(zé)檢測中心的管理工作。4.1.2檢測中心主任公開發(fā)表聲明,排除和抵制任何干擾和不正當(dāng)壓力的影響。4.1.3檢測中心的管理層應(yīng)確保檢測中心所有人員的工作不受任何行政干預(yù),不受來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的不適當(dāng)壓力。4.1.4為了避免任何可能降低本檢測中心的技術(shù)能力、公正性、判斷或運(yùn)行、誠實(shí)性的活動(dòng),檢測中心每個(gè)人員必須遵守以下規(guī)定:A.檢測人員不得私自留用、試用檢測申請(qǐng)方提供的被檢樣品;B.檢測人員能獨(dú)立公正的做出判斷,為客戶保守機(jī)密信息,尊重客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán),實(shí)事求是;C.檢測人員應(yīng)能嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測,不依靠自己的主觀臆斷提供數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果;D.檢測人員不得涉及被測樣品的設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn);E.所有檢測人員有權(quán)抵制一切背離本檢測中心質(zhì)量方針、程序的行政干預(yù)和壓力;F.檢測中心任何人員不得阻攔檢測申請(qǐng)方與檢測有關(guān)的申訴。G.所有人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和公正性措施,堅(jiān)持客觀、科學(xué)、公正和保密性原則,否則將受到嚴(yán)厲的懲罰,甚至承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.1.5通過日常監(jiān)督、客戶投訴、內(nèi)部人員反饋等方式識(shí)別工作中的違反公正性、誠實(shí)性和損害客戶所有權(quán)的情況,如果發(fā)現(xiàn)不公正行為,應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理層和阻止不公正行為,并安排其它人員代替存在不公正行為人員的工作以確保檢測結(jié)果的公正性。4.1.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)不公正的行為和人員進(jìn)行調(diào)查和分析,制定和實(shí)施相應(yīng)的措施,上報(bào)檢測中心主任,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行不公正行為的處理。4.2違反調(diào)查4.2.1當(dāng)檢測中心發(fā)生違背自律、公正性及相關(guān)規(guī)定時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查情況記錄于《不符合工作記錄表》。4.2.2當(dāng)內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)對(duì)公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時(shí),檢測中心主任應(yīng)組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)或者直至全體員工的培訓(xùn),以期統(tǒng)一認(rèn)識(shí),統(tǒng)一行動(dòng)。4.3獎(jiǎng)懲措施4.3.1檢測中心主任對(duì)自覺維護(hù)質(zhì)量檢測中心信譽(yù)、堅(jiān)持原則、忠于職守、維護(hù)檢測工作公正性從而避免檢測中心信譽(yù)受到傷害的典型人和事給予表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。4.3.2若發(fā)現(xiàn)員工違背自律、公正性及相關(guān)規(guī)定時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出處理意見,經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。情況嚴(yán)重者予以警告直至追究其法律責(zé)任。4.4公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序》定期(每年至少1次)組織識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn),輸出公正性的《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》,公正性風(fēng)險(xiǎn)一般來源于利益關(guān)聯(lián),因此檢測中心一般從以下方面進(jìn)行公正性風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別:a.組織架構(gòu)中執(zhí)行與管理/監(jiān)督人員的利益關(guān)聯(lián);b.人員兼職的風(fēng)險(xiǎn);c.各類活動(dòng)中的利益關(guān)聯(lián),如投訴,內(nèi)審,不符合處理等;d.客戶要求帶來的風(fēng)險(xiǎn),如偏離、樣品異常等。4.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)識(shí)別出來的公正性風(fēng)險(xiǎn)制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,減小或消除公正性風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于日常管理中發(fā)現(xiàn)的公正性事件,發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)及時(shí)反饋,主任應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不公正性行為和人員進(jìn)行調(diào)查和分析,制定和落實(shí)相應(yīng)的措施對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行處理。5.相關(guān)文件《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制程序》6.相關(guān)表格《不符合工作記錄表》《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》不符合檢測工作控制程序1目的確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)、識(shí)別在管理體系活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)中的不符合工作,并能及時(shí)給予糾正,有效防止不符合工作的擴(kuò)大化,消除或減少不符合工作造成的不良影響,保障檢測工作的順利開展。2適用范圍廣東三和控股有限公司檢測中心所有員工3職責(zé)3.1本檢測中心所有員工有責(zé)任對(duì)質(zhì)量管理體系和技術(shù)操作的各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)員工提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估;3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)技術(shù)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因調(diào)查;3.4各相關(guān)責(zé)任人負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作采取糾正措施和跟進(jìn);3.5綜合辦公室負(fù)責(zé)記錄的保存。4工作程序(流程圖及內(nèi)容)4.4記錄的保存4.3糾正/糾正措施的4.4記錄的保存4.3糾正/糾正措施的采取和跟進(jìn)4.3不符合工作的控制(SK-QP-24-01《不符合工作記錄》)4.2不符合工作的識(shí)別4.1不符合工作的發(fā)現(xiàn)4.1不符合工作的發(fā)現(xiàn)4.1.1不符合檢測工作是指檢測工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合檢測中心的程序要求或與客戶的約定要求。4.1.2檢測中心各類人員在日常檢測工作中,可以從以下環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不符合工作(但不限于):A.消耗性材料(試劑)的驗(yàn)收核查;B.客戶投訴和索賠;★C.原始記錄、數(shù)據(jù)處理及計(jì)算機(jī)出現(xiàn)的錯(cuò)誤;D.內(nèi)部審核和外部審核;★E.管理評(píng)審;★F.質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測工作的監(jiān)督;G.環(huán)境條件不滿足要求;H.不恰當(dāng)?shù)姆椒?;I.儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)和期間核查;J.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查;K.質(zhì)量控制結(jié)果超過規(guī)定的限制;L.檢測報(bào)告的核查;M.分包方的失誤;N.各級(jí)主管在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題;O.人員差錯(cuò);P.試驗(yàn)樣品的處置時(shí)間不滿足要求;Q.試樣未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測;R.能力驗(yàn)證或檢測中心間比對(duì)結(jié)果不滿意。4.2不符合工作的識(shí)別發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由其組織相關(guān)人員對(duì)該不符合工作盡快進(jìn)行識(shí)別。一旦不符合工作被識(shí)別出來,應(yīng)遵循條款4.3之流程對(duì)不符合工作進(jìn)行控制,其中4.1.2中帶★號(hào)的項(xiàng)目,其不符合工作的處理應(yīng)遵循相應(yīng)的程序。4.3不符合工作的控制4.3.1不符合工作的記錄相關(guān)責(zé)任人將不符合工作記錄在《不符合工作記錄表》中。不符合工作的嚴(yán)重性評(píng)價(jià)A.嚴(yán)重不符合,包含:影響檢測中心誠信(如認(rèn)可材料不真實(shí),原始記錄不真實(shí)或不能提供原始記錄,故意違反認(rèn)可要求);與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合;可導(dǎo)致質(zhì)量體系失效;不能確保所提供測試的質(zhì)量;會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果;違反質(zhì)量體系要求的一般不符合項(xiàng)數(shù)量太多;樣品丟失;人員未經(jīng)評(píng)估授權(quán)即單獨(dú)為客戶做測試;對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備未經(jīng)校準(zhǔn)即投入使用;能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意;出現(xiàn)了檢測事故;接到了重大投訴,并責(zé)任在我方的。B.一般不符合,包含:與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合;違反質(zhì)量體系要求的孤立的(單獨(dú)的)事件。4.3.3不符合工作的可接受性評(píng)價(jià)4.3.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到不符合工作報(bào)告后,由其組織相關(guān)人員確定該不符合工作,對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行調(diào)查,如涉及技術(shù)問題,可請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人予以協(xié)助調(diào)查,根據(jù)4.3.2的嚴(yán)重性評(píng)價(jià)原則對(duì)不符合工作的可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.3.3.2如該不符合工作可被檢測中心接受,可按照《測試方法及方法的確認(rèn)程序》及《預(yù)防措施管理程序》進(jìn)行,如不符合工作不可被接受時(shí),檢測中心主任根據(jù)報(bào)告可采取以下行動(dòng)(但不限于):A.暫停簽發(fā)或停發(fā)檢測報(bào)告的通知;B.必要時(shí)通知客戶取消檢測工作;C.責(zé)成相關(guān)責(zé)任人員糾正不符合工作。4.4糾正/糾正措施的采取和跟進(jìn)4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作立即采取糾正行動(dòng),以避免差錯(cuò)的擴(kuò)大而造成更嚴(yán)重的后果。4.4.2當(dāng)評(píng)估表明該不符合工作可能會(huì)再度發(fā)生、或?qū)z測中心的運(yùn)作與自身政策和程序的符合性存在懷疑時(shí),必須立即采取糾正措施程序。對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),相應(yīng)的工作應(yīng)立即停止,直到驗(yàn)證不符合項(xiàng)的根本原因已經(jīng)消除。被暫停工作需要得到技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)方可恢復(fù)正常。4.5記錄的保存綜合辦公室應(yīng)收集有關(guān)不符合工作記錄,并保存管理。5.相關(guān)文件《測試方法及方法的確認(rèn)程序》《投訴處理程序》《糾正措施管理程序》《管理體系內(nèi)審程序》《管理評(píng)審程序》《預(yù)防措施管理程序》6.相關(guān)記錄《不符合工作記錄表》預(yù)防措施管理程序1目的對(duì)檢測中心管理體系或技術(shù)運(yùn)作過程中的潛在的不符合,采取的預(yù)防措施,以實(shí)現(xiàn)檢測中心管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于本檢測中心對(duì)可能發(fā)生潛在不符合的預(yù)防控制的管理。3職責(zé)3.1檢測中心主任:負(fù)責(zé)重大預(yù)防措施的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)檢測工作技術(shù)運(yùn)作方面預(yù)防措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人:主持檢測中心管理體系改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量管理方面的預(yù)防措施的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)工作。3.4質(zhì)量監(jiān)督員:負(fù)責(zé)預(yù)防措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。3.5相關(guān)部門、崗位:負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4工作程序4.1持續(xù)改進(jìn)4.1.1本公司通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實(shí)貫徹、內(nèi)外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及管理評(píng)審的結(jié)果,尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.2預(yù)防措施4.2.1潛在不符合的識(shí)別4.2.1.1潛在不符合的信息來源包括:市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報(bào)道、內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會(huì)的要求和期望、本檢測室內(nèi)部比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果等方面。各部門、崗位人員應(yīng)就質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作各環(huán)節(jié)與相關(guān)的管理工作,收集、報(bào)告潛在不符合的有關(guān)信息。如主檢人員負(fù)責(zé)檢測過程潛在的不符合的收集和報(bào)告,綜合辦公室負(fù)責(zé)客戶反饋信息的收集和報(bào)告等;4.2.2潛在不符合的原因分析、預(yù)防措施計(jì)劃的制定4.2.2.1責(zé)任部門、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對(duì)已識(shí)別的潛在不符合進(jìn)行原因分析,如人力資源、儀器設(shè)備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析,確定潛在不符合的原因和改進(jìn)的機(jī)會(huì)(見《實(shí)施預(yù)防措施記錄表》)。4.2.2.2制定目的在于消除潛在不符合原因,防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施計(jì)劃。4.2.2.3預(yù)防措施計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)和批準(zhǔn),以確保其適宜有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面預(yù)防措施的評(píng)價(jià)、批準(zhǔn),技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作方面預(yù)防措施的評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)。4.2.3預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施4.2.3.1相應(yīng)責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)落實(shí)確定的預(yù)防措施的實(shí)施;4.2.3.2質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行預(yù)防措施實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證,并評(píng)價(jià)其有效性。若未達(dá)到要求,應(yīng)重新分析原因,制定預(yù)防措施。4.3預(yù)防措施若引起文件的更改,按《文件控制和管理程序》執(zhí)行。4.4文檔管理員保存預(yù)防措施的原因分析、制定、實(shí)施和驗(yàn)證的有關(guān)記錄,并提交管理評(píng)審。5.相關(guān)文件《文件控制程序》《不符合檢測工作控制程序》《記錄管理程序》《管理體系內(nèi)審程序》《管理評(píng)審程序》6.相關(guān)表格《實(shí)施預(yù)防措施記錄表》保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序1目的為維護(hù)委托方利益,切實(shí)保護(hù)委托方所有權(quán),對(duì)委托方的技術(shù)、數(shù)據(jù)和商業(yè)機(jī)密保密。2適用范圍適用于開展檢測服務(wù)時(shí)涉及到的委托方所有權(quán)和各種機(jī)密的保護(hù)。3職責(zé)3.1客服管理員負(fù)責(zé)與檢測有關(guān)的保密和保護(hù)所有權(quán)的管理工作;3.2文檔管理員負(fù)責(zé)對(duì)有保密要求的文件和資料實(shí)行歸檔保存;3.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)各項(xiàng)保密性和保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督;3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)泄密事件進(jìn)行調(diào)查和提出處理意見;3.5各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門的保密和保護(hù)所有權(quán)的具體工作。4工作程序4.1保護(hù)所有權(quán)4.1.1當(dāng)委托方提供的檢測所需的技術(shù)資料等需要保密時(shí)由客服管理員隨同樣品一起接收。轉(zhuǎn)交檢測人員時(shí)需要辦理資料交接手續(xù)。檢測工作結(jié)束后應(yīng)盡快將有關(guān)資料轉(zhuǎn)交文檔管理員保管,任何人未經(jīng)委托方同意不得復(fù)印;4.1.2檢測用樣品所有權(quán)屬委托方,檢測后由委托方確定樣品的處置方式;4.1.3檢測人員不得利用委托方技術(shù)從事技術(shù)服務(wù)或產(chǎn)品開發(fā)。4.2保密4.2.1樣品接收時(shí)若附有資料,經(jīng)辦人應(yīng)咨詢委托方是否需特別保密,并做好標(biāo)識(shí);4.2.2委托方提供有關(guān)資料若需保存的由文檔管理員統(tǒng)一存檔,因工作需要借閱需經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn);4.2.3檢測的原始記錄及結(jié)果應(yīng)妥善保管,檢測原始記錄由各室存檔,采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行檢測或數(shù)據(jù)處理的應(yīng)加密;4.2.4檢測報(bào)告的發(fā)放按《檢測報(bào)告管理程序》執(zhí)行;4.2.5所有需保密的資料,非文檔保管人員未經(jīng)批準(zhǔn)辦理手續(xù)不得查閱,也不得詢問其內(nèi)容;4.2.6委托方要求電話、電傳、傳真或者其它電子、電磁方式傳遞檢測結(jié)果時(shí),按《檢測報(bào)告管理程序》執(zhí)行;4.2.7對(duì)委托方的樣品應(yīng)妥善保管,以防泄露委托方的技術(shù)秘密。4.3本檢測中心工作人員違反保密規(guī)定泄露或損壞委托方所有權(quán)的,將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰。5相關(guān)文件5.1《檢測報(bào)告管理程序》風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)控制程序1目的為了能夠在檢測工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的控制措施。2適用范圍適用于本檢測中心檢測工作中所涉及的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域。3職責(zé)3.1各崗位人員負(fù)責(zé)識(shí)別在檢測工作中可能存在的各類風(fēng)險(xiǎn)以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制措施的實(shí)施;3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)的分析;3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和采取何種預(yù)防和控制措施;3.4檢測中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制的措施;3.5各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控和預(yù)防控制措施的跟蹤驗(yàn)證。4工作程序4.1風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別4.1.1對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別需要本檢測中心所有人員參與,根據(jù)質(zhì)量管理的要求,對(duì)檢測前、檢測中、檢測后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。4.1.2檢測前的主要風(fēng)險(xiǎn)因素A.合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn):檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不適用于檢測樣品;檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法不能滿足客戶需求;測試委托合同一般內(nèi)容填寫不全或填寫錯(cuò)誤;測試委托合同遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名等風(fēng)險(xiǎn)。B.樣品風(fēng)險(xiǎn):檢驗(yàn)檢測樣品信息與檢驗(yàn)檢測委托單不符;樣品保存條件不符等風(fēng)險(xiǎn)。C.信息保密風(fēng)險(xiǎn):在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢驗(yàn)檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等風(fēng)險(xiǎn)。D.溝通風(fēng)險(xiǎn):未能將客戶的檢驗(yàn)檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員等風(fēng)險(xiǎn)。E.其它風(fēng)險(xiǎn):對(duì)客戶或公司的利益造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。4.1.3檢測中的主要風(fēng)險(xiǎn)因素A.人員風(fēng)險(xiǎn):檢驗(yàn)檢測人員資質(zhì)不足;人員不具備檢驗(yàn)檢測能力等風(fēng)險(xiǎn)。B.儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn):儀器設(shè)備不能滿足檢測要求,性能異常;未定期校準(zhǔn)或核查;沒有使用和維護(hù)記錄;無狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理;設(shè)備檔案記錄不完整等風(fēng)險(xiǎn)。C.試劑耗材風(fēng)險(xiǎn):使用未進(jìn)行符合性驗(yàn)證的試劑耗材;使用過期、失效的試劑/耗材;使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);沒有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄;沒有安全使用及管理試劑耗材等風(fēng)險(xiǎn)。D.檢驗(yàn)檢測方法風(fēng)險(xiǎn):未按檢驗(yàn)檢測方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測;未識(shí)別樣品基質(zhì)對(duì)檢驗(yàn)檢測方法帶來的干擾;檢驗(yàn)檢測過程中未按要求進(jìn)行質(zhì)量控制或質(zhì)量控制不全等風(fēng)險(xiǎn)。E.環(huán)境風(fēng)險(xiǎn):未對(duì)檢驗(yàn)檢測環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控;檢驗(yàn)檢測環(huán)境條件與檢驗(yàn)檢測要求不符等風(fēng)險(xiǎn)。F.安全風(fēng)險(xiǎn):未識(shí)別不同檢驗(yàn)檢測工作的性質(zhì)、地點(diǎn)、檢驗(yàn)檢測方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn);(比如化學(xué)品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn));操作有毒有害試劑檢測項(xiàng)目時(shí)未佩戴防護(hù)用具;未按要求處理廢棄物等風(fēng)險(xiǎn)。G.信息保密風(fēng)險(xiǎn):在檢測過程中對(duì)于客戶資料、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息的泄露;對(duì)公司內(nèi)部文件、檢驗(yàn)檢測方法信息泄露等風(fēng)險(xiǎn)。4.1.4檢測后的主要風(fēng)險(xiǎn)因素A.樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn):未按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行銷毀處理等風(fēng)險(xiǎn)。B.數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn):未進(jìn)行有效的復(fù)核,原始記錄遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名;人為更改或偽造檢驗(yàn)檢測結(jié)果、原始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯(cuò)誤等風(fēng)險(xiǎn)。C.報(bào)告風(fēng)險(xiǎn):報(bào)告中對(duì)產(chǎn)品/樣品的描述不準(zhǔn)確導(dǎo)致異議;檢驗(yàn)檢測報(bào)告缺乏完整性;檢驗(yàn)檢測報(bào)告未審核簽字;可疑值未得到及時(shí)報(bào)告;報(bào)告文字描述有錯(cuò)別字或漏字;報(bào)告的信息與原始記錄(或提供的其它資料)不一致;拒絕為客戶提供檢驗(yàn)檢測結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù);超授權(quán)范圍使用認(rèn)證及認(rèn)可標(biāo)識(shí)章等風(fēng)險(xiǎn)。D.信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn):客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)、報(bào)價(jià)、樣品等方面信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)。5.4其它方面的風(fēng)險(xiǎn)因素A.質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn):未按照CNAS的頻次要求參加能力驗(yàn)證;能力驗(yàn)證、檢測中心間比對(duì)所得結(jié)果有問題或不滿意;未按質(zhì)量監(jiān)督控制計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量管理;質(zhì)量監(jiān)督控制管理記錄資料缺漏;未按要求進(jìn)行內(nèi)審、管理評(píng)審等風(fēng)險(xiǎn)。B.體系文件的風(fēng)險(xiǎn):使用未授控文件、非最新標(biāo)準(zhǔn)文件、外部文件未授控的風(fēng)險(xiǎn);體系文件偏離認(rèn)可要求等風(fēng)險(xiǎn)。C.檔案管理風(fēng)險(xiǎn):歸檔資料信息與實(shí)際不符;歸檔資料雜亂無序;未按要求銷毀過期文件檔案等風(fēng)險(xiǎn)。D.環(huán)境衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn):檢測中心檢測環(huán)境構(gòu)造不恰當(dāng);5S工作不到位,檢驗(yàn)檢測環(huán)境雜亂等風(fēng)險(xiǎn)。6風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評(píng)價(jià),其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行,風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。6.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度(代號(hào)S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則A.風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度,根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化。若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后,其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類:a.非常嚴(yán)重b.嚴(yán)重c.一般d.輕微B.下表為依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:嚴(yán)重程度(S)描述等級(jí)評(píng)分非常嚴(yán)重產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)糾紛、人身安全或者違反法律法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)5嚴(yán)重直接影響到質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)4一般對(duì)檢測結(jié)果和報(bào)告有影響的風(fēng)險(xiǎn)3輕微對(duì)檢測報(bào)告和內(nèi)容沒有影響的風(fēng)險(xiǎn)1C.嚴(yán)重度判定過程中,當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí),依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中。6.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率(代號(hào)O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則A.風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率,為便于識(shí)別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為4級(jí),如下所示:a.極少發(fā)生;b.很少發(fā)生;c.有時(shí)發(fā)生;d.經(jīng)常發(fā)生;B.通過對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度,風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(代號(hào)O):發(fā)生頻度(O)等級(jí)評(píng)分極少發(fā)生1很少發(fā)生2有時(shí)發(fā)生3經(jīng)常發(fā)生4C.發(fā)生頻度判定過程中,當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí),依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中。6.3風(fēng)險(xiǎn)可探測性(代號(hào)D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則風(fēng)險(xiǎn)的可探測性是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前,根據(jù)現(xiàn)有控制措施,能控制或減少風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率。為便于識(shí)別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)可探測性定義為4級(jí),如下所示:可探測性描述(D)等級(jí)評(píng)分沒有控制措施,不能探測4控制措施不能控制風(fēng)險(xiǎn)3控制措施能控制到風(fēng)險(xiǎn)可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險(xiǎn)的可能性16.4分析現(xiàn)有的控制措施A.針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測性,檢查是否有對(duì)應(yīng)的控制措施(如:制度、規(guī)范、操作指引等;B.分析控制措施是否可以降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響;C.《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》會(huì)自動(dòng)算出風(fēng)險(xiǎn)的值;D.風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度評(píng)分×風(fēng)險(xiǎn)頻度評(píng)分×風(fēng)險(xiǎn)可探測性評(píng)分(SOD);E.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為:低、中、高三個(gè)級(jí)別。風(fēng)險(xiǎn)值≤16,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低;16<風(fēng)險(xiǎn)值≤32,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中;風(fēng)險(xiǎn)值>32,風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為高。F.中、高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)必須采取措施減少或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)處理,低級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)可以不處理。7風(fēng)險(xiǎn)處置7.1當(dāng)涉及到相關(guān)程序時(shí),以相關(guān)程序要求優(yōu)先對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處置。7.2對(duì)與風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)小于10的風(fēng)險(xiǎn),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中,組織安排相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控。7.3對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)大于等于10的風(fēng)險(xiǎn),若沒有相關(guān)程序?qū)ζ溥M(jìn)行要求的,則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員,制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃,填寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過后,由相關(guān)人員按照計(jì)劃要求實(shí)施控制及驗(yàn)證工作,確保風(fēng)險(xiǎn)消除或減小到可接受范圍內(nèi)。對(duì)于無法消除的風(fēng)險(xiǎn)仍需進(jìn)行監(jiān)控。8風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施監(jiān)控的人員需填寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大到不可接受的程度時(shí),應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,并按照風(fēng)險(xiǎn)處置的要求對(duì)不可接受的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處置。9記錄《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》人員管理程序1目的檢測中心應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢測中心應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。2范圍適用于本檢測中心人員的監(jiān)督及授權(quán)等方面的管理。3職責(zé)3.1檢測中心主任負(fù)責(zé)人員的招聘規(guī)劃、聘用及任命。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各個(gè)崗位人員工作的監(jiān)督。3.3全體員工按檢測中心人員管理程序要求進(jìn)行檢測工作。4工作程序4.1人員崗位要求4.1.1檢測中心主任A.具有大學(xué)學(xué)歷、中級(jí)職稱、從本專業(yè)技術(shù)和管理工作5年以上。B.全權(quán)負(fù)責(zé)檢測中心各項(xiàng)工作全面運(yùn)作及資源調(diào)配。C.貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。D.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和維持與本檢測中心活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)、有效,提供管理體系運(yùn)行的必備資源。E.主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。主持策劃管理評(píng)審工作,保證檢測工作的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。F.按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作,保證優(yōu)質(zhì)高效的為用戶服務(wù)。G.組織職工參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),吸收新技術(shù)、新方法,不斷提高檢測人員的自身素質(zhì),以保證檢測質(zhì)量。H.做好日常思想教育工作,組織全本檢測中心開展文明建設(shè)活動(dòng),嚴(yán)格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。I.有人事任免權(quán),對(duì)檢測人員有獎(jiǎng)勵(lì)和處罰權(quán),對(duì)人員、資金和資源有調(diào)配權(quán)。J.須由母體公司授權(quán)任命。4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人A.具有大學(xué)學(xué)歷,從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。B.負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維持與本檢測中心活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負(fù)責(zé)本檢測中心的質(zhì)量管理工作。C.負(fù)責(zé)完成管理體系運(yùn)行中的文件控制、檢測報(bào)告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素的工作及負(fù)責(zé)上述要素涉及相關(guān)程序的實(shí)施和有效運(yùn)行。D.負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審工作,準(zhǔn)備管理評(píng)審輸入信息、做管理評(píng)審會(huì)議記錄和總結(jié),并對(duì)管理評(píng)審提出的問題的糾正、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。E.協(xié)辦管理體系運(yùn)行中記錄的控制、合同評(píng)審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關(guān)程序。F.負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動(dòng)中的相關(guān)職能人員選擇的建議。G.負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的考核工作。4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人A.具有大專以上化工相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、中級(jí)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作8年以上。B.建立、實(shí)施和維持與檢測中心活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負(fù)責(zé)檢測中心的技術(shù)工作。C.負(fù)責(zé)完成管理體系運(yùn)行中的記錄的控制、合同評(píng)審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測送檢樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、檢測工作、檢測人員能力等要素的技術(shù)管理和上述要素涉及相關(guān)程序的實(shí)施和有效運(yùn)行。D.協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報(bào)告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關(guān)程序。E.負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動(dòng)中的相關(guān)職能人員選擇的建議,負(fù)責(zé)對(duì)檢測人員的培訓(xùn)和考核。4.1.4檢測室負(fù)責(zé)人A.由具有大學(xué)及以上學(xué)歷、中級(jí)及以上技術(shù)職稱、精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟悉業(yè)務(wù)管理、了解相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。B.貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關(guān)方針政策,按照本科的工作范圍開展工作。C.負(fù)責(zé)對(duì)直接影響檢測結(jié)果的因素,按照相關(guān)的程序文件進(jìn)行有效的控制:按照要求的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)行檢測;保證檢測人員持證上崗并定期對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);確保儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng);檢驗(yàn)環(huán)境條件要達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用要求。D.審核檢測人工檢測表,對(duì)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、正確性和有效性負(fù)責(zé)。E.負(fù)責(zé)對(duì)抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預(yù)防措施的落實(shí)和實(shí)施。F.負(fù)責(zé)組織編制檢測規(guī)程、驗(yàn)證方法和儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書,保管本檢測室管理體系文件和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和細(xì)則。G.參加管理體系運(yùn)行和管理體系內(nèi)部審核及管理評(píng)審,完成管理體系運(yùn)行涉及的本部門的各項(xiàng)工作。H.參加能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)。I.做好本部門的內(nèi)務(wù)管理工作,確保安全檢測和規(guī)范操作。J.有權(quán)對(duì)本部門人員的工作調(diào)配、獎(jiǎng)勵(lì)和處罰。4.1.5檢驗(yàn)員A.由具有大學(xué)及以上學(xué)歷、精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟悉業(yè)務(wù)管理、了解相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。B.經(jīng)過檢測技術(shù)培訓(xùn)和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓(xùn)項(xiàng)目相符。C.應(yīng)熟悉檢測方法,嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,認(rèn)真正確填寫檢測記錄,按照規(guī)定對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、運(yùn)算、修約和處理,檢測記錄字跡清晰,數(shù)字準(zhǔn)確無誤,對(duì)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和正確性負(fù)責(zé)。D.正確操作和使用儀器設(shè)備,熟練掌握其性能并負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),使其保持良好的技術(shù)狀態(tài)。儀器使用前后進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)異常停止使用,及時(shí)報(bào)修。E.負(fù)責(zé)對(duì)直接影響檢測結(jié)果的因素,按照相關(guān)的程序文件進(jìn)行有效的控制:按照要求的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)行檢測;對(duì)檢測送檢樣品前要檢查、確認(rèn)和準(zhǔn)備;定期接受進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);確保儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng);檢驗(yàn)環(huán)境條件要達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用要求;管理和維護(hù)檢測環(huán)境,使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。F.參加能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)。G.參加管理體系運(yùn)行和管理體系內(nèi)部審核及管理評(píng)審,完成管理體系運(yùn)行涉及的本部門的各項(xiàng)工作。H.有權(quán)拒絕任何人迫使其違反程序,或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測。4.1.6質(zhì)量監(jiān)督員A.具備大學(xué)及以上學(xué)歷,從本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)取得資格證書和質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán);熟悉標(biāo)準(zhǔn)和方法,了解檢測過程和檢測目的,懂得評(píng)價(jià)檢測結(jié)果。B.負(fù)責(zé)檢測工作的日常監(jiān)督,對(duì)從檢測活動(dòng)開始至檢測結(jié)果報(bào)告的整個(gè)活動(dòng)中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)制止,報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并做好記錄。C.對(duì)檢測活動(dòng)的有效性和檢測結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。4.1.7內(nèi)審員 A.具備大學(xué)及以上學(xué)歷,必須由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)取得資格證書和質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán);熟悉工作程序和管理體系的要求,有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達(dá)到規(guī)定要求。B.審核員參加管理體系的審核工作,按照《管理體系內(nèi)審程序》,要尊重事實(shí)、不屈服于壓力、不遷就任何需求,認(rèn)真填寫不符合項(xiàng)報(bào)告。4.1.8文檔管理員A.按照《文件控制程序》、《記錄管理程序》和《檢測報(bào)告管理程序》對(duì)管理體系文件進(jìn)行控制、維護(hù)和管理,確保文件的現(xiàn)行有效。B.對(duì)外來技術(shù)文件進(jìn)行登記、編號(hào)、發(fā)放、控制和管理。C.管理檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法檔案、檢測報(bào)告和檢測記錄檔案、質(zhì)量活動(dòng)中形成的各類檔案、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案和人員檔案。D.對(duì)本公司使用文件的有效性負(fù)責(zé),做好文件的保密工作。E.負(fù)責(zé)資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。4.1.9設(shè)備管理員A.執(zhí)行《設(shè)備管理程序》和《設(shè)備的量值溯源工作程序》。B.負(fù)責(zé)新購和修復(fù)后的儀器設(shè)備的驗(yàn)收,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、修理、降級(jí)和報(bào)廢及更新等工作,辦理相關(guān)手續(xù),建立儀器設(shè)備臺(tái)帳和消耗品目錄及檔案。C.負(fù)責(zé)制定年度儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃并組織實(shí)施,對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和統(tǒng)計(jì),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。D.有權(quán)制止違反《設(shè)備管理程序》和《設(shè)備的量值溯源工作程序》的行為,對(duì)儀器設(shè)備的完好性和量值的溯源性負(fù)責(zé)。E.執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,作好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作。4.1.10客服管理員A.執(zhí)行《測試方法及方法的確認(rèn)程序》,作好樣品報(bào)檢登記工作。B.按照《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》的相關(guān)要求,負(fù)責(zé)報(bào)檢樣品資料審核,確認(rèn)報(bào)檢樣品檢測的需求。C.負(fù)責(zé)檢測樣品的資料檢查、接收、登記、編號(hào)和下達(dá)檢測任務(wù),辦理相關(guān)手續(xù)。D.對(duì)客戶提供的報(bào)檢樣品的相關(guān)技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任。4.1.11樣品管理員A.執(zhí)行《樣品管理程序》,作好樣品管理工作。B.負(fù)責(zé)按測試委托合同要求處理檢完的樣品。4.1.12采購員A.執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》,做好檢測中心物質(zhì)的采購工作。4.1.13授權(quán)簽字人A.具有大學(xué)學(xué)歷、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;掌握質(zhì)量管理程序、簽字領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和方法、報(bào)告簽發(fā)程序;對(duì)檢測結(jié)果有正確的判斷力;熟悉計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)則和相關(guān)的法律法規(guī)。B.執(zhí)行《檢測報(bào)告管理程序》,審核和簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報(bào)告。C.對(duì)檢測報(bào)告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結(jié)論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行審核和確認(rèn),并對(duì)審查結(jié)論負(fù)責(zé);D.對(duì)檢測報(bào)告提供意見和解釋。5.能力評(píng)估和授權(quán)5.1綜合辦公室根據(jù)本檢測中心現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制定從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職責(zé)。5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人必須具備中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或具備同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)培訓(xùn)考核合格。5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測、評(píng)價(jià)檢測結(jié)果和批準(zhǔn)簽發(fā)報(bào)告人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn),設(shè)備操作員、檢測員必須經(jīng)過培訓(xùn)取得資格后,持證上崗。5.4對(duì)檢測報(bào)告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)價(jià)認(rèn)可,檢測中心主任授權(quán)批準(zhǔn)。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗(yàn)和檢測知識(shí)外,還需具備:①被檢測樣品的使用方法有關(guān)知識(shí),在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷的有關(guān)知識(shí);②法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識(shí);③檢查時(shí)出現(xiàn)不符合工作的嚴(yán)重性判斷知識(shí)。5.5試用期、見習(xí)期檢測人員上崗前由綜合辦公室組織擬使用部門對(duì)其培訓(xùn),合格后上崗,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母櫤捅O(jiān)督,以確保檢測工作質(zhì)量。5.6從事特定崗位人員,綜合辦公室列入人員培訓(xùn)計(jì)劃,確保其培訓(xùn)合格后上崗。6.人員檔案管理新員工入職后,應(yīng)填寫《個(gè)人信息表》和《》交給崗位主管。文檔管理員對(duì)每一位員工分別建立人員檔案,人員檔案的內(nèi)容如下:個(gè)人信息表學(xué)歷、教育經(jīng)歷培訓(xùn)經(jīng)歷職稱(如果有)培訓(xùn)清單(含培訓(xùn)簽到表和試卷)崗位授權(quán)或任命的證明7.人員監(jiān)督7.1監(jiān)督工作的對(duì)象及內(nèi)容7.1.1監(jiān)督工作的對(duì)象檢測人員;在培人員;關(guān)鍵支持人員;簽約簽署合同受雇的人員和額外的技術(shù)人員。7.1.2重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象:在培人員;新工作人員;新項(xiàng)目開展、新設(shè)備投入使用時(shí);關(guān)鍵崗位的監(jiān)測;發(fā)生客戶投訴時(shí);根據(jù)信息反饋,分析質(zhì)量可疑和容易發(fā)生偏離處;在非固定場所實(shí)施檢測活動(dòng)的人員。7.1.2監(jiān)督模式檢測中心應(yīng)關(guān)注對(duì)人員的監(jiān)督模式,確定可以獨(dú)立承擔(dān)檢測工作的人員,以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。檢測中心可以通過以下方式對(duì)人員實(shí)施監(jiān)督,并做好監(jiān)督記錄和進(jìn)行評(píng)價(jià)。審查質(zhì)量控制結(jié)果(包括能力驗(yàn)證和檢測中心間比對(duì)結(jié)果);現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程;核查記錄;專項(xiàng)監(jiān)督等。7.1.3監(jiān)督的內(nèi)容從樣品的接收、處置到出具報(bào)告的檢測全過程對(duì)上述人員的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。如:活動(dòng)是否符合規(guī)定的程序;所使用的方法是否已被確認(rèn),是否現(xiàn)行有效;所用的儀器設(shè)備是否滿足要求,其校準(zhǔn)狀態(tài)是否有效;檢測環(huán)境條件是否滿足規(guī)定要求; 被檢樣品的管理,包括接收、流轉(zhuǎn)、處置、貯存等是否符合規(guī)定要求;原始觀測記錄、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果報(bào)告是否正確、有效。7.2對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員的要求7.2.1質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由熟悉本檢測專業(yè)的檢測方法和工作程序、檢測目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任。7.2.2檢測中心負(fù)責(zé)人應(yīng)任命各測試領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)督員并在其職責(zé)中進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)定。檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督員明確其監(jiān)督范圍,體現(xiàn)在《質(zhì)量監(jiān)督員任命書》中。7.3監(jiān)督頻次及計(jì)劃7.3.1檢測中心應(yīng)確保監(jiān)督工作是實(shí)施連續(xù)的、不定期的、足夠的、充分的。通常情況下,檢測中心最低監(jiān)督頻次要求為每月至少抽取一個(gè)主要的檢測項(xiàng)目由相關(guān)授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督并保持相應(yīng)的記錄。7.3.2檢測室負(fù)責(zé)人制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃,提交《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃表》給檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人。7.4監(jiān)督實(shí)施7.4.1質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)使用表格《質(zhì)量工作記錄表》記錄每一次現(xiàn)場監(jiān)督的狀況包括監(jiān)督結(jié)果。并按月交此記錄給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。7.4.2質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)施監(jiān)督過程中,發(fā)現(xiàn)有影響檢測工作質(zhì)量的問題時(shí),有權(quán)要求暫停檢測工作,立即糾正。必要時(shí)可以停止檢測工作,執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》。7.5監(jiān)督結(jié)果的利用7.5.1檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)《質(zhì)量工作記錄表》反映的情況進(jìn)行分析,并向檢測中心負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)工作的意見。8.5.2監(jiān)督工作結(jié)果情況將作為管理評(píng)審輸入。8.相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄管理程序》《不符合檢測工作控制程序》《設(shè)備管理程序》《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》《設(shè)備的量值溯源工作程序》《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》《測試方法及方法的確認(rèn)程序》《樣品管理程序》S《檢測報(bào)告管理程序》《管理體系內(nèi)審程序》9.記錄表格《個(gè)人信息表》《質(zhì)量工作記錄表》《質(zhì)量監(jiān)督員任命書》《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃表》人員培訓(xùn)程序1目的對(duì)員工的能力進(jìn)行有計(jì)劃的培訓(xùn)和考核,以確保持續(xù)滿足本檢測中心檢測工作和業(yè)務(wù)發(fā)展的需求,特編制本程序。2范圍適用于本檢測中心在崗人員的培訓(xùn)、考核和管理。3職責(zé)3.1檢測中心主任3.1.1組織制定員工培訓(xùn)規(guī)劃;3.1.2審批員工年度培訓(xùn)計(jì)劃。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1制定員工年度培訓(xùn)計(jì)劃;3.2.2組織實(shí)施員工培訓(xùn)及考核。3.3各部門負(fù)責(zé)人3.3.1協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人實(shí)施人員培訓(xùn)和考核;3.3.2提出本部門培訓(xùn)需求,根據(jù)本部門專業(yè)特點(diǎn)組織相關(guān)培訓(xùn);3.4文檔管理員3.4.1建立員工技術(shù)檔案;3.4.2歸檔保存員工培訓(xùn)和考核記錄。4.工作程序4.1制訂培訓(xùn)計(jì)劃4.1.14.1.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本檢測中心人員的技術(shù)能力做出分析,根據(jù)工作需要和人員的實(shí)際能力在每年年初提出培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)的項(xiàng)目和內(nèi)容,培訓(xùn)的時(shí)間,培訓(xùn)的對(duì)象,授課教師和考試方式等,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核;4.1.3技術(shù)負(fù)責(zé)人組織匯總各部門上報(bào)的培訓(xùn)計(jì)劃制定本檢測中心員工年度培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)檢測中心主任批準(zhǔn)。4.1.4制訂培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)有下列情況:4.1.4.1檢測中心主任制定員工培訓(xùn)規(guī)劃后;4.1.4.2調(diào)入員工上崗前;4.1.4.3儀器設(shè)備更新投入使用前;4.1.4.4執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)或新方法之前;4.1.4.5開展新項(xiàng)目之前;4.1.4.6由于員工技術(shù)缺陷形成質(zhì)量隱患或造成檢測事故后;4.1.4.7法律或法規(guī)有明確規(guī)定和要求時(shí);4.2培訓(xùn)的組織實(shí)施4.2.1綜合辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作的實(shí)施,在培訓(xùn)前將培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等安排通知到應(yīng)參加人員,協(xié)助落實(shí)相關(guān)需求,提供培訓(xùn)活動(dòng)的簽到表,內(nèi)容包括:培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、主講教師、參加人員等。4.2.2參加培訓(xùn)的人員應(yīng)在《人員培訓(xùn)記錄表》上簽到。如不能參加,應(yīng)事先請(qǐng)假并說明理由,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2.3如培訓(xùn)計(jì)劃有調(diào)整、增加或改變,主辦人應(yīng)事先報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,得到其批準(zhǔn);辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)原培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行更改。4.2.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)積極支持工作人員參加外單位組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng),參加人員需填寫《外出培訓(xùn)申請(qǐng)單》,或者使用本公司協(xié)同OA發(fā)起《外出培訓(xùn)申請(qǐng)》。4.3培訓(xùn)效果的考核、監(jiān)督4.3.1綜合辦公室負(fù)責(zé)檢查培訓(xùn)的效果,并將檢查結(jié)果報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人。4.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)效果的考核??己朔绞娇伸`活多樣,如采用理論知識(shí)考卷或?qū)嶋H操作能力考核等方式。4.3.3每一位員工的考核都應(yīng)詳細(xì)記錄,并給出評(píng)價(jià)。4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)員工培訓(xùn)考核結(jié)果給予考核合格者上崗資格。對(duì)沒有達(dá)到培訓(xùn)目標(biāo)的員工,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)再次安排培訓(xùn)和考核。如仍達(dá)不到要求的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提請(qǐng)檢測中心負(fù)責(zé)人對(duì)其工作另行安排。4.3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人每年底組織各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本檢測中心當(dāng)年培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié),評(píng)價(jià)其有效性,并將總結(jié)報(bào)告報(bào)檢測中心主任,提交管理評(píng)審會(huì)議。如不能按計(jì)劃實(shí)施或培訓(xùn)達(dá)不到預(yù)期效果時(shí)應(yīng)及時(shí)采取改進(jìn)措施。4.4員工檔案的建立4.4.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施記錄的收集、存檔;4.4.2各部門應(yīng)積極配合檢測室做好員工培訓(xùn)記錄的收集,主動(dòng)將個(gè)人手中保存的培訓(xùn)資料(或復(fù)印件)及時(shí)交文檔管理員歸檔。4.4.3綜合辦公室負(fù)責(zé)按《人員管理程序》要求建立本檢測中心人員個(gè)人檔案,以證明其技術(shù)經(jīng)歷和作業(yè)能力。4.4.4個(gè)人技術(shù)檔案由文檔管理員保管,直至人員調(diào)離本系統(tǒng)后至少6年。5.記錄表格《年度培訓(xùn)計(jì)劃一覽表》《人員培訓(xùn)記錄表》《外出培訓(xùn)申請(qǐng)單》設(shè)施和環(huán)境條件控制程序1目的為有效控制用于檢測場所的設(shè)施和環(huán)境條件,使其對(duì)檢測結(jié)果無不良影響,確保結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠。2范圍:適用于本檢測中心用于檢測的所有場所。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1.1組織檢測室制定環(huán)境控制目標(biāo);3.1.2組織建立檢測物品貯存和消耗品的存放場所的環(huán)境控制目標(biāo);3.1.3負(fù)責(zé)建立各室的控制方法和記錄。3.1.4維護(hù)本程序的有效性。3.2質(zhì)量監(jiān)督組3.2.2監(jiān)督檢測員在工作時(shí)的檢測環(huán)境。3.3檢驗(yàn)員3.3.1記錄檢測環(huán)境的溫、濕度記錄。3.4儀器設(shè)備管理員:3.4.1記錄儀器設(shè)備和消耗品貯存環(huán)境。4程序4.1設(shè)施和環(huán)境條件的確立4.1.1設(shè)施和環(huán)境條件不應(yīng)對(duì)檢測構(gòu)成不利影響并確保對(duì)測量結(jié)果不確定度的影響符合要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織檢驗(yàn)員根據(jù)儀器設(shè)備的使用要求和執(zhí)行的檢測標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的要求建立滿足要求的設(shè)施和環(huán)境控制目標(biāo)。4.1.2質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)控制目標(biāo)提出監(jiān)控手段、方法和配置監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備。4.1.3檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)送檢樣品的保存條件向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出送檢樣品貯存場所的環(huán)境控制目標(biāo)以及監(jiān)控方法、監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備。4.1.4儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備和對(duì)應(yīng)的檢測消耗品注明的保存條件提出存放消耗品的環(huán)境監(jiān)控目標(biāo)以及監(jiān)控方法、監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備。4.2設(shè)施的采購及環(huán)境滿足4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總上述環(huán)境監(jiān)控負(fù)責(zé)人提出的監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備的配置要求,交由儀器設(shè)備管理員制定采購計(jì)劃。4.2.2采購、驗(yàn)收和安裝環(huán)境監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備應(yīng)執(zhí)行《設(shè)備管理程序》的相關(guān)要求。4.2.3環(huán)境監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備應(yīng)由儀器設(shè)備管理員安排檢定/校準(zhǔn)。檢定合格/已校準(zhǔn)后粘貼綠色“合格/已校準(zhǔn)”標(biāo)識(shí)。4.2.4對(duì)技術(shù)要求較高的監(jiān)控設(shè)施或設(shè)備應(yīng)由技術(shù)部門編制作業(yè)指導(dǎo)書,制定操作和使用方法以及記錄格式。4.3相互影響環(huán)境的隔離4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人在指導(dǎo)建立檢測環(huán)境、檢測物品保管環(huán)境、消耗品貯存環(huán)境控制目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮不同儀器設(shè)備在不同檢測作業(yè)時(shí)、不同檢測物品在同一個(gè)貯存區(qū)域和不同消耗品之間的相互影響。如有影響應(yīng)采取隔離措施。4.3.2本檢測中心內(nèi)的儀器布置在遵循不能相互影響的同時(shí)還應(yīng)考慮使用的方便性。4.4檢測中對(duì)環(huán)境的監(jiān)控4.4.1如果檢測方法中需要控制環(huán)境條件時(shí),檢測員應(yīng)在檢測開始、檢測中間、檢測完成后檢查和記錄環(huán)境監(jiān)控參數(shù),避免環(huán)境條件發(fā)生偏離后給檢測結(jié)果造成不良影響。4.4.2當(dāng)遇特殊客觀原因使環(huán)境條件達(dá)不到監(jiān)控要求時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人可實(shí)施隔離措施,安排檢驗(yàn)員在實(shí)施隔離措施后繼續(xù)檢測活動(dòng)。4.5對(duì)檢測環(huán)境的維護(hù)4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)督促檢驗(yàn)員對(duì)檢測場所的照明、通風(fēng)、采暖、電磁干擾等進(jìn)行經(jīng)常性的檢查,以保證檢測背景條件不會(huì)影響檢測質(zhì)量。4.5.2消耗品存放處的環(huán)境條件如發(fā)生偏離,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)消耗品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證記錄應(yīng)由文檔管理員存檔保管。4.5.3檢測室/樣品室的保存環(huán)境條件如發(fā)生偏離,技術(shù)負(fù)責(zé)人在確認(rèn)檢測物品沒有發(fā)生變化后應(yīng)盡快恢復(fù)檢測物品的保存環(huán)境條件。如發(fā)現(xiàn)檢測物品特性發(fā)生了改變,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)執(zhí)行《不符合檢測工作控制程序》,對(duì)檢測物品作善后處置。4.5.4本檢測中心要求有良好的工作秩序和互不干擾的工作環(huán)境。5.相關(guān)文件《測量設(shè)備量值溯源程序》《不符合檢測工作控制程序》《設(shè)備管理程序》安全作業(yè)與內(nèi)務(wù)管理程序1目的為保證實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的正常安全運(yùn)行,保證檢測工作中檢測環(huán)境的安全和衛(wèi)生,保證檢測作業(yè)人員的人身安全與健康,對(duì)可能影響檢測工作的人為條件進(jìn)行控制,保證檢測工作具有安全、良好和符合要求的工作環(huán)境。2范圍適用于檢測中心各檢測崗位的安全作業(yè)和員工的健康及內(nèi)務(wù)管理,確保檢測過程中危機(jī)安全的因素和環(huán)境得以有效控制。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測室安全、內(nèi)務(wù)管理辦法的制定和監(jiān)督檢查。3.2檢測中心各檢測室人員負(fù)責(zé)各自檢測室的安全作業(yè)和內(nèi)務(wù)管理。4工作程序4.1管理辦法的制定4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定安全作業(yè)和內(nèi)務(wù)管理辦法,并下發(fā)至檢測室執(zhí)行。4.2安全管理4.2.1檢測中心應(yīng)通風(fēng)良好,安裝必要的通風(fēng)設(shè)備,有利于有毒、有害氣體及時(shí)、有效排放。4.2.2水、電、氣及防火、防盜等設(shè)施應(yīng)定期檢查維護(hù),及時(shí)更新、更換,保證安全、可靠、有效。4.2.3發(fā)生意外事故時(shí),應(yīng)迅速切斷電源、火源,并立即采取有效而妥善的措施及時(shí)處理,并及時(shí)上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。4.2.4各檢測室應(yīng)定期檢查安全工作,防患于未然。每天下班時(shí),應(yīng)關(guān)好門窗,切斷電源,關(guān)閉水、氣等。檢查門窗、水、電、氣等無誤后方可離開,不得疏忽大意。4.2.5檢測的設(shè)備、檢測的樣品等存放必須有序,非檢測人員不得隨意動(dòng)用和移動(dòng)檢測設(shè)備及樣品。4.2.6檢測人員應(yīng)按規(guī)定做好各種記錄,如:溫濕度記錄、儀器設(shè)備使用、維修記錄等。4.2.7檢測室應(yīng)保持整潔,檢測樣品分區(qū)安全保存,區(qū)域標(biāo)識(shí)醒目且不得放置無關(guān)用品。4.2.8檢測人員檢測時(shí),必須根據(jù)實(shí)際情況佩帶安全防護(hù)設(shè)施。如:工作服、防塵口罩、耐酸堿手套、防護(hù)眼鏡等。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)督促員工佩帶防護(hù)設(shè)施、實(shí)施防護(hù)措施,達(dá)不到安全要求的應(yīng)停止作業(yè)。4.2.9檢測中心的消防器材應(yīng)妥善保管,定期更換,不得隨意挪用,并且要會(huì)熟練使用。4.2.10檢測人員檢查并填寫《日常安全檢查表》。4.3內(nèi)務(wù)衛(wèi)生管理4.3.1檢測室各崗位應(yīng)按要求保持工作場所的環(huán)境衛(wèi)生,落實(shí)責(zé)任,每周進(jìn)行一次全面的打掃和清潔工作。4.3.2檢測人員在當(dāng)日工作結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)清潔儀器設(shè)備和周邊環(huán)境,整理檢測用儀器設(shè)備、工具,按指定位置擺放,非檢測用品一律不能堆放在受控區(qū)域內(nèi)。4.3.3對(duì)環(huán)境有特殊要求的場所,應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行環(huán)境控制,操作者嚴(yán)格按規(guī)定操作。4.3.4檢測現(xiàn)場應(yīng)整潔衛(wèi)生、儀器工具存放整齊有序,標(biāo)識(shí)清楚準(zhǔn)確。4.3.5不允許在檢測室進(jìn)食、吸煙,不允許在檢測室存放食品和飲品,不允許在本檢測中心隨地吐痰和亂扔紙屑等雜物。4.4應(yīng)急處理措施4.4.1全體員工應(yīng)自覺遵守和維護(hù)檢測中心的安全制度與檢驗(yàn)設(shè)施,在遇到或發(fā)現(xiàn)險(xiǎn)情后有責(zé)任實(shí)施救助。4.4.2當(dāng)員工在作業(yè)時(shí)發(fā)生人身安全事故時(shí),檢測中心的任何人員應(yīng)根據(jù)事故程度立即實(shí)施救助措施。當(dāng)施救無效時(shí)可呼救附近任何人員幫助撥打“120”緊急救助電話求助。采取救助的同時(shí),應(yīng)設(shè)法通知檢測中心的領(lǐng)導(dǎo)做善后處理。4.4.3當(dāng)工作現(xiàn)場出現(xiàn)諸如火災(zāi)、水災(zāi)、燃油或化學(xué)品泄露、環(huán)境污染等蔓延性災(zāi)害時(shí),任何員工都有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)力采取防止災(zāi)害蔓延的一切施救措施。同時(shí)應(yīng)呼救人員幫助救助。當(dāng)施救無效時(shí)可呼救附近任何人員幫助撥打“119”火警緊急救助電話求助。在采取救助的同時(shí),應(yīng)設(shè)法通知檢測中心領(lǐng)導(dǎo)做善后處理。4.4.4當(dāng)出現(xiàn)儀器設(shè)備或設(shè)施損壞時(shí),當(dāng)事人應(yīng)采取措施防止損害繼續(xù)蔓延,保護(hù)現(xiàn)場并及時(shí)報(bào)告的領(lǐng)導(dǎo),做好損壞現(xiàn)場的記錄。4.5檢查與考核4.3.1各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)日常的檢查。4.3.2綜合辦公室每季度組織一次考核工作,并向全檢測中心通報(bào)檢查考核結(jié)果,并填寫《內(nèi)務(wù)與安全考核表》。5.特定區(qū)域的準(zhǔn)入條件5.1非本檢測中心人員,未經(jīng)允許不得進(jìn)入檢測中心各區(qū)域;5.2外來人員進(jìn)入檢測中心各區(qū)域參觀、學(xué)習(xí)或檢測等,應(yīng)有檢測中心主任批準(zhǔn)并在本檢測中心人員的陪同下進(jìn)行,必須遵守檢測中心相關(guān)安全規(guī)定。6.相關(guān)表格《內(nèi)務(wù)與安全考核表》《日常安全檢查表》檢測中心環(huán)境保護(hù)程序1目的為保證檢測工作中所產(chǎn)生的噪聲、有毒有害氣體、液體和固體物質(zhì)等符合環(huán)境保護(hù)和健康的要求,防止環(huán)境污染。2適用范圍適用于本檢測中心檢測活動(dòng)過程中產(chǎn)生的對(duì)環(huán)境污染或人體健康有影響的噪聲、廢氣的合理處置。3職責(zé)3.1部門職責(zé)3.1.1檢測中心主任負(fù)責(zé)合理配置相應(yīng)環(huán)境控制設(shè)施設(shè)備;3.1.2檢測中心全體員工負(fù)責(zé)本檢測中心的衛(wèi)生打掃及垃圾處理;3.1.3綜合辦公室、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)外部委托處理單位資質(zhì)材料的收集與評(píng)價(jià);3.1.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)對(duì)環(huán)境與健康有影響的各種因素的控制措施;3.1.5檢測人員負(fù)責(zé)定期檢查環(huán)境控制設(shè)施設(shè)備;3.2.3質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境控制設(shè)施設(shè)備與控制措施實(shí)施監(jiān)督。4工作程序4.1設(shè)施設(shè)備配置要求4.1.1檢測室應(yīng)布局合理,并采取有效措施,防止相鄰工作區(qū)域間的不利影響;4.1.2檢測室的設(shè)計(jì)或改造,應(yīng)根據(jù)檢測的功能和用途,充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)的要求,并考慮環(huán)境因素(如溫濕度、電磁干擾、噪聲、震動(dòng)等)對(duì)檢測工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防措施。4.1.3檢測過程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生,應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施,有廢氣、煙霧產(chǎn)生的檢測工位,應(yīng)配有合適的通風(fēng)系統(tǒng),以保證檢測工作質(zhì)量和工作人員健康不受影響或損害。4.2廢棄物的處置檢測人員負(fù)責(zé)本檢測活動(dòng)中產(chǎn)生的各類廢棄物的無害化處理,廢棄物無害化處理按以下處理原則進(jìn)行管理。由綜合辦公室負(fù)責(zé)人安排處理。并填寫《廢棄物處理記錄》。4.2.1固廢檢測中產(chǎn)生的固廢按“可回收垃圾”和“不可回收垃圾”分類。本檢測中心的可回收垃圾為:一次性塑料、廢膠等;其余為不可回收垃圾。“可回收垃圾”集中收集由綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)接本公司行政部安排變賣;“不可回收垃圾”集中收集由綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)接本公司行政部安排處理。排放的固廢不得違反《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》。4.2.2廢液檢測中產(chǎn)生的廢液集中收集,由綜合辦公室負(fù)責(zé)對(duì)接本公司行政部安排處理。4.2.3廢氣檢測室的設(shè)置應(yīng)便于有廢氣能自行擴(kuò)散和自凈。檢測室從事日常檢測活動(dòng)時(shí),必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn),伴有產(chǎn)生有害氣體的操作,必須在通風(fēng)狀態(tài)下進(jìn)行。排放的廢氣不得違反《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-1996或國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。4.2.4應(yīng)急措施檢測室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的急救藥箱:如消毒液、燙傷膏、止血貼、包扎用品等,放于固定位置,便于使用,并定期更新。4.2.5監(jiān)督與控制4.2.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本單位的噪聲、廢氣等有可能構(gòu)成環(huán)境污染或影響員工健康、安全的因素落實(shí)控制與排放措施。4.2.5.2檢測人員應(yīng)定期對(duì)檢測室相應(yīng)設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性、安全性進(jìn)行檢查。4.2.5.3質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí),若發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備不符合要求而影響檢測結(jié)果時(shí)或廢棄物未按要求進(jìn)行處置時(shí),應(yīng)提出糾正和整改通知,必要時(shí)責(zé)成檢測人員終止實(shí)驗(yàn)。具體可按《不符合檢測工作控制程序》執(zhí)行。5.相關(guān)文件《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-1996《不符合檢測工作控制程序》6.記錄表格《廢棄物處理記錄》非固定場所檢測控制程序1目的為規(guī)范本檢測中心非固定場所檢測工作,確保檢測工作人身、設(shè)備安全,保證檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性,特編制本程序。2范圍適用于本檢測中心從事的非固定場所檢測工作的控制。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.1.1負(fù)責(zé)非固定場所檢測工作流程組織管理;3.1.2確認(rèn)非固定場所檢測設(shè)備、環(huán)境條件滿足要求并對(duì)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控;3.1.3負(fù)責(zé)非固定場所檢測過程的安全監(jiān)護(hù);3.1.4負(fù)責(zé)組織非固定場所檢測記錄、報(bào)告的歸檔;3.1.5維護(hù)本程序的有效性。3.2檢驗(yàn)人員3.2.1記錄檢測設(shè)備、檢測環(huán)境監(jiān)控及檢測過程的相關(guān)數(shù)據(jù);3.3設(shè)備管理員3.3.1負(fù)責(zé)記錄輔助儀器設(shè)備離開和返回的狀況檢查。4.工作程序4.1工作準(zhǔn)備4.1.1確定檢測方法檢測人員要對(duì)非固定場所檢測工作任務(wù)、檢測方法進(jìn)行確認(rèn),準(zhǔn)備需要的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。4.1.2確定檢測設(shè)備檢測人員按照檢測要求準(zhǔn)備檢測設(shè)備,確保所用設(shè)備符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程要求,其溯源性符合《測量設(shè)備量值溯源程序》的有關(guān)要求,辦理輔助設(shè)備領(lǐng)用手續(xù),確認(rèn)其工作狀態(tài)正常。4.1.3確保安全檢測人員應(yīng)認(rèn)真組織輔助設(shè)備使用,注意設(shè)備防震、防雨,確保設(shè)備安全。4.1.4確認(rèn)環(huán)境條件對(duì)有環(huán)境條件要求的非固定場所檢測活動(dòng),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成有關(guān)人員配帶相應(yīng)的輔助設(shè)備,并對(duì)檢測環(huán)境條件是否達(dá)到要求進(jìn)行評(píng)價(jià)或驗(yàn)證。4.1.5確保人身和設(shè)備安全檢測人員應(yīng)配帶安全用具,落實(shí)安全防護(hù)措施;帶入檢測現(xiàn)場使用的儀器設(shè)備必須配有防漏電插銷板和電源電壓檢測儀表,必要時(shí)還應(yīng)配有防水、防塵護(hù)罩及防震措施等。檢測區(qū)域須用明顯標(biāo)識(shí),防止無關(guān)人員進(jìn)入檢測區(qū)域。4.1.6檢前設(shè)備核查檢測人員在進(jìn)行非固定場所檢測工作前應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行核查,確保設(shè)備性能正常,如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常應(yīng)立即匯報(bào)并采取措施,確保檢測工作按時(shí)完成。4.2檢測工作4.2.1檢測人員在確認(rèn)檢測條件已滿足要求后,即可實(shí)施檢測。4.2.24.2.3檢測過程中,檢驗(yàn)員應(yīng)注意觀察檢測設(shè)備的工作情況,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停止檢測,查明原因,排除故障,確保檢測設(shè)備正常后,方可繼續(xù)檢驗(yàn),直至完成全部檢測項(xiàng)目。4.2.4檢測中,檢測員應(yīng)注意觀測和記錄環(huán)境條件的變化情況。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示環(huán)境條件達(dá)不到檢測要求時(shí),檢測人員應(yīng)停止檢測,并報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人,查明原因,采取措施,4.2.5對(duì)難以控制的環(huán)境條件,檢測活動(dòng)應(yīng)考慮在時(shí)間和地域上實(shí)施隔離,以保證檢測結(jié)果的有效性。如經(jīng)過努力環(huán)境條件仍達(dá)不到要求,檢測人員應(yīng)與客戶協(xié)商是否繼續(xù)檢測或考慮由此引起的不確定度的變化。4.3工作結(jié)束4.3.1檢測工作完成后,檢測人員應(yīng)再次確認(rèn)檢測設(shè)備狀態(tài)和環(huán)境,如正常,表明本次檢測數(shù)據(jù)有效;如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)查找原因,確定是否重新安排檢測。4.3.2收集整理現(xiàn)場檢測資料。4.3.3輔助設(shè)備安全返回后在辦理設(shè)備歸還手續(xù)前應(yīng)再次檢查其工作狀態(tài)。4.3.4檢測工作完成后授權(quán)簽字人應(yīng)仔細(xì)核對(duì)并簽發(fā)檢測報(bào)告,歸檔管理記錄。5.相關(guān)文件《設(shè)備的量值溯源工作程序》《設(shè)備管理程序》6.記錄表格《儀器設(shè)備出入庫登記表》設(shè)備管理程序1目的2范圍所有用于檢測用的儀器、設(shè)備(包含測量軟件)、量具、器具的采購、驗(yàn)收、使用、核查、維護(hù)保養(yǎng)、修理、降級(jí)與報(bào)廢以及它們的標(biāo)識(shí)和檔案管理。3職責(zé)3.1檢測員3.1.1按照儀器設(shè)備的說明書或操作規(guī)范熟練地操作儀器設(shè)備;3.1.2做好儀器設(shè)備使用和維護(hù)記錄。3.2設(shè)備管理員3.2.1組織儀器設(shè)備的維護(hù);3.2.2提出降級(jí)報(bào)廢的處理申請(qǐng);3.2.3建立儀器設(shè)備檔案;3.2.4負(fù)責(zé)粘貼儀器設(shè)備管理標(biāo)識(shí)。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3.1設(shè)備報(bào)廢的審批。4工作程序4.1設(shè)備的采購及分類4.1.1設(shè)備的采購設(shè)備的采購按照程序《服務(wù)和供應(yīng)品的采購與管理》要求實(shí)施采購。4.1.2設(shè)備的分類4.1.2.1一般設(shè)備/工具“一般設(shè)備/工具”是指在檢

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