生物安全工作自查制度

生物安全工作自查制度4.1實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大4.2每天至少清理垃圾一次，實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)廢棄物品存量不要太大。4.3有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養(yǎng)基等）視為生物污染物品，實(shí)驗(yàn)室將此類樣品統(tǒng)一交由專人負(fù)責(zé)，經(jīng)專職人員密封、貼分類標(biāo)簽后，交醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存處，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4.4用過(guò)的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應(yīng)板、吸水紙、注射器、采血針等實(shí)驗(yàn)室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對(duì)待，按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。4.5對(duì)尖銳物品的處理尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。5流程（見(jiàn)下圖） 生物安全管理程序醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊環(huán)境通常會(huì)造成一定程序的生物污染，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質(zhì)時(shí)的操作不當(dāng)造成。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物污染，采取適當(dāng)?shù)纳锇踩雷o(hù)是十分必要的。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)是指實(shí)驗(yàn)室工作人員所處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物的其毒素時(shí)，通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造，個(gè)體防護(hù)裝置，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括：安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作及規(guī)程。1目的有效地針對(duì)科室進(jìn)行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2范圍適用于科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。3職責(zé)3.1、科主任負(fù)責(zé)任命生物安全小組，指導(dǎo)，規(guī)范其工作。3.2、生物安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)安全小組日常工作的安排。3.3、生物安全小組負(fù)責(zé)科室安全的具體工作。4工作程序4.1、生物安全小組組成4.1.1、科主任為安全小組組長(zhǎng)。4.1.2、經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責(zé)任心和實(shí)驗(yàn)室知識(shí)的技術(shù)骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現(xiàn)特殊情況科主任可對(duì)之罷免。注：安全成員：4.2、實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查4.2.1、生物安全小組指定針對(duì)安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進(jìn)行記錄，形成《安全記錄》。5.2.6、將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門(mén)保管，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。5.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知道的培訓(xùn)，掌握預(yù)防職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。5.2.9、應(yīng)用一次性注射器，用過(guò)的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過(guò)的針頭、注射器必須直接分開(kāi)放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院專門(mén)負(fù)責(zé)部門(mén)人員進(jìn)行處理。5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。5.2.11、實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時(shí)，及時(shí)向科主任或安全管理小組人員匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案。6、記錄6.1、實(shí)驗(yàn)室消毒記錄6.2、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。附生物安全術(shù)語(yǔ)與定義1、生物安全：避免危險(xiǎn)因子造成實(shí)驗(yàn)人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2、生物因子：一切微生物和生物活性物質(zhì)。3、病原體：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。4、危害廢棄物：有潛在的生物危險(xiǎn)、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。5、氣溶膠：懸浮于氣體介質(zhì)中的微粒，直徑一般為0.001-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。6、一級(jí)屏障：是操作者和被操作對(duì)象之間的隔離，也稱一級(jí)隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個(gè)體防護(hù)裝備等。7、二級(jí)屏障：是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級(jí)隔離。8、生物安全實(shí)驗(yàn)室：通過(guò)防護(hù)屏障，達(dá)到生物安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。附錄2微生物危害程度分級(jí)1、危害等級(jí)1（低個(gè)體危害，低群體危害）：不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。2、危害等級(jí)2（中等個(gè)體危害，有限群體危害）：能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者，群體，家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重致病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播有限。3、危害等級(jí)3（高個(gè)體危害，低群體危害）：能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。4、危害等級(jí)4（高個(gè)體危害、高群體危害）：能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。3、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。4、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。5、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患。6、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。意外事件處理及報(bào)告制度一、實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。2、一般性的事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處。3、當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告情況；立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4、建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)；是否采用藥物預(yù)防療法；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。二、意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。1、化學(xué)污染：立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位；根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥；在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)，并報(bào)告感染管理科。2、銳器刺傷：（1）被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即采用相應(yīng)保護(hù)措施，清創(chuàng)，對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理，并進(jìn)行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。（2）意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)，并報(bào)告感染管理科。（3）可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；（4）可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見(jiàn)預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。3、皮膚、粘膜、角膜被污染（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；（2）若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；（3）及時(shí)就診，請(qǐng)?？漆t(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并報(bào)告感染管理科。4、標(biāo)本污染（1）棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。（3）儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒?。?shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,并實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。5、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。6、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。7、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)。8、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包