養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的mea分析

養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的mea分析

頭痛是一種常見(jiàn)的神經(jīng)血管性疾病，適合女性。這是臨床上常見(jiàn)的多發(fā)性疾病。因其劇烈的頭痛及惡心、嘔吐、畏光等伴隨癥狀,嚴(yán)重影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活。近年來(lái),中西醫(yī)結(jié)合臨床診治偏頭痛取得了很好的進(jìn)展,開(kāi)展了許多中西醫(yī)結(jié)合方案治療偏頭痛的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),尤其以養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪最為廣泛,但其治療偏頭痛的有效性與安全性卻缺乏相應(yīng)的評(píng)價(jià)。為此,筆者通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,對(duì)近年來(lái)養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的RCT進(jìn)行Meta分析,以期為臨床合理用藥提供參考。1臨床數(shù)據(jù)1.1反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)①研究設(shè)計(jì):隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。②研究對(duì)象:臨床試驗(yàn)納入患者的年齡、性別不限,診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合2004年國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)頒布偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③干預(yù)措施:試驗(yàn)組采用養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪,對(duì)照組采用養(yǎng)血清腦顆粒、鹽酸氟桂利嗪或麥角胺咖啡因片,各組例數(shù)均在20例以上,2組均采用相同的基礎(chǔ)治療。④結(jié)局指標(biāo):治療結(jié)束或隨訪期末治療(以顯效、有效、無(wú)效表示)情況,治療結(jié)束時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率。1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①采用其他診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。②單純描述性研究,無(wú)對(duì)照的臨床試驗(yàn)。③重復(fù)報(bào)道或數(shù)據(jù)不詳文獻(xiàn)。④存在其他無(wú)法比較的混雜因素。1.3圖書館數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)計(jì)算機(jī)檢索Medline(2007年1月—2011年12月)、Embase(1989—2011年)、Cochrane圖書館(2011年1期)、CNKI(1979—2011年)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP,2007年1月—2011年12月)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(2007年1月—2011年12月);手工檢索相關(guān)資料及各論文參考文獻(xiàn)目錄。1.4資料提取及質(zhì)量評(píng)價(jià)通過(guò)閱讀文獻(xiàn)檢出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。由2名研究者使用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)提取表提取數(shù)據(jù),如有分歧通過(guò)討論解決,必要時(shí)交由第三方仲裁。提取資料項(xiàng)目包括方法學(xué)、隨機(jī)分配方法、病例數(shù)、人口學(xué)特征、干預(yù)和對(duì)照措施的種類、劑量、療程以及測(cè)量指標(biāo)的變化、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Jadad量表法進(jìn)行評(píng)價(jià),包括方案設(shè)計(jì)、盲法水平、隨機(jī)化方法和患者失訪比例,每一項(xiàng)指標(biāo)都應(yīng)進(jìn)行評(píng)分。0～2分為低質(zhì)量研究,3～5分為高質(zhì)量研究。1.5隨機(jī)效應(yīng)模型分析采用RevMan5軟件進(jìn)行Meta分析。先采用χ2檢驗(yàn)評(píng)估統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,對(duì)無(wú)異質(zhì)性(P>0.10)的研究結(jié)果采用固定效應(yīng)模型合并效應(yīng)量,存在異質(zhì)性(P<0.10)的則采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。對(duì)分類變量采用危險(xiǎn)比(RR),且結(jié)合其95%可信區(qū)間(95%CI)表示。2結(jié)果2.1納入研究的基本特征根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),最后有14篇RCT[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16]共計(jì)1488例患者納入本Meta分析,所有納入的RCT均在中國(guó)進(jìn)行,均對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的基線情況(包括年齡、性別和病情嚴(yán)重程度)進(jìn)行了比較,14篇項(xiàng)研究除1項(xiàng)隨機(jī)化方法采用數(shù)字表法外,均未描述隨機(jī)分組的具體方法、是否進(jìn)行了分配隱藏及失訪或退出情況均不清楚,也沒(méi)有一項(xiàng)研究說(shuō)明是否使用了盲法,Jadad量表法評(píng)分均為1～3分,為低質(zhì)量文獻(xiàn)。2.2綜合分析的結(jié)果2.2.1養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪對(duì)大鼠血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪比較的分析共納入12項(xiàng)研究[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14],以有效率為評(píng)價(jià)指標(biāo),合計(jì)有效率養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪組為93.21%(522/560),鹽酸氟桂利嗪組為79.80%(391/490),Meta分析結(jié)果顯示,養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪與鹽酸氟桂利嗪比較有顯著性差異(RR=3.72,95%CI(2.47,5.60),P<0.001),結(jié)果見(jiàn)圖1。2.2.2養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪對(duì)養(yǎng)血清腦顆粒中鹽酸氟桂利嗪含量的影響以有效率為評(píng)價(jià)指標(biāo),共納入3項(xiàng)研究,合計(jì)有效率養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪組為92.09%(128/139),養(yǎng)血清腦顆粒組為84.78%(117/138),Meta分析結(jié)果顯示,養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪與養(yǎng)血清腦顆粒比較無(wú)顯著性差異(RR=2.11,95%CI(0.97,4.59),P=0.06),結(jié)果見(jiàn)圖2。2.2.3麥角胺生物計(jì)算共有2項(xiàng)研究,合計(jì)有效率養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪組為94.0%(141/150),麥角胺咖啡因組為82.0%(123/150),Meta分析結(jié)果顯示,養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪與麥角胺咖啡因比較有顯著性差異(RR=3.40,95%CI(1.55,7.47),P=0.002),結(jié)果見(jiàn)圖3。2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況文獻(xiàn)報(bào)道了ADRs,主要有惡心、上腹部不適、頭暈、乏力、嘈睡等,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生,大部分不良反應(yīng)未給予特殊處理,自行恢復(fù),少部分經(jīng)對(duì)癥治療均得以緩解。但由于對(duì)照組數(shù)據(jù)不全,未能進(jìn)行合并統(tǒng)計(jì)分析。3養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療嘴唇病毒傳統(tǒng)分析結(jié)果偏頭痛是神經(jīng)內(nèi)科的一種常見(jiàn)疾病,偏頭痛的中西醫(yī)結(jié)合臨床診治,采取中藥方劑或中成藥聯(lián)合西藥進(jìn)行臨床研究,為近年來(lái)偏頭痛臨床診治的熱點(diǎn)。西醫(yī)治療主要以鈣離子阻滯劑鹽酸氟桂利嗪為主,它能阻滯血管平滑肌鈣離子胯膜內(nèi)流,解除和緩解血管平滑肌收縮痙攣,使腦血管擴(kuò)張,增加腦血流量;同時(shí)減少腦缺血時(shí)鈣離子內(nèi)流入神經(jīng)細(xì)胞導(dǎo)致其中毒死亡,起到保護(hù)腦神經(jīng)元細(xì)胞,在腦細(xì)胞調(diào)亡中起重要作用。中醫(yī)認(rèn)為偏頭痛屬于“頭風(fēng)”、“頭痛”、“厥頭痛”等范疇,多因肝陰素虛、肝陽(yáng)上亢或郁怒焦慮、氣郁化火所致。養(yǎng)血清腦顆粒由當(dāng)歸、川芎、白芍、鉤藤、雞血藤、夏枯草、珍珠母、細(xì)辛等組成,具有養(yǎng)血平肝、活血通絡(luò)之功效,臨床廣泛用于治療血虛肝陽(yáng)上亢所致頭痛、眩暈、眼花、心煩易怒、失眠多夢(mèng)等癥。筆者采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,對(duì)14項(xiàng)養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的RCT進(jìn)行了Meta分析。研究結(jié)果顯示,聯(lián)合用藥組與單用鹽酸氟桂利嗪組、養(yǎng)血清腦顆粒、麥角胺咖啡因組比較,有效率的RR及其95%CI分別為3.72(2.47,5.60),2.11(0.97,4.59)和3.40(1.55,7.47),結(jié)果表明養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛療效優(yōu)于單用鹽酸氟桂利嗪組、養(yǎng)血清腦顆粒、與麥角胺咖啡因片。Meta分析結(jié)果的可信度取決于納入試驗(yàn)的質(zhì)量。本研究共納入14篇RCT,僅1篇文獻(xiàn)采用隨機(jī)表方法,且沒(méi)有文獻(xiàn)提到隨訪情況,