DB15T 639.1-2023驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范 第1部分：框架眼鏡

ICS11.040.70CCSICS11.040.70CCSC40內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB15/T639.1—2023代替DB15/T639—20131SpecificationforqualitytechnicalserviceofoptometricglassesSpecificationforqualitytechnicalserviceofoptometricglasses—Part1：Frameglasses2023-07-252023-08-25內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 II引言 III1范引文件 1語定義 2本求 5他求 13量理 14后務(wù) 16生毒疫 16附錄A（料）驗(yàn)處方參格式 18附錄C（料）驗(yàn)眼鏡量驗(yàn)錄考附錄C（料）驗(yàn)眼鏡量驗(yàn)錄考式 20附錄D（料）顧申訴投記參格式 21參考獻(xiàn) 22前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB15/T639《驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范》第1部分。DB15/T639已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：框架眼鏡；——第2部分：軟性角膜接觸鏡。DB15/TDB15/T639—2013相（220132）；b)增加了“術(shù)語和定義”中術(shù)語（見3.6，3.7，3.8，3.9，3.10，3.12，3.13，3.14，3.18，3.24），更改了“術(shù)語和定義”（見3，見2013版的3.12，）；4，20134.1.2.1）；8）；（/4.1、5.1）；4.2.2.1）；（/4.3.2.1）；5.2，20135.3，20135.4）?！?013年首次發(fā)布為DB15/T639—2013，2023年第一次修訂。引 言GB/T1.1-《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1DB15/T639—20131員提供規(guī)范性操作指導(dǎo)，促進(jìn)軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量水平整體提升，保障消費(fèi)者的用眼安全。對(duì)驗(yàn)光配鏡等儀器設(shè)備的規(guī)范使用和符合標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)進(jìn)行了說明。員提供規(guī)范性操作指導(dǎo)，促進(jìn)軟性角膜接觸鏡驗(yàn)配技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量水平整體提升，保障消費(fèi)者的用眼安全。對(duì)驗(yàn)光配鏡等儀器設(shè)備的規(guī)范使用和符合標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)進(jìn)行了說明。驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡范圍本文件規(guī)定了眼鏡行業(yè)開展人體眼睛驗(yàn)光、配鏡、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)所需的設(shè)備、人員及環(huán)境等基本條件，驗(yàn)配眼鏡（含定配眼鏡，以下同）產(chǎn)品的質(zhì)量管理以及服務(wù)環(huán)境、售后服務(wù)。（（（）本文件不適用于角膜接觸鏡的驗(yàn)配業(yè)務(wù)。文件。GB10810.1-2005眼鏡鏡片第1部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB11533標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表GB13511.1-2011配裝眼鏡第1部分：單光和多焦點(diǎn)GB13511.2-2011配裝眼鏡第2部分：漸變焦GB/T14214-2019眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法GB/T28217眼鏡片磨邊機(jī)JB/T6090拋光機(jī)JJG574壓陷式眼壓計(jì)檢定規(guī)程JJG579驗(yàn)光鏡片箱檢定規(guī)程文件。GB10810.1-2005眼鏡鏡片第1部分：單光和多焦點(diǎn)鏡片GB11533標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表GB13511.1-2011配裝眼鏡第1部分：單光和多焦點(diǎn)GB13511.2-2011配裝眼鏡第2部分：漸變焦GB/T14214-2019眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法GB/T28217眼鏡片磨邊機(jī)JB/T6090拋光機(jī)JJG574壓陷式眼壓計(jì)檢定規(guī)程JJG579驗(yàn)光鏡片箱檢定規(guī)程JJG580焦度計(jì)檢定規(guī)程JJG892JJG952JJG1011角膜曲率計(jì)檢定規(guī)程JJG1097綜合驗(yàn)光儀（含視力表）檢定規(guī)程JJF1865角膜地形圖儀校準(zhǔn)規(guī)范QB/T2506眼鏡鏡片光學(xué)樹脂鏡片QB/T4733配裝眼鏡驗(yàn)光處方和配鏡加工單的規(guī)范YY/T0065眼科儀器裂隙燈顯微鏡YY/T0634眼科儀器眼底照相機(jī)YY0673眼科儀器驗(yàn)光儀YY/T0718眼科儀器檢影鏡YY/T0764眼科儀器視力表投影儀下列術(shù)語和定義適用于本文件。驗(yàn)光optometry使用驗(yàn)光設(shè)備等計(jì)量檢測儀器對(duì)眼睛的屈光狀態(tài)進(jìn)行測量、定性定量分析并出具驗(yàn)光處方單的活動(dòng)，在醫(yī)學(xué)上稱為屈光檢測（refractiontest）。注：“屈光狀態(tài)”包括屈光不正（近視、遠(yuǎn)視和散光）、弱視和眼位情況等狀態(tài)。客觀驗(yàn)光objectiveoptometry利用電腦驗(yàn)光儀或檢影鏡等驗(yàn)光設(shè)備對(duì)被測眼的屈光狀態(tài)進(jìn)行電腦驗(yàn)光或靜態(tài)視網(wǎng)膜檢影驗(yàn)光的方式為客觀驗(yàn)光。主觀驗(yàn)光subjectiveoptometry應(yīng)用綜合驗(yàn)光儀進(jìn)行綜合驗(yàn)光或應(yīng)用試鏡架和試鏡片進(jìn)行插片驗(yàn)光的方法為主觀驗(yàn)光。應(yīng)用綜合驗(yàn)光儀進(jìn)行綜合驗(yàn)光或應(yīng)用試鏡架和試鏡片進(jìn)行插片驗(yàn)光的方法為主觀驗(yàn)光。檢影驗(yàn)光retinnoscopyoptometry綜合驗(yàn)光儀integratedoptometryinstrument裂隙燈顯微鏡檢查slit-lampmicroscopy眼底照相機(jī)檢查ophthalmicfunduscameraexamination角膜地形圖檢測pentacam眼壓計(jì)檢測togglenavigation驗(yàn)光處方optometryprescriptions專業(yè)人員（驗(yàn)光員）為配鏡者開具的、具備驗(yàn)光和矯正視力處方所需參數(shù)的文檔。屈光不正refractiveerror中心凹上，稱為屈光不正。包括近視，遠(yuǎn)視，散光。注：屈光：是指當(dāng)光從一種介質(zhì)進(jìn)入另一種不同折射率的介質(zhì)時(shí)，光線將在界面發(fā)生偏折現(xiàn)象，該現(xiàn)象在視光學(xué)中稱為屈光。在驗(yàn)光中，用屈光度、棱鏡度來表示眼球的屈光狀態(tài)。瞳距interpupillarydistance兩眼瞳孔間的幾何中心水平距離。遠(yuǎn)視力distantvision看5m處所能達(dá)到的視力。近視力nearvision看30cm處所能達(dá)到的視力。定配眼鏡coustom-madeglasses根據(jù)驗(yàn)光處方或配鏡訂單進(jìn)行加工配制的眼鏡。驗(yàn)配眼鏡fittingglasses校配calibrationfitting配鏡加工單processingorders提供給生產(chǎn)或加工用的、含有與驗(yàn)光處方相對(duì)應(yīng)的參數(shù)等必要信息的文檔。照度illuminance表示物體單位面積上所得到的光通量大小的物理量，單位為lx勒[克斯],即lm流[明]。亮度luminance亮度luminancecd條件級(jí)別levelcondition5：1.甲級(jí)2.，3，45.結(jié)點(diǎn)nodalpoint眼球屈光系統(tǒng)的光心，在眼球光軸上角膜頂點(diǎn)后約7mm,光線通過結(jié)點(diǎn)時(shí)方向不變。投影偏角projectionangle投影儀的投影方向與屏幕平面所成的垂直角度和水平角度的疊加。霧視scieropia將凸透鏡置于眼前造成人工近視狀態(tài)。驗(yàn)光條件（）3m2.5m303m2.0m153m注2：獨(dú)立驗(yàn)光室是指與其他功能區(qū)是隔離的，形成獨(dú)立的、可封閉的驗(yàn)光空間。視距）GB11533）52.5m5m；結(jié)點(diǎn)30cm（）YY0673YY/T0718YY/T0764視高）5.0注：5.0視標(biāo)是指5分記錄法中的正常視力視標(biāo)，等同于小數(shù)記錄法的1.0視標(biāo)。200lx～400視）200cd/m2。200lx～700lx10lx。注1：為保證驗(yàn)光區(qū)的照度均勻性，平均照度以60lx各條件級(jí)別眼鏡店應(yīng)具備的驗(yàn)光設(shè)備（見表1）。表1各條件級(jí)別眼鏡店驗(yàn)光設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱甲級(jí)甲等甲級(jí)乙等乙級(jí)甲等乙級(jí)乙等丙級(jí)符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程主要用途1綜合驗(yàn)光儀（主觀式）+++--JJG1097集多種檢查功能于一體2驗(yàn)光儀（客觀式）+++++JJG892YY0673檢查屈光度3驗(yàn)光鏡片箱+++++JJG579屈光檢查4瞳距儀（或瞳距尺）+++++JJG952測量瞳距5標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表+++++GB11533遠(yuǎn)、近視力測定6檢影鏡++---YY/T0718檢影驗(yàn)光7裂隙燈++---YY/T0065檢查眼前節(jié)及眼內(nèi)部病變8角膜屈率計(jì)++---JJG1011測量眼球屈率半徑9試鏡架+++++---承載試鏡片10眼底照相機(jī)++---YY/T0634檢查視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、黃斑及視網(wǎng)膜中央動(dòng)靜脈11角膜地形圖儀++---JJF1865檢查角膜形態(tài)12眼壓計(jì)++---JJG574檢查眼壓狀況4.1.6設(shè)備要求4.1.6設(shè)備要求GB115334.1.4.3、4.1.4.4YY/T076410°。（或（員；員；驗(yàn)光處方內(nèi)容可按照QB/T4733斜。各等級(jí)級(jí)別條件眼鏡店驗(yàn)光處方單格式可參見附錄A。GB13511.1、GB13511.2GB13511.1、GB13511.2驗(yàn)光處方單其他要求：YY0673YY/T0718YY/T0764相JJG579JJG1097配鏡條件（）15m2。10m2。8m2。6m2。注：獨(dú)立配鏡加工室是指與其它功能區(qū)不重疊的、形成獨(dú)立的、可隔離配鏡加工的區(qū)域。（2）表2各條件級(jí)別眼鏡店配鏡加工設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱甲級(jí)甲等甲級(jí)乙等乙級(jí)甲等乙級(jí)乙等丙級(jí)符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程主要用途1焦度計(jì)+++++JJG580測量眼鏡片光學(xué)參數(shù)2眼鏡片磨邊機(jī)+++++GB/T28217通過形狀掃描或數(shù)據(jù)輸入進(jìn)行鏡片加工3掃描儀++---—掃描鏡架或鏡片的形狀4定中心儀+++++—確定鏡片加工中心5鉆孔機(jī)+++++—一種專門為制作無框眼鏡，對(duì)鏡片打孔的設(shè)備6數(shù)碼坐標(biāo)打孔機(jī)++---—對(duì)鏡片打孔7開槽機(jī)+++++—用于樹脂鏡片或玻璃鏡片經(jīng)磨邊后在鏡片邊緣表面上開挖一定寬度和深度的溝槽，以備配裝半框眼鏡8瞳距儀（瞳距尺）+++++JJG952測量鏡架參數(shù)9拋光機(jī)++---JB/T6090對(duì)磨邊后的鏡片邊緣進(jìn)行拋光，使其平滑光潔。10砂輪機(jī)+++--—特殊加工、鏡片安全角11精細(xì)鉗工套裝工具+++++—拆裝、調(diào)校、養(yǎng)護(hù)、維修12電加熱烘烤器+++++—用于眼鏡個(gè)性化調(diào)校13超聲波清洗器++---—清洗眼鏡成品或零部件（（（）配鏡加工人員的資質(zhì)證書應(yīng)明示于店內(nèi)，人員佩戴胸卡徽章，以便于顧客易于確認(rèn)其資格能力。配鏡加工單應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：4.1.8.1.c（配鏡加工單格式應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：B；各條件級(jí)別眼鏡店配鏡能力如下：配鏡加工材料如下：GB10810.1、QB/T2506GB/T14214-20194.14.34.8.2（）（）室20℃±5℃，85室20℃±5℃，相對(duì)濕度為85%以下，有配套的便于記錄紙質(zhì)或檢索的電子信息記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的設(shè)施。（室200lx。（3）表3各條件級(jí)別眼鏡店檢驗(yàn)設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱甲級(jí)甲等/甲級(jí)乙等乙級(jí)甲等/乙級(jí)乙等丙級(jí)條件符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程主要用途1焦度計(jì)（自動(dòng)調(diào)焦式）+++JJG580測量眼鏡光學(xué)參數(shù)2幾何量測量設(shè)備（測厚裝置、游標(biāo)卡尺、直尺）+++—測量眼鏡光學(xué)參數(shù)3表面質(zhì)量檢測裝置、暗背景檢驗(yàn)箱++-—檢測眼鏡片、眼鏡架表面有無瑕疵、光滑及色澤、劃痕、霍光、隱裂4應(yīng)力儀+--—檢測眼鏡片硬度檢測設(shè)備要求如下：GB13511.1-20115.6、5.7、5.84.3.4.2多焦點(diǎn)配裝眼鏡檢測項(xiàng)目：依據(jù)GB13511.1-2011中5.6、5.7、5.8條款的要求，除4.3.4.1外，還應(yīng)包括子鏡片的垂直位置（高度）、子鏡片的水平位置、子鏡片頂端的傾斜度等。4.3.4.3GB13511.2-20114.44.54.64.74.84.9高度4.3.4.4GB/T14214-20194.14.3、4.8.2鏡的主要檢驗(yàn)項(xiàng)目。各級(jí)條件眼鏡店檢驗(yàn)記錄格式可參見附錄C。檢驗(yàn)記錄要求如下：檢驗(yàn)規(guī)則及判定如下：語言文明，言辭簡潔、清晰，通俗易懂。6質(zhì)量管理甲級(jí)甲等條件和甲級(jí)乙等條件眼鏡店應(yīng)建立質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系管理文件。6.2.1管理人員眼鏡店法人或負(fù)責(zé)人應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人和一名技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)驗(yàn)光配鏡的質(zhì)量和技術(shù)工作。眼鏡店應(yīng)建立健全以下制度和職責(zé)，并明確具體人員承擔(dān)在驗(yàn)光配鏡過程中的質(zhì)量保證與質(zhì)量管理工作：）（包用、包修、包換），其“三包”期一般為一年。注1過大造成崩邊。注2：“脫膜”指膜層處理不當(dāng)或因附著力欠佳而造成膜層分離或局部分離。7售后服務(wù)顧客滿意度7.1.1顧客申訴或投訴咨詢、申訴或投訴內(nèi)容、顧客的其他訴求。咨詢、申訴或投訴內(nèi)容、顧客的其他訴求。6.3.4.437.2.3顧客申訴、投訴記錄各條件等級(jí)級(jí)別眼鏡店顧客申訴、投訴記錄格式可參見附錄D。8衛(wèi)生消毒防疫衛(wèi)生防疫根據(jù)行業(yè)服務(wù)工作性質(zhì)，全科目驗(yàn)光配鏡眼鏡店其工作全程有近距離接觸和一對(duì)一的對(duì)人體眼部環(huán)境消毒各條件等級(jí)級(jí)別眼鏡店應(yīng)定期或不定期用84消毒液（標(biāo)識(shí)有效氯含量5％）按消毒液比水為1：100比例稀釋；或其他標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境消毒方法進(jìn)行消毒，空間消毒可采用紫外線燈消毒。設(shè)備消毒個(gè)人衛(wèi)生附錄A（資料性）驗(yàn)光處方單參考格式驗(yàn)光處方單參考格式見表A.1。表A.1驗(yàn)光處方單參考格式眼鏡名： ： 配鏡者姓名性別年齡聯(lián)系地址電話戴鏡史職業(yè)驗(yàn)光日期驗(yàn)光處方用途遠(yuǎn)用□ 近用□ 多用□驗(yàn)光項(xiàng)目球鏡度（DS）柱鏡（DC）柱鏡軸位（AX）（隱）斜視度（△）瞳距（mm）裸眼視力主力眼遠(yuǎn)視力檢查右（R）左（L）近視力檢查右（R）左（L）配鏡處方用途遠(yuǎn)用□ 近用□ 多用□眼別球鏡（m-1）柱鏡（m-1）軸位（0）棱鏡度（△）（0）（mm）（mm）右眼（OD）左眼（OS）下加光度（ADD）右（OD）瞳距遠(yuǎn)用（mm）瞳高左（OS）近用（mm）原配眼鏡屈光參數(shù)右（R）矯正視力右（OD）左（L）左（OS）眼鏡店信息聯(lián)系電話聯(lián)系人地址驗(yàn)光員附錄B（資料性）配鏡加工單參考格式配鏡加工單參考格式見表B.1。表B.1配鏡加工單參考格式編號(hào) 顧客資料姓名配鏡日期電 話取鏡日期配鏡配件鏡架品牌規(guī)格/型號(hào)產(chǎn)地材質(zhì)/類型/顏色價(jià)格鏡片品牌折射率產(chǎn)地材質(zhì)/類型/顏色價(jià)格配鏡處方球鏡度（m-1）柱鏡度（m-1）柱鏡軸位（0）棱鏡度（△）棱鏡基底取向（0）（mm）光學(xué)中心水平距離（mm）□遠(yuǎn)用□近用右（OD）左（OS）下加光度右（OD）近用光學(xué)中心水平距離（mm）瞳高左（OS）配裝其他要求眼鏡店信息聯(lián)系電話聯(lián)系人地址定配員附錄C（資料性）驗(yàn)配眼鏡質(zhì)量檢驗(yàn)記錄參考格式驗(yàn)配眼鏡質(zhì)量檢驗(yàn)記錄參考格式見表C.1。表C.1驗(yàn)配眼鏡質(zhì)量檢驗(yàn)記錄參考格式編號(hào) 產(chǎn)品名稱驗(yàn)（定）配眼鏡處方規(guī)格球鏡（DS）柱鏡（DC）軸位（0）顧客姓名右（R）配鏡日期左（L）眼鏡類別處方單號(hào)瞳距mm檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款及技術(shù)要求檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)判定鏡片類球鏡頂焦度（m-1）右（R）應(yīng)符合GB10810.1-20055.1.2.11度允差規(guī)定的要求左（L）柱鏡頂焦度（m-1）右（R）左（L）柱鏡軸位偏差（°）右（R）應(yīng)符合GB13511.1-20115.6.43左（L）光學(xué)中心水平偏差（mm）應(yīng)符合GB13511.1-20115.6.11光學(xué)中心水平互差（m