內(nèi)部審核檢查表-研發(fā)部

武漢凱斯瑪特智能控制設(shè)備有限公司,,,,,,,,

內(nèi)部審核檢查表,,,,,,,,

審核部門：研發(fā)部,,,,審核時(shí)間：20210624,,,,

序號,審核要素,審核內(nèi)容,相關(guān)文件,查核狀況,符合,不符合,,

,,,,,,A,B,C

1,QS:4.2理解相關(guān)方的需求和期望,"1.查看《相關(guān)方需求和期望識別表》，確認(rèn)該表已識別內(nèi)容，是否符合產(chǎn)品開發(fā)部職能特性。

2.是否已識別公司內(nèi)外部相關(guān)方對產(chǎn)品開發(fā)過程的特殊要求。

3.相關(guān)要求是否已制定措施，并持續(xù)的跟進(jìn)其有效性。

（可查看風(fēng)險(xiǎn)識別表、目標(biāo)指標(biāo)、程序制度文件進(jìn)行驗(yàn)證）","是否輸出了《相關(guān)方期望識別表》，客戶的期望、公司內(nèi)部各部門的期望，期望管理的負(fù)責(zé)部門/崗位，對策，期望的更新周期

《KSQP-04-002公司環(huán)境與相關(guān)方要求管理控制程序》V1.1",明確相關(guān)方期望和需求。無《相關(guān)方期望識別表》表格。,,,√,

2,QS6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,"1.查看《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇應(yīng)對措施表》，確認(rèn)相關(guān)方需求期望未滿足的風(fēng)險(xiǎn)是否識別。

2.確認(rèn)是否識別產(chǎn)品開發(fā)過程的風(fēng)險(xiǎn).（包括專利侵權(quán)、開發(fā)時(shí)長等風(fēng)險(xiǎn)）

3.查看風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對措施，是否保留措施記錄，包含措施是否有效的跟進(jìn)記錄。","研發(fā)部的《風(fēng)險(xiǎn)識別清單》，針對當(dāng)前環(huán)境（2021年）識別的風(fēng)險(xiǎn)；（例如：專利侵權(quán)和版權(quán)保護(hù)）

《KSQP-06-001風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施控制程序》V1.1

",風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評估分析表中措施有組織學(xué)習(xí)，無計(jì)劃和學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄。,,,√,

3,QS6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃,抽查員工公司的品質(zhì)方針？為了使產(chǎn)品達(dá)到客戶的質(zhì)量要求，是否有確定需要的資源？由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？何時(shí)完成？結(jié)果如何評價(jià)？,員工是否能理解品質(zhì)方針？質(zhì)量方針達(dá)成情況，如未達(dá)成的管理措施；,對部門員工王勛進(jìn)行了問詢，他能明確和理解公司的品質(zhì)方針。,√,,,

4,QS7.4溝通,與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部的溝通內(nèi)容與結(jié)果是否有記錄？記錄是否有明確溝通時(shí)間、溝通對象與溝通方式？溝通內(nèi)容是否有落實(shí)？周期較長的是否有進(jìn)度記錄？,與客戶/供應(yīng)商的溝通，是否有書面的溝通記錄，如果有請呈現(xiàn)出來，并查核該溝通內(nèi)容是否轉(zhuǎn)換為內(nèi)部成文的溝通信息，并查核內(nèi)部溝通的記錄，核實(shí)其有效性，例如：設(shè)計(jì)需求變更、對供應(yīng)商的需求及變更,有和供應(yīng)商溝通的書面記錄。,√,,,

5,QS8.1運(yùn)行的策劃和控制,在產(chǎn)品策劃的PDCA中，是否建立了產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程及運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)防控措施；是否有定期對產(chǎn)品進(jìn)行一致性管控措施，確保產(chǎn)品在運(yùn)行過程中能夠持續(xù)滿足客戶的需求；,"例如：是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)的定期評審，試驗(yàn)，設(shè)計(jì)失效模式分析等制度

《KSQP-08-003設(shè)計(jì)過程控制程序》V2.2

《KSQP-05-001產(chǎn)品一致性控制程序》V2.1",無設(shè)計(jì)失效模式分析，各階段設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告缺失,,,√,

6,QS8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā),在設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品時(shí)，要考慮哪些要求和需求,"設(shè)計(jì)任務(wù)書要求內(nèi)容包含：

a、技術(shù)參數(shù)、法律法規(guī)；

b、質(zhì)量目標(biāo)；（可包含在技術(shù)參數(shù)內(nèi)）

c、經(jīng)費(fèi)預(yù)算；

d、計(jì)劃進(jìn)度及控制；

e、成員職責(zé)分工等",1.項(xiàng)目延期無記錄無更新。小組人員單一無平行部門參與記錄。2.國標(biāo)要求《GA93-2004》變更為《XF93-2004》，研發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)書進(jìn)行了變更，現(xiàn)有產(chǎn)品要求還是老標(biāo)準(zhǔn)名稱，符合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)名稱需要統(tǒng)一。,,,,√

7,QS8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā),在開發(fā)進(jìn)行中，需要對開發(fā)的過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品的服務(wù)和要求能夠滿足客戶所聲明的要求；,"客戶的需求如何轉(zhuǎn)換為我們的產(chǎn)品設(shè)計(jì)參數(shù)；

過程評審包括：

a.初步設(shè)計(jì)評審（對技術(shù)任務(wù)書是否滿足需求評審）

b.技術(shù)設(shè)計(jì)評審（對設(shè)計(jì)方案是否合理評審）

c.最終設(shè)計(jì)評審（對是否具備小批試投條件評審）

d.工藝方案評審（對是否具備量產(chǎn)條件做評審）

相關(guān)的評審記錄；相關(guān)的更改流程及文件信息

現(xiàn)場的驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足預(yù)期，例如小批試投跟進(jìn)

《KSQP-08-003設(shè)計(jì)過程控制程序》V2.2",部分樣品無樣品確認(rèn)單無封樣,,,√,

8,QS8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更管理,"a、設(shè)計(jì)更改的識別和驗(yàn)證；

b、適當(dāng)?shù)卦u審和確認(rèn)；

c、保留更改及評審的記錄；

《KSQP-08-012PCN控制程序》v1.0

《KSQP-08-004變更控制程序》V2.2",設(shè)計(jì)變更無記錄,,,√,

9,QS8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā),明確開發(fā)的結(jié)果要求，確保滿足輸入需求，為后續(xù)的運(yùn)行過程服務(wù),"a、設(shè)計(jì)說明書的輸出；

b、工藝文件、BOM表等；

c、質(zhì)量特性表；

《KSQP-08-007例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》V2.1",工藝文件未及時(shí)更新，例行檢驗(yàn)無大綱及報(bào)告（真實(shí)報(bào)告）,,,√,

"說明：1.不符合“A”代表