第二章 中成藥應(yīng)用

第二章中成藥應(yīng)用第1頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月影響中成藥成效的因素

【目的要求】掌握影響中成藥藥效的因素?！净緝?nèi)容】：中成藥中有效成分的“質(zhì)”和“量”是防治疾病的物質(zhì)基礎(chǔ),而影響中成藥中各藥有效成分的因素很多,諸如原藥材質(zhì)量,藥物配伍、制劑工藝、藥用輔料、劑型設(shè)計、臨床應(yīng)用等等。第2頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月一、原藥材質(zhì)量

一、產(chǎn)地生酏長環(huán)境不同,有效成分含量不同:【舉例講解】海拔高度、緯度、土質(zhì)、光照、肥料等海拔高度升高、罌粟、莨菪中生物堿含量升高;緯度:北緯50°以北,一葉秋含一葉秋堿含量較多;

北緯50°以南,一葉秋含一葉秋堿含量甚微。土質(zhì):砂土,對揮發(fā)油的含量有利。堿質(zhì)土,生物堿含量升高。光照:毛花洋地黃中強心甙含量,可因日照而下降(與日照成反比)。曼陀羅葉中生物堿,因日照含量升高。揮發(fā)油類成分,因日照有利于合成。肥料:氮肥能提高生物堿含量。鉀肥能提高揮發(fā)油含量。第3頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月二、生長期不同,有效成分含量不同番瀉葉中蒽醌類含量以3個月左右嫩葉最高,超過90天含量反而下降。洋金花總生物堿的含量在凋謝時最高。所以洋金花是采收開放的花。芍藥根中芍藥甙在顯蕾期最高,可達90%。三、生長年限不同,有效成分含量不同西洋參根中人參總皂甙的含量隨生長年限增加而增加。而總氨基酸的含量隨生長年限的增加而呈下降趨勢。黃連中小檗堿的含量隨種植年齡的增長而增加,以6年生者最佳,以后含量增加則不明顯。第4頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月四、采收時間不同,有效成分含量不同跟莖和根類藥材多在植物生長停止的秋末春初時節(jié)采收;植物皮類藥材多在春夏之交采剝;果實種子類藥材多在果實成熟后采摘;花類藥材多在花朵將開未開時采集;花粉類和樹膠類藥材宜選在露水干后的晴好天氣采收。第5頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月五、采收部位不同,有效成分含量不同麻黃莖中含有麻黃堿及揮發(fā)油—平喘發(fā)汗，根中主含偽麻黃堿—利尿止汗蓮子含棉子糖等成分—健脾止瀉、養(yǎng)心益腎蓮心主含蓮心堿—清心降壓荷葉、荷梗含少量生物堿及多種黃酮—清熱理氣寬中藕節(jié)主含鞣質(zhì)、天冬酰胺—散瘀止血。第6頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月六、加工炮制、儲存保管等對原藥材有效成分的影響含揮發(fā)油藥材—高溫干燥,成分損失;含甙類藥材—不及時干燥殺酶,因水解、酶解而破壞。外部環(huán)境溫度、濕度、陽光和空氣的變化均可引起中藥性狀和成分的變化。七、混用藥材對有效成分及藥效的影響如冠心蘇合丸中—青木香—平肝止痛—治心絞痛投土木香—芳香行氣、健脾和胃第7頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月二制備工藝

一、浸提溶媒目前中成藥大多以水為浸出溶媒。溶媒不同，對成藥的質(zhì)量影響很大。二、浸提方法一般藥物共同煎煮的提取方法。三、蒸發(fā)濃縮蒸發(fā)濃縮是中成藥生產(chǎn)的必需工序。中藥提取液經(jīng)高溫、長時間處理，有效成分多易破壞。一般而言，溫度愈高，時間愈長，有效成分損失愈多。四、干燥、滅菌干燥方法：真空干燥、噴霧干燥、沸騰干燥、冷凍干燥。滅菌的方法有：紫外線滅菌、輻射滅菌、微波滅菌、氣體滅菌、干熱滅菌、濕熱滅菌等。五、精制方法精制方法合理與否,對于改善中成藥外觀性狀、保證內(nèi)在質(zhì)量,提高臨床療效至關(guān)重要。第8頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月三配伍組方

復(fù)方配伍或因組方藥味不同,或因劑量不一,往往導(dǎo)致制劑中有效成分的差異。蒽醌鞣質(zhì)如:大承氣湯87%58%(大黃、芒硝、枳實、厚樸)均以大黃為主藥,配伍不同,

有效成分明顯差異。小承氣湯50%50%(大黃、枳實、厚樸)調(diào)胃承氣湯53%80%(大黃、芒硝、甘草)第9頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月四賦形劑賦形劑的定義：賦形劑系指除主藥以外的一切附加物的總稱。尤其是固體劑型中,賦形劑應(yīng)用相當(dāng)普遍。輔料選用中成藥輔料的選用也應(yīng)按照中藥藥性理論,以確保藥物療效第10頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月【舉例講解】藿香正氣丸(解表和中、理氣化濕)—用蜜(滋補、緩急、潤燥、解毒等)賦形劑則甘緩助濕惡邪。補中益氣丸-------用蜜,則可加強其補中益氣,養(yǎng)血健脾的功效。歸脾丸

【舉例講解】用酒—作賦形劑—風(fēng)濕痹痛風(fēng)濕木瓜酒用之可增強其祛風(fēng)除濕,活血散寒止痛。丁公藤風(fēng)濕酒二、添加劑

第11頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月五劑型

同方不同劑型之中成藥，因制備工藝、賦形劑等的差異，對中成藥中有效成分顯然會有影響?！九e例講解】枳實升壓成分為對羥福林與N-甲基酪胺，只有靜脈注射才能呈現(xiàn)藥效?！九e例講解】天花粉針劑用于中期妊娠引產(chǎn)療效較好。第12頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月六藥劑衛(wèi)生

由于中成藥生產(chǎn)的原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器以及生產(chǎn)環(huán)境等各個環(huán)節(jié)均有被微生物污染的可能，因而其成品受到微生物污染的情況相當(dāng)普遍，幾乎涉及所有劑型，尤其是液體劑型，甚至無菌制劑也有可能染菌。【舉例講解】丸劑、片劑、沖劑等，當(dāng)微生物大量繁殖時，其表面變得濕潤或粘滑，以至出現(xiàn)帶色菌落或影響呈現(xiàn)各種顏色。主要是由于微生物在一定條件下，降解了有機物，從而影響中成藥質(zhì)量。如液體制劑，當(dāng)微生物產(chǎn)酸可導(dǎo)致液體制劑的pH值降低，pH值的改變又影響某些有效成分的穩(wěn)定性。第13頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月七生產(chǎn)及質(zhì)量管理

任何產(chǎn)品質(zhì)量的形成都是經(jīng)研究設(shè)計后生產(chǎn)出來的，沒有科學(xué)化、規(guī)范化的管理，就沒有產(chǎn)品的質(zhì)量?！九e例講解】生產(chǎn)操作不能嚴(yán)格工藝規(guī)程并采取相應(yīng)保證措施，就很可能發(fā)生藥品污染或混淆等差錯事故。即使某一操作步驟不當(dāng)，均可能影響中成藥產(chǎn)品或中間體中活性成分的含量。第14頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月八臨床應(yīng)用

不能“辨證論治”對證下藥，也不能“藥到病除”。若劑量掌握不當(dāng)，配伍用藥不合理，服藥時間不科學(xué)及病人個體差異等均會不同程度地影響治療效果。一、辨證二、藥量用藥劑量不足，臨床上療效較差，或不顯效。第15頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月三、合并用藥中藥配伍應(yīng)用是中醫(yī)用藥的主要形式。中成藥也不例外，由于病因、病情變化等的需要，臨床上中成藥與中藥、西藥或其它中成藥聯(lián)合應(yīng)用的情況頗為常見。中藥的“相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反”等配伍用藥理論，在中成藥開發(fā)與臨床應(yīng)用中也是值得借鑒的。四、服藥時間自古以來，中醫(yī)對人體時間節(jié)律及服藥規(guī)律極為重視。如《湯液本草》謂：“藥氣與食氣不欲相逢，食氣消則服藥，藥氣消則進食，所謂食前食后蓋有義在其中也。”五、飲食前人明確指出了服藥時的飲食禁忌。第16頁，課件共18頁，創(chuàng)作于2023年2月九貯存保管

一般來說，中成藥在貯存期間，若溫度在20～35℃，相對