食品生產許可現(xiàn)場核查記錄評分表解讀-1

?食品生產許可現(xiàn)場核查記錄評分表?解讀廣州市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心閻英2021年8月目錄

contents一、概述二、制定依據(jù)三、使用原那么四、記錄方法五、評分方法六、核查結論判定原那么七、條款解讀概述〔一〕生產場所核查：8個工程，每項3分，共24分；〔二〕設備設施核查：11個工程，每項3分，共33分；〔三〕設備布局與工藝流程核查：3個工程，共9分；〔四〕人員管理核查：3個工程，每項3分，共9分；〔五〕管理制度核查：8個工程，每項3分，共24分；〔六〕試制產品檢驗合格報告核查：1個工程，每項1分，共1分。概述本記錄表依據(jù)?中華人民共和國食品平安法??食品生產許可管理方法?等法律法規(guī)、部門規(guī)章以及相關食品平安國家標準的要求制定。?評分記錄表?是依據(jù)?食品平安法??食品生產許可管理方法?等法律法規(guī)和部門規(guī)章，結合?食品平安國家標準食品生產通用衛(wèi)生標準?〔GB14881-2021〕等食品平安國家標準的相關要求制定的。制定依據(jù)核查組應當根據(jù)申請人的申請類別及審查部門確定的現(xiàn)場核查工程,按照?評分記錄表?中相關核查工程規(guī)定的“核查內容〞進行現(xiàn)場核查。如申請人申請食品生產許可時，核查組應對全部核查工程規(guī)定的“核查內容〞進行核查。使用原則如申請人申請生產工藝流程變更時，審查部門可僅對“設備布局與工藝流程核查〞中的、工程，核查組那么應當按照、工程規(guī)定的“核查內容〞進行核查。核查組填寫?評分記錄表?的核查記錄項時，應當如實填寫現(xiàn)場核查的實際情況，確保記錄內容的準確性和可復現(xiàn)性，防止使用“有欠缺〞“需改進〞“待完善〞“略顯缺乏〞等用語。記錄方法例：申請人缺少必要生產設備，可描述為：缺少審查細那么規(guī)定的**生產設備；例：個別人員缺少健康證明，可描述為：**車間操作人員***、***未辦理健康證明；例：洗手設施缺乏，可描述為：**車間屬于清潔作業(yè)區(qū)，其更衣室配置的洗手用水龍頭為非手動式；例：生產記錄填寫錯誤，可描述為：查*年*月*日滅菌工序生產記錄，發(fā)現(xiàn)操作人員未記錄***批次產品的滅菌溫度和滅菌壓力。當某個核查工程不適用時，不參與評分，并在“核查記錄〞欄目中說明不適用的原因。記錄方法“不適用〞，是指該工程的核查內容不適用于本次現(xiàn)場核查。例如：對食品生產許可變更申請進行現(xiàn)場核查時，除就變化情況進行現(xiàn)場核查的工程外，其他核查工程均為不適用；當某個核查工程不適用時，不參與評分，并在“核查記錄〞欄目中注明“不適用〞字樣，同時說明不適用的原因，如“無外設倉庫〞“委托**檢驗機構進行出廠檢驗〞“生產許可變更審查，此工程未列入現(xiàn)場核查工程〞等。?評分記錄表?每個核查工程均規(guī)定了評分標準，核查組應當按照評分標準對相應的核查工程進行評分。除“試制產品檢驗合格報告〞工程外，符合規(guī)定要求的，得3分；局部符合規(guī)定要求的，得1分；不符合規(guī)定要求的，得0分。雖然每個核查工程評分標準的具體內容不盡相同，但是評分的根本原那么是一致的。評分方法符合規(guī)定要求〔3分〕現(xiàn)場核查情況全部符合“核查內容〞的規(guī)定要求。評分方法局部符合規(guī)定要求〔1分〕申請人存在的問題性質屬于個別的、輕微的或偶然發(fā)生的，對符合食品生產許可條件和保障食品平安未造成嚴重影響。?評分記錄表?每個核查工程均規(guī)定了評分標準，核查組應當按照評分標準對相應的核查工程進行評分。除“試制產品檢驗合格報告〞工程外，符合規(guī)定要求的，得3分；局部符合規(guī)定要求的，得1分；不符合規(guī)定要求的，得0分。雖然每個核查工程評分標準的具體內容不盡相同，但是評分的根本原那么是一致的。評分方法不符合規(guī)定要求〔0分〕申請人存在的問題性質屬于普遍的、嚴重的或系統(tǒng)性、區(qū)域性的，對符合食品生產許可條件和食品平安造成了嚴重影響。?評分記錄表?每個核查工程均規(guī)定了評分標準，核查組應當按照評分標準對相應的核查工程進行評分。除“試制產品檢驗合格報告〞工程外，符合規(guī)定要求的，得3分；局部符合規(guī)定要求的，得1分；不符合規(guī)定要求的，得0分。雖然每個核查工程評分標準的具體內容不盡相同，但是評分的根本原那么是一致的?，F(xiàn)場核查結論判定原那么：核查工程單項得分無0分且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查。當出現(xiàn)以下兩種情況之一時，該食品類別及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查：〔1〕有一項及以上核查工程得0分的；〔2〕核查工程總得分率＜85%的?，F(xiàn)場核查結論判定原則100分現(xiàn)場核查全部工程15分現(xiàn)場核查5個工程36分現(xiàn)場核查12個工程工程總分為100分，實際核查得分為92分，總得分率為92÷100×100%=92%，該食品類別及品種明細核查結論為通過現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查結論判定原則備注：以上兩種情況假定未包含核查工程6.1即“試制產品檢驗合格報告〞工程總分15分，實際核查得分13分，總得分率為13÷15×100%=86.7%，該食品類別及品種明細核查結論為通過現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查結論判定原則100分現(xiàn)場核查全部工程15分現(xiàn)場核查5個工程36分現(xiàn)場核查12個工程備注：以上兩種情況假定未包含核查工程6.1即“試制產品檢驗合格報告〞工程總分36分，實際核查得分28分，總得分率為28÷36×100%=77.8%，該食品類別及品種明細核查結論為未通過現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查結論判定原則100分現(xiàn)場核查全部工程15分現(xiàn)場核查5個工程36分現(xiàn)場核查12個工程備注：以上兩種情況假定未包含核查工程6.1即“試制產品檢驗合格報告〞各條款的核查要點〔一〕生產場所核查〔二〕設備設施核查〔三〕設備布局與工藝流程核查〔四〕人員管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕試制產品檢驗合格報告核查各條款的核查要點〔一〕生產場所核查〔二〕設備設施核查〔三〕設備布局與工藝流程核查〔四〕人員管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕試制產品檢驗合格報告核查第三十條在生產場所方面，核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規(guī)定和要求。申請人在生產場所外建立或者租用外設倉庫的，應當承諾符合?食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表?中關于庫房的要求，并提供相關影像資料。必要時，核查組可以對外設倉庫實施現(xiàn)場核查。原文（一）生產場所核查（一）生產場所核查1.1.1保持生產場所環(huán)境整潔，周圍無蟲害大量孳生的潛在場所，無有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源。各類污染源難以避開時應當有必要的防范措施，能有效去除污染源造成的影響。食品生產經營應具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。--?食品平安法?第三十三條第一款〔一〕廠區(qū)不應選擇對食品有顯著污染的區(qū)域。如某地對食品平安和食品宜食用性存在明顯的不利影響，且無法通過采取措施加以改善，應防止在該地址建廠。廠區(qū)不應選擇有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源不能有效去除的地址。--GB14881-2021第3.1條（一）生產場所核查310核查要求結合申請材料中“生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖”，對生產加工場所的布局及各功能區(qū)劃分進行核查：（一）平面圖與實際生產場所及周圍環(huán)境是否一致。（二）生產場所環(huán)境是否保持整潔。（三）生產場所及周圍環(huán)境是否存在污染源。（四）污染源的清除和防范措施是否有效。（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分對污染源有相應的防范或清除措施，但個別措施效果不明顯的，得1分。例如：個別車間的空氣凈化設施運轉不正常，導致車間空氣清潔度不能完全達到規(guī)定的要求；個別蟲害防范措施失效，導致個別倉有蟲害活動痕跡，但尚未造成貯存的物料受到蟲害污染等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分未對污染源采取防范或清除措施，或者雖有措施但措施無明顯效果的，得0分。例如：生產車間不具備空氣過濾除塵設施，導致生產場所周邊的粉塵污染了車間；無自備井水過濾、凈化措施，將受到污染的自備井水直接用于食品生產加工；倉庫防蟲害措施失效，貯存的物料有蟲害啃咬痕跡等。310（一）生產場所1.1.2廠區(qū)布局合理，各功能區(qū)劃清楚顯。生活區(qū)與生產區(qū)保持適當距離或分隔，防止交叉污染。廠區(qū)應合理布局，各功能區(qū)域劃清楚顯，并有適當?shù)膭e離或分隔措施，防止交叉污染。宿舍、食堂、職工娛樂設施等生活區(qū)應與生產區(qū)保持適當距離或分隔--GB14881-2021第條，第條分隔：通過設置物理阻斷如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離；別離：通過在物品、設施、區(qū)域之間留有一定空間，而非通過設置物理阻斷的方式進行隔離。--GB14881-2021第2.5、2.6條（一）生產場所核查核查要求結合申請材料中的“生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖”，對生產加工場所的布局及各功能區(qū)劃分進行核查：（一）核查平面圖與實際生產場所的布局及各功能區(qū)劃分是否一致；（二）核查各功能區(qū)劃分是否明顯，是否存在交叉污染現(xiàn)象；（三）核查生活區(qū)與生產區(qū)是否保持規(guī)定的距離，或者采取了分隔措施。310（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分廠區(qū)布局基本合理，生活區(qū)與生產區(qū)相距較近或分隔不徹底，對個別潛在的污染源有相應防范、清除措施，但個別措施效果不佳的，得1分；310（一）生產場所核查評分標準-得0分廠區(qū)布局不合理，或者生活區(qū)與生產區(qū)緊鄰且未分隔，未對生活區(qū)的潛在污染源采取防范、清除措施或者雖有防范措施但措施效果普遍不佳，存在交叉污染的，得0分。310（一）生產場所核查1.1.3廠區(qū)道路應當采用硬質材料鋪設，廠區(qū)無揚塵或積水現(xiàn)象。廠區(qū)綠化應當與生產車間保持適當距離，植被應當定期維護，防止蟲害孳生。廠區(qū)內的道路應鋪設混凝土、瀝青、或者其他硬質材料；空地應采取必要措施，如鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式，保持環(huán)境清潔，防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象的發(fā)生。廠區(qū)綠化應與生產車間保持適當距離，植被應定期維護，以防止蟲害的孳生。

--GB14881-2021第、第3.2.4條（一）生產場所核查核查要求核查廠區(qū)、道路及綠化情況，可以采用現(xiàn)場觀察的方法進行：（一）觀察廠區(qū)道路是否采用混凝土、瀝青或者其他硬質材料鋪設，避免人員、車輛通過土質地面帶來的泥土、粉塵污染廠房、車間的風險。（二）觀察廠區(qū)內是否有裸露地面，廠區(qū)地面是否采用鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式，便于保持環(huán)境清潔，防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象發(fā)生。（三）觀察綠化區(qū)是否與生產車間保持適當?shù)木嚯x，防止蟲害通過攀爬方式進入生產車間或在其附近藏匿；核查申請人是否定期維護綠化區(qū)內的樹木、草坪等植被，采取適當?shù)南x害清理滅除措施，防止蟲害在廠區(qū)內孳生。310（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分廠區(qū)環(huán)境略有不足的，得1分。例如：個別道路未硬化，個別廠區(qū)地面有土壤裸露現(xiàn)象或積水現(xiàn)象，綠化帶距離生產車間較近等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分廠區(qū)環(huán)境不符合規(guī)定要求，得0分。例如：廠區(qū)多數(shù)道路未硬化，多數(shù)廠區(qū)地面未硬化或綠化，廠區(qū)揚塵或積水現(xiàn)象嚴重，綠化帶緊鄰生產車間等。310（一）生產場所核查1.2.1應當具有與生產的產品品種、數(shù)量相適應的廠房和車間，并根據(jù)生產工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)，防止交叉污染；廠房內設置的檢驗室應當與生產區(qū)域分隔。廠房和車間應根據(jù)產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效別離或分隔。如：通?？蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)；或清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)等。一般作業(yè)區(qū)應與其他作業(yè)區(qū)域分隔。--GB14881-2021第條食品生產經營應具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。--?食品平安法?第三十三條第一款〔一〕（一）生產場所核查核查要求結合申請材料中的“各功能區(qū)間布局平面圖”，對廠房和車間的實際情況進行核查：（一）申請材料中“功能區(qū)間布局圖”是否與現(xiàn)場一致；（二）廠房、車間功能布局是否合理，避免交叉污染；（三）廠房和車間的面積、空間是否與生產能力相適應；（四）各作業(yè)區(qū)的清潔程度劃分是否符合審查細則和生產工藝的要求，是否存在交叉污染的現(xiàn)象；（五）廠房內設置的檢驗室是否與生產區(qū)域分隔；310（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分個別作業(yè)區(qū)布局和劃分不太合理的，得1分。例如：廠房面積與空間略顯不足，設備安裝或人員操作空間較局促，或者個別作業(yè)區(qū)布局、清潔度控制不太合理，略有交叉尚無交叉污染風險等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分廠房面積與空間不滿足生產需求，或者各作業(yè)區(qū)布局和劃分不合理，或者檢驗室未與生產區(qū)域分隔的，得0分。例如：廠房面積與空間嚴重不足，操作人員無法使用正常方式進行操作或對車間、設備進行清潔消毒；各作業(yè)區(qū)的劃分不符合審查細則和生產工藝的要求；檢驗室與生產車間直接連通，未進行分隔等。310（一）生產場所核查1.2.2車間保持清潔，頂棚、墻壁和地面應當采用無毒、無味、防滲透、防霉、不易破損脫落的材料建造，易于清潔；頂棚在結構上不利于冷凝水垂直滴落，裸露食品上方的管路應當有防止灰塵散落及水滴掉落的措施；門窗應當閉合嚴密，不透水、不變形，并有防止蟲害侵入的措施。頂棚應使用無毒、無味、與生產需求相適應、易于觀察清潔狀況的材料建造；假設直接在屋頂內層噴涂涂料作為頂棚，應使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔涂料。頂棚應易于清潔、消毒，在結構上不利于冷凝水垂直滴下,防止蟲害和霉菌孳生。蒸汽、水、電等配件管路應防止設置于暴露食品的上方；如確需設置，應有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。墻面、隔斷應使用無毒、無味的防滲透材料建造，在操作高度范圍內的墻面應光滑、不易積累污垢且易于清潔；假設使用涂料，應無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔。門窗應閉合嚴密。門的外表應平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔、消毒。應使用不透水、堅固、不變形的材料制成。--GB14881-2021第～條（一）生產場所核查核查要求對車間的頂棚、墻壁、地面及門窗的核查主要包括：（一）車間環(huán)境是否保持清潔，是否存在骯臟、雜亂、衛(wèi)生環(huán)境差的現(xiàn)象。（二）車間頂棚、墻壁、地面和門窗的建造材料及結構是否符合要求；（三）頂棚、門窗是否有必要的防護措施。310（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關防護措施略有不足的，得1分。例如：車間個別區(qū)域有雜物堆放；個別部位的建造材料及建筑結構略有不足；頂棚、墻壁和地面?zhèn)€別部位略有破損；個別區(qū)域的防蟲害措施不足等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分車間清潔程度以及頂棚、墻壁、地面和門窗或者相關防護措施嚴重不足的，得0分。例如：車間環(huán)境衛(wèi)生臟、亂、差；頂棚、墻壁、地面和門窗破損嚴重；暴露食品上方設置的管路導致灰塵散落及水滴掉落入食品中；車間門窗無蟲害防范措施等。

310（一）生產場所核查1.3.1庫房整潔，地面平整，易于維護、清潔，防止蟲害侵入和藏匿。必要時庫房應當設置相適應的溫度、濕度控制等設施。食品生產經營者應具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。--?食品平安法?第三十三條第一款〔一〕倉庫應以無毒、鞏固的材料建成；倉庫地面應平整，便于通風換氣。倉庫的設計應能易于維護和清潔，防止蟲害藏匿，并應有防止蟲害侵入的裝置。必要時倉庫應設有溫、濕度控制設施。--GB14881-2021第條（一）生產場所核查核查要求結合申請材料中的“食品生產加工場所信息表”所列庫房信息進行核查：（一）申請材料所列的庫房的種類、數(shù)量與現(xiàn)場的庫房實際情況是否一致。（二）庫房的種類是否符合審查細則的要求。（三）庫房是否保持清潔，是否以無毒、堅固的材料建成；庫房地面是否平整，便于通風換氣。（四）庫房的建筑材料、面積、結構是否與所生產產品的數(shù)量、貯存要求相適應。（五）庫房的建筑材料、結構是否易于維護和清潔，防止蟲害藏匿，并設有防止蟲害侵入的裝置。310（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分庫房整潔程度或者相關設施略有不足的，得1分。例如：個別部位庫房地面不平整；部分區(qū)域衛(wèi)生狀況較差；個別蟲害防護措施失效等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分現(xiàn)場核查情況嚴重不符合規(guī)定要求的，得0分。例如：庫房地面大面積破損，垃圾、雜物大量堆放在原輔料、半成品、成品倉庫中；未根據(jù)審查細則、生產工藝和產品貯存的需求設置必要的溫、濕度控制設施或者溫、濕度控制設施性能不滿足貯存的需求等。

310（一）生產場所核查1.3.2原輔料、半成品、成品等物料應當依據(jù)性質的不同分設庫房或分區(qū)存放。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料應當與原輔料、半成品、成品等物料分隔放置。庫房內的物料應當與墻壁、地面保持適當距離，并明確標識，防止交叉污染。原料、半成品、成品、包裝材料等應依據(jù)性質的不同分設貯存場所、或分區(qū)域碼放，并有明確標識，防止交叉污染。貯存物品應與墻壁、地面保持適當距離，以利于空氣流通及物品搬運。清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質應分別平安包裝，明確標識，并應與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。--GB14881-2021第～條（一）生產場所核查核查要求核查庫房分類及物料存放情況的主要內容包括：（一）原料、半成品、成品、包裝材料等物料是否在有效防止交叉污染的前提下，依據(jù)物料性質的不同分設貯存場所或分區(qū)域碼放。（二）庫房內的各類物料是否標識明確，防止混淆、誤用、交叉污染。（三）庫房內貯存的物料是否與墻壁、地面保持適當距離，以利于空氣流通、物品搬運以及檢查物料貯存狀況和蟲害滅殺效果。（四）清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質是否分別安全包裝，明確標識，并與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。310（一）生產場所核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分物料存放或標識略有不足的，得1分。例如：個別物料未離墻、離地存放；個別物料標識不清晰或標識錯誤等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分原輔料、半成品、成品等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物料未分隔存放，物料無標識或標識混亂，存在嚴重交叉污染隱患的，得0分。

310（一）生產場所核查1.3.3有外設倉庫的，應當承諾外設倉庫符合、條款的要求，并提供相關影像資料。食品生產許可證書副本上要載明外設倉庫〔包括自有和租賃〕的具體地址。--?食品許可管理方法?第二十八條食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。--?食品許可管理方法?第三十二條第三款（一）生產場所核查核查要求外設倉庫核查的主要內容包括：（一）核查申請人關于外設倉庫條件符合《食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》1.3.1、1.3.2條款要求的承諾材料。（二）核查申請人提供的外設倉庫的相關影像資料。（三）如果審查部門認為有必要對外設倉庫進行現(xiàn)場核查的，核查組可以對外設倉庫進行現(xiàn)場核查。外設倉庫的現(xiàn)場核查人員、時間、核查范圍由審查部門負責確定。310（一）生產場所核查評分標準-得3分承諾材料完整，提供外設倉庫的相關影像資料完整且全部符合庫房有關要求的，得3分。310（一）生產場所核查評分標準-得1分承諾材料或外設倉庫的相關影像資料顯示略不完整的，得1分。例如：承諾材料描述不全面，影像資料拍攝不完整或存在不足，通過對影像資料審查外設倉庫有關要求略未達到等。310（一）生產場所核查評分標準-得0分未提交承諾材料或影像資料，或者提供的外設倉庫的相關影像資料顯示存在嚴重不足，得0分。例如：通過影像資料發(fā)現(xiàn)外設倉庫的基本條件不符合《食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》1.3.1、1.3.2條款要求的。如通過現(xiàn)場核查方式核查外設倉庫的實際狀況，相關現(xiàn)場核查記錄應填寫在1.3.1、1.3.2條款的核查記錄中。

310各條款的核查要點〔一〕生產場所核查〔二〕設備設施核查〔三〕設備布局與工藝流程核查〔四〕人員管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕試制產品檢驗合格報告核查第三十一條在設備設施方面，核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現(xiàn)場一致，生產設備設施材質、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產需要；申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的，是否具備審查細那么規(guī)定的檢驗設備設施，性能和精度是否滿足檢驗需要。原文（二）設備設施核查（二）設備設施核查2.1.1應當配備與生產的產品品種、數(shù)量相適應的生產設備，設備的性能和精度應當滿足生產加工的要求。食品生產經營應具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕（二）設備設施核查應配備與生產能力相適應的生產設備，并按工藝流程有序排列，防止引起交叉污染。--GB14881-2021第條申請食品生產許可，應當具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。--?食品許可管理方法?第十二條（二）設備設施核查核查要求結合申請材料中的“食品生產主要設備、設施清單”進行核查：（一）“食品生產主要設備、設施清單”與生產現(xiàn)場的主要生產設備的種類、數(shù)量是否一致；是否可以正常運行。（二）生產設備的種類、性能及數(shù)量是否符合審查細則的規(guī)定，是否滿足生產加工的需要。另外，設備是否安全、驗收完畢，是否可以正常運行，也是現(xiàn)場核查的重要內容。（三）生產設備設施是否與生產的食品品種、數(shù)量相適應的，食品生產許可審查細則有具體規(guī)定的，應遵照執(zhí)行。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（二）設備設施核查評分標準-得1分個別設備的性能和精度略有不足的，得1分。例如：個別設備的性能、精度或者維護稍差，能夠基本滿足生產需要，或者通過簡單維護、維修可以滿足生產需要的。310（二）設備設施核查評分標準-得0分生產設備不滿足生產加工要求的，得0分。例如：缺少關鍵生產設備或設備的性能、精度不滿足生產加工要求，或者設備無法正常運轉的。

310（二）設備設施核查2.1.2生產設備清潔衛(wèi)生，直接接觸食品的設備、工器具材質應當無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落，外表光滑、無吸收性，易于清潔保養(yǎng)和消毒。與原料、半成品、成品接觸的設備與用具，應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應易于清潔和保養(yǎng)。設備、工器具等與食品接觸的外表應使用光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒的材料制成，在正常生產條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反響，并應保持完好無損。--GB14881-2021第條（二）設備設施核查核查要求（一）生產設備是否清潔衛(wèi)生，是否受到污染。（二）直接接觸食品的設備、工器具是否保持完好無損，其材質是否無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落，是否易于清潔保養(yǎng)和消毒。（三）確因生產工藝需要而使用竹木制品或纖維制品的，且審查細則無禁止性規(guī)定的，申請人可以使用，但應確保其材質符合上述要求。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（二）設備設施核查評分標準-得1分設備清潔衛(wèi)生程度或者設備材質略有不足的，得1分。例如：個別設備、工器具的材質雖然符合規(guī)定要求，但表面不光滑，不利于清潔保養(yǎng)和消毒的。310（二）設備設施核查評分標準-得0分設備清潔衛(wèi)生程度或者設備材質嚴重不符合規(guī)定要求的，得0分。例如：設備骯臟；設備、工器具材質不符合要求；多數(shù)設備表面不光滑，不利于清潔保養(yǎng)和消毒，甚至設備表面有裂縫藏污納垢或衛(wèi)生死角，不利于清潔、消毒的。

310（二）設備設施核查2.2.1食品加工用水的水質應當符合GB5749-2006的規(guī)定，有特殊要求的應當符合相應規(guī)定。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水應當以完全別離的管路輸送，防止交叉污染，各管路系統(tǒng)應當明確標識以便區(qū)分。食品生產經營用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準--?食品平安法?第三十三條第一款〔九〕食品加工用水的水質應符合GB5749的規(guī)定，對加工用水水質有特殊要求的食品應符合相應規(guī)定。間接冷卻水、鍋爐用水等食品生產用水的水質應符合生產需要。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水〔如間接冷卻水、污水或廢水等〕應以完全別離的管路輸送，防止交叉污染。各管路系統(tǒng)應明確標識以便區(qū)分。--GB14881-2021第條（二）設備設施核查核查要求（一）食品加工用水的水質是否符合GB5749的規(guī)定；對加工用水水質有特殊要求的食品還應符合相應的規(guī)定。（二）除食品加工用水外的其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）是否與食品加工用水以完全分離的管路輸送，各管路系統(tǒng)是否明確標識以便區(qū)分，防止交叉污染。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（二）設備設施核查評分標準-得1分供水管路標識略有不足的，得1分。例如：個別管路標識不清，但未造成交叉污染的。310（二）設備設施核查評分標準-得0分食品加工用水的水質不符合規(guī)定要求，或者供水管路無標識或標識混亂，或者供水管路存在交叉污染，得0分。例如：食品加工用水的水質不符合規(guī)定要求，或者供水管路無標識或標識混亂，或者供水管路存在交叉污染的，得0分。310（二）設備設施核查2.2.2室內排水應當由清潔程度高的區(qū)域流向清潔程度低的區(qū)域，且有防止逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口設計合理并有防止污染和蟲害侵入的措施。食品生產經營者具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕排水系統(tǒng)入口應安裝帶水封的地漏等裝置，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出。排水系統(tǒng)出口應有適當措施以降低蟲害風險。室內排水的流向應由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，且應有防止逆流的設計。--GB14881-2021第～條（二）設備設施核查核查要求（一）排水系統(tǒng)的設計和建造是否能夠保證排水暢通，便于清潔維護，防止食品和食品生產用水、環(huán)境衛(wèi)生受到排水系統(tǒng)的污染。（二）車間排水系統(tǒng)的流向是否由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，是否有防逆流的設計。（三）排水系統(tǒng)入口是否有帶水封的地漏，出口處是否有適當?shù)姆老x害設施。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（二）設備設施核查評分標準-得1分相關防護措施略有不足的，得1分。例如：個別地漏無水封裝置；排水系統(tǒng)的個別部位防逆流、防蟲害等防護措施略有不足的。310（二）設備設施核查評分標準-得0分室內排水流向不符合要求，或者相關防護措施嚴重不足的，得0分。例如：車間排水的流向由清潔程度要求低的區(qū)域流向清潔程度要求高的區(qū)域，或防逆流、防蟲害、防濁氣溢出等防護措施嚴重不足的。310（二）設備設施核查2.3應當配備相應的食品、工器具和設備的清潔設施，必要時配備相應的消毒設施。清潔、消毒方式應當防止對食品造成交叉污染，使用的洗滌劑、消毒劑應當符合相關規(guī)定要求。食品生產經營者具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施，必要時應配備適宜的消毒設施。應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。--GB14881-2021第條（二）設備設施核查2.3核查要求（一）食品生產者是否配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施。（二）核查食品生產者是否配備必要的消毒設施。（三）清洗消毒使用的洗滌劑、消毒劑是否對食品造成污染，是否符合相關規(guī)定要求。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.3310（二）設備設施核查評分標準-得1分清潔、消毒設施略有不足的，得1分。例如：個別設備未配備專用的消毒設施；個別消毒設施未能保證已使用和未使用的清潔、消毒工器具分開放置等。2.3310（二）設備設施核查評分標準-得0分清潔、消毒設施嚴重不足，或者清潔、消毒的方式和用品不符合規(guī)定要求的，得0分。例如：未配備食品、工器具和設備的清潔、消毒設施；使用不符合規(guī)定要求甚至可能污染食品的清洗、消毒劑等。2.3310（二）設備設施核查2.4應當配備設計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施。車間內存放廢棄物的設施和容器應當標識清晰，不得與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用。食品生產經營具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕應配備設計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施；車間內存放廢棄物的設施和容器應標識清晰。必要時應在適當?shù)攸c設置廢棄物臨時存放設施，并依廢棄物特性分類存放。--GB14881-2021第條（二）設備設施核查2.4核查要求（一）核查食品生產者是否配備設計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施。（二）核查車間內存放廢棄物的設施和容器是否標識清晰（如采用文字、顏色、形狀等方式標識或區(qū)分），是否與存放食品原料、半成品、成品以及相關工器具的設施混用。必要時是否在適當?shù)攸c設置廢棄物臨時存放設施，并依廢棄物特性分類存放。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.4310（二）設備設施核查評分標準-得1分廢棄物存放設施及標識略有不足的，得1分。例如：個別生產區(qū)域的廢棄物存放設施、容器不足；個別廢棄物存放設施、容器無明確的標識。2.4310（二）設備設施核查評分標準-得0分廢棄物存放設施設計不合理，或者與盛裝原輔料、半成品、成品的容器混用的，得0分。2.4310（二）設備設施核查2.5生產場所或車間入口處應當設置更衣室，更衣室應當保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；車間入口及車間內必要處，應當按需設置換鞋〔穿戴鞋套〕設施或鞋靴消毒設施；清潔作業(yè)區(qū)入口應當設置與生產加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設施。衛(wèi)生間不得與生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。食品生產經營者具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕（二）設備設施核查生產場所或生產車間入口處應設置更衣室；必要時特定的作業(yè)區(qū)入口處可按需要設置更衣室。更衣室應保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置。生產車間入口及車間內必要處，應按需設置換鞋〔穿戴鞋套〕設施或工作鞋靴消毒設施。如設置工作鞋靴消毒設施，其規(guī)格尺寸應能滿足消毒需要。應根據(jù)需要設置衛(wèi)生間，衛(wèi)生間的結構、設施與內部材質應易于保持清潔；衛(wèi)生間內的適當位置應設置洗手設施。衛(wèi)生間不得與食品生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。應在清潔作業(yè)區(qū)入口設置洗手、干手和消毒設施；如有需要，應在作業(yè)區(qū)內適當位置加設洗手和〔或〕消毒設施；與消毒設施配套的水龍頭其開關應為非手動式。洗手設施的水龍頭數(shù)量應與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時應設置冷熱水混合器。洗手池應采用光滑、不透水、易清潔的材質制成，其設計及構造應易于清潔消毒。應在臨近洗手設施的顯著位置標示簡明易懂的洗手方法。--GB14881-2021第～條（二）設備設施核查2.5核查要求個人衛(wèi)生設施包括更衣室、換鞋或鞋靴消毒設施以及洗手、干手、消毒設施和衛(wèi)生間等。（一）食品生產者是否根據(jù)審查細則、GB14881以及各類食品的專用生產衛(wèi)生規(guī)范的要求，結合實際生產需要，在相關作業(yè)區(qū)設置了符合要求的個人衛(wèi)生設施。（二）在廠區(qū)或廠房內設置的衛(wèi)生間否與食品生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通等。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.5310（二）設備設施核查評分標準-得1分個人衛(wèi)生設施略有不足的，得1分。例如：個別更衣柜存在個人服裝與工作服混放現(xiàn)象；個別洗手、換鞋設施損壞或不符合規(guī)定要求等。2.5310（二）設備設施核查評分標準-得0分個人衛(wèi)生設施嚴重不符合規(guī)范要求，或者衛(wèi)生間與生產、包裝、貯存等區(qū)域直接連通的，得0分。2.5310（二）設備設施核查2.6應當配備適宜的通風、排氣設施，防止空氣從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域；合理設置進氣口位置，必要時應當安裝空氣過濾凈化或除塵設施。通風設施應當易于清潔、維修或更換，并能防止蟲害侵入。食品生產經營具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕（二）設備設施核查應具有適宜的自然通風或人工通風措施;必要時應通過自然通風或機械設施有效控制生產環(huán)境的溫度和濕度。通風設施應防止空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域。應合理設置進氣口位置，進氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源保持適宜的距離和角度。進、排氣口應裝有防止蟲害侵入的網罩等設施。通風排氣設施應易于清潔、維修或更換。假設生產過程需要對空氣進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔。根據(jù)生產需要，必要時應安裝除塵設施。--GB14881-2021第～條（二）設備設施核查2.6核查要求（一）生產者是否配備適宜的通風、排氣措施，必要時通風設施是否能夠控制生產環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度。（二）通風設施是否能夠避免空氣潔凈度的污染；細則有特殊要求的，還應監(jiān)測不同清潔度作業(yè)區(qū)間的空氣壓差。（三）進氣口位置是否合理設置，是否與污染源保持距離和角度，是否有防蟲害設施。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.6310（二）設備設施核查評分標準-得1分通風設施略有不足的，得1分。例如：個別通風設施損壞或防蟲害侵入措施不足等。2.6310（二）設備設施核查評分標準-得0分通風設施嚴重不足，或者不能滿足必要的空氣過濾凈化、除塵、防止蟲害侵入的需求的，得0分。2.6310（二）設備設施核查2.7廠房內應當有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度應能滿足生產和操作需要，光源應能使物料呈現(xiàn)真實的顏色。在暴露食品和原輔料正上方的照明設施應當使用平安型或有防護措施的照明設施；如需要，還應當配備應急照明設施。食品生產經營具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。--?食品平安法?第三十三條第一款〔二〕廠房內應有充足的自然采光或人工照明，光澤和亮度應能滿足生產和操作需要；光源應使食品呈現(xiàn)真實的顏色。如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設施，應使用平安型照明設施或采取防護措施。--GB14881-2021第條（二）設備設施核查2.7核查要求（一）廠房內是否裝設有充足的自然采光或人工照明設施，是否能夠保證照度能夠滿足相應的生產和操作需要。（二）安裝在暴露食品和原料的正上方的照明設施，是否使用安全型照明設施或采取必要的措施防止照明設施破裂時造成的污染。根據(jù)生產需要及安全生產的有關規(guī)定，廠房操作區(qū)域是否設置了應急照明設施；對易燃易爆產品生產及存放區(qū)域是否安裝了防爆照明設施等。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.7310（二）設備設施核查評分標準-得1分照明設施或者防護措施略有不足的，得1分。例如：個別照明設施損壞或光澤、亮度不足；個別生產區(qū)域的照明設施防護或應急照明設施不足等。2.7310（二）設備設施核查評分標準-得0分照明設施或者防護措施嚴重不足的，得0分。例如：照明設施的光澤、亮度不能滿足生產需要，無法使食品呈現(xiàn)真實的顏色；多數(shù)安裝在暴露食品和原料的正上方的照明設施無相關防護措施等。2.7310（二）設備設施核查2.8應當根據(jù)生產的需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍以及用于監(jiān)測溫度和控制室溫的設施。應根據(jù)食品生產的特點，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設施，以及用于監(jiān)測溫度的設施。根據(jù)生產需要，可設置控制室溫的設施。--GB14881-2021第條（二）設備設施核查2.8核查要求（一）核查食品生產者是否根據(jù)食品生產加工的特點及需要，配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設施，以及用于監(jiān)測溫度的設施。（二）核查食品生產者是否根據(jù)審查細則、相關生產衛(wèi)生規(guī)范和生產工藝的需要，設置控制室溫的設施，用以降低室內存放的食品、原料中微生物生長繁殖速度，防止食品受到生物污染。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.8310（二）設備設施核查評分標準-得1分溫控設施略有不足的，得1分。例如：個別溫控設施的儀表指示不準確等。2.8310（二）設備設施核查評分標準-得0分溫控設施嚴重不足的，得0分。例如：無必要的溫控設施，或者溫度監(jiān)測、室溫控制效果不能滿足相關規(guī)定要求。2.8310（二）設備設施核查2.9自行檢驗的，應當具備與所檢工程相適應的檢驗室和檢驗設備。檢驗室應當布局合理，檢驗設備的數(shù)量、性能、精度應當滿足相應的檢驗需求。食品生產企業(yè)應當對原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗進行控制，保證所生產的食品符合食品平安標準。--?食品平安法?第四十六條〔一〕食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者，應當按照食品平安標準對所生產的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗，檢驗合格前方可出廠或者銷售--?食品平安法?第五十二條自行檢驗應具備與所檢工程適應的檢驗室和檢驗能力；由具有相應資質的檢驗人員按規(guī)定的檢驗方法檢驗；檢驗儀器設備應按期檢定。--GB14881-2021第9.2條（二）設備設施核查2.9核查要求食品生產者對所生產的食品、食品添加劑開展出廠檢驗，可以采取自行檢驗或委托有資質的檢驗機構檢驗兩種方式。食品生產者自行檢驗的，應當核查以下內容：（一）核查是否具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗設備。（二）核查檢驗室是否布局合理，檢驗設備的數(shù)量、性能、精度是否滿足相應的檢驗方法標準要求。310（二）設備設施核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。2.9310（二）設備設施核查評分標準-得1分檢驗室布局略不合理，或者檢驗設備性能略有不足的，得1分。例如：分析天平放置于高溫設備或震動設備旁邊；微生物檢驗室個別紫外殺菌燈損壞；個別檢驗設備未經檢定或校準等。2.9310（二）設備設施核查評分標準-得0分檢驗室布局不合理，或者檢驗設備數(shù)量、性能、精度不能滿足檢驗需求的，得0分。例如：微生物檢驗室無更衣、消毒、滅菌設備；缺少檢驗方法標準規(guī)定的檢驗設備；多數(shù)檢驗設備未經檢定或校準，無法保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性等。2.9310各條款的核查要點〔一〕生產場所核查〔二〕設備設施核查〔三〕設備布局與工藝流程核查〔四〕人員管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕試制產品檢驗合格報告核查第三十二條在設備布局和工藝流程方面，核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。實施復配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應當依據(jù)有關規(guī)定，根據(jù)復配食品添加劑品種特點，核查復配食品添加劑配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品平安國家標準。原文（三）設備布局與工藝流程核查（三）設備布局與工藝流程核查3.1生產設備應當按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維護，防止交叉污染。食品生產經營應具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，防止食品接觸有毒物、不潔物。--?食品平安法?第三十三條第一款〔四〕應配備與生產能力相適應的生產設備，并按工藝流程有序排列，防止引起交叉污染。--GB14881-2021第條申請食品生產許可，應當具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，防止食品接觸有毒物、不潔物。--?食品生產許可管理方法?第十二條〔四〕（三）設備布局與工藝流程核查3.1核查要求結合申請材料中的“生產設備布局圖”，對工藝流程進行核查：（一）核查布局圖與實際設備布局是否一致；（二）核查設備布局是否符合審查細則、生產衛(wèi)生規(guī)范以及生產工藝流程要求，是否合理、有序布局，避免不同清潔度要求的設備、操作人員及加工物料混雜，產生交叉污染。（三）核查設備安置、安裝情況，是否不留空隙地固定在墻壁或地板上，避免藏污納垢，或是在安裝時與地面和墻壁間保留足夠空間，方便人員進出，利于設備的清潔和維護。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。3.1310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得1分個別設備布局不合理的，得1分。例如：個別設備的安裝、布局不利于清潔、維護等。3.1310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得0分設備布局存在交叉污染的，得0分。例如：加工生制品與加工熟制品的設備混雜或緊鄰放置，存在嚴重交叉污染隱患的；設備布局不合理，未留下足夠的人員進出通道和操作空間，導致設備無法正常操作以及清潔、維護的。3.1310（三）設備布局與工藝流程核查3.2.1應當具備合理的生產工藝流程，防止生產過程中造成交叉污染。工藝流程應當與產品執(zhí)行標準相適應。執(zhí)行企業(yè)標準的，應當依法備案。食品生產經營應具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，防止食品接觸有毒物、不潔物。--?食品平安法?第三十三條第一款〔四〕申請食品生產許可，應當具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，防止食品接觸有毒物、不潔物。--?食品生產許可管理方法?第十二條〔四〕（三）設備布局與工藝流程核查核查要求結合申請材料中的“生產工藝流程圖”，對工藝流程進行核查：（一）核查生產工藝流程圖與實際生產工藝流程是否一致。（二）核查工藝流程與申請人現(xiàn)場的工藝文件是否一致。（三）核查生產工藝流程是否符合審查細則和產品標準要求。（四）核查工藝流程是否存在交叉污染風險。（五）申請人的產品執(zhí)行企業(yè)標準的，還應核查企業(yè)標準是否依法到衛(wèi)生行政管理部門備案，并在備案有效期內使用。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得1分個別工藝流程略有交叉，或者略不符合產品執(zhí)行標準的規(guī)定的，得1分。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得0分工藝流程相互交叉污染，或不符合產品執(zhí)行標準的要求，或企業(yè)標準未依法備案的，得0分。310（三）設備布局與工藝流程核查3.2.2應當制定所需的產品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件，明確生產過程中的食品平安關鍵環(huán)節(jié)。復配食品添加劑的產品配方、有害物質、致病性微生物等的控制要求應當符合食品平安標準的規(guī)定。食品生產企業(yè)應當就以下事項制定并實施控制要求，保證所生產的食品符合食品平安標準：〔一〕原料采購、原料驗收、投料等原料控制；〔二〕生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環(huán)節(jié)控制；〔三〕原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；〔四〕運輸和交付控制。--?食品平安法?第四十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復配食品添加劑組成等。--?食品生產許可管理方法?第二十條第二款（三）設備布局與工藝流程核查核查要求（一）食品生產者是否根據(jù)實際生產工藝，確定原料驗收、配料、滅菌、貯存等關鍵環(huán)節(jié)，并制定可操作的生產工藝規(guī)程，明確關鍵控制參數(shù)等方法。（二）核查復配食品添加劑的工藝流程時，申請人提供的復配食品添加劑的名稱、配方組成以及有害物質、致病性微生物的控制是否符合《食品安全國家標準復配食品添加劑通則》的規(guī)定。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得1分工藝文件略有不足的，得1分。例如:個別工藝規(guī)程、工藝參數(shù)規(guī)定不明確或與實際情況有偏差的。310（三）設備布局與工藝流程核查評分標準-得0分工藝文件嚴重不足，或者復配食品添加劑的相關控制要求不符合食品安全標準的規(guī)定的，得0分。例如:未制定關鍵控制環(huán)節(jié)的工藝文件；工藝文件存在嚴重錯誤，或者實際生產工藝與產品標準規(guī)定的工藝嚴重不符；復配食品添加劑的配方以及標簽標識中的使用量、適用范圍違反《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》規(guī)定的。310各條款的核查要點〔一〕生產場所核查〔二〕設備設施核查〔三〕設備布局與工藝流程核查〔四〕人員管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕試制產品檢驗合格報告核查第三十三條在人員管理方面，核查申請人是否配備申請材料所列明的食品平安管理人員及專業(yè)技術人員；是否建立生產相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。原文（四）人員管理核查（四）人員管理核查4.1應當配備食品平安管理人員和食品平安專業(yè)技術人員，明確其職責。人員要求應當符合有關規(guī)定。食品生產經營應具有專職或者兼職的食品平安專業(yè)技術人員、食品平安管理人員和保證食品平安的規(guī)章制度。--?食品平安法?第三十三條第一款〔三〕申請食品生產許可，應當具有專職或者兼職的食品平安管理人員和保證食品平安的規(guī)章制度。--?食品生產許可管理方法?第十二條〔三〕（四）人員管理核查4.1核查要求結合申請材料“食品安全管理及專業(yè)技術人員名單”核查：（一）核查名單與現(xiàn)場食品安全管理及專業(yè)技術人員是否一致，所在部門、文化程度、專業(yè)是否相符。（二）核查食品安全管理及專業(yè)技術人員的學歷、專業(yè)、工作經歷是否符合審查細則的規(guī)定以及食品安全管理的需求。（三）核查食品安全管理及專業(yè)技術人員的崗位職責是否明確。310（四）人員管理核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。4.1310（四）人員管理核查評分標準-得1分人員職責不太明確的，得1分。例如：個別食品安全管理人員的崗位職責規(guī)定不太明確的。4.1310（四）人員管理核查評分標準-得0分相關人員配備不足，或者人員要求不符合規(guī)定，得0分。例如：未配備相應的食品安全管理及專業(yè)技術人員或者人員數(shù)量嚴重不足；關鍵崗位（如企業(yè)負責人、食品安全負責人、各部門負責人）的崗位職責不明確，或其資格不符合規(guī)定要求的。4.1310（四）人員管理核查4.2應當制定職工培訓方案，開展食品平安知識及衛(wèi)生培訓。食品平安管理人員上崗前應當經過培訓，并考核合格。食品生產經營企業(yè)應當建立健全食品平安管理制度，對職工進行食品平安知識培訓，加強食品檢驗工作，依法從事生產經營活動。食品生產經營企業(yè)的主要負責人應當落實企業(yè)食品平安管理制度，對本企業(yè)的食品平安工作全面負責。食品生產經營企業(yè)應當配備食品平安管理人員，加強對其培訓和考核。經考核不具備食品平安管理能力的，不得上崗。--?食品平安法?第四十四條應建立食品生產相關崗位的培訓制度，對食品加工人員以及相關崗位的從業(yè)人員進行相應的食品平安知識培訓。應根據(jù)食品生產不同崗位的實際需求，制定和實施食品平安年度培訓方案并進行考核，做好培訓記錄。--GB14881-2021第12.1,12.3條（四）人員管理核查4.2核查要求（一）申請人是否根據(jù)食品生產不同崗位的需求，制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核，做好培訓記錄。（二）當食品安全相關的法律法規(guī)標準更新時，或者企業(yè)內部相關食品安全管理制度（文件）修改、更新后，是否及時開展培訓。（三）是否有未經培訓的人員或培訓考核不合格卻上崗的食品安全管理人員。310（四）人員管理核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。4.2310（四）人員管理核查評分標準-得1分培訓計劃及計劃執(zhí)行略有不足的，得1分。例如：個別培訓計劃未按期實施或培訓人員、培訓內容未全面覆蓋的。4.2310（四）人員管理核查評分標準-得0分無培訓計劃，或者已上崗的相關人員未經培訓或考核不合格的，得0分。4.2310（四）人員管理核查4.3應當建立從業(yè)人員健康管理制度，明確患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品平安疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明前方可上崗工作。食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品平安疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明前方可上崗工作。--?食品平安法?第四十五條（四）人員管理核查應建立并執(zhí)行食品加工人員健康管理制度。食品加工人員每年應進行健康檢查，取得健康證明；上崗前應接受衛(wèi)生培訓。食品加工人員如患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品平安的疾病，或有明顯皮膚損傷未愈合的，應當調整到其他不影響食品平安的工作崗位。--GB14881-2021第條（四）人員管理核查4.3核查要求（一）申請人是否建立了從業(yè)人員健康管理制度。（二）食品加工人員每年是否進行健康檢查，取得健康證明；上崗前是否接受衛(wèi)生培訓并考核合格。（三）患有有礙食品安全疾病或明顯皮膚損傷的人員是否正在從事影響食品安全的工作。310（四）人員管理核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。4.3310（四）人員管理核查評分標準-得1分從業(yè)人員健康管理制度內容略有缺陷，或者個別人員未能提供健康證明的，得1分。例如：個別食品生產加工人員未洗手、更衣進入食品生產現(xiàn)場等。4.3310（四）人員管理核查評分標準-得0分無人員健康管理制度，或人員健康管理存在嚴重不足的，得0分。例如：從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員普遍未進行健康檢查，未取得健康證明即上崗工作。4.3310各條款的核查要點〔一〕生產場所核查〔二〕設備設施核查〔三〕設備布局與工藝流程核查〔四〕人員管理核查〔五〕管理制度核查〔六〕試制產品檢驗合格報告核查第三十四條在管理制度方面，核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品平安自查、不平安食品召回、不合格品管理、食品平安事故處置及審查細那么規(guī)定的其他保證食品平安的管理制度是否齊全，內容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定。原文（五）管理制度核查（五）管理制度核查5.1應當建立進貨查驗記錄制度，并規(guī)定采購原輔料時，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明，記錄采購的原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關記錄和憑證。食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品，應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應當按照食品平安標準進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品平安標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于二年。--?食品平安法?第五十條（五）管理制度核查應建立食品原料、食品添加劑和食品相關產品的采購、驗收、運輸和貯存管理制度，確保所使用的食品原料、食品添加劑和食品相關產品符合國家有關要求。不得將任何危害人體健康和生命平安的物質添加到食品中。--GB14881-2021第7.1條（五）管理制度核查5.1核查要求（一）核查申請人是否建立進貨查驗記錄制度，制度內容是否符合要求。（二）核查申請人是否配備相關表格，執(zhí)行制度的要求。310（五）管理制度核查評分標準-得3分現(xiàn)場核查情況全部符合核查內容規(guī)定要求的，得3分。5.1310（五）管理制度核查評分標準-得1分制度內容略有不足的，得1分。例如制度規(guī)定的不詳細；相關記錄表格的項目、內容不太全面；個別原輔料進貨未查驗許可證和相關批次產品合格證明的。5.1310（五）管理制度核查評分