食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范編制說明

《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范》編制說明一、任務(wù)來(lái)源根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2023年第一批地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（贛市監(jiān)標(biāo)〔2023〕3號(hào)），由市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出，經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證總院檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)發(fā)展研究院共同起草完成。本文件規(guī)定了對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的要求、職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、檢查實(shí)施、檢查結(jié)果的審核和匯總、檢查資料歸檔、結(jié)果處置等內(nèi)容。二、編制背景、目的和意義（一）編制背景2021年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第49號(hào)），該《辦法》將飛行檢查、體系檢查的監(jiān)督檢查方式納入法治軌道，提出對(duì)特殊食品、高風(fēng)險(xiǎn)大宗消費(fèi)食品生產(chǎn)企業(yè)和大型食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實(shí)施體系檢查。2022年，我省已對(duì)數(shù)百家食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查，從企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格食品管理和食品召回、信息記錄和追溯、食品安全事故處置等方面全面排查防范我省高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品食品安全隱患，是指導(dǎo)相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)全面履行食品安全主體責(zé)任，完善質(zhì)量安全管理體系，進(jìn)一步提升食品質(zhì)量安全的有效手段；是助力梳理我省重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況、質(zhì)量安全總體狀況以及食品安全監(jiān)管情況，為我省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全分析提供詳實(shí)依據(jù)，強(qiáng)力提升我省食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控水平和食品安全風(fēng)險(xiǎn)協(xié)同防控能力的重要抓手。（二）編制目的目前，我省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作雖取得一定檢查經(jīng)驗(yàn)，但在其工作要求、工作方法、工作程序、技術(shù)要點(diǎn)等方面存在較大差異。且只有天津市發(fā)布了地方標(biāo)準(zhǔn)《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)程》（DB12/T1105-2021），相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還未發(fā)布。本文件將科學(xué)規(guī)范我省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的重要方面，在健全我省食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查機(jī)制上發(fā)揮引領(lǐng)指導(dǎo)作用。三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中，主要遵循了科學(xué)性、規(guī)范性和可操作性的原則。1.科學(xué)性。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律、文件，深入鉆研相關(guān)理論，認(rèn)真梳理國(guó)家層面和省內(nèi)相關(guān)的法律法規(guī)和政策文本，在已有工作基礎(chǔ)上開展充分調(diào)研和座談，在理論和實(shí)際工作方面體現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。2.規(guī)范性。格式上嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020的規(guī)定進(jìn)行編寫。3.可操作性。該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合工作實(shí)際，便于開展食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的實(shí)際操作，能為各地食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作提供政策參考并產(chǎn)生實(shí)效。四、標(biāo)準(zhǔn)編制過程本標(biāo)準(zhǔn)的主要編制過程如下：1.成立《食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作規(guī)范》省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)起草小組，對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研、論證，收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，完成前期調(diào)研和資料收集工作；多次召開標(biāo)準(zhǔn)起草研討會(huì)，從學(xué)理上對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行論證，對(duì)前期調(diào)研收集的資料進(jìn)行篩選，確定標(biāo)準(zhǔn)起草的主要內(nèi)容，完成標(biāo)準(zhǔn)草案起草。2.整理資料、查閱文獻(xiàn)，編制標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿；3.參加立項(xiàng)答辯，根據(jù)立項(xiàng)會(huì)專家意見修改標(biāo)準(zhǔn)文本。五、標(biāo)準(zhǔn)主要條款編制說明（一）標(biāo)準(zhǔn)適用范圍本文件規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的要求、職責(zé)、檢查準(zhǔn)備、檢查實(shí)施、檢查結(jié)果的審核和匯總、檢查資料歸檔、結(jié)果處置等內(nèi)容。本文件適用于食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作。（二）標(biāo)準(zhǔn)引用文件本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)范性引用文件。（三）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容1.術(shù)語(yǔ)與定義本標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)體系檢查、體系檢查機(jī)構(gòu)、公正性等名詞做出了解釋說明。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第3部分。2.要求從機(jī)構(gòu)和人員兩個(gè)方面提出具體要求，并規(guī)定體系檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其公正性、保密性。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第4部分。3.職責(zé)劃分體系檢查工作從組織實(shí)施到結(jié)果處置重要環(huán)節(jié)的職責(zé)承擔(dān)部門。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第5部分和附錄A～D。4.檢查準(zhǔn)備檢查準(zhǔn)備流程分為任務(wù)下達(dá)、制定檢查計(jì)劃、準(zhǔn)備檢查材料、組成檢查組、確定檢查時(shí)間并提前通知五個(gè)環(huán)節(jié)。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第6部分和附錄E～I(xiàn)。5.檢查實(shí)施檢查實(shí)施流程分為預(yù)備會(huì)議、首次會(huì)議、實(shí)施檢查、記錄取證、內(nèi)部溝通和末次會(huì)議六個(gè)環(huán)節(jié)。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第7部分。6.檢查結(jié)果的審核和匯總檢查結(jié)果需在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)形成檢查報(bào)告。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第8部分。7.檢查資料歸檔體系檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全部檢査資料的歸檔工作。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第9部分。8.結(jié)果處置對(duì)體系檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)問題應(yīng)依法處置并上報(bào)下達(dá)工作任務(wù)單位。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第10部分。六、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不沖突。七、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施預(yù)期效益本標(biāo)準(zhǔn)旨在為食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作提供指導(dǎo)，提升食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的規(guī)范化、科學(xué)化水平，為我省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全分析提供詳實(shí)依據(jù)，強(qiáng)力提升我省食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控水平和食品安全風(fēng)險(xiǎn)協(xié)同防控能力。八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議1.建議有關(guān)部門將本標(biāo)準(zhǔn)下發(fā)至各地各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。2