鹽酸氮卓蒂斯滴眼液與富馬酸依美蒂斯滴眼液治療形變性結(jié)腸炎的療效比較

鹽酸氮卓蒂斯滴眼液與富馬酸依美蒂斯滴眼液治療形變性結(jié)腸炎的療效比較

0環(huán)境污染加重及裝配嘴唇過眼鏡的種類進(jìn)展性關(guān)節(jié)炎（ac）也稱為嗜液性關(guān)節(jié)炎，是異常綜合征中最常見的類型。近年,由于環(huán)境污染加重及配戴角膜接觸鏡的人數(shù)增多,發(fā)病率逐年上升。AC常見癥狀為眼癢、流淚、燒灼感、畏光及黏液性絲狀分泌物增加。鹽酸氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液是兩種常用于治療AC的局部用藥。我們選擇2010-09/2011-02在本院門診就診的AC患者,分組采用5g/L鹽酸氮卓斯汀滴眼液(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司)和5g/L富馬酸依美斯汀滴眼液(Alcon公司)治療,觀察比較兩者的療效,現(xiàn)報(bào)告如下。1對象和方法1.1兩組患者性別、年齡、病情和變量等均衡性檢驗(yàn)選擇2010-09/2011-02在本院門診就診的AC患者70例(皆為雙眼發(fā)病),年齡5~39歲,按就診時(shí)間先后隨機(jī)分為兩組。鹽酸氮卓斯汀組35例,其中男16例,女19例,平均年齡21.4±10.8歲。富馬酸依美斯汀組35例,其中男17例,女18例,平均年齡22.1±11.3歲。兩組性別、年齡、病程和病變程度等均衡性檢驗(yàn)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)病史:明顯的過敏原接觸史,或過敏原雖不明,但在某一特定環(huán)境、特定季節(jié)、特定氣候等發(fā)病;(2)癥狀:具有眼癢、眼紅、流淚、畏光、異物感、燒灼感等;(3)體征:結(jié)膜充血、瞼結(jié)膜乳頭與濾泡、角膜緣膠樣增生、黏液性絲狀分泌物等;(4)抗過敏治療效果顯著;(5)必要時(shí)行細(xì)胞學(xué)檢查,嗜酸性粒細(xì)胞明顯增加。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)排除使用可能影響研究結(jié)果的其它抗組胺劑、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑和皮質(zhì)類固醇眼藥水、鼻腔噴霧劑或全身藥物的患者;(2)排除有其它活動(dòng)性眼部疾病及合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病的患者;(3)排除未按規(guī)定用藥,無法判定療效或資料不全等影響療效者。所有患者均經(jīng)眼部檢查確診為AC。向患者或家長詳細(xì)交代藥物治療情況,同意接受治療并能遵守治療方案的患者作為觀察對象。1.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組患者分別采用局部滴用鹽酸氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液治療,2次/d,1滴/次,間隔12h,治療14d后停藥。分別在開始治療后3,7,14d和停藥后7d各隨訪1次,詢問眼部癥狀,并行裂隙燈等檢查。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:計(jì)量資料以xˉ±sxˉ±s表示,采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。兩組均衡性比較采用t檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn),兩組間療效比較使用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1療效與療效療效判定標(biāo)準(zhǔn):(1)治愈:患者眼癢、眼紅癥狀消失;裂隙燈檢查見結(jié)膜充血消退、角膜緣膠樣增生消退。(2)好轉(zhuǎn):患者偶有眼癢、眼紅癥狀,但較治療前明顯減輕;裂隙燈檢查見結(jié)膜充血減輕,瞼結(jié)膜乳頭與濾泡減少50%。(3)有效:治愈與好轉(zhuǎn)總例數(shù)合計(jì)為有效例數(shù)。(4)無效:治療后癥狀和體征均無改善。鹽酸氮卓斯汀組和富馬酸依美斯汀組治療期間和停藥后的療效見表1。對鹽酸氮卓斯汀組與富馬酸依美斯汀組在用藥后3,7,14d和停藥后7d的療效分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,結(jié)果顯示:用藥后3d,兩組間治愈率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.06,P=0.044),兩組間有效率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.25,P=0.000),鹽酸氮卓斯汀組療效明顯優(yōu)于富馬酸依美斯汀組。用藥后7,14d和停藥后7d,兩組間治愈率和有效率的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.2眼底感染的影響鹽酸氮卓斯汀組1例(2.9%)和富馬酸依美斯汀組2例(5.7%)點(diǎn)藥開始后有眼部燒灼感,且富馬酸依美斯汀組1例(2.9%)點(diǎn)藥開始后有眼部異物感,停藥后7d內(nèi)均緩解。兩組均無眼癢、流淚、眼紅增加等不良反應(yīng)。3抗炎及安全性研究AC是一類很常見的眼表變態(tài)反應(yīng)性疾病,其發(fā)病率非常高,約占總?cè)丝诘?0%。患者在接觸變應(yīng)原后出現(xiàn)典型的眼紅、眼癢、流淚和結(jié)膜水腫等表現(xiàn)。這是由于AC的發(fā)病主要由特異性免疫球蛋白E(IgE)介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)引起,抗原第一次進(jìn)入機(jī)體后作用于漿細(xì)胞,產(chǎn)生抗體IgE,并固定于組織中的肥大細(xì)胞表面;抗原第二次進(jìn)入機(jī)體時(shí)與細(xì)胞表面的IgE結(jié)合,導(dǎo)致肥大細(xì)胞活化,釋放多種炎癥介質(zhì)(組胺、前列腺素、白三烯、趨化因子等),引起變態(tài)反應(yīng)。其中組胺起重要作用,與組胺H1受體結(jié)合可產(chǎn)生眼癢癥狀,與組胺H2受體結(jié)合可使血管擴(kuò)張、組織充血、分泌物增多。因此,治療AC的藥物主要包括抗組胺藥、肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑、非甾體抗炎藥以及局部糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑。鹽酸氮卓斯汀滴眼劑為眼用雙效抗組胺藥,是一種新結(jié)構(gòu)2,3-二氮雜萘酮的衍生物,該藥物為長效抗變態(tài)反應(yīng)化合物,具有H1受體拮抗劑的特點(diǎn)。眼部局部用藥后,可以檢測到其抗炎的效應(yīng)。體內(nèi)(臨床前期)及體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,鹽酸氮卓斯汀在變態(tài)反應(yīng)的早期及晚期可以抑制某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放,例白三烯、組胺、PAF及血清素。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,高濃度鹽酸氮卓斯汀可阻止變態(tài)反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)(白三烯、組胺、5-羥色胺)的合成和釋放,同時(shí)可阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行,發(fā)揮廣泛的抗炎作用,其2000-06由FDA批準(zhǔn)用于治療AC。James等的研究顯示,在季節(jié)性AC的藥物治療研究中,用藥3d時(shí)鹽酸氮卓斯汀的應(yīng)答率為85.4%,改善結(jié)膜炎的眼癢、流淚和充血癥狀均療效顯著,至第7d和14d有持續(xù)的改善效果,耐受性好。富馬酸依美斯汀是一種選擇性組胺H1受體拮抗劑,對腎上腺素受體、多巴胺或5-羥色胺受體無明顯作用。富馬酸依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗(yàn)表明,它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用。體內(nèi)研究表明,本品對組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變沒有作用。Endre研究顯示,患季節(jié)性AC的兒童使用富馬酸依美斯汀滴眼劑滴眼后可以快速緩解眼癢和結(jié)膜充血,長期使用也有效,且無明顯副作用。在此次研究中發(fā)現(xiàn)用藥后7,14d和停藥后7d,兩組間治愈率和有效率的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明鹽酸氮卓斯汀滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液均可以快速有效改善大部分AC患者的眼癢和眼紅。但開始用藥3d后,兩組間治愈率(鹽酸氮卓斯汀組45.7%和富馬酸依美斯汀組22.9%)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組間有效率(鹽酸氮卓斯汀組80.0%和富馬酸依美斯汀組37.1%)的差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),表明鹽酸氮卓斯汀滴眼液比富馬酸依美斯汀滴眼液作用更迅速,效果更明顯。在不良反應(yīng)方面,鹽酸氮卓斯汀組1例(2.9%)和富馬酸依美斯汀組2例(5.7%)點(diǎn)藥開始后有眼部燒灼感,且富馬酸依美斯汀組1例(2.9%)點(diǎn)藥開始后有眼部異物感,