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抗菌藥物合理使用及分級(jí)管理
1主要內(nèi)容一、
抗菌藥物使用現(xiàn)狀二、抗菌藥物的分級(jí)管理2一、抗菌藥物使用現(xiàn)狀細(xì)菌耐藥是當(dāng)前臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)β-內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問(wèn)題非常嚴(yán)重,明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),甚至出現(xiàn)了無(wú)藥可用的細(xì)菌感染中國(guó)細(xì)菌耐藥性問(wèn)題的嚴(yán)重程度已位居世界前列!
WHO的資料顯示我國(guó)住院患者的抗菌藥物使用率高達(dá)80%廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58%遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平,造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散3抗菌藥物耐藥性的日趨嚴(yán)重主要原因是耐藥性在病原細(xì)菌中的播散:抗菌藥物的使用不當(dāng),導(dǎo)致耐藥菌和破壞了正常菌群抗菌藥物的研制速度(周期約10年)遠(yuǎn)低于耐藥細(xì)菌的發(fā)展速度(約2年)4據(jù)統(tǒng)計(jì):我國(guó)銷量前15位的藥品中,有10種是抗菌藥物
我院銷量前10位的藥品中,有4個(gè)品規(guī)是抗菌藥物5我國(guó)住院病人使用抗菌藥物的費(fèi)用占總藥品費(fèi)用的50%以上(國(guó)外一般在15%-30%)
至少50%的住院病人抗菌藥物的使用不合理主要包括:選藥不合理給藥間隔不合理療程不合理劑量不合理給藥途徑不合理6抗菌藥物濫用的嚴(yán)重后果國(guó)內(nèi)每年有20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)
其中的40%死于抗菌藥物濫用抗菌藥物ADR7圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物不合理圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥范圍過(guò)廣圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)間過(guò)長(zhǎng)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物起點(diǎn)高8抗菌藥物選擇不合理?抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果而定尤其住院病人,應(yīng)在開(kāi)始抗菌藥物治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果確定和調(diào)整給藥方案。目前國(guó)內(nèi)抗菌藥物的選擇多根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏送檢率很低。
9忽視特殊人群合理用藥肝、腎功能不全患者小兒老年人妊娠期與哺乳期婦女10實(shí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的難點(diǎn)抗菌藥物廣泛應(yīng)用的國(guó)情,長(zhǎng)期的用藥習(xí)慣,想通過(guò)檢查在短期內(nèi)改變很難,臨床醫(yī)師有個(gè)接受的過(guò)程。外科手術(shù)預(yù)防用藥,臨床醫(yī)師擔(dān)心術(shù)后感染影響手術(shù)的成功率,為保險(xiǎn)起見(jiàn)而選用高效廣譜抗菌藥(不自信)。醫(yī)療糾紛的急劇上升,也是臨床醫(yī)師選用抗菌藥物的影響因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者所期望的短時(shí)間內(nèi)得到控制,一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛,臨床醫(yī)師沒(méi)有在第一時(shí)間選用高效廣譜抗菌藥就有可能成為患者投訴的原因之一。外科醫(yī)師懷疑手術(shù)室的無(wú)菌情況。不同地區(qū)、不同級(jí)別醫(yī)療單位的用藥水平和檔次有很大差異,醫(yī)師隊(duì)伍醫(yī)療水平參差不齊,疾病狀況極其復(fù)雜,所以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》只是作為醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)性原則,并非強(qiáng)制要求,客觀上影響了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的推行力度。實(shí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的難點(diǎn)各種形式的臨床促銷,影響了部分臨床醫(yī)師根據(jù)患者臨床實(shí)際合理、客觀地選擇抗菌藥物。臨床藥師制度的不健全及臨床藥師隊(duì)伍的人員缺乏,藥學(xué)人員與臨床醫(yī)師缺乏用藥方面的良好溝通,也是制約《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有效推廣的重要原因。(缺乏交流平臺(tái)和溝通機(jī)制)
實(shí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的難點(diǎn)2015.12《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕42號(hào))2015.7《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2015〕43號(hào))2011.4《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》2011.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)2009.3《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào))2004.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào))抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)政策法規(guī)抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30min-1hⅠ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24h二、抗菌藥物的分級(jí)管理1、為什么要分級(jí)管理?2、如何分級(jí)管理?16怎樣分級(jí)管理?作用特點(diǎn)臨床療效細(xì)菌耐藥安全性(不良反應(yīng))當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況藥品價(jià)格一線(非限制使用)二線(限制使用)三線(特殊使用)抗菌藥物分級(jí)管理原則:細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)一、二線藥物效果不佳或耐藥抗菌藥物一線藥物(非限制性使用)
二線藥物(限制性使用)
三線藥物(特殊使用)
1.療效肯定,2.不良反應(yīng)小3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.價(jià)格相對(duì)較低5.貨源充足1.療效好但毒性較大2.價(jià)格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種輕度與局部感染病人首選1.嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)1.療效好2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.價(jià)格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速臨床療效藥物特點(diǎn)不良反應(yīng)細(xì)菌耐藥性藥品價(jià)格抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限
醫(yī)師主治醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量
非限制性使用限制性使用副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限
主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量
非限制性使用限制性使用特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限
經(jīng)由藥事管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染專家、抗菌藥物??婆R床藥師或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意高級(jí)職稱的醫(yī)師簽字申請(qǐng)表副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用22抗菌藥物的分級(jí)選用原則臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2015年版),根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”選用藥物特殊使用的抗菌藥物需嚴(yán)格控制24臨泉縣人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理目錄藥物分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物青霉素類青霉素、苯唑西林鈉、哌拉西林,阿莫西林、阿莫西林/克拉維酸鉀美洛西林/舒巴坦頭孢菌素類頭孢拉定,頭孢氨芐、頭孢唑林鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢克洛,頭孢曲松頭孢替安、頭孢克肟、頭孢硫脒、頭孢哌酮/舒巴坦(國(guó)產(chǎn))、頭孢他啶頭孢哌酮/舒巴坦(進(jìn)口)碳青霉稀類亞胺培南西司他丁鈉氨基糖苷類慶大霉素、阿米卡星,鏈霉素(臨采)大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素、羅紅霉素,琥乙紅霉素、阿奇霉素(PO)阿奇霉素(iv)糖肽類萬(wàn)古霉素硝基咪唑甲硝唑,替硝唑?qū)崿F(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的有效管理集各相關(guān)學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員組成團(tuán)隊(duì)綜合管理體系:制度+指標(biāo)+結(jié)果評(píng)估分析科學(xué)有效的干預(yù)信息化管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施2526抗菌藥物管理小組抗感染臨床藥師感染性疾病臨床醫(yī)師行政管理人員信息處理專家臨床微生物學(xué)家院內(nèi)感染流行病學(xué)專家抗菌藥物管理工作組由多學(xué)科專家組成抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)施管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)感染性疾病科建設(shè)經(jīng)感染專業(yè)培訓(xùn)的臨床藥師臨床微生物專家醫(yī)院信息技術(shù)專家感染控制專家來(lái)自醫(yī)院行政部門的支持職責(zé)制定醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)目錄建立抗菌藥物處方集制定抗菌藥物使用指南制定
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