舒泰清科室會(huì)消化科(清腸、便秘)

感謝各位老師參加

“舒泰清臨床應(yīng)用研討會(huì)〞

舒泰清理想的腸道準(zhǔn)備方式清腸快捷凈，首選舒泰清公司簡(jiǎn)介2021年04月深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，股票代碼300204；2021年06月國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制工程；舒泰神母公司-昭衍〔北京〕新藥研究中心是唯一的通過(guò)美國(guó)FDA審查中國(guó)企業(yè)3舒泰清為最新一代聚乙二醇制劑2004年舒泰清在國(guó)內(nèi)上市國(guó)內(nèi)最新一代PEG產(chǎn)品舒泰清GrowthStartJump1990三代

1984二代

1980一代

Davis等合成了聚乙二醇，PEG很快成了結(jié)腸鏡術(shù)前清腸的金標(biāo)準(zhǔn)FDA批準(zhǔn)Braintree公司的Nulutely不含硫酸鹽的PEG（SF-PEG）上市，并成為PEG-ELS的替代品1984年：FDA批準(zhǔn)Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸鹽)舒泰清作用機(jī)制-物理作用A劑

聚乙二醇4000通過(guò)氫鍵固定水分子，確保水分不被人體吸收利用外源性水分清洗全腸道，清除腸內(nèi)所有內(nèi)容物B劑電解質(zhì)（氯化鉀、氯化鈉、碳酸氫鈉）接近結(jié)腸正常生理環(huán)境舒泰清聚乙二醇4000惰性物質(zhì)，在體內(nèi)不分解、不代謝、不吸收，無(wú)毒性保持體內(nèi)電解質(zhì)平衡電解質(zhì)幾乎無(wú)變化*與腸道內(nèi)環(huán)境相當(dāng)化學(xué)惰性物質(zhì)，在體內(nèi)不吸收、不分解、不代謝特殊人群使用平安：老年人，嬰幼兒，心腦血管患者，肝腎功能不全患者血容積無(wú)明顯變化*聚乙二醇4000等滲配比舒泰清特點(diǎn)-平安*GastroenterologyVol.98,No.1,1988:11-6高效徹底排空結(jié)腸內(nèi)有形成分和液體物質(zhì)術(shù)后并發(fā)癥少對(duì)結(jié)腸的組織學(xué)外觀無(wú)影響不分解產(chǎn)生爆炸氣體,不影響水、電解質(zhì)平衡等滲配方，保持水、電解質(zhì)平衡，更適合心腦血管疾病患者和肝腎功能不全患者2歲兒童可用孕婦使用見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道患者只需2-3升口服溶液，護(hù)理程序簡(jiǎn)單快速平安方便舒泰清-符合理想腸道準(zhǔn)備的清腸藥完成腸道準(zhǔn)備只需4小時(shí)美國(guó)結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備共識(shí)推薦

藥物推薦意見(jiàn)研究文獻(xiàn)的分級(jí)級(jí)別聚乙二醇電解質(zhì)*推薦首選LevelIGradeA檸檬酸鎂間歇性灌腸、飲食控制推薦（輔助手段）LevelIIGradeBNAP一般人群推薦LevelIIGradeBNAP特殊人群不推薦LevelIGradeA山梨醇、氫氧化鎂、刺激性瀉劑（番瀉葉）、麥麩推薦（輔助手段）LevelIIIGradeC電解質(zhì)腸道鼻飼推薦（輔助手段）LevelVGradeD甘露醇腸道灌洗液不推薦LevelIGradeA*由于不含硫酸鹽的SF-PEG與含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散PEG-ELS相比療效相仿，平安性更好，口味更好，患者耐受性更好。共識(shí)推薦使用SF-PEG替代PEG-ELS。美國(guó)胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(ASGE)美國(guó)結(jié)腸直腸外科醫(yī)生協(xié)會(huì)(ASCRS)美國(guó)胃腸內(nèi)鏡外科醫(yī)師學(xué)會(huì)(SAGES〕GASTROINTESTINALENDOSCOPY Volume63,No.7:2006

指南聚乙二醇類(lèi)制劑的比照產(chǎn)品分類(lèi)不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散

含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散聚乙二醇4000散成份每盒由6袋A劑、6袋B劑組成：6袋A劑共含聚乙二醇4000

78.75g6袋B劑共含氯化鈉2.10g，氯化鉀0.28g，碳酸氫鈉1.07g每包68.56g，其中：含聚乙二醇400059g含氯化鈉1.46g，無(wú)水硫酸鈉5.68g，氯化鉀0.74g，碳酸氫鈉1.68g，每袋含聚乙二醇400010g適應(yīng)癥雙適應(yīng)癥：用于治療功能性便秘；用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。僅用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備、腸鏡檢查前腸道清潔準(zhǔn)備僅用于治療功能性便秘產(chǎn)品特點(diǎn)不含有硫酸鈉鹽，口感優(yōu)；等滲配比，不引起血容量和電解質(zhì)變化；大劑量、長(zhǎng)期使用安全。最新一代聚乙二醇制劑含硫酸鈉鹽，口感差，患者口服不耐受;相比于不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散，聚乙二醇的含量低，聚乙二醇提供的滲透壓占總滲透壓的比例低;鈉的濃度高，容易引起血鈉的升高血鉀的下降。二代聚乙二醇制劑不含有電解質(zhì)成分，非等滲配比，長(zhǎng)期使用容易引起水和電解質(zhì)失衡。一代聚乙二醇制劑。劑量配制范圍可調(diào)范圍較大：125ml----3000ml標(biāo)準(zhǔn)清腸用法：3000-4000ml每天用量10-20g，約150-300ml適用人群適用人群廣泛，適合兒童、老年人等特殊人群患者使用?？诟胁?，僅適用于清腸一次性使用。

僅適用于一般便秘患者，不適合特殊人群，不適合大劑量、長(zhǎng)期使用。配制方便性提供一次性標(biāo)準(zhǔn)量杯方便臨床使用，配制劑量準(zhǔn)確無(wú)標(biāo)準(zhǔn)量具無(wú)標(biāo)準(zhǔn)量具3.服用方法2.服用時(shí)間4.服用期間5.觀察終點(diǎn)6.本卷須知1.飲食要求腸鏡檢查前一天無(wú)渣飲食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml溫水中〔1杯〕，每30分鐘服用750ml，共服用3000ml*，兩小時(shí)內(nèi)服完，耐受性差患者可適當(dāng)放慢服用速度囑患者來(lái)回走動(dòng)，輕揉腹部，加快排泄速度

在檢查前6小時(shí)服用清水樣便，一般排便次數(shù)7-8次

舒泰清一次性服用腸道準(zhǔn)備方法

(適用于門(mén)診病人)清腸后應(yīng)嚴(yán)格禁食***不排除由于個(gè)體差異，需要酌情加量，直至排出清水樣便的可能。**二甲基硅油能有效消除腸道準(zhǔn)備過(guò)程中氣泡的產(chǎn)生，在膠囊內(nèi)鏡等對(duì)腸道清晰度要求較高的檢查準(zhǔn)備中可以輔助使用.3.服用方法2.服用時(shí)間4.服用期間5.觀察終點(diǎn)6.本卷須知1.飲食要求腸鏡檢查前一天無(wú)渣飲食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml溫水中〔1杯〕，每30分鐘服用750ml。兩次劑量一共3000ml。囑患者來(lái)回走動(dòng)，輕揉腹部，加快排泄速度一半劑量在檢查前一天晚餐后2小時(shí)服用另一半劑量在檢查當(dāng)天檢查前6小時(shí)服用*清水樣便舒泰清分劑量服用腸道準(zhǔn)備方法

〔適用于住院和耐受性差的病人〕清腸后應(yīng)嚴(yán)格禁食

Thetimingofbowelpreparationismoreimportantthanthetimingofcolonoscopyindeterminingthequalityofbowelcleansing.DigDisSci2021;56:539-544*建議腸道準(zhǔn)備結(jié)束的時(shí)間至結(jié)腸鏡檢查開(kāi)始的時(shí)間間隔，盡可能不超過(guò)4小時(shí)感謝各位老師參加

“舒泰清臨床應(yīng)用研討會(huì)〞

舒泰清能建立正常排便習(xí)慣的通便藥等滲更平安，排便更舒暢

便秘患者普遍存在各個(gè)科室

便秘是一種較為普遍的病癥，病癥輕重不一，發(fā)病率高、病因復(fù)雜，常給患者帶來(lái)苦惱，便秘嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)绊懮钯|(zhì)量。

但是，絕大局部人認(rèn)為便秘不是病，不用治療，常常不去特殊理會(huì)，但實(shí)際上便秘的危害很大。

經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)只有小局部人會(huì)選擇醫(yī)院治療，大局部會(huì)選擇在藥店自行買(mǎi)藥，但是購(gòu)置到的大局部是傳統(tǒng)的瀉劑。傳統(tǒng)瀉劑的缺乏分類(lèi)容積性瀉劑刺激性瀉劑促動(dòng)力藥物潤(rùn)滑性瀉劑高滲性瀉劑機(jī)理不被腸道消化、吸收，吸水膨脹后增加腸內(nèi)容物體積，促進(jìn)腸蠕動(dòng)排便。直接刺激腸粘膜，使腸蠕動(dòng)增加選擇性地促進(jìn)腸肌層神經(jīng)叢節(jié)后處乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)胃腸的運(yùn)動(dòng)阻止腸內(nèi)水份吸收，潤(rùn)滑腸壁，使大便易于排出在腸道被正常菌群分解為乳酸等小分子有機(jī)酸，提高腸內(nèi)滲透壓，產(chǎn)生導(dǎo)瀉作用代表藥物車(chē)前草、甲基纖維素果導(dǎo)片、番瀉葉、大黃西沙比利、普蘆卡比利火麻仁、液體石蠟、蜂蜜乳果糖缺陷僅具有親水性而不具有保水能力，服用后需要大量飲水，易引起腹脹，假性腸梗阻，吸收障礙，不適合老年人、臥床病人或腸道功能下降患者使用易出現(xiàn)藥物依賴(lài)，長(zhǎng)期使用會(huì)出現(xiàn)機(jī)體電解質(zhì)丟失，惰性結(jié)腸，結(jié)腸黑變病延長(zhǎng)QT間期導(dǎo)致心律失常；增加嚴(yán)重心血管事件風(fēng)險(xiǎn)只潤(rùn)滑腸壁，作用弱，長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)影響脂溶性維生素及鈣、磷的吸收乳果糖在體內(nèi)發(fā)酵，產(chǎn)生大量氣體，易導(dǎo)致腹脹、腹痛，長(zhǎng)期應(yīng)用可使腸內(nèi)菌群失衡，機(jī)體水、電解質(zhì)紊亂。乳糖不耐受等患者應(yīng)用受限。排便費(fèi)力、糞便干硬是最常見(jiàn)的便秘病癥根據(jù)國(guó)內(nèi)一項(xiàng)消化科門(mén)診流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，排便費(fèi)力、排便困難是患者最痛苦、最主要的主訴。其中排便費(fèi)力病癥發(fā)生率為〔81.7%〕，糞便干硬發(fā)生率為〔69.8%〕。在排便病癥方面，如何治療能夠更有效地緩解排便費(fèi)力、大便干硬的病癥，是患者最希望解決的！約1/4的慢性便秘患者起病有一定誘因，其中精神情緒異常和生活飲食習(xí)慣改變?yōu)樽畛Ｒ?jiàn)病因。改善患者排便難的痛苦病癥，是患者和醫(yī)生的共同期望！舒泰清有效改善糞便干結(jié)性狀、顯著緩解排便難病癥是治療排便費(fèi)力、糞便干硬的首選用藥！吳嘉媛等.中華醫(yī)學(xué)雜志，2021,89(18)：1255-1258北京地區(qū)門(mén)診慢性便秘患者多中心流行病學(xué)調(diào)查，胃腸病學(xué)2021年第15卷第2期國(guó)際權(quán)威推薦

世界胃腸病學(xué)組織推薦作為治療便秘的一線用藥舒泰清美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)推薦的1A級(jí)別便秘治療藥物英國(guó)NICE指南推薦作為便秘治療的首選藥物ACG最高級(jí)別評(píng)價(jià)的便秘治療藥物

藥物文獻(xiàn)分級(jí)級(jí)別聚乙二醇電解質(zhì)LevelIGradeA乳果糖、歐車(chē)前LevelIIGradeB甲基纖維素LevelIIIGradeCMOMLevelIIIGradeC山梨醇、刺激性瀉劑（番瀉葉）、麥麩LevelIIIGradeC秋水仙堿、米索前列醇、糞便柔軟劑levelIIIGradeC西沙必利

不推薦TheAmericanJournalofGastroenterology,2005;100(4),936-971

中國(guó)慢性便秘的診治指南推薦中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸肛門(mén)外科學(xué)組中華消化雜志2021年5月第33卷第95期選用通便藥時(shí)應(yīng)考慮循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、平安性、藥物依賴(lài)性及性?xún)r(jià)比：聚乙二醇：A級(jí)推薦水平應(yīng)防止長(zhǎng)期使用刺激性瀉劑成人功能性便秘治療的兩個(gè)階段舒泰清2a+2b,溶于250ml溫水早餐后2小時(shí)、晚餐后2小時(shí)，每天兩次通便后轉(zhuǎn)入維持階段〔嚴(yán)重便秘、便阻塞，增加到每天三次〕2a+2b根底劑量，溶于250ml溫水，晚餐后2小時(shí)，一次性頓服，配合個(gè)體化給藥起始階段維持階段足量啟動(dòng)足程維持靈活調(diào)整重度聯(lián)合Afzaletal.ItalianJournalofPediatrics2021,37:28去除阻塞重建正常排便習(xí)慣便秘的治療-個(gè)體化給藥TheBrist