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文檔簡介
冠肺炎及呼吸系統(tǒng)病患所需全養(yǎng)安排方食品的開發(fā)1.冠肺炎疫情對(duì)食品產(chǎn)業(yè)的影響隨著冠肺炎(COVID-19) 疫情的爆發(fā)和集中,為有效增加體質(zhì),人們有意識(shí)地增加能提高機(jī)體免疫力食物的攝入。的食尚不斷涌現(xiàn)1.冠肺炎疫情對(duì)食品產(chǎn)業(yè)的影響隨著冠肺炎(COVID-19) 疫情的爆發(fā)和集中,為有效增加體質(zhì),人們有意識(shí)地增加能提高機(jī)體免疫力食物的攝入。的食尚不斷涌現(xiàn),飲食方式,消費(fèi)模式正在萌發(fā),促生了的消費(fèi)需求和行業(yè)熱點(diǎn),對(duì)食品工業(yè)的進(jìn)展提出了的挑戰(zhàn)和思路。目前,我國疫情防控取得了階段性成功,下步工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到身體康復(fù)與生存質(zhì)量的保障。養(yǎng)分支持必將成為疫后人們關(guān)心的焦點(diǎn),食品企業(yè)的賣點(diǎn)和食品德業(yè)的亮點(diǎn)勢必促成特醫(yī)食品相關(guān)政策的快速出臺(tái),促進(jìn)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的快速進(jìn)展。協(xié)作國家的安康產(chǎn)業(yè)政策,以安康為主題的食品產(chǎn)業(yè)勢必蓬勃發(fā)展,加快催生食品產(chǎn)業(yè)的業(yè)態(tài),構(gòu)建食品產(chǎn)業(yè)的模塊,形成食品產(chǎn)業(yè)的構(gòu)造。2.我國呼吸系統(tǒng)疾病全養(yǎng)安排方食品的進(jìn)呈現(xiàn)狀伴隨著社會(huì)的進(jìn)展和進(jìn)步,我國居民對(duì)養(yǎng)分的生疏和需求日益提高,同時(shí)臨床養(yǎng)分支持正漸漸成為一線治療手段。盡管如此,相比于西方興盛國家特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)與技術(shù)的完善,我國腸內(nèi)全養(yǎng)分制劑和組件的爭論還比較落后;雖然特醫(yī)食品在中國應(yīng)用已有40多年,但長期以來作為藥品治理,也沒有得到足夠的重視足夠的重視[6]。目前我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)整體處在起步階段,相關(guān)的第1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)GB29922《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特別醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》2023年才正式出臺(tái),其他法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)在近7年的時(shí)間進(jìn)展緩慢。另外,除了特醫(yī)嬰幼兒配方食品外,到目前為止獲批的國產(chǎn)全養(yǎng)分特醫(yī)食品并不是很多,相關(guān)的第1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)GB29922《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特別醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》2023年才正式出臺(tái),其他法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)在近7年的時(shí)間進(jìn)展緩慢。另外,除了特醫(yī)嬰幼兒配方食品外,到目前為止獲批的國產(chǎn)全養(yǎng)分特醫(yī)食品并不是很多,因此臨床使用的腸內(nèi)養(yǎng)分制劑照舊為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。呼吸系統(tǒng)疾病全養(yǎng)安排方食品屬于GB29922—2023規(guī)定13類特定全養(yǎng)安排方食品,但是它的國家標(biāo)準(zhǔn)還沒有正式出臺(tái),臨床上主要使用的照舊是國外品牌,如:益菲佳(雅培)、StressonMultifibre(士強(qiáng)紐迪希亞)和NUTRENRPULMO-NARY(雀巢)等,國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)中也有將腫瘤和創(chuàng)傷感染全養(yǎng)分食品用于呼吸系統(tǒng)疾病患者的養(yǎng)分支持,如瑞能〔費(fèi)森尤斯卡比華瑞)[7-8]、瑞高(費(fèi)森尤斯卡比華瑞)[9]、能全力(紐迪希亞)[10-11]Sup-portanRDRINK(加力康費(fèi)森尤斯卡比)等,然而國產(chǎn)產(chǎn)品的應(yīng)用格外少。3.呼吸系統(tǒng)疾病全養(yǎng)安排方食品的研發(fā)與應(yīng)用諸多臨床實(shí)踐的報(bào)告都說明應(yīng)用呼吸系統(tǒng)疾病特定全營養(yǎng)配方食品進(jìn)展腸內(nèi)養(yǎng)分治療效果更優(yōu)且不增加患者臟器負(fù)擔(dān)[12]?!短貏e醫(yī)學(xué)用途配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》中闡述了臨床上常見的呼吸系統(tǒng)疾病,包括慢性堵塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydiseaseCOPD)[13] 、急性肺損傷傷(acutelunginjury,ALI)或急性呼吸窘迫綜合征(acutere-spiratorydistresssyndrome,ARDS)[14]養(yǎng)分支持的基本原則和要求以及產(chǎn)品配方的設(shè)計(jì)要求。3.1養(yǎng)分支持原則呼吸系統(tǒng)疾病患者簡潔消滅呼吸窘迫,血氧飽和度低,肺部病灶進(jìn)展明顯,甚至須較長時(shí)間依靠呼吸機(jī),尤其是危重癥病人在呼吸衰竭或昏迷的過程中無法正常進(jìn)食,這會(huì)加重病人的養(yǎng)分不良狀況,(acutere-spiratorydistresssyndrome,ARDS)[14]養(yǎng)分支持的基本原則和要求以及產(chǎn)品配方的設(shè)計(jì)要求。3.1養(yǎng)分支持原則呼吸系統(tǒng)疾病患者簡潔消滅呼吸窘迫,血氧飽和度低,肺部病灶進(jìn)展明顯,甚至須較長時(shí)間依靠呼吸機(jī),尤其是危重癥病人在呼吸衰竭或昏迷的過程中無法正常進(jìn)食,這會(huì)加重病人的養(yǎng)分不良狀況,進(jìn)而引發(fā)更嚴(yán)峻的感染,導(dǎo)致呼吸機(jī)撤機(jī)困難,甚至危及生命,因此必需賜予準(zhǔn)時(shí)、準(zhǔn)確的養(yǎng)分支持,尤其要科學(xué)搭配碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪三大養(yǎng)分素[15-16]。首先,碳水化合物的補(bǔ)充不行過多,否則會(huì)導(dǎo)致呼吸商增高,增加病人的呼吸負(fù)荷,發(fā)生CO,潴留,并可能造成高碳酸血癥[7]。其次,由于危重癥病人對(duì)于碳水化合物和脂肪均存在不同程度的代謝障礙,其機(jī)體需要通過蛋白質(zhì)的不斷分解供給能量,因而病人對(duì)蛋白質(zhì)的需求量明顯增多;準(zhǔn)時(shí)足量的優(yōu)質(zhì)蛋白補(bǔ)充能夠緩解氮元素的快速流失,削減呼吸肌萎縮。第三,由于中鏈甘油三酯(mediumchaintriglycerides,MCT)消化吸取較一般脂肪簡潔,可實(shí)現(xiàn)快速供能,并且能有效削減CO,生成,因此適當(dāng)補(bǔ)充MCT格外有必要。同時(shí)同時(shí),危重癥患者極易消滅較重的炎性反響,甚至炎癥風(fēng)暴,引起ALIARDS。有爭論說明ARDS患者的養(yǎng)分支持中聯(lián)合應(yīng)用二十碳五烯酸(EPA)Y-亞麻酸(GLA)和二十二碳六烯酸引起ALIARDS。有爭論說明ARDS患者的養(yǎng)分支持中聯(lián)合應(yīng)用二十碳五烯酸(EPA)Y-亞麻酸(GLA)和二十二碳六烯酸(DHA),可以削減炎性遞質(zhì)的產(chǎn)生與釋放,有效對(duì)抗全身炎癥,改善氣體交換,縮短機(jī)械通氣時(shí)間和在ICU停留時(shí)間[5]。最終,患者機(jī)體中大量含磷的能量物質(zhì)(ATP)被消耗,各種離子消耗的增加,同時(shí)攝入缺乏和分布特別可使患者消滅低鉀、低鈣、低磷、低鎂、低鈉、低氯等表現(xiàn)和對(duì)某些微量元素的需求增加[5]。cOVID-19 的典型病癥以發(fā)熱、干咳、乏力為主;少數(shù)患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹瀉等;尤其是重癥患者多在發(fā)病一周后消滅呼吸困難和/或低氧血癥,嚴(yán)峻者可快速進(jìn)展ARDS、膿毒癥休克、難以訂正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙及多器官功能衰竭等[8]。因此,除了要滿足三大功能養(yǎng)分素的上述要求,還要留意維生素、鐵、鋅、硒等多種營養(yǎng)素的強(qiáng)化[19],幫助機(jī)體提升免疫細(xì)胞對(duì)SARS-CoV-2的識(shí)別和去除力氣。3.2配方食品的設(shè)計(jì)針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病輕癥患者,尤其是當(dāng)前COv-ID-19 的輕癥人群[2],重點(diǎn)考慮降低碳水化合物,提高蛋白質(zhì)和脂肪的攝入量。蛋白質(zhì)主要選擇乳清蛋白和大豆分別蛋白等整蛋白來源源;增加n-3脂肪酸在脂肪組成中的比例可以有效抗炎[21-22];同時(shí),礦物質(zhì)和維生素應(yīng)在滿足CB29922—2023十歲以上人群全養(yǎng)分特醫(yī)食品的建議添加量根底上,適當(dāng)強(qiáng)化維生素A、B族維生素、維生素C、維生素[21-22];同時(shí),礦物質(zhì)和維生素應(yīng)在滿足CB29922—2023十歲以上人群全養(yǎng)分特醫(yī)食品的建議添加量根底上,適當(dāng)強(qiáng)化維生素A、B族維生素、維生素C、維生素D[23]、維生素E、鉀、鈣、磷、鎂[2].鈉、氯等養(yǎng)分素。呼吸系統(tǒng)疾病重癥與危重癥全養(yǎng)分特醫(yī)食品的配方設(shè)計(jì),參考國內(nèi)外可/專用于此類人群配方食品的特點(diǎn)和組成[25](1),建議如下:三大養(yǎng)分素供能比為蛋白質(zhì)15%~25%,脂肪45%~55%,碳水化合物(可吸取利用)30%~35%。首先,為兼顧消化吸取力氣弱的患者,選擇整蛋白、水解蛋白、短肽及氨基酸的組合。水解小麥蛋白(谷氨酰胺肽)、L-谷氨酰胺﹑精氨酸[26-29]和核苷酸的合理補(bǔ)充,可以調(diào)整免疫功能,改善嚴(yán)峻膿毒癥時(shí)的高分解代謝狀態(tài)。其次,脂肪酸的設(shè)計(jì)要求MCT供能占總能量的20%~25%,n-3脂肪酸(DHAEPA)供能占總能量1%~6%。第三,考慮到較多患者消滅腹瀉,建議添加確定量膳食纖維(包含可溶性纖維和/或不溶性纖維在乳劑或混懸液制劑中的質(zhì)量百分比為0.5%~1%,礦物質(zhì)和維生素應(yīng)在滿足GB29922—2023十歲以上人群全養(yǎng)分特醫(yī)食品的建議添加量根底上,適當(dāng)強(qiáng)化維生素AB族維生素、維生素C、維生素D、維生素E、鉀、鈣、磷、鎂、鈉、氯等養(yǎng)分素。3.33.3原料篩選首先,由于特醫(yī)食品的特別性,其產(chǎn)品原料的篩選必需符合相關(guān)法規(guī)的要求。特醫(yī)食品中“不得添加標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的養(yǎng)分素和可選擇成分以外的其他生物活性物質(zhì)”[29]。對(duì)于一些成分比較簡潔的原料,比方藥食同源的原料,很難保證添加過程中不會(huì)帶入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的生物活性物質(zhì),因此不能添加。在符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的狀況下,首先,由于特醫(yī)食品的特別性,其產(chǎn)品原料的篩選必需符合相關(guān)法規(guī)的要求。特醫(yī)食品中“不得添加標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的養(yǎng)分素和可選擇成分以外的其他生物活性物質(zhì)”[29]。對(duì)于一些成分比較簡潔的原料,比方藥食同源的原料,很難保證添加過程中不會(huì)帶入標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的生物活性物質(zhì),因此不能添加。在符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的狀況下,盡量選擇養(yǎng)分素單一.養(yǎng)分成清楚確的食品原料。蛋白質(zhì)類原料主要選擇乳清蛋白、大豆蛋白等優(yōu)質(zhì)蛋白;碳水化合物選擇麥芽糊精、單糖、雙糖,葡萄糖聚合物等;脂肪要盡量選擇含量明確的植物油脂。其次,考慮到產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)審核供給商/代理商的資質(zhì)和產(chǎn)品信息,如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、內(nèi)/外檢報(bào)告、工藝簡圖等;經(jīng)銷商進(jìn)口資質(zhì)、與廠家的合作協(xié)議等,還要考慮價(jià)格,起訂量和貨期。第三,嚴(yán)格篩選原料的理化指標(biāo),如灰分、水分、組分含量,輔料占比、微生物、重金屬等,考察原料的根本狀態(tài)、溶解性能、粉體參數(shù)和特別指標(biāo)(如滲透壓,pH等)。3.4劑型選擇與制備工藝適用于此類患者的特醫(yī)食品的劑型可以選擇粉劑、乳劑和脂肪組件等形式。粉劑便利攜帶,適用于輕癥和恢復(fù)期患者;乳劑和脂肪組件針對(duì)重癥和危重癥患者設(shè)計(jì)乳劑和脂肪組件針對(duì)重癥和危重癥患者設(shè)計(jì),支持鼻胃管或鼻腸管喂養(yǎng)。3.4.1 特定全養(yǎng)分粉劑特定全養(yǎng)分粉劑由于嬰配的生產(chǎn)工藝已經(jīng)較為成熟,現(xiàn)階段以濕法工藝為主流,也有干法[31和干濕法復(fù)合工藝。比照干濕兩種工藝的優(yōu)缺點(diǎn),特定全養(yǎng)分粉劑承受干濕復(fù)合工藝:將碳水化合物、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)類原料混合并溶于水中,再將抗氧化劑溶于油脂中鼻腸管喂養(yǎng)。3.4.1 特定全養(yǎng)分粉劑特定全養(yǎng)分粉劑由于嬰配的生產(chǎn)工藝已經(jīng)較為成熟,現(xiàn)階段以濕法工藝為主流,也有干法[31和干濕法復(fù)合工藝。比照干濕兩種工藝的優(yōu)缺點(diǎn),特定全養(yǎng)分粉劑承受干濕復(fù)合工藝:將碳水化合物、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)類原料混合并溶于水中,再將抗氧化劑溶于油脂中;水相與油相經(jīng)混合.剪切和溶解,再經(jīng)過濾、均質(zhì)后進(jìn)展噴霧枯燥,得到基粉;為避開熱敏性養(yǎng)分素在噴霧枯燥過程中遭到破壞,故先將維生素等原料混合均勻[],再依據(jù)逐級(jí)遞增的方式與基粉混合均勻,即得到特定全養(yǎng)分粉。3.4.2 特定全養(yǎng)分乳劑特定全養(yǎng)分乳劑主要有原料混合、剪切、高壓均質(zhì)和滅菌等過程。制備特定全養(yǎng)分乳的過程中需考慮產(chǎn)品穩(wěn)定性及滲透壓,通過微流變分析、離心穩(wěn)定性分析和靜置穩(wěn)定性分析相結(jié)合評(píng)價(jià)產(chǎn)品的穩(wěn)定性,使全養(yǎng)分乳在較長時(shí)間內(nèi)保持乳液均一,避開脂肪上浮及密度較大物質(zhì)的下沉引起的分層現(xiàn)象。危重病人通常需要通過鼻胃管或鼻腸管來喂養(yǎng),因此在保證穩(wěn)定性的前提下穩(wěn)定性的前提下,乳液滲透壓是一個(gè)格外重要的指標(biāo),需要控制全養(yǎng)分乳液的滲透壓處于300-380mOsmol/kg。3.4.3 功能性脂肪乳近年來,功能性油脂如富含多不飽和脂肪酸的植物油及深海魚油是脂肪乳開發(fā)的重點(diǎn),其在臨床上的好處正在日益顯現(xiàn)[33。能夠快速供能的腸內(nèi)養(yǎng)分型脂肪乳可以作為單一養(yǎng)分支持在確定條件下協(xié)作呼吸系統(tǒng)疾病重癥與危重癥患者的綜合性治療,尤制全養(yǎng)分乳液的滲透壓處于300-380mOsmol/kg。3.4.3 功能性脂肪乳近年來,功能性油脂如富含多不飽和脂肪酸的植物油及深海魚油是脂肪乳開發(fā)的重點(diǎn),其在臨床上的好處正在日益顯現(xiàn)[33。能夠快速供能的腸內(nèi)養(yǎng)分型脂肪乳可以作為單一養(yǎng)分支持在確定條件下協(xié)作呼吸系統(tǒng)疾病重癥與危重癥患者的綜合性治療,尤其是進(jìn)展快速的COVID-19 病人依據(jù)第四代脂肪乳[的設(shè)計(jì)思路,油脂組成選用大豆油30%,MCT30% 、橄欖油25%、魚油15%。4.總結(jié)與展望突如其來的COVID-19 疫情對(duì)于我國醫(yī)療體系以及特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)都是一場前所未有的考驗(yàn),應(yīng)對(duì)尚無特效藥的COVID-19, 科學(xué)合理的養(yǎng)分支持是一線治療中不行
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