10產(chǎn)品質量先期策劃控制程序

精品word文檔值得下載值得擁有精品word文檔值得下載值得擁有發(fā)行版本：A受控狀態(tài)：聊城市人和軸承有限公司企業(yè)標準產(chǎn)品質量先期策劃控制程序依據(jù)ISO/TS16949：2002標準編制文件編號:RH/CX-7.1-102006年03月01日聊城市人和軸承有限公司發(fā)布編制：聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10審核：第1頁共7頁批準：產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：0目的為明確產(chǎn)品設計及樣件質量策劃的職責范圍和活動內(nèi)容；規(guī)定生產(chǎn)質量策劃的職責和內(nèi)容；規(guī)定試生產(chǎn)質量策劃的職責和內(nèi)容；確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和/或使顧客滿意。適用范圍本程序適用于本公司為新產(chǎn)品設計和更改產(chǎn)品設計而進行的策劃。職責3．1技檢部負責產(chǎn)品設計和開發(fā)質量策劃控制的歸口管理，并組織成立產(chǎn)品質量先期策劃小組（APQP小組）。3．2總經(jīng)理負責新產(chǎn)品設計開發(fā)項目的批準。3．3APQP小組成員及相關部門負責開展進行產(chǎn)品質量策劃各階段的具體活動。4名詞解釋4．1多方論證小組：指為了完成某一項目或活動而成立的跨部門工作小組，該小組應具備相應的相關知識和技能，以保證該項目或活動按規(guī)定要求順利完成。參與部門一般包括：技術、質量、采購、銷售等。4．2特殊特性：指在可預料的合理范圍內(nèi)變動時，將可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意度或產(chǎn)品的安全特性、政府法規(guī)的符合性、配合功能或外觀要求的產(chǎn)品或過程特性。特殊特性可由顧客指定，也可由多方論證小組組織進行開發(fā)和最終確定。管理內(nèi)容5．1項目確定階段5．2跨部門的APQP小組5.2.1產(chǎn)品質量先期策劃活動首先成立APQP小組，小組負責人由總經(jīng)理指派，負責產(chǎn)品APQP全過程的總體策劃和監(jiān)督。APQP小組成員名單由小組負責人確定，具體的產(chǎn)品項目經(jīng)總經(jīng)理和APQP小組協(xié)商后確定。5.2.2APQP小組的核心成員可包括技檢部、5．3計劃和確定項目5.3整理等方法了解顧客的呼聲并形成記錄。APQP小組成員應根據(jù)經(jīng)驗適當參與。5.35.3.3聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第2頁共7頁產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：0性目標和質量目標。在顧客的輸入中填寫相關的顧客要求，可行時，取得顧客的簽名確認。顧客需求一般要包括顧客的進度需求、開發(fā)需求、功能需求和費用需求等。5.3.4產(chǎn)品質量策劃進度計劃由APQP小組組織制定，技檢部經(jīng)理具體編制。該計劃將整個進度劃分為計劃和確定項目、產(chǎn)品設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認、反饋評價和糾正等五個價段，明確規(guī)定各個階段的具體活動及其責任部門、完成期限，經(jīng)APQP小組成員會簽，總經(jīng)理批準后執(zhí)行。計劃工具取決于顧客要求，如無要求則采用本公司的“計劃進度表5.3.55.3.6根據(jù)產(chǎn)品/過程的設想結果，APQP小組中代表應制定初始材料清單，初始材料清單中應包括初定的供方名單。對定義的關鍵分承包產(chǎn)品需安排生產(chǎn)件批準。產(chǎn)品項目工程師根據(jù)初始材料清單和對產(chǎn)品5.3用本公司的規(guī)定進行標識。5.3.85.3.該計劃中應包含具體的產(chǎn)品開發(fā)進度計劃，對產(chǎn)品和過程開發(fā)設計具體活動進行責任分工，并明確完成日期。產(chǎn)品保證計劃中的一項重要內(nèi)容是初始產(chǎn)品標準或規(guī)范。產(chǎn)品保證計劃和產(chǎn)品開發(fā)進度計劃應經(jīng)APQP小組成員會簽，總經(jīng)理批準。5.35．4產(chǎn)品設計和開發(fā)階段5.4.1技檢部、FMEA小組（由相關工程師等參與）進行過程失效模式和后果分析（5.4.2根據(jù)APQP小組對產(chǎn)品和過程特殊特性初始明細表的評審確認結果，由5.45.4.4在整個APQP活動過程中APQP小組應適時地組織進行過程設計評審、過程5.4.5根據(jù)PFMEA、產(chǎn)品保證計劃和5.4.6聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第3頁共7頁產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.4.7在需向顧客提交設計樣件或需要制作設計樣件時，5.4針對所提出的設計的可行性，APQP小組應予以評定，確認所提出的設計能按預定時間付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨，以滿足顧客要求?？尚行缘脑u定可以通過對信息進行檢查，使用規(guī)定的“小組可行性承諾”文件格式來進行。5.4文件，并及時提交給管理者以獲取其支持。5.5過程設計與開發(fā)階段5.5.1產(chǎn)品設計和開發(fā)階段的輸出文件和資料，作為過程設計和開發(fā)階段的輸入資料。5.5.2根據(jù)顧客提供的包裝標準進行產(chǎn)品包裝設計，同時編制產(chǎn)品包裝工藝文件。如顧客未提供包裝設計，應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。5.5.3產(chǎn)品/過程質量體系評審APQP小組應組織對公司的質量體系文件（手冊、程序文件等相關內(nèi)容）進行評審，以保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在體系文件中予以體現(xiàn)，并包括在控制計劃中。APQP小組可使用產(chǎn)品/過程質量檢查清單進行評價。5.5.4工藝流程圖產(chǎn)品項目工程師對計劃和確定項目階段編制的初始工藝流程圖進行進一步修正和完善，確保在流程圖上已詳細標明生產(chǎn)工位、檢測點、工位之間產(chǎn)品移動情況，同時應檢查流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程相一致。5.5.5場地平面布置圖為確保檢測點的可接受性、控制圖的位置、生產(chǎn)設備和產(chǎn)品/材料貯存區(qū)域的合理布置等，APQP小組應對場地平在布置圖進行評價，以確保其與工藝流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。5.5.6過程FMEA5.5.6.1在試生產(chǎn)之前，產(chǎn)品項目工程師應負責進行過程失效模式和后果分析（PFMEA），具體分析方法可按照《潛在的失效模式及后果分析應用手冊》進行，結果應經(jīng)APQP小組評審確認。5.5.6.2對可能導致產(chǎn)品（分系統(tǒng)或系統(tǒng)）失效的潛在原因計算風險值。當風險值很高時，需提出合適的改進措施以減少故障的發(fā)生率或加強發(fā)現(xiàn)能力。措施的重點在于預防（如采用SPC或防錯技術）而不是查出不合格產(chǎn)品（巡檢、），改進反應措施的制定由指定的部門和人員來進行并需在確定的時間內(nèi)完成。根據(jù)完成的情況，產(chǎn)品質量策劃小組對措施的有效性進行評估，計算新的風險值。5.5.6.3PFMEA是一種動態(tài)文件，出現(xiàn)新的失效模式時應對其進行更新。5.5.7試生產(chǎn)控制計劃5.5.7.1技檢部負責編制試生產(chǎn)控制計劃，對樣件研制后批量生產(chǎn)前進行的尺寸測量和材料、功能試驗進行描述，具體內(nèi)容按規(guī)定格式進行。試生產(chǎn)控制計劃應經(jīng)APQP小組成員評審確認。聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第4頁共7頁產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.5.7.2試生產(chǎn)控制計劃中應明確產(chǎn)品及過程特殊特性，按規(guī)定進行標識，并確定相應的過程統(tǒng)計控制（SPC）技術，如X－R圖等。5.5.8過程指導文件技檢部根據(jù)控制計劃、FMEA、工藝流程圖及相關圖紙和標準，負責編制工藝卡、作業(yè)指導書、返工工藝等過程指導文件，檢驗卡，以指導現(xiàn)場操作人員的操作和檢驗。5.5.9測量系統(tǒng)分析計劃及初始過程能力研究計劃技檢部應根據(jù)控制計劃分別制定測量系統(tǒng)分析計劃和初始過程能力計劃，明確分析和研究的目標、責任人員和計劃日期等，以確保相關的MSA和SPC工作按該計劃進行。5.5.9過程設計和開發(fā)階段結束時，APQP小組應組織進行正式的評審，對該階段的工作進行總結，向公司領導匯報項目的進展情況，并獲得其支持，以協(xié)助解決相關的未決問題。5.5.10試生產(chǎn)5.5.10.15.5.10.25.5.105.6產(chǎn)品和過程確認階段5.6.1試生產(chǎn)階段生產(chǎn)的產(chǎn)品，可作為產(chǎn)品和過程確認相關工作研究的對象。5.6.2測量系統(tǒng)分析（MSA）5.6.2.1試生產(chǎn)過程中或之前，技檢部應按照測量系統(tǒng)分析計劃，評定和分析控制計劃中所有新的測量系統(tǒng)，至少應進行量具的重復性和再現(xiàn)性（GR&5.6.2.25.6.3初始過程能力研究生產(chǎn)件批準前應按初始過程能力研究計劃進行初始過程能力的研究，至少應確定標識為產(chǎn)品或過程特殊特性的所有工序的初始過程能力，由技檢部負責組織進行，具體可按照《統(tǒng)計技術控制程序》中的規(guī)定選用合適的SPC統(tǒng)計技術，利用《統(tǒng)計技術工具的應用方法》中所提供的技術、程序和判斷準則對初始過程能力進行研究和評估。5.6.4生產(chǎn)件批準5.6.4.1為驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的技術要求，根據(jù)顧客的具體要求，技檢部按照《生產(chǎn)件批準程序》規(guī)定內(nèi)容組織進行生產(chǎn)件批準，質保部協(xié)助進行相關的檢驗和試驗，并提供檢驗5.6.4.2顧客未要求進行生產(chǎn)件批準時，5.7生產(chǎn)確認試驗5.7.1全尺寸檢驗聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第5頁共7頁產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.7.1.1對試生產(chǎn)的每種零部件，至少應進行全面測量三件（其他情況按顧客要求進行），包括圖樣和技術要求中規(guī)定的所有尺寸和特性。具體由質保部負責組織人員進行檢驗。5.7.1.2全尺寸檢驗的具體要求可參照（生產(chǎn)件批準應用手冊）中“過程要求”的“尺寸評價”部分中的有關要求進行。5.7.25.7.2.15.7.2.1.1進行材料試驗時，試驗室的操作應按《實驗室控制手冊》中有關規(guī)定進行。5.7.2.1.2如材料試驗采用委外形式時，只能使用顧客指定的/或經(jīng)國家實驗室認可的實驗室。5.7.3對于試生產(chǎn)的每種零部件，至少應按產(chǎn)品規(guī)范進行性能和/或功能試驗（型式試驗）。由質保部組織人員進行，技檢部指導進行。5.8供銷部根據(jù)以往產(chǎn)品交付和運輸經(jīng)驗對產(chǎn)品包裝進行評價，以確保產(chǎn)品在正常運輸中能免受損傷，在不利環(huán)境下受到保護，并提供包裝評價結果。APQP成員對包裝試驗或評價結果進行評審確認。5.9生產(chǎn)控制計劃根據(jù)試生產(chǎn)的實際情況和生產(chǎn)經(jīng)驗。技檢部組織人員對試生產(chǎn)控制計劃進行修訂和擴展，形成生產(chǎn)控制計劃。生產(chǎn)控制計劃應經(jīng)APQP小組成員評審確認。5.10產(chǎn)品質量先期策劃的總結和認定5.10.1當生產(chǎn)質量策劃完成并基本符合要求時，APQP小組應對整個產(chǎn)品質量先期策劃各階段工作進行全面的總結和認定，以保證所有控制計劃和工藝流程均得到有效執(zhí)行。具體可采用規(guī)定的“產(chǎn)品質量策劃總結和認定”2產(chǎn)品首次發(fā)運前，技檢部應對下述項目進行評審確認：a)是否建立可操作的控制計劃；工藝卡、作業(yè)指導書中是否已包含控制計劃中規(guī)定的所有產(chǎn)品和過程特殊特性，是否包含了所有的PFMEA中的建議措施；是否對特殊量具/檢測設備進行了正確的MSA以確定適用性。5.10.35.10.4技檢部5.11反饋評價和糾正階段5.11.1產(chǎn)品的質量策劃并不隨過程的確認完成而終止。在產(chǎn)品的批量生產(chǎn)階段，技檢部、質保部應利用控制圖和其它統(tǒng)計技術工具識別過程變差，并組織相關部門對產(chǎn)生變差的原因進行分析，采取糾正措施以減少變差，使產(chǎn)品質量和過程能力得到持續(xù)不斷的改進和提高。聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第6頁共7頁產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：05.11.2批量生產(chǎn)階段，供銷部、技檢部、質保部、等部門應經(jīng)常與顧客進行溝通，根據(jù)顧客意見和顧客滿意度來評估APQP的有效性。同時，在產(chǎn)品的交付和服務過程中，相關部門應根據(jù)顧客呼聲不斷改進交付和服務質量。5.12技檢部要將設計和開發(fā)的特定階段的質量風險、成本、提前期、關鍵路徑等方面進行分析和總結作為管理評審的輸入。5.13更改控制5.13.1技檢部負責對技術更改進行控制。任何更改，包括供方引起的更改，都應進行評估，并規(guī)定驗證和確認活動，以確保和顧客的要求相一致。更改在實施前應予以確認。5.13.2任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。5.13.3設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。6相關文件《質量記錄控制程序》《潛在失效模式及后果分析應用手冊》《測量系統(tǒng)分析手冊》《統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析控制程序》《文件和資料控制程序》《生產(chǎn)件批準應用手冊》7相關記錄技術協(xié)議/產(chǎn)品建議書項目評審會議記錄多方論證小組名單及職責矩陣圖成本分析工作聯(lián)系單項目小組任命書產(chǎn)品責任書產(chǎn)品開發(fā)進度表初始材料清單人員培訓計劃初始過程流程圖產(chǎn)品特性初始明細表產(chǎn)品保證計劃開發(fā)費用分析設計信息檢查清單項目批準階段總結工程圖紙、材料標準新設備、檢測儀器生產(chǎn)、檢驗設備清單特殊特性清單聊城市人和軸承有限公司質量體系程序文件編號：RH/CX-7.1-10第7頁共7頁產(chǎn)品質量先期策劃控制程序版本：A修改狀態(tài)：0樣件控制計劃樣件檢驗記錄樣件確認記錄小組可行性承諾樣件階段總結初始過程能力計劃包裝標準產(chǎn)品質量體系評審過程流程圖場地平面布置圖DFMEA試生產(chǎn)控制計劃作業(yè)指導書測量系統(tǒng)分析計劃設計開發(fā)階段總結測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產(chǎn)件批準生產(chǎn)確認實驗報告包裝評價生產(chǎn)控制計劃過程確認階段總結產(chǎn)品質量策劃總結和認定顧客滿意度調(diào)度設計FMEA檢查表設計信息檢查表新設備辛工裝和試驗設備檢查表產(chǎn)品/過程質量檢查表車間平面布置檢查表過程流程檢查表過程FMEA檢查表控制計劃檢查表附加說明本程序編制人：本程序會簽人：本程序審核人：本程序批準人：57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735