我國保健食品現(xiàn)狀分析

我國保健食品現(xiàn)狀分析

食品是指具有特定保健功能的食品，適合特定人群，具有調(diào)節(jié)身體功能、不用于治療疾病的食品，對人體沒有急性、亞急性和慢性損害。中國有著悠久的以食物為中心的、以中藥為基的、以中藥為基的、以藥為本的等多種源的中醫(yī)藥。它建立了以藥為本的全方位養(yǎng)生體系，如藥物、茶、藥、茶等。藥物和食品是中醫(yī)學(xué)文化體系的重要組成部分。這是“以未病為基礎(chǔ)”的思想基礎(chǔ)，為制定食品、飲料和飲料的開發(fā)提供了豐富的理論基礎(chǔ)和資源。這也是中國食品的特點。自1996年國家衛(wèi)生部頒布《保健食品管理辦法》,并實施審批制度以來,截止到2011年6月,以國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫為準(zhǔn),我國共批準(zhǔn)國產(chǎn)保健食品10751個,進口保健食品648個,其中2003年以前以“衛(wèi)健食字”批準(zhǔn)4717個,2003年以來以“國食健字”批準(zhǔn)6034個,保健食品的開發(fā)利用取得了長足發(fā)展.本研究對國家各年度批準(zhǔn)的保健食品的數(shù)量、功能分布和地區(qū)分布等方面進行全面系統(tǒng)的統(tǒng)計分析,擬為今后保健食品的開發(fā)利用提供參考.1數(shù)據(jù)來源和統(tǒng)計分析方法1.1衛(wèi)食健字數(shù)據(jù)庫概述以國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫為信息源,數(shù)據(jù)包括從1996年11月4日衛(wèi)生部批準(zhǔn)的衛(wèi)食健字(1996)第001號～2011年6月3日SFDA批準(zhǔn)的國食健字G20110384號,共計10751個,以批準(zhǔn)文號、保健功能和申請人中文名稱等關(guān)鍵詞錄入或組合錄入進行查詢,獲取所需要的數(shù)據(jù)信息.1.2數(shù)據(jù)庫的建立錄入保健食品的相關(guān)信息資料,包括批準(zhǔn)文號(年度信息)、保健功能、申請人及進口保健食品生產(chǎn)國等信息,用Excel建立數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)計分析.1.3國食健字單次批準(zhǔn)數(shù)據(jù)在SFDA網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)頁“批準(zhǔn)文號”輸入欄輸入4位年號進行查詢,獲得各年度的批準(zhǔn)數(shù)據(jù).如選擇國產(chǎn)保健食品,批準(zhǔn)文號欄輸入“2003”,即可獲得該年度批準(zhǔn)的保健食品數(shù)為559個,批準(zhǔn)文號欄分別輸入“國食健字G2003”或“衛(wèi)食健字(2003)”,即可獲得批準(zhǔn)主體交替年度2種批準(zhǔn)文號的批準(zhǔn)數(shù)分別為77個和482個.1.4種保健功能并存的對路子3種保健功能的查詢與分析在網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)頁“保健功能”輸入欄輸入保健功能進行查詢,可獲得總的該保健功能批準(zhǔn)數(shù),配合批準(zhǔn)文號年度信息,可獲得各年度該功能的批準(zhǔn)數(shù),同時輸入2種保健功能(中間空格分隔),則可獲得這2種保健功能并存的保健食品數(shù).1.5各地區(qū)之間的查詢方式在網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)頁“申請人中文名稱”輸入欄輸入地區(qū)名稱,如“北京”可獲得企業(yè)名稱及含該地區(qū)名稱的批準(zhǔn)數(shù).根據(jù)工商注冊企業(yè)名稱核準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,采用該查詢方式可獲得比較準(zhǔn)確的地區(qū)分布數(shù)據(jù).首先采用省、自治區(qū)名稱進行查詢,獲得第1組數(shù)據(jù);再以各省、區(qū)地市級地名進行查詢,獲得第2組數(shù)據(jù).將2組數(shù)據(jù)進行簡單加和,則代表該省、自治區(qū)的批準(zhǔn)數(shù),根據(jù)取樣分析可獲得該地區(qū)的基本分布情況.對于進口保健食品,在“生產(chǎn)國”輸入各國名稱,可獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù).2結(jié)果2.1食品批準(zhǔn)率通過查詢,各年度分布數(shù)據(jù)見表1.表中共批準(zhǔn)國產(chǎn)保健食品10751個,其中以“國食健字”批準(zhǔn)的為6034個,以“衛(wèi)食健字”批準(zhǔn)的為4717個,進口保健食品648個,各年度批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品1996年最少,僅57個.而以2004年最多,達1498個,該記錄至今沒有打破.進口保健食品則以1997年為最多,達100個.2.2主要保健功能類型在《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年)實施前后,保健功能的描述不盡一致,根據(jù)新老描述的不同,確定查詢的關(guān)鍵詞,使其能全部覆蓋,如新功能名稱“增強免疫力”,舊的功能描述為“免疫調(diào)節(jié)”,以“免疫”為關(guān)鍵詞進行查詢,可涵蓋所有批準(zhǔn)功能.同樣不同的描述還有:降血壓(調(diào)節(jié)血壓)、降血糖(調(diào)節(jié)血糖)、緩解體力疲勞(抗疲勞)、提高缺氧耐受力(耐缺氧)和改善生長發(fā)育(促進生長發(fā)育)等.而舊的美容功能后面均分別標(biāo)注了祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水份及改善皮膚油份等子功能,都可用新功能描述檢索出來.補充類功能分別有補鈣、補充維生素和補充礦物質(zhì)等.國產(chǎn)保健食品主要保健功能對比見圖1,其中以增強免疫力類保健功能為最多,涉及產(chǎn)品達1835個,占總數(shù)的17%.圍繞27種新保健功能描述進行兩兩并存查詢,批準(zhǔn)雙保健功能的數(shù)量為1420個,其中以具有增強免疫力(或免疫調(diào)節(jié))、緩解體力疲勞(或抗疲勞)兩個功能的品種最多,達315個.2.3區(qū)獲批的總數(shù)以省、市、自治區(qū)名稱,以及所屬的所有地區(qū)、地級市名稱進行查詢,將所得數(shù)據(jù)進行簡單加和,則代表各省、市、自治區(qū)獲批的總數(shù),結(jié)果見圖2.其中北京市獲批最多,為1638個.在進口保健食品中可查詢到生產(chǎn)國的有346個批文,其中美洲進口為186個,亞洲、歐洲和大洋洲進口分別為105,36個和19個.涉及27個國家和地區(qū)(中國香港和中國臺灣),其中以美國為多,達164個;其次為中國香港、日本和韓國,分別為36,25個和24個.3討論3.1食品審批和審批總結(jié)報我國自1996年實施保健食品管理與審批以來,獲批保健食品達10751個,特別是實施的第2年(1997年)申報并獲批準(zhǔn)國產(chǎn)保健食品920個,進口保健食品100個,處于快速發(fā)展期,或者是空白填補期.到2003年,由于審批主體的變更,由國家衛(wèi)生部審批變更到SFDA進行審批,在這一工作交接年審批的數(shù)量相對較少.到2004年,由于上一年度積壓的申報,以及新的保健食品注冊管理辦法草案的催生,出現(xiàn)了搶報的情況,獲批國產(chǎn)保健食品1498個,該記錄至今未被打破,同年進口保健食品也獲批52個.2005～2010年,年平均獲批國產(chǎn)保健食品679個、進口保健食品23個,相對處于比較平穩(wěn)和理性的發(fā)展時期.3.2產(chǎn)品功能描述在已獲批的保健食品中,從原料的選用來看,可分為以食品、保健食品原料為組方,以特定營養(yǎng)成分如維生素、礦物質(zhì)為組方,以及混合型組方3類,其中圍繞27種新保健功能描述的產(chǎn)品用料基本上為傳統(tǒng)食材和藥材,而補充特定成分多以特定成分進行組方,如補鈣、補充維生素和多種礦物質(zhì)等.在功能方面,以增強免疫力類保健功能最多.整體來看,獲批的保健功能分布相當(dāng)不平衡,如沒有一個品種具有改善皮膚油份功能,具有促進泌乳功能的僅有7個品種.從組方來看,普遍處于低水平重復(fù)、技術(shù)含量偏低等,而技術(shù)含量更高、作用機制明確、具有更多保健功能的產(chǎn)品尚待進一步開發(fā).3.3進口食品的國家地區(qū)在已獲批的保健食品中,存在較大的地區(qū)差異,國產(chǎn)保