復方板藍根顆粒工藝驗證方案

制藥有限公司復方板藍根顆粒工藝驗證方案第II收膏30℃溫度1.3～1.35相對密度7.5～8.5%收率分析：檢查人/日期：復核人/日期：附件十：粉碎過篩崗位工藝驗證記錄驗證過程可接受標準實測內容及結果誤差范圍結論驗證項目批號最小值最大值平均值粉碎過篩100目篩網(wǎng)目數(shù)過篩后篩網(wǎng)是完好完好性97～100%物料平衡96～100%收率限度分析：檢查人/日期：復核人/日期：附件十一：制粒崗位工藝驗證記錄驗證過程可接受標準實測內容及結果誤差范圍結論驗證項目批號最小值最大值平均值制粒制粒干燥，溫度：90+5℃5-6小時1.8%以內12目與60目過篩后篩網(wǎng)完好分析：檢查人/日期：復核人/日期：附件十二：總混工藝驗證記錄驗證過程驗證項目可接受標準實測內容及結果結論批號前中后前中后前中后混合時間10分鐘性狀符合規(guī)定粒度≤10﹪水分≤1.8﹪97.0%～100.0﹪平衡率限度分析：檢查人/日期：復核人/日期：附件十三：分裝（內包裝）崗位工藝驗證記錄（一）驗證過程實測內容及結果誤差范圍結論驗證項目批號最小值最大值平均值內包裝熱封良好、無滲漏密封性150～160℃130～140℃，±4%98～100%分析：檢查人/日期：復核人/日期：附件十四：分裝（內包裝）崗位工藝驗證記錄（二）驗證過程可接受標準實測內容及結果誤差范圍結論驗證項目批號最小值最大值平均值分裝15x（1±4%）g/袋裝量前12345678910中12345678910后12345678910不大于5.0%RSD值產品96-100%成品收率分析檢查人/日期：復核人/日期：目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一章總論 1第一節(jié)項目背景 1第二節(jié)項目概況 2第二章項目建設必要性 5第三章市場分析與建設規(guī)模 7第一節(jié)汽車市場需求分析 7第二節(jié)市場預測 12第三節(jié)項目產品市場分析 13第四節(jié)建設規(guī)模 16第四章場址選擇 17第一節(jié)場址所在位置現(xiàn)狀 17第二節(jié) 場址建設條件 17第五章技術方案、設備方案、工程方案 22第一節(jié)技術方案 22第二節(jié)設備方案 28第三節(jié)工程方案 33第六章原材料、燃料供應 38第七章總圖布置與公用輔助工程 39第一節(jié)總圖布置 39第二節(jié)公用輔助工程 43第八章環(huán)境影響評價 52第一節(jié)環(huán)境保護設計依據(jù) 52第二節(jié)項目建設和生產對環(huán)境的影響 52第三節(jié)環(huán)境保護措施 54第四節(jié)環(huán)境影響評價 56第九章勞動安全衛(wèi)生與消防 57第一節(jié)勞動安全衛(wèi)生 57第二節(jié)消防 64第十章節(jié)能與節(jié)能措施 67第一節(jié)項目概況 67第二節(jié)項目綜合能耗 69第三節(jié)節(jié)約及合理利用能源的主要措施 71第十一章項目實施進度與人力資源配置 76第一節(jié)建設工期 76第一節(jié)項目實施進度 76第二節(jié)生產組織與人員培訓 79第十二章投資估算與資金籌措 82第一節(jié)建設投資估算 82第二節(jié)總投資估算 86第三節(jié)資金籌措 86第十四章財務效益分析 88第一節(jié)財務評價基礎數(shù)據(jù)與參數(shù)選取 88第二節(jié)銷售收入及銷售稅金估算 89第三節(jié)成本費用估算 89