立普妥臨床研究 2

臨床研究介紹1“據(jù)”1.最廣泛2.頭對(duì)頭比較3.推動(dòng)血脂學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展21.立普妥?臨床療效研究

2.立普妥?臨床終點(diǎn)研究

3.立普妥?

替代臨床終點(diǎn)/斑塊研究

34試驗(yàn)要點(diǎn)：試驗(yàn)名稱入選人群試驗(yàn)藥物/劑量主要結(jié)論5立普妥?臨床療效研究6立普妥?

與辛伐他汀、普伐他汀、

洛伐他汀、氟伐他汀治療原發(fā)性高膽固醇血癥患者的劑量療效比較研究

（CURVES研究）7CURVES研究設(shè)計(jì)8周534

病人男性和女性高膽固醇血癥LDL-C≥160mg/dLTG≤400mg/dL研究人群立普妥10–80mg辛伐他汀10–40mg普伐他汀10–40mg洛伐他汀20–80mg氟伐他汀20–40mg主要療效指標(biāo):血漿LDL-C較基線值的下降血漿LDL-C、TG和HDL-C

較基線值的變化百分比多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照8CURVES研究結(jié)論1:立普妥?降LDL-C療效最強(qiáng)

顯著低于立普妥?10mg(P<0.02).?顯著低于立普妥?20mg(P<0.01).?顯著優(yōu)于相當(dāng)劑量的其它他汀(P

0.01).

表中未顯示降脂作用不同對(duì)臨床結(jié)果的影響平均LDL-C變化百分?jǐn)?shù)-50-40-30-20-10劑量(mg)-6020408010

洛伐他?。?0mgbid)

立普妥?

**???****???辛伐他汀普伐他汀JonesP,KafonekS,LauroraI,HunninghakeD,fortheCURVESInvestigators.AmJCardiol.1998;81:582-587.*氟伐他汀9CURVES研究結(jié)論2:

立普妥起始劑量

即有優(yōu)越的降LDL-C作用

普伐他汀氟伐他汀辛伐他汀洛伐他汀立普妥-38%-28%?-24%?-29%?-17%?立普妥10mg效果(38%)0-10-20-30-4020mg20mg20mg10mg10mg平均LDL-C降低％JonesP,KafonekS,LauroraI,HunninghakeD,fortheCURVESInvestigators.AmJCardiol.1998;81:582-587.

每種產(chǎn)品的常用劑量。

Source:IMSNationalPrescriptionAudit;February1998.?顯著低于立普妥10mg(P<0.01).

表中未顯示降脂作用不同對(duì)臨床結(jié)果的影響10CURVES研究結(jié)論3:起始劑量立普妥?

與40mg辛伐他汀相當(dāng)

立普妥?10mgn=73-38%-41%辛伐他汀

40mgn=61LDL-C較基線平均變化％P=NSLDL-CJonesP,KafonekS,LauroraI,HunninghakeD,fortheCURVESInvestigators.AmJCardiol.1998;81:582-587.11立普妥?臨床終點(diǎn)研究12從4S到IDEAL：他汀重要研究的11年歷程他汀研究的第二次浪潮

針對(duì)特定的高?；颊呷?–ACS，老年人，糖尿病，高血壓

不僅僅與安慰劑對(duì)照

–與常規(guī)治療或活性藥物對(duì)照

早期研究與安慰劑相比，證實(shí)他汀可降低死亡率和心血管事件發(fā)生率1994

4S

1995 WOSCOPS1996 CARE1998 AFCAPS/TexCAPS

LIPID2001

MIRACL2002 HPS

PROSPER

ALL-HATLLT2003 ASCOT-LLA2004 PROVEIT

ALLIANCE

CARDS

AtoZ2005

TNT

IDEAL

在已接受現(xiàn)代治療的穩(wěn)定性冠心病患者，更積極的他汀治療能否進(jìn)一步獲益？13立普妥：不斷增加的廣泛證據(jù)：

從10mg到80mg，從中危到極高危14

一級(jí)預(yù)防研究ASCOT 立普妥10mg使高血壓患者心肌梗死降低36%，腦卒中降低27%CARDS 立普妥10mg使2型糖尿病患者主要心血管事件降低37%，腦卒中降低48%

二級(jí)預(yù)防研究GREACE立普妥24mg/日使穩(wěn)定冠心病患者總死亡率降低43%，各主要事件降低50%TNT立普妥80mg與10mg相比，進(jìn)一步顯著降低穩(wěn)定冠心病患者的心血管事件急性冠脈綜合征（ACS）研究MIRACLACS患者,立普妥80mg治療16周即可顯著降低事件PROVEITACS患者,立普妥80mg與普伐他汀40mg比較，治療2年顯著降低事件斑塊消退/進(jìn)展研究GAINACS患者立普妥平均32.5mg/d,冠脈斑塊穩(wěn)定、進(jìn)展延緩ESTABLISH立普妥20mg逆轉(zhuǎn)亞洲ACS患者冠脈斑塊REVERSAL立普妥80mg