內(nèi)審員培訓審核知識部份

內(nèi)部管理體系審核員

培訓教程2001.04.280深圳市康達信認證咨詢中心第一章審核總論審核的定義審核的類型審核的目的審核的特點審核的基本程序年度審核進度的安排1

審核

定義（GB/T19000--ISO9000:2005)為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程2審核準則一組方針、程序或要求合同要求質(zhì)量體系文件和規(guī)定體系標準有關(guān)產(chǎn)品的法律、法規(guī)

3審核證據(jù)與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息

注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。4審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果

注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，或指出改進的機會。5審核結(jié)論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果6審核審核證據(jù)審核準則比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論7審核組實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。審核員有能力實施審核的人員受審核方被審核的組織8審核原則與審核員有關(guān)的原則：a）道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。b）公正表達：真實、準確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實、準確地反映審核活動，報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。c）職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及委托方和其他相關(guān)方對他們的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。9審核原則與審核有關(guān)d）獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。e）基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可

信的和可重現(xiàn)有審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)是能夠證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。10審核方案針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。

注：審核方案包括策劃、組織和實施審核所必須的所有活動

11審核計劃對一次審核活動和安排的描述12審核范圍審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。13審核的范疇體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務(wù)審核14體系審核為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量體系審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程15審核類型內(nèi)部審核

第一方審核外部審核

第二方審核第三方審核16第一方審核

由一個組織的成員或其他人員以組織名義進行的審核，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。目的是：1.證實是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的GB/T19001標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，并得到有效實施與保持。安排、2.為第二和第三方審核做準備3.作為一種管理手段4.是標準的要求17第二方審核

一個組織為了選擇和評價合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同要求，由該組織的人員或由其他人員以該組織的名義對合作方進行的審核。目的：1、選擇合適的合作伙伴2、證實合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求3、促進合作方改進質(zhì)量管理體系18第三方審核由獨立于審核方且不受其經(jīng)濟利益制約的第三方機構(gòu)依據(jù)特定的審核準則，按規(guī)定的程序和方法對受審核方進行的審核。目的：1.向外界展示組織的質(zhì)量管理體系是符合要求的2.實施、保持和改進組織的質(zhì)量管理體系。3.滿足相關(guān)方的要求，減少重復(fù)審核19審核人員接受正式的專業(yè)培訓具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接責任經(jīng)資格確認20全部審核必須對所有相關(guān)部門進行定期審核至少每年一次包括標準所有適用的要求21部分審核

例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進行內(nèi)部審核：組織變化市場反饋重大質(zhì)量不合格22審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報告和記錄的保管23審核的程序?qū)徍藴蕚鋵徍藢嵤徍藞蟾鎸徍说母?4年度內(nèi)審進度安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進度安排分散式審核的進度安排25年度審核的頻次和形式每年至少一次，覆蓋標準所有要求集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時間進行審核26集中式審核進度的安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或?qū)徍藢嵤┯媱澬问酵ㄖ嚓P(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進度計劃27分散式審核的進度安排編制年度內(nèi)部審核進度計劃對計劃進行滾動修改28年度內(nèi)審進度計劃受審核部門預(yù)計的審核月份滾動修改的狀態(tài)29年度內(nèi)部審核進度計劃已計劃已審核已制定措施措施已實施已驗證30第二章審核準備確定審核組編制審核實施計劃制訂檢查表審核前溝通31審核組的確定審核組長的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)工作經(jīng)驗D)組織能力審核員的選定

A)資格B)業(yè)務(wù)范圍C)專業(yè)知識D)工作中的協(xié)調(diào)E)為受審核部門所接受

32審核實施計劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的日程安排確定審核組人員的分工33審核的方法按部門：

考慮涉及的主要職能的活動及涉及的相關(guān)職能按條款：

考慮涉及的主要部門和相關(guān)部門34審核的目的和范圍審核目的

--第三方認證--調(diào)查重大不合格的原因--外部的檢查--例行的審核審核范圍

--全公司范圍--某一個或幾個部門--標準的部分條款要求--公司部分質(zhì)量文件的要求35審核實施計劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)的文件審核組成員審核詳細的日程安排

1)首次會議/末次會議時間2)審核組人員的分配3)受審核部門及具體時間4)主要的審核要點36審核實施計劃案例練習：編制審核實施計劃

37編制檢查表檢查表的作用編制的準備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求38檢查表的作用指導(dǎo)審核整個過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案39編制的準備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查40審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機構(gòu)管理、運作和質(zhì)量體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報告和記錄的保管41明確審核的重點

公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量問題合同特別要求標準要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性42審核的策略審核的方法

a按部門--考慮涉及的主要職能的活動及涉及的相關(guān)職能活動

b按條款--考慮主要部門和涉及的部門審核的路線

a自上而下b自下而上c隨機43審核路線（1）某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上44審核路線（2）某一活動的審核路線接收預(yù)訂信息評審記錄抽查更改自上而下自下而上45審核路線（3）

運作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗入庫交付服務(wù)自上而下自下而上46審核路線（4）

某個活動的審核路線供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上47文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件48檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標準條款依據(jù)的質(zhì)量文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)49檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法50審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議（必要時）

a）審核準備情況

b）討論疑難問題

c）提出注意事項51第三章審核的實施首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議52審核基本思路與方法評價質(zhì)量管理體系的四個基本命題

a）過程是否予以識別和適當規(guī)定？b）職責是否予以分配？c）程序是否得到實施和保持？d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？53處理好三種關(guān)系審核質(zhì)量管理體系，不是審查文件系統(tǒng)；要客觀證據(jù)，不是僅要求提供記錄；要符合性，更要有效性。54首次會議程序?qū)徍撕灥浇榻B審核組成員介紹審核目的和范圍審核計劃安排的確認介紹審核的方法和程序問題澄清確認末次會議時間55首次會議注意事項組長主持，30分鐘左右；最高管理者與各部門負責人參加；對審核計劃作確認；力求守時，務(wù)實、坦誠、氣氛融洽。56現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理57審核過程的控制執(zhí)行計劃保持進度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果58審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

59檢查表的使用

依據(jù)檢查表并考慮靈活性標準要求文件要求檢查表(問題)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)60現(xiàn)場調(diào)查、信息收集與驗證信息收集的渠道與責任人員面談審查有關(guān)文件審閱各類記錄觀察、檢查數(shù)據(jù)分析、評價顧客反饋過程與接口信息61技術(shù)與訣竅詢問適當?shù)膯栴}驗證對問題的回答觀察實際發(fā)生的事情62審核的面談選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負責人直接責任人/操作者提問策略

提出恰當?shù)膯栴}正確的提問方式63提問與聆聽(1)提出恰當?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

64提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型

這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型

你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？注意聆聽，分析尋找答案和線索65審核的抽樣隨機抽樣適當數(shù)量（檢查表）審核員親自抽樣征得被審核人員同意66審核的驗證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗證責任人的談話可作客觀證據(jù)非責任人的信息只作線索67審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱68審核筆記的內(nèi)容審核合格的證據(jù)審核不合格的證據(jù)

文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標識/時間不合格事實審核線索69不確定問題的處理立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮70不合格的處理記錄不合格事實被審核方負責人確認71不合格報告不合格的確定

不合格的定義不合格的確定不合格的判斷不合格的描述不合格報告72不合格的確定什么是不合格？

--沒有滿足要求A）合同要求B）ISO9001標準C）公司質(zhì)量文件和有關(guān)規(guī)定D）法律、法規(guī)要求73不合格的確定體系性不合格

質(zhì)量體系文件與選定的標準、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符實施性不合格

實際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求

74不合格的確定根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴重不合格輕微不合格75嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）可造成嚴重后果的不合格76輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響77不合格的描述事實的準確觀察（判斷）在哪里發(fā)現(xiàn)（地點）發(fā)現(xiàn)了什么（事實）為什么不合格（原因）誰在場（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）要便于查找（追溯）利于的改進（幫助）78不合格描述注意事項--描述文件的標識/名稱--描述記錄的標識/名稱--描述相關(guān)職位/工位--描述設(shè)備的編號/名稱--描述相關(guān)的區(qū)域--描述不符合的原因--描述不符合標準條款和文件79不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準日期,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。(對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或鑒定的依據(jù)；)80不合格描述（例一）完整的描述：B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準日期,表上標簽注明校準有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。81不合格描述（例二）不完整的描述：A.車間的擠出機生產(chǎn)型材的溫度為225度,

超出規(guī)定規(guī)定溫度180－210度,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。(組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。)

82不合格描述（例二）完整的描述:B.在成型車間，編號為EQP-A-13的擠出機上溫度表讀數(shù)為225度,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此溫度為180－210度,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。83不合格描述（例三）不完整