3C認(rèn)證知識培訓(xùn)講義

CCC認(rèn)證知識簡介東風(fēng)汽車有限公司QCD總部質(zhì)量保證部

2004年2月18日制作9/17/20231認(rèn)證科制作

第一部分

CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹

第二部分“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”條文實施要點(diǎn)9/17/20232認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹1、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？1）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是各國政府為了保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動植物生命安全，保護(hù)環(huán)境，保護(hù)國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；2）認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性，已被世界大多數(shù)國家廣泛采用。實行市場經(jīng)濟(jì)的國家，政府利用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段，正在成為國際通行的作法。9/17/20233認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹2、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證？1）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄和實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實施強(qiáng)制性的檢測和審核；2）凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。9/17/20234認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹3、我國建立強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的法律依據(jù)是什么？1）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》；2）《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》；3）《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》；4）《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》；5）《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》。9/17/20235認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹4、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度有什么特點(diǎn)？1）國家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；2）凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證標(biāo)志后，才能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。9/17/20236認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹5、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志是什么？1）國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”（CCC），標(biāo)志的英文名稱為“ChinaCompulsoryCertification”,英文縮寫為“CCC”，也可簡稱為“3C”標(biāo)志。2）標(biāo)志圖案和種類如下：CCCFCCCSCCCEMCCCCS&E9/17/20237認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹6、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基本程序有哪些？1）認(rèn)證申請和受理；2）樣品試驗（型式試驗）；3）工廠審查；4）抽樣檢測；5）認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)；6）獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。9/17/20238認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹7、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠是指什么工廠？強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠的定義與國際通行的定義相同,是指:對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。9/17/20239認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹8、已獲ISO9001認(rèn)證的企業(yè)是否可免除強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查包含一些體系要求，同時包含對產(chǎn)品的一致性檢查（含現(xiàn)場試驗或見證試驗）方面的詳細(xì)要求。對已獲國家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施的ISO9001認(rèn)證通過的企業(yè)，可適當(dāng)簡化工廠體系部分審查的內(nèi)容,但不可免除強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的工廠審查。9/17/202310認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹9、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”出自哪里?中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2002年10月10日發(fā)布了編號為CNCA—02C—023：2002的《機(jī)動車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則汽車產(chǎn)品》，該“實施規(guī)則”有4個附件，即附件1：汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證所需資料附件2：送樣清單附件3：檢測項目和檢測依據(jù)附件4：汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求9/17/202311認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹10、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”的結(jié)構(gòu)是怎樣的?“要求”共分10章，分別從:1)職責(zé)和資源;2)文件和記錄;3)采購和進(jìn)貨檢驗;4)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗;5)例行檢驗和確認(rèn)檢驗;6)檢驗試驗儀器設(shè)備;7)不合格品的控制;8)內(nèi)部質(zhì)量審核;9)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性;10)包裝搬運(yùn)和儲存這10個方面對汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證的工廠質(zhì)量保證能力方面提出了要求。9/17/202312認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹11、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中哪些章節(jié)提出了工廠至少必須建立文件化的程序?“要求”中，1.1c）；1.1d）；2.2；2.3；3.1；3.2；5；7；8；9共10個地方提出了工廠必須建立文件化的程序。9/17/202313認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹12、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中明確提出工廠至少要建立并保存哪些記錄?“要求”中明確提出要建立并保存下列11項記錄：3.1《供應(yīng)商選擇評價和日常管理記錄》3.2《關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗或驗證記錄》3.2《關(guān)鍵件進(jìn)貨確認(rèn)檢驗記錄》5《例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄》6.1《檢驗試驗儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄》6.2《檢驗試驗儀器設(shè)備運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施的記錄》7《重要部件或組件返修記錄》7《不合格品處置記錄》8《對工廠及產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴記錄》8《內(nèi)審結(jié)果記錄》8《審核出的問題采取糾正和預(yù)防措施的記錄》9/17/202314認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹13、“汽車產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中提出工廠必須有哪6類書面文件?2.1《認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計劃或類似文件》4.1《關(guān)鍵生產(chǎn)工序工藝作業(yè)指導(dǎo)書》4.4《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》6《檢驗和試驗儀器設(shè)備操作規(guī)程》6.1《檢驗和試驗儀器設(shè)備校準(zhǔn)方法》10《產(chǎn)品中文說明書》9/17/202315認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹14、樣品型式試驗不合格的處置原則是什么？1）型式試驗不合格或不符合的，允許換樣品，直至合格；2）重復(fù)檢測費(fèi)按實際進(jìn)行的檢測項目收取；3）完整的型式試驗報告原則上應(yīng)針對一個樣品完成。9/17/202316認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹15、工廠審查結(jié)論分為哪三種？1）無不符合項或有少量輕微不符合項，且現(xiàn)場已改進(jìn)并經(jīng)審查組確認(rèn)的------工廠審查通過；2）有較多輕微不符合項，但還沒有對產(chǎn)品一致性造成嚴(yán)重影響時，在規(guī)定的期限內(nèi)整改完畢并經(jīng)審查組確認(rèn)后------工廠審查才能通過；3）有較多輕微不符合項構(gòu)成系統(tǒng)不符合時，或有個別嚴(yán)重不符合項，且直接危及產(chǎn)品的一致性時------工廠審查不通過。9/17/202317認(rèn)證科制作第一部分CCC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容介紹16、工廠審查輕微不符合項和嚴(yán)重不符合項如何界定？1）輕微不符合項：可能對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響類的不符合項；2）嚴(yán)重不符合項：產(chǎn)品或生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重的安全、電磁兼容質(zhì)量問題或某質(zhì)量環(huán)節(jié)的問題有可能造成對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生隱患類的不符合項；3）對于產(chǎn)品及產(chǎn)品過程控制的審查制定，如出現(xiàn)下述情況之一，原則上判為嚴(yán)重不符合項：a）關(guān)鍵件與型式試驗時不一致，且未或認(rèn)證機(jī)構(gòu)變更同意；b）未按實施規(guī)則中例行檢驗、確認(rèn)檢驗進(jìn)行檢驗；c）抽樣檢測不合格。9/17/202318認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)1職責(zé)和資源1.1職責(zé)實施要點(diǎn)：1）規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系；2）在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具有“要求”中的四項職責(zé)和權(quán)限；3）建立認(rèn)證標(biāo)志控制程序。9/17/202319認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)1.2資源實施要點(diǎn)：1）配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備；2）配備相應(yīng)的人力資源；3）建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。9/17/202320認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)2.文件和記錄

2.1實施要點(diǎn)：1）建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件；2）質(zhì)量計劃內(nèi)容：a.產(chǎn)品設(shè)計、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定；b.產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等變更）的規(guī)定；c.標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定；d.產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。9/17/202321認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)2.2實施要點(diǎn)1）建立并保持文件化的文件和資料控制程序；2）文件和資料控制程序至少規(guī)定下列內(nèi)容：a.文件發(fā)布前和文件更改由授權(quán)人批準(zhǔn)；

b.文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c.規(guī)定文件的發(fā)放和使用要求，確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本；d.作廢文件的回收、銷毀、需保留的標(biāo)識等作出規(guī)定。

9/17/202322認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)2.3實施要點(diǎn)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄控制程序。要求：a.對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理作出規(guī)定；b.要求質(zhì)量記錄清晰、完整；c.對質(zhì)量記錄規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蓿籨.超過保存期的質(zhì)量記錄的處置規(guī)定。

9/17/202323認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)3．采購和進(jìn)貨檢驗

3.1供應(yīng)商的控制

實施要點(diǎn)：1）制定對關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序；2）保存保持對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。9/17/202324認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)3.2關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證

實施要點(diǎn)：1）建立、保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序；2）關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料進(jìn)貨檢驗a.由工廠進(jìn)行；b.由供應(yīng)商進(jìn)行。3）工廠需保存的記錄a.關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗或驗證記錄；b.關(guān)鍵件進(jìn)貨確認(rèn)檢驗記錄；c.供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)。

9/17/202325認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.1控制要點(diǎn)：1）識別關(guān)鍵生產(chǎn)工序；2）對關(guān)鍵工序操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之具備相應(yīng)的能力；3）必要時，制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書。

4.2控制要點(diǎn)：保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

9/17/202326認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)4.3實施要點(diǎn)：可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4實施要點(diǎn)：建立、保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.5實施要點(diǎn)：在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。

9/17/202327認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)5．例行檢驗和確認(rèn)檢驗實施要點(diǎn)：制定、保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序。要求：a.檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等內(nèi)容；

b.保存檢驗記錄；

c.檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求。

術(shù)語解釋：1）例行檢驗——是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工；2）確認(rèn)檢驗——是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。

區(qū)別：例行檢驗是針對成品進(jìn)行的100%檢驗；確認(rèn)檢驗是針對采購件、半成品、成品進(jìn)行的抽樣檢驗。9/17/202328認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)6．檢驗試驗儀器設(shè)備

實施要點(diǎn)：1）定期校準(zhǔn)和檢查用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備，并有計量合格檢定證；2）檢驗和試驗的儀器設(shè)備要有操作規(guī)程。9/17/202329認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)6.1校準(zhǔn)和檢定

實施要點(diǎn)：1）檢驗和試驗設(shè)備要按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；2）對自行校準(zhǔn)的，要規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；3）設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)要能被使用及管理人員方便識別；4）保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。9/17/202330認(rèn)證科制作第二部分

“要求”章節(jié)的實施要點(diǎn)6.2運(yùn)行檢查

實施要點(diǎn)：1）用于例行檢驗和選定型式試驗的設(shè)備除進(jìn)行日常操作檢查外，還要進(jìn)行運(yùn)行檢查；2）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測；3）規(guī)定測試人員在發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備功能失效時需采取的措施；4）保留運(yùn)行檢查結(jié)果及采取調(diào)整等措施的記錄。

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